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生物样本库有哪些部门

发布时间:2022-11-28 22:16:42

① 生物样本库的生物样本库的定义

生物样本库(Biobank)有多种类型,常见的组织、器官库(Tissue bank),如血液库、眼角膜库、骨髓库,到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库,近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库(Genome bank)。
这些生物样本库(Biobank)为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。

② 生物样本库的介绍

生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。

③ 使用海尔生物样本库的 机构数量多么

还挺多的,据我了解中华骨髓库 有179台生物样本库产品,国家基因库有 150 台,凤凰工程80台,中国人类遗传资源库200台,北京 301 医院临床样本库100台,上海瑞金医院内分泌样本库180台等等,很多比较大的医院、医疗机构等地方都在用呢!

④ 一个生物公司分哪些部门

大体应该分为三个部门:研发部,销售部,生产部门
然后各个部门在细细划分!

⑤ 现在样本库可以认证吗是什么认证认证机构有没有资质呀

目前国际无公认的专门针对生物样本库的ISO认证体系。

但欧美发达国家已在国家层面和行业层面推进该项工作。比如:1、法国 NFS 96-900 法国国内认可该认证;2、美国 CAP biobankaccreditation。

我们国内也在努力推进这项工作,比如:国家基因库通过了ISO 9001 、ISO 14001、ISO/OHSAS 18001、ISO/IEC 17025等认证 可参见:http://www.cngb.org/samplePreservation.jhtml http://ebiobank.cngb.org/(共享)

另外,通过文献资料显示:

  1. 一般生物样本库均可进行ISO9001认证;具有实验室的生物样本库可进行ISO17025认证;具有医学实验室的生物样本库可进行ISO15189认证。通过ISO认证后的组织意味着达到国际水平,能被国际认可。

  2. 含医学实验室的大中型生物样本库可进行CAP认证,CAP认证是一个系统工程,通过CAP认证也有诸多益处。

此外,生物样本库有诸多的信息系统,为了保证信息安全,可通过信息安全管理体系ISO27001认证;还有为了提高样本库形象,保证职工安全,建议通过职业健康和安全管理体系OHSAS18001认证;最后应对越来越严格的环境要求,可通过环境管理体系ISO14001认证。

总结,样本库可以通过ISO9001、ISO17025、ISO15189、CAP任何一个的认证,还有加上ISO27001、OHSAS18001和ISO14001三个的认证。

进行4标一体化认证。

⑥ 生物样本库的生物样本库和转化医学

随着后基因组时代的来临,对基因的研究引发了新的方法和研究手段的诞生,密切了基础医学与药物研发、临床医学之间的联系。使人们可以更准确地理解环境和人类遗传分子之间的相互作用,以期精确地描绘疾病发生的本质,从而改进目前对于疾病的诊查和治疗。由此诞生了从实验室到病床,把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临床上治疗的新方法,并通过新方法的实施反过来验证基础研究中发现或建立的新的理论。被称为(B2B,Bench to Bedside)模式,也称其为转化医学(Translational Medicine)。
转化医学的实质是理论与实际相结合,是基础与临床的整合,是分子、细胞、结构、功能、表型、发病机理、生理病理、环境遗传、预警诊断、预防治疗、医学信息的系统分析;是多学科、多层次、多靶点,微观与宏观、静态与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、人文与科学的交叉融合。它是一次伟大的医学革命。
建立专门的生物样本库(Biobank),大规模、高效的搜集和利用生物样本、生物信息和数据,保证转化医学研究的需要。这种方式对于提高科研效率具有极大的帮助,这可以从近两年转化医学领域在国际一流杂志上发表的高水平研究成果获得佐证。为此,经济发展与合作组织(OECD)国家特别为样本库定义了一个词语“Biobank”,其内涵为“一个有组织的搜集人口或大规模族群生物材料和相关数据和信息并加以保存的机构”。 1、医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库(Biobank);
2、医院或研究机构建立的生物样本库(Biobank),进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用;
3、多个医院或研究机构联合组成的生物样本库(Biobank),实现各单位搜集的生物样本集中保存和共享使用;
4、第三方机构从社群中搜集大型的队列生物样本库(Biobank),集中保存并在申请审批后不同各研究人员提供样本。
因为不同类型生物样本库的存在,以及搜集样本的类型和保存方式的不同,其所承担的功能和架构、工作流程、基础设施建设和设备配备等情况也会不同。

⑦ 生物样本库的生物样本库发展趋势

生物样本库(Biobank)是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床,实现“转化医学”的重要保证,美国、欧洲以及国际卫生组织都投入了几亿到几百亿美元建立大型生物样本库。
进入二十一世纪以来,随着现代生物技术的快速发展,分子遗传学取得了巨大的发展,国外对于人类遗传资源的保护与开发研究势头强劲,主要呈现两个特点,其一是在标准化前提下遗传资源库的大型化。例如英国生物样本库于1999年设立,在英国6个中心范围内收集超过50万样本。其二就是各个国家内部研究机构和国家之间对遗传资源库的共同建设和共享。欧洲前瞻性营养与肿瘤调查是在10个欧洲国家(丹麦、法国、德国、希腊、意大利、挪威、瑞典、荷兰、西班牙和英国)23个中心开展的样本量为52万人的遗传资源研究。
国外最新研究成果可以将人类的基因组嵌入到一个小小的生物芯片里,通过芯片可以了解你的疾病易感基因,预测你的易发病以及智商等生物信息。而最新的数字医学,可以通过手机把疾病信息发到医院,医院可以立即判断患者的病情。 早在1994年中国科学院就建立了中华民族永生细胞库,而后,山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立,所以我国生物样本资源库与欧美相比,起步时间并不算晚。
2003年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目,虽然在生物遗传资源平台标准规范和技术规程的制定,生物遗传资源性状数据的补充完善,濒危、珍稀动植物、人类遗传资源收集、整理与保护,遗传资源标准化整理与数字化表达等方面做了大量的工作,但是许多工作目前多是宏观性的框架建设,许多细化的工作尚未落实。加之遗传资源建设很多方面的关键技术未获突破,制约我国遗传资源建设和发展的瓶颈依然存在。
在前不久刚刚公布的《“十二五”生物技术发展规划》中,明确要求要建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心,包括国家生物技术管理信息库,基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。这就说明我国已经加强了在生物样本库建设方面的投入,这是一次千载难逢的行业机会。

⑧ 生物样本库方面的培训哪里有求推荐

在我们医院见过演示生物样本库一体化服务的公司,从基建,样本处理,耗材,到培训都可以做。巴罗克公司是去年新三板刚上市的公司,面向生物样本库的前沿医疗生物技术的发展,为此做出解决方案,一体化配套的公司。 课件参考

⑨ 生物样本库管理系统包括啥主要功能有啥呢

生物样本库(Biobank)资源管理信息系统是为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。其易用性、安全性、可靠性是其重要考核内容。为此:
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存和运输,管理QA/QC程序和文件,捐赠者临床数据电子采集,数据安全保护,报告管理(库存、采集、使用、QA等报告),临床和实验数据挖掘。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性,能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能记录样本质量,如样本的储存温度环境和冻融次数等。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能通过标识(如条形码)将实物样本关联到信息系统中的相关数据。

⑩ 样本库系统使用说明

一、使用须知
1、本系统不提供开放注册(因业务的特殊性),想参与的用户需跟管委会提出申请,后台录入信息后才可开通。
2、组织单位只提供联网系统(本软件)和流程审批,生物样本的储存规范和安全问题自行解决。
3、参与者的身份有两种:一、样本的保存管理者,即检验科病理科等,需自行配备相应的保存容器如冰箱和相应的库管员,能提供样本的保存、入库出库等服务;二、样本的提交者,大部分为临床医生机构研究员等,是服务的需求方,需按照服务方和管委会的流程要求来存取样本。
4、系统设立了私有样本库的功能,私有库中的样本只为提供者所有,存取不经管委会审批,但为鼓励样本数据共享,需每份样本的分装都要有一定比例的存入公共库。
5、本系统按职能划分为三个登录身份:分别是库管员、管委会、会员,每位成员选相应的身份登录。为方便演示,给出些模拟用户如下:

二、参加方式和加入条件

1、加入条件:具有储存样本的硬件条件,最简单的配备,至少有一台冰箱(最好是-80的,液氮罐更好),至少有一名库管员(可以兼职)即可。

2、加入要求:遵循联盟协议,至少能为本院的临床提供样本储存服务,服务流程规范化(具体流程设计到样本的采集、取送、留存、分装,以及储存代价等,各医院根据跟临床的配合情况因地制宜,但需要提出一个规范的制定。)加入会员需有临床推动性,可借助些会议、讲课等活动形式来发起临床邀请,并配合管委会搞的一切引导活动。

3、加入程序:在第1条硬件可提供的前提下,即可向管委会报名申请加入,管委会派人接洽库管员,进行软件操作培训,并根据自身医院的情况指导完成规范化流程的制定,制定完流程后,由系统管理员为该会员开账户(检验科开通一个库管员账户、一个会员账户),检验科通过院会等形式传达到临床,邀请临床科室来存样。

4、关于库管员的管理:库管员直属管委会管理,除了本院临床要求的存样任务外,还有些管委会要求的存样(来自于其他会员的需求),库管员需严格服从管委会的管理要求,走系统流程存样取样,不可私自出入库。

5、运行中,管委会负责样本的审批,科研用样需求的采集,库管员任务的分配,样本库的调配(如本院不能存样的,管委会可协调至其他医院存样)

6、样本库的安全规范,各医院自行管理。

7、样本库的管理演示,可登陆网站按给定的模拟用户和数据来操作演示。

8、报名时间:即日起,一个月内。

三、系统演示功能介绍

打开主页: http://www.tyjcbio.com ,进入科研模块

我们先以库管员身份登录,来录入一些样本

选择菜单项 我的冰箱,即看到了该库管员所属管理的冰箱,点进入,选择温度区(这些都是成员加入前直接维护进系统的)

选择对应好相应信息,点确定,入库保存,再进行下一个。提示:选择的样本号是库管员将数据提供给后台先期录入的。
入库后的样本,在所有项目菜单下即可看到(公共库),私有库的在私有库菜单下

登录管委会身份,在待批单里看到成员提出的申请,注意:剩余数<0的无法点通过,因为申请流中申请数大于总份数,所以只能先驳回些申请,到剩余数≥0时才可批通过。驳回需输入驳回原因,处理完的条目呈灰色,刷新页面后不再看到,批完的到了已批单里面,已批单里直到保存到样本被领取完成后才可消失。
管委会通过的项目到了贡献者那里,再次会员身份登录,在提出的申请中是自己提出的,可以看到现在哪个节点上

在收到的申请下,是其他会员向你发出的申请,已近管委会通过的,需要你的审批,再批完就到库管员那里,同样我们通过后,登录库管员身份进行处理

库管员登录后,在出库请求中,看到申请,进行出库。 先选出某个人,再将这个人下所有样本选到是同一抽时,才可出现图位图标,照着出库

点击图位图标后,出现这抽的平面图,将蓝色的取出出库,点全部出库。
依次全部出库后,将每一个人的样本准备好,等提出者来领取
再登录会员身份,在提出的申请里,看到可以签收领取的样本了

所有会员,可以看到会员信息,这里介绍下等级评分算法:总分数=存样(一样一分)+存位(一位一分)+活跃度(进一位,出一位分别一分)+发文(一文5分)+推送(发文被选中为公众号推送一文5分)+互动(文章评分,评一文分0.2分);总分越高综合等级越高,综合等级的星级是动态的,按所处的百分位数计算的,所以可会出现今天5星,明天2星的情况哈,比较排名嘛哈。
再说下发文的方法:

在发布文章菜单下,先“选择文件“,文件是html标记(或markdown标记类型的),(markdown很简单,五分钟就能学会),只能是txt格式的,选择好后填写题目和简述,上传即可。 上传后的文章在首页进入阅读模块可预览,阅读模块的使用另附说明。

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