微生物实验室规则有哪些

⑴ 微生物实验室技术管理者的要求有哪些

微生物实验室技术管理者的要求有哪些

一、实验室管理制度
1．实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握，认真执行。
2．进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。
3．实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。
4．各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。
5．禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水电，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。
6．负责人严格执行本制度，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。
二、实验室安全制度
1．进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐。
2．在进行高压、干燥、消毒等工作时，工作人员不得擅自离现场，认真观察温度、时间，蒸馏易挥发、易燃液体时，不准直接加热，应置水浴锅上进行，试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作。
3．严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作进行，如发生菌液、病原体溅出容器外时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。
4．工作完毕，两手用清水肥皂洗净，必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时高压消毒。
5．实验完毕，即时清理现场和实验用具，对染菌带毒物品，进行消毒灭菌处理。6．每日下班，尤其节假日前后认真检查水、电和正在使用的仪器设备，关好门窗，方可离去。
三、实验室卫生管理制度
1．实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。
2．实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品、仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。
3．随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内，并及时处理。
4．实验室应具有优良的采光条件和照明设备。
5．实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和容易清洗。
6．实验室布局要合理，一般实验室应有准备间和无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气测试应基本达到无菌。
7．严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。

⑵ 微生物实验室都有哪些管理程序

1．实验室内必须存放一定数量的消防器材，消防器材必须放置在便于取用的明显位置，指定专人管理，全体人员要爱护消防器材，并且按要求定期检查更换。 2．实验室内存放的一切易燃、易爆物品(如氢气、氮气、氧气等)必须与火源、电源保持一定距离，不得随意堆放。使用和储存易燃、易爆物品的实验室，严禁烟火。 3．不得乱接乱拉电线，不得超负荷用电，实验室内不得有裸露的电线头，严禁用金属丝代替保险丝；电源开关箱内不得堆放物品。 4．电器设备和线路、插头插座应经常检查，保持完好状态，发现可能引起火花、短路、发热和绝缘破损、老化等情况必须通知电工进行修理。电加热器、电烤箱等设备应做到人走电断。 5．使用电烙铁，要放在非燃隔热的支架上，周围不应堆放可燃物，用后立即拨下电源插头。 6．可燃性气体钢瓶与助燃气体钢瓶不得混合放置，各种钢瓶不得靠近热 源、明火，要有防晒措施，禁止碰撞与敲击，保持油漆标志完好，专瓶专用。使用的可燃性气瓶，一般应放置室外阴凉和空气流通的地方，用管道通入室内， 氢、氧和乙炔不能混放一处，要与使用的火源保持10m以上的距离。所有钢瓶都必须有固定装置固定，以防倾倒 7．实验室内未经批准、备案，不得使用大功率用电设备，以免超出用电负荷。 8．严禁在楼内走廊上堆放物品，保证消防通畅通。

⑶ 微生物实验室的安全操作规程

抄的哦

1 实验室安全
1.1 微生物实验室的生物安全性
1.2 科室安全文档
（a）生物危害防护：实际操作规程见（《实验室生物安全通用要求》，中华人民共和国国家标准GB19489-2004。2004-01-05发布，2004-10-01实施。）
（b）实验室安全：原则和措施见（《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，中华人民共和国卫生行业标准WS 233-2002。2002-12-03发布，2003-08-01实施。）
1.3 应用：

以上的操作规程应用于微生物科室的所有部门。工作人员或访问人员必须遵守各项规定。
1.4 关于新规定或现行规定的修改案：

任何新规定或现行规定的修改案必须通知负责科室安全的人员及相关人员，他们将建议科室主任考虑实施。
1.5 生物性危害
1.5.1 与各种操作有关的生物危害水平取决于：
a.处理的传染性物质的本身：

按照传染性物质对个人和社区和潜在危险性以及经空气传播的可能性，其划分成不同等级。所采用的等级划分详见”《实验室生物安全通用要求》”；原则和措施（见《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》）。
b.使用的设备和设施：
处理不同等级的传染性物质的要求在”实验室安全”中已规定。这些符合要求的设备都要承担重要临床工作，科室负责人必须保证中应污染物水平。
c.培训，特别是员工的安全性培训和安全性经验积累。所有员工应该接受一定训练，能安全处理任何实验室可能碰到的物质，避免将实验不能处理或规定之外的传染性物质暴露在实验室，即使暴露事故在实验室，即使暴露事故发生也要会正确处理。
1.5.2 传染性物质的分类
1.5.2.1分类系统

生物危害防护：〔见1.2 (a)〕，根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级，危害等级Ⅳ最具危害性。
1.5.2.2危险群/生物安全水平：1－4
a.危险群/生物安全水平：1——对健康成人无致病性，对社区无危害性。通常一般微生物操作就足够，不需特殊安全设备，工作的附近要有洗手设施。培养基上包含未鉴定物，因此，妥善处理对各级安全水平都至着重要。
b.危险群/生物安全水平：2——人类疾病相关物质，这种物质对实验室工作人员有中度危险，并具有一定程度社区危险性。医院微生物室所涉及的绝大多数物质属此安全水平，生物危害警告应张贴，并且限制接近，应用醒目标语，若是能产生空气传播或飞溅的I，II类物质都就使用相就的操作台。实验室就提供类似防护衣和手套，眼罩尤其是配戴隐形眼镜者，也应提供类似安全水平的洗手设施，并且临近工作区也应有高压灭菌装置。所有废物和反复使用设备的去污染应有特定的程序。
c.危险群/生物安全水平：3——人类疾病相关物质，具有潜在空气传播性，能引起严重，致命疾病，对实验室工作人员高度危险，并具有一定程度社区危险性。所有含有或怀疑含有生物案的标本必须标以”小心污染”标签，并且同时标于盛放标本容器和申清单。然而作为预防保护还不足够。应对所有血液，体液，分离的人体组织等有普通防护意识，它们都应视作传染源。在此生物安全级，实验室应控制对其接近。凡涉及该类物质都应使用I或II类工作台操作，也可以遵循II级操作注意事项，对所有废物进行去污染处理，包括工作服和重复使用设备。
d.危险群/生物安全水平：4——对个人的危险如生物安全3级，但对社区有高度危险性。这些传染性物质包括：

蜱源性脑炎病毒

支里半亚－刚果牛血热病毒

Marburg
Virus

艾波拉病毒

Lagsa fever Virus

Junin HF Virus

Machupo HF Virus

Guanaruto HF Virus

Herpesvirus simiae (B Virus)
1.6 以下预防措施，所有实验工作人员必须遵守：
1.6.1 工作服
a.所有实验室成员在工作期间必须始终穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。
b.在处理含有或怀疑含有生物安全3级物质的标本时，必须在工作服外穿隔离衣。
c.在生物安全操作台内处理标本和培养基时，必须戴手套。
1.6.2 洗手池

洗手池须供应洗洁剂和纸巾。
1.6.3 洗手

所有工作人员在离开工作区必须洗手，并且要先脱去工作服和手套。
1.6.4 食物，饮水，吸烟，化妆品

食物和饮料不允许带入任何处理标本的房间.不允许在处理标本的任何地方吸烟.不允许在处理标本的任何地方使用化妆品。
1.6.5 伤口和擦伤

手上的伤口和擦伤必须覆盖保护物。
1.6.6 个人衣物

个人衣物不允许带入实验室，并且必须保存在带锁的柜子里。
1.6.7 口吸移液管

这是禁用的。要求使用机械移液装置。
1.7 常规预防措施应用于所有血液、体液、组织标本的操作中：
1> 无论何时都应尽可能避免使用注射器，针头或其它锐器。
2> 使用过的针头和一次性切割器必须丢入专门的带有盖子和桶内，以备安全处理、防止容器过满盛装。
3> 使用过的针头不许重新使用或再用手操作。
4> 打烂的玻璃必须放入坚硬的容器（不要用手），然后再放入黑色垃圾袋，如果是污染的，使用黄色垃圾袋。
5> 在接触具有潜在性传染性标本培养基、组织，必戴保护性手套，防止皮肤直接接触。如果手套有可见的污染，必须先除去污染，再更换。手上有皮炎或伤口的工作人员的需要间接接触传染性物质的人员应戴保护性手套。
6> 在处理完标本、结束工作，甚至在上述规定带手套时，应常规洗手。
7> 当血液、血液制品或其它体液污染发生时，应停止工作洗手，戴一次性手套再清除污染区。建议用含有效氯1000ppm的次氯酸钠溶液。如果污染区较大用浸有次氯酸钠溶液的湿布覆盖10min去污染，并标示相应的警告，丢弃废物及手套到生物安全级物理容器。注意飞溅的水滴和流淌会将污染带到主污染区以外。
8> 所有在实验室使用的具有潜在污染性的物质都需去污染，最好先高压，再做处理。
9> 任何可能产生飞溅或气雾的操作都应在生物安全操作台里进行。这些操作包括离心，分离血清，混合，超声，收集组织受精卵，以及处理含有浓集的感染物质标本。
1.8 实验室物质处理
a> 黑色塑料袋用来收集未污染或经高压过需处理的废物。
b> 废纸屡用来收未污染的废纸，用过的纸巾等。
c> 所有可能传染的物质必须高压或焚化。
d> 所有丢弃的标本，培养基和实验室废物必须放在专门容器里
e> 用白色聚丙烯罐盛装2%新鲜配置次氯酸液，以供工作中丢弃标本，污染吸头，棉拭子临时处理待一天工作结束之后，再经高压处理。
f> 黄色塑料袋用来处理污染的实验室废物。它们应封口再由工人拿去焚烧。
g> 带盖，带标签硬质容器用来盛装针头的锐器。
1.9 实验室传染性物的消毒
高压
a.所有培养基的传染性物质都要高压，除非准备焚烧的，高压的最大好处是使传染性物质离开实验室可保证安全。
b.用作此目的的高压设备应在医学技师监督下由实验室工人操作。
c.高压设备应定期由医院设备组测试，检修。这些测试包括商业使有的芽胞试纸实验。多个高压设备应有使用记录，并自使用之日起由医学技师连续记录。任何不符都要向安全人员报告。
1.10 去污染
去污染剂：
1> 次氯酸溶液：用白色聚丙烯罐装新鲜配置的含有效氯1000ppm的2％次氯酸溶液，放在多个工作室。
2> 5%的Printol：其50％水溶液用来处理溅在地板和家具上的污染。
3> 戊二醛：新鲜配制成一定浓度，主要用于不能使用次氯酸钠的仪器去污染，如离心机等。
4> 75％乙醇：主要用于对清洁表面的快速去污染。
1.11 离心机
1.11.1 注意事项：
a> 使离心机用的试管应具是厚管或塑料的，离心前应仔细检查是否缺损。
b> 离心机需放置在合适的位置，操作都应能看见离心缸，以便能正确地将离心架放在转子上。
c> 离心桶和离心架配对使用，负载后需仔细平

⑷ 微生物实验室管理制度

USP药典 《1117》章节就是这个：

良好的微生物实验室操作规范
简介
在微生物实验室中，良好的实验室操作规范是基于很多原则，包括以下活动：无菌技术、培养基的控制、菌种的制备、仪器设备的管理、细致的记录和数据的评估、人员的培训。众所周知，微生物测定数据的可变性、可靠性和重现性是基于公认方法的使用和坚持良好的实验室操作规范。
培养基的制备和质量控制－培养基的制备
培养基是微生物测定的基础，培养基的质量因而成了保证微生物实验成功的关键。培养基的制备、合理的贮存、培养基的质量检验，能确保提供持续高质量的培养基。在按照可接受的来源和标准中的配方制备培养基的过程中，重要的是选择正确的培养基和成分。与脱水和制备好的培养基一起的还常常伴有供应商的配方和说明。因为不同的培养基可能有不同的制备要求（如：加热、填加物、
ph值的调节等），按照说明确保制备可接受的培养基是重要的。一份描述效期和建议贮存条件的COA是同制备好的培养基一起的，同时附有用于培养基的促生长试验和灵敏度测试的菌种。
水普遍用于微生物培养基的稀释。纯化水是最常用的，但是在有些情况下，也用去离子水和蒸馏水。稀释用水的体积应该记录。
使用脱水培养基和培养基组分来制备培养基时要准确称量。使用己校正的具有适合的称量范围的天平。使用清洁的容器和工具，防止配方中带入外来物质，改变培养基的最终组成。称量也应该记录。
脱水培养基先在水中分散，并完全溶解和灭菌。如果必要可以加热使溶解,但要防止过度加热，因为所有的培养基或多或少有对热敏感的。用于培养基制备的设备应适于加热控制，持续搅拌，溶质混合。培养基变黑（梅特拉反应和非酶的棕色着色剂）通常显示过度加热。当需要向培养基中添加补充物时，添加后应充分混合。
制备好的培养基应放在清洁无菌的玻璃器具中，也可以加入抑制性物质。抑制性物质可以由器具清洁时产生也可由先前贮存在此器具的物质产生。必须确保清洁过程能有效去除残留和异物，确保清洁剂用纯化水充分清洗。参见《1051玻璃器具的清洗》。
培养基的灭菌应根据供应商提供的参数或用户自己的验证。买来的制备好的培养基应提供其使用的灭菌方法的文件。理想的供应商应提供培养基的灭菌保证水平（SAL），此水平是依靠公认的生物指示剂确定的。湿热高压灭菌是首选的灭菌技术，除了一些为避免培养基中的热敏物质遭到破坏而采用的煮沸方法。通过过滤灭菌对有些配方也是合适的。
培养基的灭菌方法、灭菌条件的效果应通过培养基的灭菌和促生长试验来验证。另外，如果通过湿热灭菌，灭菌周期应经过验证，对选择合适的负载和体积来确保合适的热分布。通常供应商建议采用一个已校正过的灭菌高压锅，在121°灭菌15分钟。通常指培养基达到温度的时间。当灭菌锅负载结构影响加热的速度是时，越多的负载就需要越长的灭菌周期。然而，灭菌的时间取决于培养基的体积和高压锅的负载。灭菌周期中，当温度是慢慢上升时，可能导致培养基的过度加热。因此，必须仔细确认能达到最小的SAL要求的灭菌周期，在过度加热时，抑制培养基降解的趋势。在流体循环完成后，不主张放冷后的培养基中放在灭菌锅中贮存，因为这样可能破坏培养基。不合适的加热或灭菌（对买来的培养基或是内部制备的培养基）可能导致颜色的不同变化，不透明，改变培养基的规格，或是PH发生漂移（与供应商的提议范围）。
通过无菌技术为测试制备的每一批培养基其PH在放冷至室温（25°）后，都应测定。一个扁平的pH计用于培养基表面pH值的测定，浸入式的pH计用于液体的测定。各供应商提供的培养基的pH应该在规定的±0.2的范围内，除非通过验证得到更宽的范围。
制备培养基应对培养皿和试管进行适当如下的检查：
有裂纹的容器和盖子；
容器内不同的填充体积；
有裂纹容器内可导致脱水的结果或是固体培养基表面起皱；
溶血；
额外黑或颜色改变；
可能过冷引起的结晶；
过量的气泡；
微生物的污染；
氧化显示的情况；
批号、效期的检查和记录；
培养基的灭菌。
培养基的贮存
在培养基销售给最终的使用者之前，供应商和生产商是如何运输和贮存培养基应谨慎考虑。生产商在运输和贮存培养基时，应使用那些能尽可能减少失水，温度控制，机械保护装置的条件。
培养基的标识应包括批号、制备，有效期和证书。培养基应根据供应商的说明书贮存。实验室制备的培养基应根据验证的条件贮存。不能将培养基贮存在零度以下，因为太冷的条件下会破坏培养基的结构。保护培养基避免在光照和过高的温度下保存。培养基若要延长贮存，应将培养皿放在密封包装或容器中避免水分流失。
制备的固体培养基在初始容器中的再熔化，只能熔化一次，避免因过度加热和潜在污染影响培养基的质量。推荐采用加热水浴或蒸气加热来熔化培养基。微波炉和加热板经常使用，但是要小心，避免过度加热破坏培养基，避免实验室人员受到玻璃的碎片和烧伤的危险。熔化的培养基应在45°至50°保存不超过8小时。当从浸在水浴中的培养基容器中倾倒时，要小心操作防止水浴产生的水与己灭菌的培养基混合。在倾倒前将容器外表面擦干是明智的。
处理使用过的培养基和过期的培养基应遵守当地的微生物危害安全操作。
质量控制测试
生长培养基可以在实验室中由单独的成分来制备，很多实验室因为他们的使用情况，使用脱水培养基或购买商业化的制备好的装在平皿或玻璃容器中的培养基。生产者企图标准化制备来源于生物的培养基的原料，但是必须经常不可避免的处理这些从生物来源得到的原料的不同，因而批与批之间的不同必须考虑。实验室制备的或是供应商提供的培养基的性能更多的是依靠其制备过程。不适当的培养基的制备对微生物的生长、复壮能引起令人不满意的结果并导致可疑结果。
应对所有的制备培养基进行质量控制测试。工厂内制备的培养基的常规质量测试包括pH、促生长试验和为确定有效期的定期的稳定性测试。

当工厂内制备的微生物培养基是采用适当的制备和已验证过灭菌方法，促生长试验可以仅限于购入的脱水培养基，除非相关药典方法另有说明。如果培养基的制备没有经过验证，每一批的培养基都要进行促生长试验。测试的微生物应根据合适的药典方法选择，或基于供应商的对特殊的培养基的提议，或基于典型的环境中微生物。
培养基的有效期能支持促生长试验显示其性能，满足可接受的标准至到或包括有效期。每一批培养基的货架寿命将依据规定条件组分和配方的稳定性和容器和密封件的型号。
当一批培养基不能满足促生长试验的要求时，应该启动调查，找到原因。调查应包括纠正措施来防止问题的再发生。如果未找到可指认的原因或关于不生长纠正决定是不确定的，则问题批不能使用。
用于诊断目的的试剂，如支持微生物鉴定用的革兰氏染色和氧化酶测试。其拥有的特性与微生物的培养基在质量控制测试中是相似的。根据供应商的说明，选择正确的质量控制用标准微生物进行测试优先于未知样品的诊断测试。
在环境监测中用到的培养基应特别小心。用于关键区域环境监测的培养基更适合双层打包，并最终灭菌。如果关键区域用培养基没有最终灭菌，应进行预培养，并在使用前进行100％检查。防止带入的外来的污染，并防止假阳性。用于表面接触皿的表面凸起培养基应被验证。
微生物菌种的维护
生物样本是最灵敏(delicate)的,因为他们生存能力和特性是依赖于适当的处理和贮存。菌种的处理和贮存的标准是使用者的实验室制定的，采用减少污染的机会和减少生长特性变更。小心一致的处理贮存用菌种是微生物测试结果一致性的重要因素。按药典方法方法使用的菌种应该取自国家菌种保藏中心。可以包括冷冻的、冻干的、斜面培养的或是马上使用的形式。在质量控制测试使用前应进行菌种纯度的确定和菌种的鉴别。马上使用的菌种要求确定纯度、鉴别、接种体大小。鉴定的确认，对通常用的实验室菌种，理想的是进行基因水平的分析（如：使用合适的经过验证的探针进行DNA指纹,RNA基因排序,PCR光电导继电器）
菌种的制备和复壮应该参照供应商的说明书或采用己验证批准的方法。种子批技术被推荐用于贮备用菌种的保存。
从国家菌种保藏中心得到的初始菌种在合适的培养基被复壮、培养。部分的贮备菌种（第一次接种或是传代）是悬浮在抗冷冻培养基中，分装至小瓶中，在零下30°或更低的温度下冷冻，直到使用。如果冷冻在零下70°，或是冻干形式，菌种可以持续的保存。这些冷冻的贮存菌种可以每月或每周接种用作工作菌种。一旦打开，制备了工作悬浮液，不能再冷冻。不能用的部分应该丢弃，以减少繁殖能力损失带来的风险和贮存污染带来的风险。
工作用菌种的接种量应该记录，以防止过量接种增加表型变种。一代的定义是从具有繁殖能力的菌种接种微生物到一新鲜制备的具有促微生物生长能力和培养基中。任何形式的接种都被当做是一次转移传代。
实验室仪器的维护
多数的仪器（培养箱、水浴、灭菌锅）必须遵从标准验证程序包括安装确认、操作确认和性能确认。另外还要求有定期的校验（通常每年一次）。新的设备，实验室关键的，应该根据QCU 批准的方案进行确认。
用于微生物实验室仪器（如：pH计和分光光度计）应按规定的进度表进行定期的校验和测试，以保证其性能。校验的频率和性能的确认是基于仪器的型号的不同和能产生实验室数据的设备的重要程度的不同。
实验室的布局和操作
实验室的布局和设计应考虑良好的微生物操作和安全。本质是最大程度的减少微生物菌种的交叉污染，微生物样本的处理环境也是重要，因为环境也能引起也污染的可能。
一般情况下，实验室应分成洁净区、无菌区和阳性室。如果可能，处理和培养灭菌产品的周围的环境区域应与阳性区完全分离。但是要将阳性和洁净区完全分开是不可能的，那么有必要采取隔离和无菌操作来减少可能的意外污染。这些隔离包括：防护衣、清洁、消毒程序和仅用于洁净无菌的生物安全柜。对于活的菌种引起的溢出和灾祸的程序应放在现场，所有相关技术人员进行上述方法的培训。
部分样品会出现微生物的生长，要求进一步分析来确定污染源。当发现有菌生长，样品应从洁净区立即转入阳性区。接种，着色、菌种鉴定或其它的调查操作应在实验室的阳性室操作。如果可能，发现有菌落生长的样品在实验室的洁净区是不能被打开的。小心隔离污染的样品和原料将减少假阳性结果。
正在进行取样操作活动的人员不能进入阳性室或在阳性室操作处理除非特别小心，包括穿防护服和手套，退出后仔细清净手。理想状态，受权人员进行样品取样操作时，特别是无菌过程的，不能在阳性操作室附近工作。同样，所有微生物样品都应采用无菌取样技术，包括非无菌样品的取样。如果可能，在规定的完全无菌的条件的取样区域进行操作。
要重点考虑的是样品的污染，它能导致假阳性的出现，除非在过程中特别注意无菌操作。取样间应设计好，这要原料和辅料的取样就可以在受控条件下进行，包括无菌衣和无菌取样设备。对于公用系统的取样，如水系统，在完全无菌的条件下是不太可能的；然而，当样品未采用无菌技术取样时应有记录，其可靠性不可避免的下降。
环境监测的取样方法要求对取样的设备（负载或未负载）进行最小化的无菌处理。如果可能，在对取样环境进行取样时，取样的设备应同时配备培养基，。
实验室中所有的测试，对关键的测试操作，如：最终剂型的无菌测试，散装产品，生物产品用菌种培养，或是生物产品用细胞培养都应在受控的条件下进行，隔离技术也是可以采用的，无菌的微生物测试。己在显示，隔离技术比人为的洁净区域具有更低的环境污染水平，因此，更能减少假阳性结果的产生。隔离系统的验证是重要的，既能保证环境的完整又能防止假阴性结果的产生，假阴性的结果是由化学消毒物质带入。
人员的培训
从事药品生产所有阶段的每一个人员应进行教育，培训，工作经验。微生物测试的要求，对人员，主管，经理的核心教育背景应是微生物专业或是与生物学相关的专业。同时有职责保持技能和经验水平。
操作程序的连贯性在微生物实验室中是必要。这些程序在培训程序中提供了二个目地。第一，这些SOPS描述了一种方法论，微生物学家按照这些SOPS能得到准确的和可重复的结果，同时也能得到培训的基础。第二，通过跟踪这些程序，微生物专家能证明其熟练程度，程序的编号或是标题也能提供鉴别，微生物学家获得的与其工作职责相关的专门培训。
应对每个人员建立与其工作职责相关的培训课程。在具有微生物测试资质之前，不能独立进行相关操作。培训记录应当场记录，在专门的SOP版本中，应有微生物学家的培训证明。
阶段的性能评估在数据记录中是比较明智的。这些性能测试证明了在微生物实验室操作的资质，如卫生，铺平皿，无菌技术，文档和其它微生物学家提意的。
微生物学家具有监管和管理的职责，应具备适当的教育厂内监管技能的培训，实验室安全，进程，实验室调查，写技术报告，相关SOP，和其它与公司流程相关的关键方面如实验室管理职能中提到的。
记录
记录应能充分证明测试是在实验室中通过受控的方法完成的。这包括，但不仅限于以下：
微生物培训和熟练程度的确认；
设备的验证，校验和维护；
测试中的性能（如24小时至7天的流程记录）；
培养基的制备，无菌检查，促生长试验和选择能力；
培养基的目录和控制测试；
关键组分的测试应按规定的程序执行；
数据和计算的复核；
报告的复核由QCU或有责任的经理）；
偏差的调查；
实验室记录的维护
合适的数据记录和研究对成功的微生物实验室是重要的。最重要的原则是按照SOP规定操作，SOP应是书面化的，并能反映测试的实际操作是如何进行的，实验室笔记本应能提供所有详细的记录，并保证记录的完整。实验室书写至少应包括以下内容：
日期；
测试物料
微生物测试人员名称
操作程序的号码
记录测试的结果
偏差
参数的记录（使用的设备，使用微生物菌种，培养基的批号）
管理员，第二个复核人签名
每一台关键仪器的使用都应在台帐上记录，所有都应根据SOP的要求记录在校正进度表和维护记录上。日志和其它记录形式对实验室记录本起到支持和帮助。设备的温度（水浴，培养箱，灭菌锅）应有记录并可以追踪。
己签发的SOP及其版本应有清楚的记录。数据的改变应用单钱划去并签上日期和缩写。初始的数据不应抹去或复盖。
测试结果应包括初始记数，允许复核者根据最终结果重新计算。数据的分析方法在SOP中应详细描述。
所有的实验室记录应存档避免遗失，现场中应有正式的记录保存和查阅程序。
检验结果的解释
微生物试验结果难以解释，因为下列原因：
微生物是普遍存在于自然界中的，又存在于通常的环境污染，由人类支配的很多类型的特殊的有机物。
实验室分析人员在样品分析和操作中可能引入微生物污染。
微生物可能不是均匀的分布在样品和环境中。
微生物的分析结果存在相当大的可变性。
因此，从预期结果中获得的微小的不同是没有多大意义的。
因为微生物分析的这些特性，实验分析应非常小心以避免外来的污染，正如本章前面讨论的。同样重要的，从主要微生物观察考虑，结果必须要解释。不仅包括假定污染的种类，而且包括药物成分、辅料或测试环境中存在的有机物。另外，其微生物的生长特性也应该考虑。
当出现的结果与药典正文或其它建立的质量标准不一致时，就应该进行调查。没有满足标准要求的微生物污染，通常有两个明显的原因：可能是实验室的错误或是实验环境产生无效的结果，也可能是产品有一定污染或其它形式的污染使得超出规定的标准或限度。另外一种情况，实验室操作，在多数情况下，应立即通报。
应该对围绕结果的所有情况进行全面的评估。所有实验条件和因应充分考虑，包括数据的漂移，与建立的限度和标准比较。重要的是根据结果的可变性知道观察的统计意义。
实验室环境，对现场取样的保护装置，测试条件下物料的历史数据，物料的种类，特别注意物料中微生物的存活和繁殖在调查中应被考虑。另外，与实验员进行讨论，分析中的实际操作可以得到有价值的信息。来决定结果的可靠性和决定采取和措施。如果可以确定得到不一致结果的明确原因，那么应该采取纠正措施，并记录问题所在。跟踪正式批准和执行的纠正措施，并进行仔细的检查。
如果分析结果是无效的，基于一个可指出的错误，必须记录。实验室应该有证实测试（再测试）的SOP规定，如果必要，再取样。关于再取样，法规和药典没有给出分析结果调查的操作

⑸ 实验室管理规定

实验室即进行试验的场所，是科技的产出地，国家对试验室投入非常大。下面是我为你整理的实验室管理规定，希望对你有用!

实验室管理规定

总则

一、任何人不得随意变更实验室用途，将安排用于教学、科研的 实验室场地改为生产或商业用途。未经学校主管部门批准，不准擅自 改变实验室的功能，如要改变实验用房的功能，应向学校主管部门申 请获准后才能实施。

二、未经学校主管部门的批准，任何人不得擅自出租、出借实验 室给个人或外单位使用。私自出租出借的，一经发现，将追究实验室 管理人员的责任，当年考核定为不称职。

三、本单位教学和科研使用实验室，其使用面积按照《广东工业 大学实验室用房标准和使用办法》计算，并按照该文件的规定进行实 验室内部分配。

四、为完成科研课题向本中心借用实验室或场地，应按照广东工 业大学实验室用房管理的相关规定办理借用手续。 项目完成后应按时 归还，不得拖延或拒不归还。

五、不得擅自改变实验室内部或外部结构。不得擅自改变实验室 间隔。

六、不得擅自拆、加装室内电源。不得超负荷用电。

七、大型或超重设备、有激烈振动或冲击产生的设备上楼必须核实、批准。

八、不得将家具、杂物或设备放置在走廊、通道、楼梯等场所或 将公共场所改为实验室。实验室低值易耗品丢失损坏

实验室低值易耗品丢失损坏赔偿办法

一、低值易耗品指玻璃器皿、实验器件 200 元以下的小型实 验仪器、及实验所需的其它物品。

二、对丢失或因质量问题、学生操作不当及其它原因损坏的物 品均须登记造册，作为下学期补充的依据。

三、凡丢失物品，均按物品的原值全额赔偿。

四、由于操作使用不当损坏的物品，按以下规定赔偿：

1.价值在 50 元以内的物品，损坏后全额赔偿;

2.价值在 50 元以上，100 元以内的物品，损坏后按物品原 值的 50%赔偿;

3.价值在 150 元以上，200 元以内的物品，损坏后按广东工 业 大 学 《 低 值 耐 用 品 管 理 制 度 》 的 有关 条 款 执 行 ( 即 按 原 值 的 60%-100%赔偿) ;

五、学生所赔金额均由实验指导教师负责收取，并由实验教 师填表，学生签名, 学期末统一交院教学管理处,用于低值易耗品 的随机补充。

六、本办法自下发之日起执行。

实验室卫生守则

一、每一实验场所必须制订值日生轮流表，值日学生必须要对当 天卫生负责。

二、值日生要求认真负责，每天要拖地一次，擦净工位及公用设备。

三、实验室每周五大扫除一次。 四、实验室所卫生要求做到：

1、门、窗、墙壁、天花板、电扇、灯具无污迹，灰尘和蜘蛛网等。

2、所有实验设备上无铁屑、灰尘废料、污迹等。

3、实验材料、废料、工件、设备摆放规范整齐。

4、实习工位上，工量具及工件，保持清洁、整齐。

5、讲台及黑板保持清洁。

6、实验结束后，对所有设备进行保养。

五、实验学生必须保持自己的工位清洁、整齐，每天至少清理两次 (中午及傍晚) ，带班教师必须对每天的卫生工作进行安排、监督。

实验室安全操作总则

一、注意安全，不能带电操作。

二、任何仪器仪表设备、未熟悉其使用方法之前不得使用。

三、为保证仪器设备及实验线路的安全，接线后须经老师检 查后方可通电。

四、接通电源前必须肯定无人触及电路的导电部分，并通知 参与实验的全体人员。

五、使用任何电源时必须先了解其电压值，接换电路时必须 先断电源。

六、在实验过程中发生事故时，切勿惊慌失措，应立即切断 电源，保持现场，报告指导老师。

七、一旦发生火灾事故及时报告老师，并有秩序迅速撤离现场。

本中心各室管理细则

1、 实验教学器材与设备是为教学、科研服务的工具，非教学、科研用途 或个人私用一律不得外借。 确因教学和科研需要使用实验中心的教学 器材与设备需经实验中心管理人员同意，报学院主管领导批准，方可 外借使用， 外借的教学器材与设备的使用必须严格遵守广东工业大学 《实验室工作手册》的相关规定。

2、 为了确保教学计划的顺利完成，保证教学质量，任课教师应根据教学 计划，对需借用实验教学器材与设备的，应提前三天通知实验中心。 实验中心管理人员必须按时到岗等候，如上课后十五分钟，教师仍未 到达的，管理人员不再等候。

3、 实验指导教师应保持实验教学器材与设备的完整和清洁。 因教学需要 使用实验教学器材与设备的，应由实验指导教师亲自借出，并办理相 关的借用手续。

4、 实验完毕后实验指导教师需督促学生及时清理实验台面。 实验教学器 材与设备清洁后放回原处，打扫室内卫生，关好电源。

5、 归还实验教学器材与设备时，应保持实验教学器材与设备的完整和清 洁，经实验中心管理人员检查，办理相关的归还手续，如有破损，由 实验指导教师依据广东工业大学《实验室工作手册》的有关管理办法 填写报损单。

6、 各类工作人员、 实验指导教师及任课教师必须认真学习广东工业大学 《实验室工作手册》及艺术设计学院实验中心工作细则，严格遵守此 项以上实施细则，完成好自己所承担的实验教学任务。

实验中心机房管理细则

1、 为了确保教学计划的顺利进行，保证教学质量，任课教师应根 据教学计划，对需使用机房的，在开学前报实验中心统一安排。 如有冲突，经实验中心与各老师共同协调。实验中心管理人员必 须按时到岗等候，如上课后十五分钟，教师仍未到达的，管理 人员不再等候。

2、 使用者必须爱护计算机实验室各种相关设备及物品,保持室内卫生不得在机房内吃东西、喝水，不得在机房内吐痰、抽烟、 乱丢纸屑。

3、 教师用机由教师自行维护，但不得擅自更换机器部件，不允许将机器自借或外借到实验室外，教师离开实验室，必须将所有 机器正常关闭，并通知管理人员。

4、 实验指导教师应教导学生遵守计算机实验室的 一切规章制度， 爱护实验设备。按规定上课时间到达实验室，组织学生到指定 的机器操作。机器出现故障，及时通知实验室管理人员，教学 内容变动或更新，提前通知实验室管理人员调整实验时间或更 新软件。

5、 学生上机实验期间不得大声喧哗、打闹;未经许可，不得随意 出入。严格按照教师规定实验内容操作，机器出现故障，不得 擅自处理，及时通知任课教师、实验室管理人员，对于蓄意破 坏、违反使用规则造成机器损坏者，必须赔偿一切损失。上机实验结束，按操作要求关闭机器，将桌椅摆放归位，打扫好卫生后才能离开。

微生物实验室管理规定

一.微生物实验室洁净度要求：

微生物实验室洁净度应符合相应的医药洁净室设计规范和验收要求。

1. 操作室洁净度应符合洁净万级要求。

2. 操作台洁净度应符合洁净百级要求。

二.微生物实验室的使用：

1. 微生物实验室使用前应确保操作室的洁净程度。

1.1.使用30分钟前应先开启操作台及操作室的净化和消毒系统，关闭消毒系统后10~15分钟再进入操作室;操作结束后，开启消毒系统30分钟后再关闭消毒系统和净化系统。

1.2.试验开始前应做好相关试验的准备工作，确保在试验过程中不离开操作室。

1.3.进入操作室的任何东西外包装均需消毒处理。

1.4.与试验样品接触的任何器具均应预先灭菌处理。

1.5.清洁消毒用器具应专室专用，不得混用。

2. 微生物实验室操作人员应严格遵守洁净工作区域净化控制规定。

2.1. 保持个人卫生，不得佩带饰物，不得涂抹化妆品。

2.2. 室内应穿戴专用衣帽、口罩及鞋子。

2.3.手部应进行2次消毒，宜带无菌手套。

2.4. 在操作中，操作台面应垫上消毒布巾，以防操作中有滴落液污染台面。

3. 试验操作中应进行沉降菌检测，以便判断操作环境是否符合要求。

3.1.在进行微生物试验时，在操作区域左、中、右分别打开3个培养平板直至试验结束，关闭平板。

3.2.大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA平板)倒置于30℃~35℃的培养箱中培养;沙氏培养基(SDA平板)倒置于20℃~25℃的培养箱中培养。

4. 不同的微生物试验项目不得在同一时段同一区域操作台中进行。

4.1.产品初始污染菌检查，不得与产品无菌试验同时进行。

4.2.工艺用水微生物检查，不得与产品无菌试验同时进行。

4.3.有菌培养物试验必须在阳性菌接种室生物安全柜内操作。

三、微生物实验室的维护：

1. 微生物实验室应定期清洁消毒。

1.1. 每次操作前用消毒液擦拭台面。

1.2. 每次操作结束，做好清场，不遗留本次试验用具和物品。

1.3. 每次操作结束，用消毒液擦拭操作台面、消毒灯、操作台内外表面、操作室门把手等凸出面及辅助房间的地面。

1.4. 每月用消毒液擦拭操作室及辅助房间的墙面、门窗及门顶和房间顶棚、操作台底部。

2. 定期按洁净室控制要求检测房间及操作台环境洁净度，视检测结果采取相应的措施。

2.1.微粒浓度达到相应等级要求的50%，重新大扫除;达到相应等级要求的80%时，如通过大扫除还不能下降粒子数，则应考虑更换高效过滤器。

2.2.沉降菌超过相应等级要求或发现芽孢菌或真菌，用化学试剂熏蒸。

2.3.大扫除或熏蒸后应再次检测，以证明环境符合洁净度要求。

四、微生物实验室用培养基：

1. 微生物实验室用培养基应按微生物检查用培养基制备操作规定配制和灭菌。

2. 脱水培养基应放置在低温、干燥、避光的柜内。

3. 使用前应检查配制好的培养基容器和盖子是否完好、内容物是否有污染。

4. 配制好的培养基应在规定的储存条件下使用。

4.1. 配制好的培养基保存需包装，防止污染。

4.2.配制好的液体培养基一般在三周内使用;平板最好现配现用，同时设3个空白对照，如果冰箱保存不易超过一周。

4.3.配制好的培养基不能储藏在灭菌柜中，也不能储藏在0℃或0℃以下环境中。适宜的温度为2℃~25℃。

4.4.配制好的培养基再融化只允许一次，以免过度受热影响培养基的灵敏度。

4.5.在水浴中保温的培养基不得超过8小时，使用前注意容器外部的干燥清洁。

五、微生物实验室用菌株：

1. 工作用菌株均应来自认可的机构。

2. 工作用菌株传代应不超过5代。

3. 工作用菌株保存于冰箱冷藏室中，适宜的温度为2℃~8℃。

4. 菌悬液制备后应在2小时内使用，如保存在2℃~8℃环境中，应在24小时内使用。

5. 带菌培养物需进培养箱培养时，应在阳性室传递出来前对容器外表面进行消毒处理。

六、微生物实验室废弃物的控制：

1. 染菌培养物及菌悬液在丢弃前应在阳性室内完成销毁工作，合适的方法是121℃30分钟高压蒸汽灭菌处理。

2. 接种环在使用后立即在火焰上烧灼处理。

3. 接触菌液的塑料吸嘴使用后应立即泡入中效消毒剂溶液内，40分钟以上。

4. 未长菌的培养基或过期的培养基在丢弃前应进行去营养处理，可以选用121℃30分钟高压蒸汽灭菌。

七、 应做好微生物实验室相关工作的记录：

1. 操作室及操作台的使用清场记录。

2. 操作室及操作台的定期检测记录。

3. 操作室及操作台的定期清洁消毒记录。

4. 培养基的采购、使用记录。

5. 工作用菌株的采购、传代、销毁记录。

6. 灭菌器的灭菌记录。

7. 废弃物的处理记录。

实验室文件管理规定

一、目的

规范实验室的文件管理制度，确保检验和实验数据结果准确、可靠，保证检验和实验质量。

二、适用范围

理化实验室内所有记录、文件资料。

三、细则

1、 化学实验室和物理实验室的文件、记录各自分开管理。

2、 各实验室内所有的文件按类别分为内部文件和外部文件，内外文件分开管理，建立《内部文件发放清单》和《外部文件接受清单》;资料文件(包括仪器说明书)应单独管理。

3、 实验记录要整洁、大方，不能涂有墨块，实验数据必须用钢笔或签字笔如实填写，如需要改动，只能在原来的数据上划平行的两根横线，再填上改动后的数据，并由改动者签名。

4、 实验记录保存方法：每月最后一天对各项原始记录收集整理，按类别封存，贴上标签，注明记录名称、月份;每年最后一天将各月记录分类收集整理，分类封存，并贴上标签，注明记录名称、年份。

5、 原始记录保存期为五年，到期后应按规定及时处理，经过处长和总监批准后，由各实验室保管人员负责销毁。

6、 实验室出具的所有正式报告，需要编档管理，以备日后查证，管理办法同第4、5条实验记录保存办法。

⑹ 微生物实验室的安全操作规程

抄的哦

1 实验室安全
1.1 微生物实验室的生物安全性
1.2 科室安全文档
（a）生物危害防护：实际操作规程见（《实验室生物安全通用要求》，中华人民共和国国家标准GB19489-2004。2004-01-05发布，2004-10-01实施。）
（b）实验室安全：原则和措施见（《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，中华人民共和国卫生行业标准WS 233-2002。2002-12-03发布，2003-08-01实施。）
1.3 应用：
以上的操作规程应用于微生物科室的所有部门。工作人员或访问人员必须遵守各项规定。
1.4 关于新规定或现行规定的修改案：
任何新规定或现行规定的修改案必须通知负责科室安全的人员及相关人员，他们将建议科室主任考虑实施。
1.5 生物性危害
1.5.1 与各种操作有关的生物危害水平取决于：
a.处理的传染性物质的本身：
按照传染性物质对个人和社区和潜在危险性以及经空气传播的可能性，其划分成不同等级。所采用的等级划分详见”《实验室生物安全通用要求》”；原则和措施（见《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》）。
b.使用的设备和设施：
处理不同等级的传染性物质的要求在”实验室安全”中已规定。这些符合要求的设备都要承担重要临床工作，科室负责人必须保证中应污染物水平。
c.培训，特别是员工的安全性培训和安全性经验积累。所有员工应该接受一定训练，能安全处理任何实验室可能碰到的物质，避免将实验不能处理或规定之外的传染性物质暴露在实验室，即使暴露事故在实验室，即使暴露事故发生也要会正确处理。
1.5.2 传染性物质的分类
1.5.2.1分类系统
生物危害防护：〔见1.2 (a)〕，根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级，危害等级Ⅳ最具危害性。
1.5.2.2危险群/生物安全水平：1－4
a.危险群/生物安全水平：1——对健康成人无致病性，对社区无危害性。通常一般微生物操作就足够，不需特殊安全设备，工作的附近要有洗手设施。培养基上包含未鉴定物，因此，妥善处理对各级安全水平都至着重要。
b.危险群/生物安全水平：2——人类疾病相关物质，这种物质对实验室工作人员有中度危险，并具有一定程度社区危险性。医院微生物室所涉及的绝大多数物质属此安全水平，生物危害警告应张贴，并且限制接近，应用醒目标语，若是能产生空气传播或飞溅的I，II类物质都就使用相就的操作台。实验室就提供类似防护衣和手套，眼罩尤其是配戴隐形眼镜者，也应提供类似安全水平的洗手设施，并且临近工作区也应有高压灭菌装置。所有废物和反复使用设备的去污染应有特定的程序。
c.危险群/生物安全水平：3——人类疾病相关物质，具有潜在空气传播性，能引起严重，致命疾病，对实验室工作人员高度危险，并具有一定程度社区危险性。所有含有或怀疑含有生物案的标本必须标以”小心污染”标签，并且同时标于盛放标本容器和申清单。然而作为预防保护还不足够。应对所有血液，体液，分离的人体组织等有普通防护意识，它们都应视作传染源。在此生物安全级，实验室应控制对其接近。凡涉及该类物质都应使用I或II类工作台操作，也可以遵循II级操作注意事项，对所有废物进行去污染处理，包括工作服和重复使用设备。
d.危险群/生物安全水平：4——对个人的危险如生物安全3级，但对社区有高度危险性。这些传染性物质包括：
蜱源性脑炎病毒
支里半亚－刚果牛血热病毒
Marburg Virus
艾波拉病毒
Lagsa fever Virus
Junin HF Virus
Machupo HF Virus
Guanaruto HF Virus
Herpesvirus simiae (B Virus)
1.6 以下预防措施，所有实验工作人员必须遵守：
1.6.1 工作服
a.所有实验室成员在工作期间必须始终穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。
b.在处理含有或怀疑含有生物安全3级物质的标本时，必须在工作服外穿隔离衣。
c.在生物安全操作台内处理标本和培养基时，必须戴手套。
1.6.2 洗手池
洗手池须供应洗洁剂和纸巾。
1.6.3 洗手
所有工作人员在离开工作区必须洗手，并且要先脱去工作服和手套。
1.6.4 食物，饮水，吸烟，化妆品
食物和饮料不允许带入任何处理标本的房间.不允许在处理标本的任何地方吸烟.不允许在处理标本的任何地方使用化妆品。
1.6.5 伤口和擦伤
手上的伤口和擦伤必须覆盖保护物。
1.6.6 个人衣物
个人衣物不允许带入实验室，并且必须保存在带锁的柜子里。
1.6.7 口吸移液管
这是禁用的。要求使用机械移液装置。
1.7 常规预防措施应用于所有血液、体液、组织标本的操作中：
1> 无论何时都应尽可能避免使用注射器，针头或其它锐器。
2> 使用过的针头和一次性切割器必须丢入专门的带有盖子和桶内，以备安全处理、防止容器过满盛装。
3> 使用过的针头不许重新使用或再用手操作。
4> 打烂的玻璃必须放入坚硬的容器（不要用手），然后再放入黑色垃圾袋，如果是污染的，使用黄色垃圾袋。
5> 在接触具有潜在性传染性标本培养基、组织，必戴保护性手套，防止皮肤直接接触。如果手套有可见的污染，必须先除去污染，再更换。手上有皮炎或伤口的工作人员的需要间接接触传染性物质的人员应戴保护性手套。
6> 在处理完标本、结束工作，甚至在上述规定带手套时，应常规洗手。
7> 当血液、血液制品或其它体液污染发生时，应停止工作洗手，戴一次性手套再清除污染区。建议用含有效氯1000ppm的次氯酸钠溶液。如果污染区较大用浸有次氯酸钠溶液的湿布覆盖10min去污染，并标示相应的警告，丢弃废物及手套到生物安全级物理容器。注意飞溅的水滴和流淌会将污染带到主污染区以外。
8> 所有在实验室使用的具有潜在污染性的物质都需去污染，最好先高压，再做处理。
9> 任何可能产生飞溅或气雾的操作都应在生物安全操作台里进行。这些操作包括离心，分离血清，混合，超声，收集组织受精卵，以及处理含有浓集的感染物质标本。
1.8 实验室物质处理
a> 黑色塑料袋用来收集未污染或经高压过需处理的废物。
b> 废纸屡用来收未污染的废纸，用过的纸巾等。
c> 所有可能传染的物质必须高压或焚化。
d> 所有丢弃的标本，培养基和实验室废物必须放在专门容器里
e> 用白色聚丙烯罐盛装2%新鲜配置次氯酸液，以供工作中丢弃标本，污染吸头，棉拭子临时处理待一天工作结束之后，再经高压处理。
f> 黄色塑料袋用来处理污染的实验室废物。它们应封口再由工人拿去焚烧。
g> 带盖，带标签硬质容器用来盛装针头的锐器。
1.9 实验室传染性物的消毒
高压
a.所有培养基的传染性物质都要高压，除非准备焚烧的，高压的最大好处是使传染性物质离开实验室可保证安全。
b.用作此目的的高压设备应在医学技师监督下由实验室工人操作。
c.高压设备应定期由医院设备组测试，检修。这些测试包括商业使有的芽胞试纸实验。多个高压设备应有使用记录，并自使用之日起由医学技师连续记录。任何不符都要向安全人员报告。
1.10 去污染
去污染剂：
1> 次氯酸溶液：用白色聚丙烯罐装新鲜配置的含有效氯1000ppm的2％次氯酸溶液，放在多个工作室。
2> 5%的Printol：其50％水溶液用来处理溅在地板和家具上的污染。
3> 戊二醛：新鲜配制成一定浓度，主要用于不能使用次氯酸钠的仪器去污染，如离心机等。
4> 75％乙醇：主要用于对清洁表面的快速去污染。
1.11 离心机
1.11.1 注意事项：
a> 使离心机用的试管应具是厚管或塑料的，离心前应仔细检查是否缺损。
b> 离心机需放置在合适的位置，操作都应能看见离心缸，以便能正确地将离心架放在转子上。
c> 离心桶和离心架配对使用，负载后需仔细平衡。
d> 为避免脱架和试管内溶液溅出，开始采用低转速，然后逐渐升高。
e> 离心机内缸应由高级人员定期检索，内壁必须用戊二醛定期清洁，去污染。
f> 在对含有或怀疑含有生物安全操作3级标本离心时，必须加盖密封，密封盖只有在一级生物安全操作台内才能打开。
1.11.2 离心时，试管破裂
a> 如果正在离心时，发生或怀疑发生试管破裂，电动机应立即断电，并在30min后才能打开离心机盖。
b> 如离心后发现破裂，应立刻关闭机盖，保持至少30min。
c> 立即通知安全员。
d> 戴厚手套，使用镊子或用镊子夹棉鉴清除破碎玻璃碎片。
e> 所有破裂试管，玻璃碎片，离心桶和转子必须放在专门消毒剂中去污染，要求消毒剂不具腐蚀性，对浸生物安全物质有效。然后，或者浸泡至24小时，或者高压。
f> 未破裂，带盖的试管也应放在另一含有消毒剂的容器中1后，再对其内容物处理。
i> 离心缸必须用戊二醛棉拭子清洁，过夜，再重复擦拭，再用水清洁洗净并干燥。
g> 含有生物安全3级物质的密封离心桶必须在密封状态下取出，在一级生物安全操作台内打开。如果试管破裂，离心桶密封盖应松松地盖上，对离心桶高压。
1.12 破裂和溢出
任何重要的破裂的溢出都应通知安全人员。在处理含有或怀疑含有生物案例的溢出物，应先得到安全人员的建议。
1.12.1 病毒培养基的泄漏
a> 用浸有20％次氯酸钠的纸巾覆盖溅洒出的污染物用容器碎片。
b> 覆盖10－15min。
c> 戴一次性手套，清扫纸巾和碎片于合适的容器（如塑料袋，但不包括含有碎玻璃或其它锐利物体），用一片硬纸板去清扫，不能用刷子或尘掸，除非它们适于高压。手指远离碎玻璃。
d> 将碎片和使用后的废物放在实验室废物箱。
e> 用常规工作消毒剂擦拭污染区及其周围可能飞溅区。
1.13 泄漏的标本
实验室不泄漏的标本，但要以塑料密封后退还到病房。
1.14 紫外线消毒：培养基，试剂分装和病人血清应存放－70°C和－30°C冰箱。操作存放于－30°C或以下温度冰箱物质，应戴手套，例如当标本从低温冰箱取出或放入时。
1.15 生物安全柜（台）
实验室应配备II级生物安全柜。
1.15.1 级别
I ：基本要求：定向流动保护，要求气流从外流入安全柜，并且远离操作者，指向传染物。经HEPA过滤排后，紧好由导管引向室外，以便清除去污染后的各种蒸汽。
II：基本要求：经过滤气体垂直流向，既保护操作者也要保护工作不受污染。
IIA：70％的过滤气体重新循环至工作区，废气导向室外经HEPA过滤。和内流经式工作区的气流速度平均0.4m/s或略高。
IIB：流进气体流速平均0.5m/s或更好。按照不同型别（IIB1，IIB2，IIB3），气体排出比例从70％到100％。根据工作选择不同型。如有毒化学物质和放射线同位素不能再循环至工作区。
III ：基本要求：操作者与传染物安全隔离，并且整个操作过程都要提高。安全柜所在的环境也要一定程度隔离，以防手套破裂。
1.15.2 生物安全柜的安装
安全柜要发挥某安全防护功能必须注意安装位置，废气应通过管道以保护环境不受污染。如果需购置这类设备应联系CUHK安全办公室，在种类，牌子，样式，安装位置和安装以及与其它设施的相邻关系上获得指导。
1.15.3 常规检查和安全操作以及工作区的消毒
有一份操作规程详尽地叙安全柜的常规使用也应包括安全柜发生意外时应采取的行动。每一个使用者必须阅读规程使后签名。
1.15.4 注意：
安全柜应尽可能避免使其处于不安全状态，但有时因为安全柜的意外，使用者被迫这样做。此时，应张贴注意以警告其它人不得再使用。
1.15.5 去污染和再认证
由受过训练的人员,配戴个人防护用具,来做污染工作。要求：安全柜在密闭条件下用干燥多聚甲醛蒸汽醺蒸，使用浓度8500ppm。（安全柜的体积应包括外周供应和废气过滤设备。）在温度20－25°c，相对温度不低于60％环境保持4h，甲醛蒸汽，如果允许，可直接抽出室外，若不允许可在安全柜内用氨基重碳盐吸收。
因为空气有限的穿透力，在处理潜在传染性物质时最好使用HEPA过滤器，以及高压或焚化后再丢弃。
1.17.5.2 再认证
这项工作由专门人员进行，去污染后安全柜性能再认证定，及过滤器的更换，测试是否有漏气，调试空气流速是否合规定，以及检测过滤器的性能。再认证应至少一年做一次，或是装置移动，过滤器维修后。应备有去污染，维修和再认证的记录，并且应方便使用者的查阅。
2. 实验安全操作程序：
2.1 工作人员在采集标本过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对标本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
2.3 实验过程中绝对禁止吸烟、饮食等，不要以手抚头面部等。
2.4 处理样本的过程中易产生高危害气溶胶时，要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜和/或其它物理防护设备。如可产生含生物因子的气溶胶，应在适当的生物安全柜中操作。细菌的分离培养、菌种开封、转种、研磨、稀释等操作，均应在生物安全柜中进行。
2.5 使用接种环进行操作时，接种环应在工作灯的内焰中燃烧，以避免菌液或菌块飞溅。
2.6 稀释菌液时，吸管、针管要缓慢插入试管或烧瓶底部，小心操作避免产生气泡或气溶胶。
2.7 使用注射器加样时，用过的针头切勿再重新入套或拔开注射器与针头，应直接放入锐器收集器，以免划破皮肤造成接种感染。
2.8 菌株库要设专人管理，并按照国家微生物菌毒种管理办法执行。2.9进行毒菌操作过程中，不要穿戴巳经污染的防护性手套触摸门柄、仪器或毒菌区以外区域，避免由于粗心扩大污染范围。
2.10 试验结束后，操作过程中所有可能与生物危险物接触或被污染的试验器械和物品，能够高压消毒的必须高压消毒，不能进行高压消毒的设备、仪器，应使用有效的消毒剂擦洗后再以紫外灯近距离长时间消毒。
2.11 实验中发生意外污染情况，应立即通知主管人员并做好处理污染物和相应区域的准备，不得擅自采用其它禁止的方法进行消毒处理。
2.12 实验室内任何微生物的样本，废弃物都必须经高温高压灭菌后，方可按一般垃圾处理。
2.13 实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服供使用。还应穿戴其它的个人防护装备，如手套、防护镜、面具、头部面部保护罩等。
3. 实验室污物处理及消毒操作程序：
3.1 实验室含有生物危险物的临床标本及被污染的一次性用品，试验完成后，应在操作台或实验区域内以紫外灯近距离照射消毒 2小时以上，再经高压消毒后方可丢弃或焚烧。
3.2 可重复使用的实验用品及器材，完成实验后，应在操作台或实验区域内经紫外灯近距离照射消毒2小时以上后，再交有关人员进行高压消毒和煮沸洗刷。
3.3 实验用的试管、吸管、注射器，须装在加盖不漏的容器内，经高压灭菌后取出。
3.4 培养物或实验室垃圾，在丢弃前必须经高压消毒和紫外灯近距离长时间照射处理。不允许积存垃圾和实验室废弃物。已装满的容器应定期运走。在去污染或最终处置之前，应存放在指定的安全地方，通常在实验室区内。
3.5 实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。有害气体、气溶胶、污水、废液应经适当的无害化处理后排放，应符合国家相关的要求。
3.6 实验过程中，如标本或含标本的前消化处理液被打翻污染了操作台或地面，应以吸满70%酒精的卫生纸覆盖污染区，15分钟以后卫生纸方可移去。
3.7实验室内未经消毒的污水，禁止直接排入公共排水系统，更不允许混入居民生活垃圾。

4. 意外事故处理程序：
4.1 如果发生意外，必须立即通知实验室主管人员和医院生物安全办公室，并在有关人员的指导监督下对出事现场进行处理，绝对禁止未经报告而私自对出事现场给予非规范的处理。
4.2 实验过程中，如污染物溅落到身体表面，或有割伤、刺伤、烧伤、烫伤等情况发生，应立即停止实验工作进行紧急处理，更换被污染的实验服，皮肤表面用消毒液清洗，伤口以碘酒或酒精消毒，眼睛用无菌生理盐水冲洗。
4.3 如果发生菌液溢出，含菌种的培养管破碎等，造成中 、小面积污染，可用比污染面积大25%以上的纱布覆盖污染区域，边缘用脱脂棉围住，向纱布倾倒5%苯酚溶液或70%的酒精，浸泡2小时以上（其间适量加溶液防止干燥），再经紫外灯近距离（1米内）照射2小时以上；被污染的器械、容器等立即浸泡于70%酒精中2小时以上，再次着防护衣进入房间，将污染溢出物和用于清洁的纱布放入可耐受高压的双层塑料袋内并尽快高压。
4.4 如果发生气溶胶污染或大面积污染，应立即停止实验并关闭实验室，对污染区域进行紫外灯照射消毒过夜；第二天对污染区进行24小时封闭空气熏蒸消毒（乙醛消毒法：5ml乙醛＋2g高锰酸钾/m3空间）。
4.5 临床医务人员应对事故受害者和消毒人员进行医学随访。

⑺ 微生物实验室的基本要求

1微生物实验室基本要求:
①准备室：
准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。
②灭菌室：
灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

④洗涤室：
洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，zui-好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

⑻ 微生物实验室的要求与建设

生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成，要说实验室最主要的是要干净卫生非常严格。
实验室管理制度。实验室布局要合理，一般实验室应有准备间和无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气测试应基本达到无菌。
食品微生物实验室工作人员，必须有严格的无菌观念，许多试验要求在无菌条件下进行。
主要原因：一、是防止试验操作中人为污染样品。
二、是保证工作人员安全。

⑼ 如何制作微生物实验室规范

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（一）、微生物实验室的分类及组成
分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。
1.病原微生物实验室主要以病毒和细菌的鉴定和分类为主，实验室涉及1-4类病毒（菌），根据危害等级依次为P1-P4实验室。危害越大，实验室洁净度等级越高；
2.卫生微生物实验室主要以产品监测和检验为主，实验室对象主要以食物、化妆品、空气和水等，为了防止环境对样品或者样品之间的污染，一般实验都需在洁净环境中完成。
微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。微生物实验根据工作领域（食品、药品、医疗等）和性质（教学、生产、研究、检测等）的不同，实验室组成和规模有很大差别。
（二）、微生物实验室平面布局
微生物实验室应设置成独立的区域，与其他实验室分开，门口设有门禁，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响。入口处设置集中式更间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间（如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等）。
（1）洁净实验室：自成一区，安排在实验室的靠边角落处，用密封门限制人员的进出，把有洁净要求的房间设置在人员干扰较少的地方，把辅助房间设置在外部。考虑微生物实验操作流程，方便人流与物流的份额里。为控制人员的出入（人流），只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区，操作人员进入走廊然后进入准备间，并从准备间分别经过一更、二更、缓冲进入操作区。物流则由传递窗实现。排风口装有高效过滤器，送风口装有高效过滤静压箱，室内送排风曹勇上送下排方式，室内排风单侧布置，不得有障碍。余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。
（2）洗涤室：洗涤室房间的尺寸根据日常工作量决定，一般不小于一个单间，洗涤室的位置靠近培养室，给排水设施完善，洗涤台面须耐热耐酸，室内配器皿柜，滴水架，干燥架，边台等，地面应有良好的排水坡度和地漏。
（3）准备室：设实验台、试剂柜等要绝缘、耐热、实验台要耐水耐腐蚀：设置上下水装置，涉及粉末，筛分等操作，需配置相应的设备。局部排风，设排风柜。
（4）培养室：主要配置各种培养箱、摇床，要求温度较恒定，有足够的 电力供应。