A. 如何申请实验室资质,需要什么材料
一、管理要求的准备1成立工作机构2确定申请项目及检测能力3确定人员3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。3.2明确技术负责人和质量负责人3.3培训与任命内审员及质量监督员。4管理体系的建立与运行4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。5评审前内部审核和管理评审5.1内部审核5.2管理评审。6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料6.1《计量认证申请书》6.2法人资格证明或法人授权证明文件6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件6.4质量手册6.5程序文件6.6典型检测报告7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。二、.技术要求的准备1人员培训与考核1.1制定培训计划1.2计量认证基础知识的培训1.3检测人员持证上岗考核。2技术能力准备2.1新开展检测/校准项目的评价确认2.2非标准方法的确认2.3现场考核项目的准备。3仪器设备的计量检定与校准3.1编制仪器设备一览表3.2仪器的计量检定、校准及验证3.3计量仪器的标识化管理3.4装置、设施的标识化管理3.5编制仪器检定周期表3.6仪器设备的期间核查。4档案管理26类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。4.26其它:如测量不确定的评定等。
B. 实验室所需的资质证书有哪些
实验室专职人员技术人员职称证明、检测人员上岗证。
(一)试验室负责人为具有三年以上试验室工作经历的工程师或 者高级工程师;有职称的技术人员不少于2 人,专职试验人员3 上,且取得检测人员上岗证。
(二)具备相应的试验设备,并应具备水泥软练设备一套;外加 剂试验设备;混凝土标准养护室;渗透仪。
(三)有健全的管理制度;完整的试验资料;相应的试验标准、 规范、试验方法。
C. 经营农药需要什么证件
法律分析:1、经营农药要的证件:工商营业执照、农药经营许可证、农药危险品经营许可证。2、农药是指在农业生产中,为保障、促进植来物和农作物的成长,所施用的杀虫、杀菌、杀灭有害动物(或杂草)的一类药物统称源。. 特指在农业上用于防治病虫以及调节植物生长、除草等药剂。3、根据原料来源可分为有机农药、无机农药、植物性农药、微生物农药。. 此外,还有昆虫激素。. 根据加工剂型百可分为粉剂、可湿性粉剂、可溶性粉剂、乳剂、乳油、浓乳剂、乳膏、糊剂、胶体剂、熏烟剂、熏蒸剂、烟雾剂、油剂度、颗粒剂和微粒剂等。. 大多数是液体或固体,少数是气体。4、农药可以用来杀灭昆虫、真菌和其他危害作物生长的生物。
法律依据:《中华人民共和国农药管理条例》 第七条 国内首次生产的农药和首次进口的农药的登记,按照下列三个阶段进行:
(一)田间试验阶段:申请登记的农药,由其研制者提出田间试验申请,经批准,方可进行田间试验;田间试验阶段的农药不得销售。
(二)临时登记阶段:田间试验后,需要进行田间试验示范、试销的农药以及在特殊情况下需要使用的农药,由其生产者申请临时登记,经国务院农业行政主管部门发给农药临时登记证后,方可在规定的范围内进行田间试验示范、试销。
(三)正式登记阶段:经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药,由其生产者申请正式登记,经国务院农业行政主管部门发给农药登记证后,方可生产、销售。
农药登记证和农药临时登记证应当规定登记有效期限;登记有效期限届满,需要继续生产或者继续向中国出售农药产品的,应当在登记有效期限届满前申请续展登记。
经正式登记和临时登记的农药,在登记有效期限内改变剂型、含量或者使用范围、使用方法的,应当申请变更登记。
D. 哪些机构可做农药残留检测
可做农药残留检测机构有:英格尔检测、谱尼测试集团、食品药品监督管理局等。
谱尼测试集团股份有限公司创立于2002年,总部位于北京市海淀区,现已发展成为拥有26个大型实验基地、52家全资子公司,服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。2020年9月16日,谱尼测试成功在深圳证券交易所创业板发行上市,公司股票代码为300887。
谱尼测试集团股份有限公司是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、北京市经信委认定的企业技术中心。
谱尼测试集团股份有限公司旗下全资子公司北京谱尼医学实验室成为新冠病毒核酸检验机构之一,承担北京新冠病毒核酸检验工作。
E. 生物制品公司需要办理哪些资质证件
生物制品公司需要办理哪些资质证件
需要办理营业执照和药品经营许可证,下面就详细介绍下药品经营许可证的办理,营业执照办理为普通有限责任公司,手续没有不同。
申领《药品经营许可证》的条件:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
F. 有害生物防治需要办理哪些资质证书
办理有害生物防治资质证书。
知识补充:有害生物是指在一定条件下,对人类的生活、生产甚至生存产生危害的生物;是由数量多而导致圈养动物和栽培作物、花卉、苗木受到重大损害的生物。狭义上仅指动物,广义上包括动物、植物、微生物乃至病毒。时至今日,在全球范围内,虫害和鼠害在种植、养殖、加工、储存和运输过程中仍然是严重的威胁,尤其是在工业加工中,除化学和物理污染外,与虫害相关的影响会造成庞大的经济损失和巨大的权利要求。