① 通过细胞免疫疗法,他让肝癌晚期患者的无病生存期超42个月
“世界上没有‘药神’,我认为创新药研发的关键核心是解决病患需求,帮助他们找到生的希望。”这是李宗海职业生涯最大的追求。
作为国际知名实体瘤CAR-T细胞治疗领域的开拓者,李宗海长年致力于研发能治疗甚至是治愈肿瘤患者的创新药物。
李宗海 本文图均为受访者供图
放弃从医选择研发抗癌新药
本科学医的李宗海,原本可以按部就班当上一名医生,但他没有选择这条路。
“全球每年新发肿瘤患者约1400万,在中国每年肿瘤新发病例约430万;作为一名有责任心的医者,最痛苦的莫过于看到病人却没法帮助他们,也找不到有效的治疗手段。”对此,他曾有过无奈。
李宗海回忆,在他读大学时,家里的亲人得了肿瘤,却没有能够治愈的方法,那会儿他便下定决心要做创新药,目标是攻克肿瘤。
“那时候还年轻,有点‘无知者无畏’,也不知道自己能不能成功,但我想至少要努力一下,做出点有价值的东西。”硕士研究生阶段,李宗海开始从事肿瘤基础性研究,但他觉得离“济世救人”的目标还比较远,更希望做一些跟转化应用相关的工作。
2000年研究生毕业后,他先在一家药厂工作了两年,随后进入上海市肿瘤研究所攻读博士学位,师从中国工程院首批院士、原国家863生物技术医药卫生专题专家组组长顾健人院士,开始肿瘤基因治疗方面的研究。
博士毕业后,他在肿瘤所建立了自己的科研团队,开始了从单克隆抗体到双功能抗体、抗体药物偶联物等各种不同肿瘤候选药物的 探索 性研究。
从2010年开始,他从转化研究中逐步摸索并预判,CAR-T是最有可能治愈肿瘤的治疗手段之一,所以决定专注CAR-T细胞治疗药物研发。
李宗海介绍说,CAR-T细胞治疗是当前国内外大热的癌症免疫疗法中,备受瞩目的一种细胞免疫疗法。简单来说,该疗法是从患者体内分离出T淋巴细胞,在体外对其进行改造,并装上能够特异性识别癌细胞的“GPS导航”——嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)后,再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增,回输到患者体内,发挥特异的抗癌作用。
“作为研究所的科研团队,当时我们没有太多资金,也没有相关人才和设施马上推动项目往临床方向转化。”李宗海坦言,真正的转机发生在2014年成立科济生物公司后,而这主要得益于国家和地方政府出台了一系列推动生物医药改革创新的举措。
早期实验室。
肝癌晚期患者的无病生存期超42个月
从2013年开始,细胞免疫疗法就进入了一个突破性快速发展阶段,当年顶尖学术期刊《Science》(科学)就将其列为 “国际十大科学突破之首”。
李宗海表示,当时CAR-T细胞治疗药物研发不仅仅是国际制药巨头的“专利”,国外内顶尖高校、科研机构以及生物技术公司也在积极地进行相关研究。
2014年,他成立了科济生物医药(上海)有限公司,担任董事长兼CEO、首席科学官。创业初期,他和团队也经历了诸多困难,从组建实验室、建立人才团队,到技术转移、平台构建,常常是日以继夜,无眠无休。
同时,为了寻找更多合适的靶点进行针对性的药物开发,科研方面也是分秒必争。“那时,经常一天需要看上百篇文献摘要。”李宗海回忆,即使是和家人外出 旅游 ,他也把时间用在了阅读文献上。
为了能有更多的时间专注科研,自己至今都不会开车。他说,“攻克肿瘤的难度太大,需要集中精力、坚持不懈才有可能实现。不开车省去了学车和练车的时间,平常上班路上不开车也能够更专心地思考。”
公司成立短短7个月后,他们就相继启动了两项实体瘤CAR-T的 探索 性临床研究,其中一项为国际上首个针对EGFR/EGFRvIII双靶点的CAR-T用于治疗脑胶质瘤的临床研究;另一项为全球首个GPC3-CAR-T用于治疗肝癌的临床研究。
“当前,CAR-T疗法在血液性肿瘤的治疗中展现出了很强的实力,包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等,但在实体瘤方面的研究却很少,而实体瘤占肿瘤发病率的90%以上,所以我们把实体瘤作为重点研究的方向。”李宗海说。
在2017年6月美国临床肿瘤协会(ASCO)年会上,他正式公布了肝癌CAR-T项目的I期临床研究数据:在接受治疗的13名肝癌患者中,无任何患者出现严重毒性;截至2019年3月,已有2名肝癌晚期患者的无病生存期超过42个月。
科济生物实验室
还开展胃癌、胰腺癌临床试验
李宗海团队又将目光投向了更多癌症领域的CAR-T细胞治疗研究。
科济公司成立后,他率领团队相继完成多轮数千万美元的融资,于2017年按GMP(药品生产质量管理规范)标准建立了CAR-T细胞制备中心,开始面向更多癌种的新药研发工作;之后,在美国设立子公司,并计划于2019年正式在美国启动临床前研究。
2017年,在李宗海的带领下,科济生物与海军军医大学附属第一医院合作开展了全球首个Claudin18.2-CAR-T细胞治疗胃癌、胰腺癌的临床试验,在接受治疗的12名患者中,有8名患者出现不同程度的肿瘤消退。详细研究结果将于2019年美国芝加哥全美临床肿瘤年会(ASCO)上公布。
除了在实体瘤方面的突破,他们在血液瘤方面也取得了不错的成绩。
2017年,科济生物和国内多家着名医院合作启动了针对淋巴瘤、多发性骨髓瘤等项目的研究。截至2019年2月28日,其全人BCMA-CAR-T细胞已治疗了24名难治复发的多发性骨髓瘤患者,完全缓解率超过70%,有望成为该肿瘤的突破性疗法。
截至2019年3月,他创建的科济生物已经获得了3个国家药监局颁发的新药临床试验批件,并于3月底开了针对GPC3靶点的CAR-T临床试验启动会。这项研究主要针对晚期肝细胞癌患者,将在上海交通大学附属仁济医院、浙江大学附属第一医院等知名三甲医院同步开展多中心临床试验。此外,针对白血病及淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗研究也在同步进行中。
李宗海说,在创新药研发领域,全世界都一样,面临着巨大挑战。但幸运的是,如今国家对于创新药的政策支持力度很大,他和他的团队能赶上这个时代非常幸运,“现在国际交流合作更为便利,国内新药临床审批也在大大提速。只要我们坚持创新,脚踏实地,就能收获越来越多的研发成果,给更多的肿瘤患者带去希望,让济世救人的梦想成真。”
② 生物制药的就业前景怎么样可以从事哪些工作
本专业毕业生适应于各类生物医药企业从事生产技术管理、生产操作、检验、质量管理等工作。
生物制药作为世界制药行业的领先产业,就业潜力巨大,为热门行业。
③ 科济药业会倒闭吗
不会
截止到2022年12月14日,从手握全球7项CAR-T疗法IND许可的细胞疗法赛道巨头,到港股生物医药板块“明星股”,科济药业身份虽实现华丽转变,但上市首秀却让人大跌眼镜,科济药业虽然股票跌的狠,但是不会倒闭。
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。科济药业的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
④ 上海科济生物好不好
好。
1、经营范围广。科济生物医药(上海)有限公司,成立于2014年,位于上海市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。主要经营范围是从事生物、医药专业领域内(转基因生物、人体干细胞基因诊断除外)的技术与产品的研究、开发,自有技术成果转让并提供相关技术咨询等。
2、福利待遇好:员工工资在8000元,每个节假日都有单独的礼品,每月的饭补为300元,还有旅游卡,待遇丰厚。
⑤ 港股打新,科济药业值得打吗
现在已经有越来越多的人进入到中国的股票市场进行发展,当然大家也都知道股票市场存在着港股和A股两种形式。港股打新,科济药业值得打吗?
其实在股票市场上,这种公司还是非常多的,大家在购买的时候可以去进行一些调查分析这家公司的业务产品怎么样,以及这家公司的经营情况,如果您觉得这家公司生产和产品在市场上很有发展前景,那么也是可以购买的。
⑥ 科济生物医药(上海)有限公司怎么样
简介:科济生物医药(上海)有限公司于2014年10月30日在上海市工商局登记成立。法定代表人李宗海,公司经营范围包括从事生物、医药专业领域内(转基因生物、人体干细胞基因诊断除外)等。
法定代表人:李宗海
成立时间:2014-10-30
注册资本:6729.2645万人民币
工商注册号:310000400749667
企业类型:有限责任公司(中外合资)
公司地址:上海市徐汇区银都路388号12幢
⑦ 生物制药,就业前景怎么样难找工作吗
生物医药现在很火,由于疫情和大环境需求,医药还有很高的提升空间,跟国外比我们的技术比较落后。至于就业,要看自己能力能不能达到企业要求。
⑧ 中国药科大学生物制药专业怎么样前景如何
生物制药专业就业方向
从现今情况看从事生物医药产品研究与开发的人才严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈,因此本专业的就业前景非常好,毕业生可从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。生物制药专业就业领域为:生物药物生产经营企业、生物药物研制与开发单位、药检所及药政管理部门、各类生物工程公司等与生物制药专业相关、相近的领域内从事应用技术研究、开发、生产、经营与管理等工作,也可从事化学药品的生产、营销和检验及相关的其他岗位,在医院的药房或药剂室工作,在社区从事药品普及教育工作。
生物制药专业就业前景怎么样
生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。现在许多大型制药公司面临着大量专利即将过期、而同时产品储备非常不足的情况,因而不得不从生命科学公司中寻找新药。新的药物发现技术使得寻找特殊疾病药靶的途径变得越来越便宜、迅速和精确。我国是世界上的人口大国,然而从事生物技术产业研究与开发的人数为 1.7 万,生产和经营的人数为 0.9 万,仅相当于美国生物技术产业人数的 1/4 。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。由此可见, 我国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。
⑨ 生物制药怎么样
在疫情的大环境下,生物制药是比较受欢迎的专业。因为现在疫苗多肽抗体等的研发是很缺人才的,而且对于现在的新冠还没有特效药,在这方面的研究肯定会有大的投入,所以做生物制药的研究,至少目前来看是很有前景的。
社会认可度:在一些发展比较快的一二线城市,药学专业的薪资可以说真的不低了,但是在一些比较落后的地方的话,要学生找不到一个很好的工作,如果毕业想回家什么的,就只能考公考编,然后对口的专业也会比较少。所以建议一定要先在比较好的城市发展,另外如果不是对这个专业有很浓厚的兴趣的话,不是很建议报考。
⑩ 科济生物面试结果出来的速度
3天。科济生物医药有限公司是一所从事生物、医药专业领域内(转基因生物、人体干细胞基因诊断除外)的技术与产品的研究、开发的公司。根据查询相关资料显示,在该公司面试结果3天就会出来,就可以知道面试成功没有。面试是通过书面、面谈或线上交流(视频、电话)的形式来考察一个人的工作能力与综合素质,通过面试可以初步判断应聘者是否可以融入自己的团队。