① 想问下制药方面的微生物QC是什么意思
微生物质量控制(对产品微生物的质量控制一般是食品,药品)
② 药品生产中,QA和QC的区别和联系是怎么样的
QC:叫做质量控制,或者叫做质量检验;典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室;主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目,并确保检验结果准确;这是一个技术性,或者说比较需要实验技能的岗位,除了实验室主任以外,一般QC人员都仅对他检验的药品负责;可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。
QA:叫做质量保证, 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。很明显,QA是一个管理体系,它其实并不是面向实验技术的,他是一个管理措施的集合;从大概念上讲,QA包含QC,即QC是质量保证的一部分;但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分。典型的QA工作一般包括:质量管理文件的建立及维护,供应商审核,生产过程的监督,生产记录的审核和产品最终放行,产品质量偏差调查,质量投诉调查及处理,各种验证的组织及审核批准,等等;总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品,也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格,他通过一系列的活动(包括对实验室的控制)向(通过活动保留的记录等)公司最高层及政府监管部门保证产品是合格的
③ QA和QC在药学上是什么意思
最简单的理解是:就是药品检测员,QA:是要药厂检验中心,QC是在药厂厂房检验室·!
④ 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢!
药企QC工作岗位具体内容:负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验(理化检验和微生物检验);负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证,实验设备维护保养。
药企QA工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。
对应届毕业生来说,QA和QC工资都差不多,工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)。
(4)制药方面的微生物qc是指什么意思扩展阅读:
QA验证工作内容:制定企业验证计划,根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。生产一定周期后,再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是管理方面的内容,因此上线很高。
⑤ QC的含义是什么
QC是质量控制,即为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
这就是说,质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。
质量控制是为使产品或服务达到质量要求而采取的技术措施和管理措施方面的活动。质量控制的目标在于确保产品或服务质量能满足要求。
QC的四个阶段
“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶段:
进料控制(Incoming Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing Quality Control缩写为OQC)。
组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门(Quality Control Department),安排从事质量控制职能的质量控制人员(Quality Control Personnel)、通常质量控制职能由质量检验员(Quality Checker简称QC)和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。
⑥ 药厂qc主要负责的工作是什么
质量控制。
药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:
1、完成样品的检验。
2、完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。
3、及时完成领导交办的其他工作。
药厂质检员QC主要工作为:药品检验分理化检验和微生物检验,包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。你的专业是生物制药专业,对微生物方面比较擅长,可以从事微生物检验工作。如果对仪器分析和药物化学感兴趣,也可以从事理化检验工作。
⑦ 您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能
一、药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:
1、完成样品的检验。
2、完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。
3、及时完成领导交办的其他工作。
二、药厂QC质检员的岗位要求,即技能要求,如下:
1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。
2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。
3、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器。
4、具有细胞学检验者优先。
5、具备较强的执行力和团队合作精神。
(7)制药方面的微生物qc是指什么意思扩展阅读:
QC分类:
FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。
IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。
IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。
OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。
⑧ QC和QA是什么意思啊
这是在制药厂中用的名词:QA中文全称:质量保证.QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC中文全称:质量检验,QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.
⑨ 求药物QC和QA的具体工作是什么,要掌握哪方面的知识和能力,要考什么职业资格证书。
我现在在药厂做QA,一般的药厂都有QA和QC,广药集团,白云山。
QC是实验室质检员,工作场所是化验室,负责中间品和成品的各检测项目质量检测,比如含量,微生物,溶出度等
QA是现场质量监控员,我们公司又叫中控。工作场所是车间,负责药品生产现场的质量监控,常规项目检测,比如现场看压片机压出的片的外形,片差;还有检查包衣片的外观重量差异的,都是现场的;QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的
最大的区别是在不在现场,知识和能力要掌握的较多,GMP里有叙述。资格证书就是药师证,执业药师证,GMP上岗证
男孩子建议还是做工艺员吧