生物药品公司资质包括哪些

A. 医药公司下游需要哪些资质

下游需要申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
这些都准备到了，资质就差不多了。

B. 医药销售公司需要什么资质

一、医药销售公司需要什么资质
需要持有《药品经营许可证》；有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、药品销售公司注册流程
1、核准名称
时间：1—3个工作日
操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。
结果：核名通过，失败则需重新核名。
2、提交材料
时间：5—15个工作日
操作：核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。在线预审通过之后，按照预约时间去工商局递交申请材料。
结果：收到准予设立登记通知书。
3、领取执照
时间：预约当天
操作：携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件，到工商局领取营业执照正、副本。
结果：领取营业执照。
4、刻章等事项
时间：1—2个工作日
操作：凭营业执照，到公安局指定刻章点办理：公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章；至此，一个公司注册完成。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第五十一条
从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

C. 经营药品需要办什么资质和手续

根据《药品管理法》规定做药品经营企业（批发或零售），必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。
要获得以上3个证件，必须要有与所经营药品相适应的设施、设备和人员。这些是申办条件包括资质。这些也都是前期的筹备工作。这比较复杂，开办什么样的药品经营企业要求是不一样的，不是一句两句话，就能说明的。你可以在网上搜索：药品经营企业（批发或零售）必备的条件。

还有就是申办程序：
开办药品经营企业（药品批发），首先；申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在30个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》

开办药品经营企业（药品零售），首先；申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的食品药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》（GSP)认证。受理药品零售企业认证申请的市药监局，应当自收到申请的7个工作日内将申请移送到省级药监局，（批发企业可以直接将申请送到省局）省级药监局应当自收到申请3个月内，组织对申请认证的药品批发或药品零售企业进行《药品经营质量管理规范》的认证，认证合格的，发给认证证书。

D. 注册医药公司需要什么资质

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

(4)生物药品公司资质包括哪些扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》

第二章 申领《药品经营许可证》的条件

第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

E. 公司资质都有包括哪些

企业资质包含：营业执照、税务证、组织机构代码证、安全生产许可证、工业产品生产许可证或许可证。资质一般由两种：一种是经营资质，如企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证等。另一种是能力资质，如企业获得的由地方、国家、专业机构、行业协会颁发的相应资质证书等等。公司资质就是公司的符合相关行业规定的，证明自身生产等能力的相关文件、证件。

F. 设立医药公司必须需要哪些条件

设立医药公司必须具备的条件有：
1、建立了与药品生产相适应的管理机构；
2、有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员；
3、注册资金符合法律规定的数额；
4、有药品仓库、必要的养护室仪器。
【法律依据】
《药品生产质量管理规范》第十六条
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
《药品生产质量管理规范》第十八条
企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

G. 医药公司资质需要哪些

注册医药公司需要什么资质
根据《药品管理法》规定做药品经营企业（批发或零售），必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。

要获得以上3个证件，必须要有与所经营药品相适应的设施、设备和人员。这些是申办条件包括资质。这些也都是前期的筹备工作。
注册医药公司需要什么资质?
设立有限责任公司，应当具备下列条件： （一）股东符合法定人数； （二）股东出资达到法定资本最低限额； （三）股东共同制定公司章程； （四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构； （五）有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。 第二十条 有限责任公司由二个以上五十个以下股东共同出资设立。国家授权投资的机构或者国家授权的部门可以单独投资设立国有独资的有限责任公司。 第二十一条 本法施行前已设立的国有企业，符合本法规定设立有限责任公司条件的，单一投资主体的，可以依照本法改建为国有独资的有限责任公司；多个投资主体的，可以改建为前条第一款规定的有限责任公司。 国有企业改建为公司的实施步骤和具体办法，由国务院另行规定。 第二十二条 有限责任公司章程应当载明下列事项： （一）公司名称和住所； （二）公司经营范围； （三）公司注册资本； （四）股东的姓名或者名称； （五）股东的权利和义务； （六）股东的出资方式和出资额； （七）股东转让出资的条件； （八）公司的机构及其产生办法、职权、议事规则； （九）公司的法定代表人； （十）公司的解散事由与清算办法； （十一）股东认为需要规定的其他事项。 股东应当在公司章程上签名、盖章。 第二十三条 有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东实缴的出资额。 有限责任公司的注册资本不得少于下列最低限额： （一）以生产经营为主的公司人民币五十万元； （二）以商品批发为主的公司人民币五十万元； （三）以商业零售为主的公司人民币三十万元； （四）科技开发、咨询、服务性公司人民币十万元。
药品的资质有哪些
1.生产企业资质：营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证

、委托书（受托人的身份证复印件及上岗证）。

2.产品资质：生产批件（或再注抚批件）、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。

3.办理首营资料时，每个单位都有大体相同的要求，请按要求准备。
医药公司做网络推广需要什么手续
一，医疗药品生产或销售（包括各类经营销售方式）1,营业执照副本.2《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》

二，医药研究、药品研发类用户 1，营业执照副本。2，《药品生产许可证》3，临床实验的证明文件

三，药品信息类 1，营业执照副本。2，《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》
开药房需要什么手续和资质
一、到县（区）级工商局申请企业名称核准

二、到县（区）级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业

申请参考资料----

1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》；

2.拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；

3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。

三、到县（区）级食品药品监督管理局申请验收

申请参考资料----

1.《XX市〈药品经营许可证〉（零售）申请表》；

2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；

5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。

四、验收合格后，可获得《药品经营许可证》，凭此证到工商局办理《营业执照》。

五、获得《营业执照》后即可开业经营，经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证，审核通过后获得《药品经营质量管理证书（GSP证书）》。

H. 生物制药CDMO企业需要哪些证件

新药证书、三类新药证书。
开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书。
药品生产企业的程序 :（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。

I. 制药企业的供应商资质都包括哪些内容例如，原料的供应商，辅料的供应商、内外包材等等。

1. 药品生产许可证
2. 企业法人营业执照（有效期内有年审标志的）
3. 药品GMP证书
4. 药品注册证（已到期的请提供再注册批件）
5. 组织机构代码证
6. 税务登记证
7. 外包装标签样张
8. 质量标准
9. 检验报告
10.产品年度质量回顾报告
11.产品稳定性考察报告
12.组织机构图、质量保证体系图
13.关键生产设备、检验仪器一览表
14.产品生产工艺流程简图及生产过程简述
15.生产车间工艺平面布置图
16.质量控制的文件目录
17.业务员的授权委托书