生物制药的生产品种有哪些

❶ 有哪些药品是通过生物技术生产出来的

用的比较常见的是二三代胰岛素药物，干扰素，甾醇类药物等等，一般通过工程菌发酵生产的。之后大部分还是会用化学方法加工才能正常使用

❷ 生物制剂有哪些

生物制剂分为医用生物制剂和保健生物制剂，如下：

1、医用生物制剂 ：医用生物制剂的生产，如疫苗，广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。

2、保健生物制剂：乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。瑞卡福抑菌喷剂，主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂。

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生物制剂拥有DNA重组技术，重组是遗传物质的重新组合，一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接，再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中，并与宿主细胞DNA整合。

当宿主细胞增殖时，目的基因也随着增殖，从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质，也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。

原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义，在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。它是植物同源，异源多倍体获得的途径之一，它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍，也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦，最终将野生种的远源基因导入栽培种中。

❸ 高品质生物药领导者科兴制药有哪些产品

作为中国生物制药行业的一面旗帜，科兴制药是主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，加快探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者。科兴制药的主要产品包括重组蛋白药物人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康）四大产品。根据米内网统计的数据结果显示，其核心产品"赛若金"2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.33%，"依普定"2021年在国内人促红素的市场占有率排名第二，占有率为13.17%。网络也有很多相关资料。

❹ 什么是生物制品，包括有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

运输三原则：

①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运输;

③运输时应注意防止制品冻结。

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入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。

使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。

管理规则

（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。

其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产。

（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

（六）进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。

（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。

❺ 通过生物制药生产的药物有哪些

各种抗生素，胰岛素等

❻ 生物制药根据其来源不同,可分为哪几大类分别举例说明

第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备\x0b
第二节 人体来源的药物\x0b
第三节 动物来源的药物\x0b
第四节 植物来源的药物\x0b
第五节 微生物来源的药物\x0b
第六节 海洋生物来源的药物
人体来源药物的种类
（一）：人血液成份制品
（二）：血浆制品
（三）：人体液细胞中的活性物质
（四）：人体来源的其它原料物质
（五）：人体细胞因子
（六）：人体激素\x0b
动物来源药物的种类和用途
动物多肽类药物\x0b2：动物蛋白质类药物\x0b3：动物酶与辅酶类药物\x0b4：动物核苷酸类药物\x0b5：动物糖类药物\x0b6：动物脂类药物\x0b7：动物细胞因子
植物来源的药物是我国中草药的主要来源,经过详细记载的就有5000种.
1：根据药用价值来分类
2：根据化学结构来分类
3：植物蛋白质、多肽、酶类以及药理作用
4：植物糖类生物活性物质以及药理作用
5：植物脂类生物活性物质以及药理作用\x0b
1）抗肿瘤药物----喜树碱、秋水仙碱、硫酸长春碱、硫酸长春新碱、靛玉红.\x0b（2）强心药----铃兰毒苷、去乙酰毛花洋地黄苷、洋地黄毒苷、地高辛.\x0b（3）抗菌消炎药----鱼腥草素、秦皮乙素、黄苓苷、穿心莲内脂,盐酸小檗碱.\x0b（4）抗凝血药----双豆香素.\x0b（5）镇痛药----盐酸吗啡、颅痛定、延胡索已素、桉油.\x0b（6）作用于神经系统的药物----咖啡因、盐酸可卡因,刺乌头碱、天麻素.\x0b（7）搞疟药物----盐酯奎宁、青蒿素.\x0b（8）止咳平喘药物----磷酸可待因、茶碱、艾叶油、牡荆油、芸香草油,满山红油.
微生物来源的药物
微生物来源的药物制备技术属于发酵工程、酶工程、和基因工程制药范畴.具体有：
1：发酵工程----（1）生产抗生素,（2）生产氨基酸,（3）生产维生素,
2：酶工程----（1）生产各种酶制剂,（2）生产酶抑制剂.
3：基因工程----生产转基因药物.具体内容见以后相关章节.
海洋生物来源的药物
海藻类------分为绿藻门、褐藻门、蓝藻门、红藻门等10个门类.目前已经生产出褐藻酸钠、烟酸甘露醇脂,用于抗肿瘤和治疗心血管疾病.
2：腔肠动物类------从柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜类药物用于抗菌.从海葵中已经分离出具有抗癌作用的Polytoxin.
3：软体动物类-------软体动物有8万种,如螺类、蛤类、乌贼.从软体动物中分离出的物质有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物质,具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、降血压、止血、平喘等作用.
4：节肢动物类-------从虾、蟹壳中提取出甲壳素,可以用作丸片赋形剂、缓释药物载体、医用膜材料、此外,甲壳素还具有抗血栓的功能.
鲨鱼抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
（2）棘皮动物抗癌肽------抗白血病
（3）软体动物抗癌肽（蛤素）------抑制非病毒性肿瘤
（4）海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180结节性肿瘤
（5）海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病细胞
（6）沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病细胞和K细胞、B细胞生长
（7）降钙素-------降低血钙、血磷、抑制骨钙流失
（8）海蛇毒素-------镇痛
（9）海葵毒素-------强心作用

❼ 生化药物包括哪几类

生化药物按结构、功能分类如下：

1、氨基酸类药物：单氨基酸、氨基酸衍生物、复合氨基酸注射液。

2、多肽类药物：垂体多肽、消化道多肽、下丘脑多肽、脑多肽、激肽类、其它肽类。

3、蛋白类药物：动物类蛋白、植物类蛋白、蛋白质类激素。

4、酶类药物：助消化酶类、蛋白水解酶类、凝血酶及抗栓酶、抗肿瘤酶类、其它酶类、辅酶。

5、核酸类药物：RNA（包括iRNA-免疫核糖核酸）、DNA（脱氧核糖核酸）、聚肌苷酸等。

6、多糖类药物：肝素、类肝素。

7、脂类药物：卵磷脂、脑磷脂、胆固醇、麦角固醇、B谷固醇等。

8、生物胺类：一类具有生物活性含氮的低分子量有机化合物的总称。

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生化药物一般是系指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。

生化药物的特点是：

1、分子量不是定值；

2、需检查生物活性；

3、需做安全性检查；

4、需做效价测定；

5、结构确证难。

参考资料来源：网络-生化药物

❽ 北京四环生物制药有限公司的公司产品

公司目前主要产品有四个：德路生 （注射用重组人白介素-2，一类抗癌新药 ）；新德路生（ 重组人白介素-2注射液）；欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液，二类新药 ）；环尔博 （重组人促红素注射液， 二类新药 ），是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。
公司在一批年轻有为的领导班子带领下，确定了基本的发展方向，广泛开展新产品的研发及同国内外科研机构及企业的合作，四环生物正以前所未有的快步伐跻身国内外生物制药领域的前列！ 本品为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤综合治疗
国药准字S10970015 （100万IU/瓶）国药准字S10970016 （50万IU/瓶）
国药准字S10970017 （20万IU/瓶）
国药准字S10970018 （10万IU/瓶）
国药准字S10970019 （5万IU/瓶）
白介素-2(IL-2)是T淋巴细胞分泌的一种细胞因子（由133个氨基酸组成的多肽，分子量约为15KD）。它是人体免疫应答的核心物质，具有免疫增强、抗肿瘤和抗感染等作用。临床上已用于肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腹水等病症的治疗，与放、化疗比较，白介素-2对正常细胞毒副作用轻微，能减轻肿瘤患者的疼痛，提高其生活质量。此外结核病、肝炎、艾滋病、性病、成瘾性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。国外更是应用大剂量（1000万单位）治疗艾滋病患者。
“德路生”（注射用重组人白介素-2）是国家一类新生物制品，由北京四环生物制药有限公司生产。它是最先由国家“八五”重点课题和“863”高技术研究开发项目的科研成果转化为产业化生产的基因工程产品。
“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”是国家重点科技项目（攻关）计划和“863”高技术研究开发项目，编号：85-722-01-01，参加单位是军事医学科学院生物工程研究所和中国科学院上海生物化学研究所等单位，其中前者负责下游和中试，后者负责上游工作，共同报批新药。项目起始时期1986年9月1日，完成日期1996年9月1日。“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”项目1995年获得中国发明协会“中国发明成果金杯奖”，1996年获得国家“国家八五攻关重大科技成果奖”和“北京国际发明展览会金牌奖”，1997年获得“国家科技进步二等奖”。
“德路生”转化为产品的过程，1991年经卫生部新药审评委员会审议通过，重组人白介素-2作为I类新药进行临床；1994年6月获新药证书，同年被批准试生产，批准文号（94）卫药试字（京环生工）S- 01-03，规格为5万、10万、20万，与上海华新同为国内第一家被批试生产重组人白介素-2的单位。1997年2月被批准正式生产，生产文号（97）卫药准字（京环生工）S- 01-05，规格为5万、10万、20万、50万、100万（国际单位），是国内第一家被批正式生产重组人白介素-2的单位。产品“德路生”95、97、98年度，获得北京市新技术产业开发试验区百项表彰拳头产品荣誉称号。1995年至2000年累计生产200多万瓶，产值超过4亿元，“德路生”是国内众多白介素-2产品中最有影响力的品牌。
“德路生”获奖情况
1994年 国家一类新生物制品
1995年 军队科技进步二等奖
1995年 中国发明成果金杯奖，中关村科技园区百项表彰拳头产品，全国生化药品调查推荐药品
1996年 国家八五攻关重大科技成果奖，北京国际发明展览会金牌奖
1997年 国家科技进步二等奖，中关村科技园区百项表彰拳头产品
1998年 中关村科技园区百项表彰拳头产品
1999年 第四届科技之光奖
2000年 中关村科技园区百项表彰拳头产品 家基本医疗保险药品乙类
新生物制品二类
批准文号：
国药准字S20020050 (75μg/支)
国药准字S20020051 (150μg/支)
国药准字S20020052 (300μg/支)
[适应症]
1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少。
3.骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。 国家基本医疗保险药品乙类
新生物制品二类
批准文号：
国药准字S20020044（2000IU/支）内包装为预充式注射器
国药准字S20000022（2500IU/瓶）内包装为西林瓶
国药准字S20020045（3000IU/支）内包装为预充式注射器
国药准字S20000023（5000IU/瓶）内包装为西林瓶

❾ 生物技术药物主要有哪些品种类型

1. 重组细胞因子药物：主要有干扰素，白介素，肿瘤坏死因子，集落刺激因子，趋化因子和生长因子几大类。

2. 重组蛋白质与多肽类激素。通过DNA重组技术使蛋白质与多肽类激素既能大规模制备，又解决了人源化问题。

3. 心血管病治疗剂与酶制剂：用于心血管疾病和抗肿瘤治疗。

4. 重组疫苗与单抗制品。

5. 基因药物：是指用于基因治疗的DNA片段重组物，除用于遗传病治疗外，已经发展到用于治疗肿瘤，艾滋病，囊性纤维变性等疾病。