生物制药方法有哪些

⑴ 生物制药技术包括哪些方法

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品本专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识，熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程，初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程，能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型高级实用人才。
本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。

⑵ 生物制药根据其来源不同,可分为哪几大类分别举例说明

第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备\x0b
第二节 人体来源的药物\x0b
第三节 动物来源的药物\x0b
第四节 植物来源的药物\x0b
第五节 微生物来源的药物\x0b
第六节 海洋生物来源的药物
人体来源药物的种类
（一）：人血液成份制品
（二）：血浆制品
（三）：人体液细胞中的活性物质
（四）：人体来源的其它原料物质
（五）：人体细胞因子
（六）：人体激素\x0b
动物来源药物的种类和用途
动物多肽类药物\x0b2：动物蛋白质类药物\x0b3：动物酶与辅酶类药物\x0b4：动物核苷酸类药物\x0b5：动物糖类药物\x0b6：动物脂类药物\x0b7：动物细胞因子
植物来源的药物是我国中草药的主要来源,经过详细记载的就有5000种.
1：根据药用价值来分类
2：根据化学结构来分类
3：植物蛋白质、多肽、酶类以及药理作用
4：植物糖类生物活性物质以及药理作用
5：植物脂类生物活性物质以及药理作用\x0b
1）抗肿瘤药物----喜树碱、秋水仙碱、硫酸长春碱、硫酸长春新碱、靛玉红.\x0b（2）强心药----铃兰毒苷、去乙酰毛花洋地黄苷、洋地黄毒苷、地高辛.\x0b（3）抗菌消炎药----鱼腥草素、秦皮乙素、黄苓苷、穿心莲内脂,盐酸小檗碱.\x0b（4）抗凝血药----双豆香素.\x0b（5）镇痛药----盐酸吗啡、颅痛定、延胡索已素、桉油.\x0b（6）作用于神经系统的药物----咖啡因、盐酸可卡因,刺乌头碱、天麻素.\x0b（7）搞疟药物----盐酯奎宁、青蒿素.\x0b（8）止咳平喘药物----磷酸可待因、茶碱、艾叶油、牡荆油、芸香草油,满山红油.
微生物来源的药物
微生物来源的药物制备技术属于发酵工程、酶工程、和基因工程制药范畴.具体有：
1：发酵工程----（1）生产抗生素,（2）生产氨基酸,（3）生产维生素,
2：酶工程----（1）生产各种酶制剂,（2）生产酶抑制剂.
3：基因工程----生产转基因药物.具体内容见以后相关章节.
海洋生物来源的药物
海藻类------分为绿藻门、褐藻门、蓝藻门、红藻门等10个门类.目前已经生产出褐藻酸钠、烟酸甘露醇脂,用于抗肿瘤和治疗心血管疾病.
2：腔肠动物类------从柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜类药物用于抗菌.从海葵中已经分离出具有抗癌作用的Polytoxin.
3：软体动物类-------软体动物有8万种,如螺类、蛤类、乌贼.从软体动物中分离出的物质有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物质,具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、降血压、止血、平喘等作用.
4：节肢动物类-------从虾、蟹壳中提取出甲壳素,可以用作丸片赋形剂、缓释药物载体、医用膜材料、此外,甲壳素还具有抗血栓的功能.
鲨鱼抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
（2）棘皮动物抗癌肽------抗白血病
（3）软体动物抗癌肽（蛤素）------抑制非病毒性肿瘤
（4）海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180结节性肿瘤
（5）海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病细胞
（6）沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病细胞和K细胞、B细胞生长
（7）降钙素-------降低血钙、血磷、抑制骨钙流失
（8）海蛇毒素-------镇痛
（9）海葵毒素-------强心作用

⑶ 生物制药技术包括哪些方法

生物制药技术包括哪些方法
专业课：大学英语、无机及分析化学、有机化学、生物化学、普通生物学、微生物学、分子生物学、药剂学、微生物发酵技术、药理学、基因工程技术、免疫学、药事管理、植物组织培养技术、生物制药技术细胞工程.

⑷ 生物制品制备的一般方法

下面生物制药设备介绍一下：
生物制药纯水设备包括多介质过滤器，活性炭过滤器，软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。
生物制药超纯水设备工艺流程：
1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点；
2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器--第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-消毒灭菌—用水点；
3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点；
4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器---第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵---核子抛光纯化-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点。
生物制药超纯水设备特点：
预处理全部采用全自动过滤装置。
RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
制水系统泵采用南方泵(SUS304材质)，RO膜采用进口品牌(美国海德能)。
抛光混床采用进口树脂，系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06μs/cm)。
纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光)，另附带呼吸器以及喷淋球等。
系统结构布置紧凑，占地面积小、有效节约空间。
系统能耗低，有效节约能源。
系统运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。
生物制药超纯水设备应用领域：
1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
3、 眼药水及护理液的生产
4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7、 生化药物制品、诊断试剂
生物制药超纯水设备出水标准：
中国2010版药典纯化水

⑸ 生物制药技术是什么

生物制药以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。

生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

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生物制药在I型糖尿病DNA疫苗的应用

基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日获得国际“三方”发明专利授权。该成果是具有完全自主知识产权的原创性成果，也是我国全新治疗性DNA疫苗领域获得的首个国际“三方”发明专利授权，即该成果将在世界上最大的3个市场（美国、欧盟和日本）受到专利保护。

治疗性DNA疫苗特异性强、疗效确切、安全性好、生产成本低，现已成为继单克隆抗体药之后，全球生物制药产业中又一个新的战略制高点。据介绍，该DNA疫苗在前期的动物实验中能有效防治I型糖尿病，纠正I型糖尿病自身紊乱的细胞与体液免疫应答反应，修复损伤破坏的胰岛β细胞，恢复自身胰岛素的分泌。

该疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，可有效维持疗效近一个月，将大幅度提高该DNA疫苗用药的依从性，避免患者每天用药的麻烦。

⑹ 现代生物制药方法种类有哪些

基因工程，细胞工程，发酵工程技术，还有其他的，不记得了

⑺ 生物药品有哪些

1、氨基酸及其衍生物类药物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。

2、多肽和蛋白质类药物

化学本质性同，分子量有差异。蛋白质类药物：血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；多肽类药物：催产素、胰高血糖素。

3、酶和辅酶类药物

酶类药物按功能分为：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治疗酶（激肽释放酶扩张血管降血压）等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用，辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。

4、核酸及其降解物和衍生物类药物

DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗，多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。

5、糖类药物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。

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药物来源

正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，可以从生物体内提取这些物质作为药。

生物药物的原料来源：

天然的生物材料：人体、动植物、微生物和各种海洋生物。

随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用基因工程技术制得的微生物或细胞。

⑻ 求 生物制药工艺流程

微生物制药技术

工业微生物技术是可持续发展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。工业微生物的发展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所有的工业领域，并扮演着重要角色。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。

微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。(有人曾建议将动植物来源的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。)近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面和抗生素都有共同的特点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物。微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。可以认为包括五个方面的内容：

第一方面 菌种的获得

根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。

分离思路 新菌种的分离是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，采用各种筛选方法，快速、准确地把所需要的菌种挑选出来。实验室或生产用菌种若不慎污染了杂菌，也必须重新进行分离纯化。具体分离操作从以下几个方面展开。

定方案：首先要查阅资料，了解所需菌种的生长培养特性。

采样：有针对性地采集样品。

增殖：人为地通过控制养分或培条件，使所需菌种增殖培养后，在数量上占优势。

分离：利用分离技术得到纯种。

发酵性能测定：进行生产性能测定。这些特性包括形态、培养特征、营养要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受最高温度、生长和发酵最适温度、最适pH值、提取工艺等。

第二方面 高产菌株的选育

工业上生产用菌株都是经过选育过的。工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。通过改造，可使现存的优良性状强化，或去除不良性质或增加新的性状。

工业菌种育种的方法：诱变、基因转移、基因重组。

育种过程包括下列3个步骤： (1)在不影响菌种活力的前提下，有益基因型的引入。(2)希望基因型的选出。(3)改良菌种的评价(包括实验规模和工业生产规模)。

选择育种方法时需综合考虑的因素(1)待改良性状的本质及与发酵工艺的关系(例如分批或者连续发酵试验)；(2)对这一特定菌种的遗传和生物化学方面认识的明了程度；(3)经济费用。如果对特定菌种的基本性状及其工艺知晓甚少，则多半采用随机诱变、筛选及选育等技术；如果对其遗传及生物化学方面的性状已有较深的认识，则可选择基因重组等手段进行定向育种。

工业菌种具体改良思路：(1)解除或绕过代谢途径中的限速步骤（通过增加特定基因的拷贝数或增加相应基因的表达能力来提高限速酶的含量；在代谢途径中引伸出新的代谢步骤，由此提供一个旁路代谢途径。） (2)增加前体物的浓度。 (3)改变代谢途径，减少无用副产品的生成以及提高菌种对高浓度的有潜在毒性的底物、前体或产品的耐受力。(4)抑制或消除产品分解酶。 (5)改进菌种外泌产品的能力。(6)消除代谢产品的反馈抑制。如诱导代谢产品的结构类似物抗性。

⑼ 生物技术制药

1植物细胞大规模培养的方法按培养基类型有哪些？
培养基类型： 分为固体培养 液体培养；
固体培养优点：简便易行、所占空间小。
缺点：①外植体或其愈伤组织仅有一部分与培养基相接触，该部位的营养物质可被迅速吸收，从而形成培养基中营养物质的浓度差，并进而导致愈伤组织生长的不平衡；②由于外植体的基部插入固体培养基中，因此该处呈现气体交换不畅的状态，阻碍了组织呼吸作用的正常进行，同时也会堆积生长过程中排出的有害物质；③在静止状态下，由于重力作用，以及光线从上部或一侧射人，因而在愈伤组织细胞间出现了极化现象，结果导致细胞群体的不均匀状态；④固体培养物有时需要测定一些生理生化指标(如使用华式呼吸计测量呼吸，或用饲喂放射性核素标记成分来追踪细胞内的物质代谢变化)。
固体培养是在培养基中加入一定量的凝固剂，经加热溶解后，分别装入培养用的容器中，冷却后凝结成固体培养基。
液体培养系统包括小规模的悬浮培养和大规模的成批培养、半连续和连续培养。悬浮培养可分为静止和振荡两类。静止液体培养和固体培养一样，也具有简便易行的特点，而且培养基还不会出现营养物质浓度差的现象。振荡液体培养，是使悬浮细胞在液体培养基中，并不断振(转)动下进行培养。

2、酶工程制药的基本技术要求有哪些？简述酶和细胞固定化方法？
技术要求: 酶的生产菌种的要求： a、产酶量高，酶的性质符合使用要求，而且最好是产生胞外酶的菌； b、不是致病菌，在系统发育上与病原体无关，也不产生毒素； c、稳定，不易变异退化，不易感染噬菌体； d、能利用廉价的原料，发酵周期短，易于培养。
固定化酶制备技术
⑴吸附法制备固定化酶技术 (2)埋法制备固定化酶技术 ①界面沉降法 ②界面聚合法
（3）联法制备固定化酶技术 ⑷共价结合法制备固定化酶技术
固定化细胞制备技术：1）载体结合法 2）包埋法 3）联法 4）载体法
酶和细胞固定化方法: ⑴载体结合法 ①物理吸附法 ②离子结合法 ③共价结合法
⑵交联法 ⑶包埋法 ①网格型 ②微囊型 ⑷选择性热变性法