信达生物2020年销售预测是多少亿

㈠ 医保谈判落地三家上市公司抗癌神药入围，抗癌药百分百有效吗

医保谈判是将药品纳入医保目录，此举对相关药品公司的核心价值在于“以价换量”，尤其是较为昂贵且市场容量大的抗癌药PD-1，本次包括恒瑞医药、百济神州、君实生物三家上市公司旗下产品纳入医保目录。纳入医保目录，将显着提振上市公司的业绩，以2020年初开始纳入医保的信达生物旗下PD-1达伯舒为例，信达生物披露的信息显示，达伯舒在2020年前三季度内的销售额达15亿元，同比增长超过100%！股价涨幅在纳入医保前的2019年仅为10%，2020年股价涨幅超过170%。

㈡ 度维利塞通过医保谈判了吗

当创新药放弃医保

阿基米德Biotech

原创
2022-11-14 16:23 · 来自重庆

时隔一年，她没有被遗忘。

去年11月，作为超级支付方的代表，张劲妮处长在与药企谈判时经过一个半小时8轮还价，“这么卑微，真的很难“，70万一针的诺西那生钠注射液，最终降到3.3万元。

这段公开的视频，压价的对象小心翼翼选择了一家外企，但国内制药业仍深受震动。

又到医保谈判时，今年会放出什么样的灵魂砍价场景呢？

但有一个创新药却完全被遗忘，直到誉衡集团被裁定破产，我们才想起誉衡生物（誉衡药业参股公司）及第6款国产PD-1赛帕利单抗的命运。

今年有3款国产PD-1/PD-L1有资格参与2022年医保谈判但未参与，还有10款独家创新药直接放弃医保谈判，创下历年之最。

01

PD-1看淡生死

拒绝降价进医保，早有先例。

作为全世界最着名的PD-1，默沙东K药（帕博利珠单抗）一直未纳入医保，慈善赠药后年费用约为32.5万元。相比之下，有医药分析师预计2022年医保谈判后，国产PD-1单抗的年治疗费用将降至3万元以下。

2021年，帕博利珠单抗在样本医院的销售额仍然增长了59%。

2022年上半年，样本医院PD-1单抗销售额，帕博利珠单抗 > 卡瑞利珠单抗 >替雷利珠单抗 > 信迪利单抗。

医保体系内PD-1中，百济神州替雷利珠单抗可能是唯一逆势上扬的，今年Q3中国市场销售额达8.79亿元，环比增长26.7%，今年以来已取得3个季度的连续增长。信达生物信迪利单抗Q3销售额约为5.5亿元，而君实生物特瑞普利单抗Q3销售额约为2.18亿元。

医保对PD-1的生死失去意义。

有资格参与2022年医保谈判但未参与的国产PD-1/ PD-L1包括，康方生物/正大天晴派安普利单抗（3.9万元/两年）、基石药业舒格利单抗（9.9 万元/年）、誉衡生物赛帕利单抗（15.8万元/年）。

康方生物派安普利单抗2021年8月获批上市，为PD-1单价最低，以正大天晴的销售能力加持，2021年销售收入2.12亿元，今年上半年销售收入2.97亿，环比增加40%，已没有进入医保的必要。

誉衡生物赛帕利单抗委托药明生物研发，与康方生物PD-1同月获批上市，则是进入医保也救不活了。

赛帕利单抗进入DTP药房，定价为3300元/支，2021年累计发货超过10000支，销售额不

㈢ 东富龙32亿元定增“大兴土木”

东富龙账面现金极度充裕，主业创造现金流能力强劲，没有定增的必要性。

本刊记者 杜鹏/文

东富龙（300171.SZ）是一家制药设备上市公司，主要产品包括注射剂单机及系统、医疗装备及耗材、净化设备与工程，2020年贡献收入额分别为12.22亿元、2.44亿元、2.89亿元。目前，公司总市值在260亿元左右。

近日，东富龙宣布定增32亿元，将对现有股本造成较大比例摊薄。目前公司账面上资金极度充裕，没有任何有息负债，并没有融资满足资本支出的必要性。 历史 上，东富龙一直是轻资产运营模式，而本次定增将使其固定资产爆增接近9倍，其将直接沦为一家重资产上市公司，进一步拉低上市公司本就不高的盈利能力。

账面不缺钱

3月1日，东富龙发布非公开发行预案，拟募集资金不超过32亿元，其中5.3亿元用于生物制药装备产业试制中心项目，9.9亿元用于江苏生物医药装备产业化基地项目，12.5亿元用于杭州生命科学产业化基地项目，4.3亿元用于补充营运资金。

本次定增定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。如果按照3月8日收盘价42.36元/股的八折发行，本次定增需要新发行股份9443万股，对目前6.28亿总股本的摊薄比例达到15%。而且，2022年以来市场行情不好，东富龙已经下跌17%，不能排除未来继续下跌的可能性，定增对老股东权益摊薄的比例可能更大。

但是，东富龙根本就不缺钱。2021年9月30日，公司货币资金19.37亿元，交易性金融资产17.13亿元，合计36.5亿元，没有任何有息负债。

除了极其厚实的现金家底以外，东富龙主业每年还持续创造巨额现金流。从 历史 数据来看，公司多年以来的经营现金流净额均为正数，2019-2020年及2021年前三季度经营现金流净额分别为4.46亿元、11.16亿元、9.62亿元，未来继续创造现金流的趋势有望持续。

可以看出，东富龙完全可以使用自有资金满足资本支出需求，根本就没有定增募资的需要。

从过往经营来看，东富龙属于轻资产生产模式，资本开支并不多，其自2011年IPO以来至2020年期间，每年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金都没有超过1亿元，2018-2020年分别只有3201万元、1403万元、2672万元。2021年9月30日，公司固定资产只有3.25亿元，占总资产的比例仅为3.62%。

如果本次定增成行，按照预案计划，32亿元定增资金大部分均将转为固定资产。届时，东富龙固定资产总额将直接逼近40亿元，达到目前的10倍左右，彻底成为一家重资产上市公司。可以说，本次定增宣称的投资计划与其轻资产生产模式完全相背离。

具体来看，本次定增募投项目支出主要包括三部分，即建安工程、设备购置及安装、研发费用，全部募投项目这三部分的投资金额合计分别为20.19亿元、7.69亿元、2.16亿元。

可以看出，真正用于主业的设备购置及安装和研发费用仅有9.85亿元，不及定增募资总额的三分之一。其余大部分资金均是用于建安工程，本质也就是盖楼。按照5000元/米的建安成本计算，20.19亿元可以建设40.38万平方米的建筑物，对于一家员工总数只有2661人的上市公司真的有必要吗？

从 历史 经营来看，东富龙本身就是一家盈利能力并不算强的上市公司。Wind资讯显示，其扣非加权ROE自2010年以来从未超过14%，2017-2019年更是连续三年低于3%。在上述募投项目建成后，投入金额最多的建安工程根本就无法直接产生效益，将进一步拉低上市公司盈利能力。

高增长难持续

2018年以来，东富龙业绩高速增长。财报显示，2019-2020年及2021年前三季度，公司收入同比增速分别为18.11%、19.6%、54.61%，净利润同比增速分别为106.95%、217.86%、93.69%。

伴随着业绩高增长，东富龙股价也是一路大涨，从2018年的5元左右最高涨至2021年8月创下的 历史 新高68元/股，期间最大涨幅超过12倍。东富龙总市值最高达到427亿元，目前仍有260亿元。

从2019年算起，东富龙业绩高增长时间已经接近三年，这种高增长趋势还能延续下去吗？

从 历史 上来看，东富龙是一家具有典型周期性的上市公司，业绩高增长往往难有持续性。

2010年开始，受益于新版GMP认证，下游制药企业加大固定资产投资，带动上游的制药设备行业迎来快速发展，行业增速超过30%。东富龙营业收入快速增长，从2011年的6.49亿元增长到2015年的15.56亿元，净利润也从2.17亿元增长到3.87亿元。

之后，随着新版GMP认证带动的药企固定资产投资接近尾声，2016年东富龙收入负增长，利润端也快速下滑，盈利能力持续下降，2018年收入为19.17亿元，净利润仅为7046万元。

进入2019年，整个制药设备行业销售额见底回升，东富龙业绩迎来反转，2020年实现收入27.08亿元，净利润4.63亿元；2021前三季度实现收入28.82亿元，净利润5.58亿元。

本轮制药设备行业见底回升主要受两个因素驱动，即生物药爆发和新冠疫情催化。

过去几年，国内生物药迎来黄金发展期，生物药企业数量快速增加，生物药持续加速上市，信达生物、君实生物等大量创新药企纷纷登陆资本市场。相比传统化药，生物药生产难度相对较高，生物药企业普遍偏向自建生产产能，固定资产投入大，从而带动制药设备行业发展。

但是，自2021年下半年以来，生物药的黄金发展期开始终止并快速进入行业寒冬。

从政策上来看，2021年7月2日，国家药监局药审中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，要求在药物进行临床对照试验时，应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物。意见稿直戳行业低水平、重复研发的痛处，直接将不少在研药品拒之门外，大量伪创新生物药企面临大洗牌。

从资本市场上来看，创新药企如今已经成为弃儿，股价腰斩的上市公司比比皆是。比如，2021年以来，国内规模最大的恒瑞医药股价已经从97元跌到36元，信达生物从107港元左右跌至仅有27港元，贝达药业从143元跌至50元左右。

目前，国内创新药在政策和资本市场双重夹击之下已经进入 历史 上的至暗时刻。股价暴跌之后，创新药企已经基本丧失融资功能，大量没有盈利的药企可能由此彻底倒闭退出。创新药面临的巨大压力，自然将传导至上游的制药设备，东富龙恐难独善其身。

新冠疫情催化是本轮制药设备行业见底回升的另外一个因素。

以往疫苗制品的制药装备订单一直被国外企业垄断。疫情下，国外厂商产能受阻，且需要优先满足本国需求，造成国内药机供应紧缺，国内制药装备疫苗生产订单量大幅增加。

西南证券研究报告称，新冠疫情发生后，假设每条产线年产能在5000万剂量，考虑到部分将用到老产能，则预计新冠疫苗新增产线将达到150条，一条产线对应设备价值在8000万元-1亿元，则预计制药设备市场增量将达到120亿-150亿元。在疫情期间，东富龙为疫苗企业生产提供了大量的生物反应器、过滤分离设备、西林瓶罐装和预灌封灌装等。

新冠疫苗产能情况显示，国药集团中国生物年产能达到30亿剂，北京科兴中维公司披露新冠疫苗年产能超20亿剂，中国新冠疫苗在2021年的总计产能超70亿剂，已经基本可以满足疫情需要。这也就意味着，新冠疫情催化的制药设备行情将面临尾声。

综合来看，推动制药设备行业见底回升的主要因素均已发生重大不利变化，东富龙高增长将难再延续。

从行业格局来看，目前中国制药专用设备制造行业竞争格局较为分散。券商统计的2019年数据显示，东富龙市占率为13.7%，其次楚天 科技 10.2%，新华医疗为5.4%，迦南 科技 为5%，剩余市场份额被其余企业占据。

然而，在进入2020年之后，东富龙多年的龙头地位被楚天 科技 反超，沦为行业老二。财报显示，2020年，楚天 科技 营业收入35.76亿元，而东富龙只有27.08亿元。

在研发投入上，东富龙和楚天 科技 2020年分别为1.56亿元、2.88亿元。东富龙研发投入显着少于后者，竞争优势可能会持续被楚天 科技 削弱。

《证券市场周刊》记者给东富龙证券部发去了采访函，截至发稿未收到上市公司回复。

㈣ 深度对比分析生物制药行业的龙头企业：信达生物与君实生物

作者：恭贺新禧

从生物 科技 成功发展至生物制药的头部企业（信达与君实），该两家生物药企业从一路走来都非常的有意思，下面说说个人对该两家企业的见解。

1、企业发展历程

信达生物

2011年8月，信达生物在苏州成立；2018年10月，信达生物于港交所主板挂牌上市；2018年12月，信达生物PD-1信迪利单抗（商品名：达伯舒）以3L经典霍奇金淋巴瘤正式获批，成为第二个获批的国产PD-1单抗；目前建立了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，4个产品获得上市（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗注射液，商品名：苏立信 ，英文商标：SULINNO ），达伯华 (利妥昔单抗注射液)，获得NMPA批准上市销售，4个产品进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。

信达生物成为了中国唯一拥有4个单抗药物上市的制药企业。

君实生物

2、经营发展及业绩情况

两家目前在市商业化产品均为PD1。

信达生物

2017-2019年，营收分别为0.19、0.095和10.48亿元。2019年营收大幅增加原因由于PD-1单抗的上市，2019年信迪利单抗卖了10.16亿元。近三年的研发费用分别为 6.12 亿、12.22 亿、12.95 亿。2020年上半年公司收入9.8亿，同比大增185%，其中收入主要是达伯舒贡献（9.2亿）。上半年毛利率81.2%，较去年的88.1%毛利下滑主要是产品降价所致。上半年研发投入同比增长20.4%至8.1亿，销售费用同比增长67.5%至4.47亿。经调整净利润为-4.54亿，同比减亏32%。

生产基地目前正在运营五条1,000升的生物反应器，以支持达伯舒 、达攸同 及在研管线中的其他候选产品的生产需求。另有6条3,000升不锈钢生物反应器完成GMP调试和工艺验证，将公司的总产能扩大至23,000升。

君实生物

2017-2019年，营收分别为0.54、0.03和7.75亿元，年复合增长率为278.8%，归母净利润分别为-3.17、-7.23和-7.47亿元。2016-2019年研发费用分别为1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元。2020年上季度收入总额人民币5.75亿元，同比增长86%。研发开支人民币7.09亿元，较去年同期大幅增长92%。

生产基地目前除了苏州吴江拥有3,000L发酵能力（6*500L），目前苏州吴江生产基地已获GMP认证，在临港还有一期建设投入运营的3万升规模的抗体生产基地（5*3*2000L一次性发酵罐）。

3、企业核心团队

信达生物：信达生物于2020年上半年，由2019年 12月31日的约2000名雇员增至截至2020年6月30日的2600名雇员，其中逾750名雇员负责研发，逾1,100名雇员负责商业化，逾500名雇员负责CMC，及约200名雇员负责一般和行政职能。

信达生物核心人物包括：俞德超（创始人）刘晓林（前副总裁，2018年离开创立普米斯，已申报2款双抗）、阚红（副总裁，研发、质控和注册申报）、周勤伟（coo）、刘军建（副总裁，核心研发人员）、徐炜（副总裁，生产及工艺开发）、Ronnie Ede（cfo）、还包括核心人物胡国强、孙左宇、余彩玲……

信达生物专利储备：

君实生物

君实生物2017年共有约200名雇员，截止2019年底，公司共有1421名员工，其中有415名技术研发人员和360名销售人员，占比分别为29.2%、25.28%。如今君实已超过2000人的规模，其中30%为研发人员，约700人为商业化运营人员。

君实生物核心人物包括：君实核心团队成员姚盛博士（副总裁）、段鑫博士（副总，临床研究）武海博士（首席科学家）、冯辉博士（首席运营官）、张卓冰（副总裁）李宁（CEO）均深入参与了公司的研发工作。熊俊（创始合伙人），王刚（副总裁、质管），韩净（副总，营销）陈博（创始合伙人，2016年已离开在成都创立了康诺亚生物医药）

君实生物专利储备：

4、抗体平台

信达生物

（上图源自Armstring生物药资讯）

君实生物

5、企业靶点布局上的相似与不同之处

研发管线方面：

信达生物

君实生物

相同靶点布局上：

PD1：君实生物（正在同步开展超过30项临床试验，其中15项关键注册临床针对多项拓展适应症如非小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等。）

信达生物（布局适应症超过25项临床实验，其中包括，非小细胞肺癌、肝细胞癌、晚期胃癌和食管癌等是市场规模最大的适应症）

PDL1：君实在研项目进度2期，信达没有单靶点布局，信达生物2017年申请了PD-L1纳米抗体专利CN201710657665，该专利的第一发明人为沈晓宁。以开展了多项PDL1双抗（PD-L1/TGF-β、PDL1/CD47、PDL1/OX40、PDI1/LAG-3）

贝伐珠单抗：原研药为罗氏的“安维汀”2019年销售额高达74.94亿美元。2019年12月6日，齐鲁制药的贝伐珠单抗（商品名“安可达”）获批上市，成功拿下首仿。2020年4月以来，绿叶制药/博安生物、贝达药业/海正生物、恒瑞医药旗下盛迪亚生物、百奥泰生物、东曜药业、均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请。后续至少有20多家企业在布局贝伐珠单抗生物类似药。除上述已上市或已申报上市的企业外，华兰基因、复宏汉霖、神州细胞、康宁杰瑞、华海药业、特瑞思药业、正大天晴等多家企业的贝伐珠单抗生物类似药也已经进入三期临床试验。

信达生物已批准上市，君实还在二期临床。

阿达木单抗注射液：信达生物抗-TNF-α单克隆抗体，获国家重大新药创制专项支持，于2020年9月3日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。君实已提交申请上市。阿达木单抗（修美乐）是艾伯维 （Abbvie） 研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，2019年底百奥泰和海正的的阿达木单抗先后获批，集采中最低中标价1150元。国产阿达木单抗开始放量。百奥泰2020年半年报显示，其阿达木单抗注射液国内销售额达到4878.64万元。其中复宏汉霖、正大天晴的类似药也在上市审评审批。

TIGIT：君实在临床前研究，信达生物在1期（进度较快的有百济神州，同靶点布局的企业有复宏汉霖、百奥泰、康方生物、恒瑞医药、神州细胞………）

PCSK9 靶点：信达、君实进展最快已经进入III 期临床（7家企业在布局，包括恒瑞2期、信立泰1期），君实是通过志道生物引进

CTLA-4：君实生物在临床前研究，信达生物在1期。（其余有在研企业包括恒瑞医药、基石药业、康宁杰瑞、康方生物“2015年以2亿美元卖给默沙东”）

IL-2：信达生物为自主研发国内首家Follow，君实则通过资本引入两款。引进Anwita的IL-21融合蛋白和引进志道生物的IL-2药物LTC002。

双特异抗体：君实通过Revitope引进，利用后者的TEAC技术构建5个双特异性抗体。目前在临床前研究靶点尚未公布，但从平台技术来看TEAC实际上是一个三特异性（2个TAA抗体和1个CD3抗体），基本靶点为cd3。

信达生物采用PD-L1纳米抗体构建了多个双特异性抗体。信达生物PD-L1纳米抗体与先声药业的KN-035来自同一技术平台（沈晓宁与万亚坤）。除围绕PD-L1纳米抗体构建的一系列双抗以外，信达生物还先后引进了岸迈生物、韩美药业、罗氏的双抗技术平台。岸迈生物的FTI-Ig为串联的Fab双抗技术，目前尚没有两家基于此合作的双抗。信达生物引进韩美药业的双抗为PD-1/HER2双抗IBI315。韩美药业的双抗技术平台为Pentambody，信达生物与礼来的合作，是礼来从Zymeworks引进的Azymetris双抗技术，开发了PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318。此外，信达最重要的是与罗氏的2:1 TCB双抗达成又一项重要合作。

6、不同靶点布局

君实生物：IL-21（从Anwita引进）；BLyS抗体（从华鑫康源引入）Trop-2 ADC（多禧生物引进）中和抗体（中科院合作）、IL-17A单抗、CGRP靶点、CDK抑制剂（润佳医药引入）、BTLA单抗（自主研发全球首创）

信达生物：VEGF融合蛋白（台湾圆祥合作）CAR-T（驯鹿医疗、罗氏通用CAR-T）抑制剂OXM3（从礼来引进了GLP-1/GcG双靶点），CD47、OX40、RANKL、LIG3。

7、信达生物VS君实生物总结

君实生物与信达生物布局有类似之处，免疫检验点为开发重点，同时通过合作布局自身免疫病、糖尿病等多个治疗领域。

信达在靶点布局基本为“借鸡生蛋”，则合作利用他人的或引入别人的技术平台打造自己的产品。 借别人漂亮的鸡生出又大又圆的鸡蛋。比如最早的PD1从adimab引入，甚至从adimab引入包括靶点CD47、OX40、TIGIT、LAG-3、PCSK9抗体等一系列免疫检验点抗体。包括后期使用百奥赛图具有自主知识产权的 RenMab TM小鼠开发全人源单克隆抗体及抗体相关药物。甚至包括如今的纳米双抗则出自万亚坤技术平台。别的双抗则出自罗氏、韩美、zymeworks、礼来及苏黎世大学的HER2抗体。

君实在前期靶点布局基本为“养鸡生蛋”模式 ，养漂亮的鸡，下属于自己权益的蛋。比如自主研发的PD1、BTLA、IL-17A单克隆等抗体。君实生物有超一流的“养鸡”抗体一体化技术平台，从最初的抗体开发和产业化技术平台，开展蛋白表达、药学研究、制剂筛选、抗体工程化改造、细胞株构建、检验方法建立、规模化生产和检验都具备业内一流高效先进的基础。这就是郭嘉，队基金在中和抗体合作中看中君实生物的原因之一。

而如今的君实也则学习信达生物的“借鸡生蛋”模式去快速布局新靶点，因为“养鸡生蛋”在前沿靶点布局上较慢，所以只好复制信达的模式，借别人的鸡生蛋，比如和Revitope公司达成合作，双方将利用Revitope的蛋白质工程专利平台以及君实生物开发的新型抗体，共同研发以双抗原为靶点的“全球新”T细胞嵌合活化癌症疗法。还引入微境生物的小分子靶向药物和志道生物的单抗等。

信达生物在核心产品PD1则以重磅出击，偏大适应症开发临床。在靶点布局只有热门的ADC尚未涉及。从单抗、双抗、融合蛋白、CAR-T、小分子一应俱全，与君实的靶点区别在于VEGF融合蛋白（则康弘的“朗沐”核心产品），目前的新一代VEGF融合蛋白有诺华，友之友和荣仓生物为最强对手，其中荣仓生物的创始人即是“康弘药业核心产品朗沐”的发明人，信达创始人愈博士则为研发成功人，这两家可以说VEGF融合蛋白的双抗是研发成功率确定性最大的企业。

VEGF融合蛋白双抗被业内人士评价为“有最完美的设计”，破解了目前国际同类药物治标不治本的致命缺陷（这就是我前期为什么说康弘药业的核心产品开再多的适应症也弥补不了它已经成为落后产品的事实）；CD47、OX40、君实也还没有布局，目前OX40最好的临床数据是百济，临床数据显示有可能拥有超越PD1的广普疗效。IL-23抗体采用杂交瘤人源化抗体，这是首次舍酵母展示库回归杂交瘤（核心人物刘晓林离开后）、双抗布局上远超君实生物，目前申报的有PD-L1/CD47纳米抗体IBI322，还有PD-L1/LAG-3双抗IBI323、PD-L1/OX40双抗IBI327，PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318则为礼来从Zymeworks引进的Azymetris双抗技术。PD-1/HER2双抗IBI315则引入韩美药业。与岸迈合作的双抗技术平台暂时没有找到相应产品结构。CAR-T君实没有布局，信达布局则通过驯鹿医疗、罗氏通用CAR-T引入。

GLP-1/GcG双靶点抑制剂则从礼来合作研发，目前最优的糖尿病双靶点激动剂，主要是平衡各靶点的降糖、减重作用。

君实在核心产品PD1则优先布局特色“小适应症”，获取绝对市场份额，积少成多。策略上在采取的是孤儿药认证甚至突破性疗法"快速上市"、"小适应症+大适应症"的市场拓展策略。TIGIT和JS009单抗同理。BTLA单抗为全球首个进入临床的抗肿瘤药物。BLyS抗体（从华鑫康源引入）目前国内荣昌生物的BLyS/APRIL双靶点抑制剂泰它西普已进入NDA阶段，君实生物的UBP-1213处于临床I期，TIGIT抑制剂目前临床进度最快的是百济和信达，目前百济为全球最优产品。

新冠中和抗体为国内首家进入临床二期的药物，境外权益则由礼来商业化，百济神州和丹讯的中和抗体则进入一期，包括清华大学和盛博合作的也在1期，而追随热门靶点的复宏开始布局，实际上百济神州的中和抗体在境外权益更具价值空间。

在企业核心人物中信达则细分层次化管理体系，各个人员负责管理自有职位体系。而君实的核心人物则基本全员参与企业项目研发。牛。

通过以上对比我们看到信达生物和君实生物的核心产品PD1营收增长和市场情况，信达的放量更大，适应症布局上信达也更重磅，君实以小适应症为先，后以重磅为梯形接入。

在生物类似药上信达有三款上市产品，君实只有同一款阿达木即将上市。

在研管线上在同靶点布局上信达研发进度更快，不同靶点布局上信达布局也更具前沿性，也比君实产品前景更加广阔。比如在新一代生物药双抗，信达如今申报6款双抗，而君实则没有，君实引入的双抗技术平台基本围绕cd3靶点展开布局。信达生物甚至还包括细胞疗法君实则没有。

信达的在研产品和在市产品即使和礼来平分产品项目的市场价值也比君实更大，君实也有大部分产品要与合作方平分商业权益（比如cdk、p13k、tnf-a、Blys、vegf……），君实最大的亮点就是与信达没有的中和抗体、BLyS抗体、ADC、BTLA单抗，但是价值上远不及信达生物的新一代生物靶点更具商业价值。

所以最后的结论是信达生物市值大于君实是正常的价值所在，个人认为目前大于50%的君实市值都是非常正常的价值体现。

㈤ 2020年医药行业前景如何

2018年全球医药总支出规模达到了1.2万亿美元，预计到2019年将接近1.3万亿美元，全球增幅为4%-5%。预计至2023年，市场仍将保持5%的增长水平，全球医药总支出规模将超过1.5万亿美元，增长的动力来自于创新药在发达市场的应用、新兴市场药品市场准入和使用扩大等。

在发达国家市场中，美国市场依旧是规模最大的，其医药总支出占比约为全球市场的三分之一，预计到2023年，美国的医药总支出规模将达到6,000亿美元。

数据显示：近十余年来，随着我国经济的快速发展，我国居民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响，利好国内医药市场的高速发展，

2014年，中国医药市场规模突破1.1万亿元，2019年已达到1.64万亿元左右。中国医药市场将会继续保持与往年相当的增长速度，并于2023年达到2.13万亿元左右。

(5)信达生物2020年销售预测是多少亿扩展阅读：

2011年-2018年我国药品终端销售市场规模高速增长，由2011年的8,097亿元迅速增长至2018年的17,131亿元，年复合增长率达到11.30%。综上所述，我国医药行业过去的十余年取得了显着的进步，并正处于快速发展的阶段，未来我国医药行业的市场空间广阔。

2019年医药制造业营业收入将达到26327亿元，同比增长约为8.5%；2020年医药制造业营业收入将达到28170亿元，同比增长约为7%。从销售额来看，2019年药品市场销售额将达到17816亿元，同比增长4%；2020年药品市场销售额将达到18351亿元，同比增长3%。

㈥ 本土创新药企2021业绩比拼：PD-1市场谁主沉浮未来竞争突破点在哪

对本土创新药企而言，在产品的竞争上，PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一。据弗若斯特沙利文分析数据显示，2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元，到2023年预计将达639亿美元。而在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元，2030年则将增长至988亿元。

从已公布的各大创新药企财报数据可以看到，在激烈的存量市场争夺中，部分PD-1产品已初现颓势，收入增长空间已然相对有限。其他药物不断进入商业化阶段，成为拉动企业业绩新的强劲增长点。

“随着人类寿命的延长，衰老性疾病癌症逐渐成为药物研发的最大市场，智慧芽PharmSnap全球新药情报库目前总共收录39000+新药数据，肿瘤领域的药物占17%，包括化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法等诸多疗法。”裴立东表示，一个新药的平均研发周期是12.5年，平均成本高达26亿美元，平均临床成功率只有不到10%，这是创新药研发必须要面对的事实。中国本土药企大多是Biotech公司，商业化能力不强，要实现良性的发展还需要企业更加谨慎的布局研发管线，找到未满足的临床需求蓝海市场。

换言之，长远来看，手握重磅产品的各家创新药企业拼的更是产品竞争力和后续商业化能力。未来，创新药企在竞争上，新适应症、药品质量、产能、渠道、销售团队以及医保等要素，无一不是企业争夺的焦点。

3月31日晚间，君实生物发布2021年财报。2021年营业收入约40.25亿元，同比增加152.36%；归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元。从收入构成来看喜忧参半：抗肿瘤药收入4.12亿元，君实生物的抗肿瘤领域上市产品仅特瑞普利单抗一款，因此这代表着特瑞普利单抗的2021年销售成绩。相较于2020年度，特瑞普利单抗在2021年度收入锐减 58.96%。这也说明，特瑞普利单抗虽然降价进医保，但未能实现以价换量。

相比之下，信达生物在PD-1市场上的销售额较为可观，依然实现增长。信达生物3月30日发布的2021年财报显示，2021年实现营业收入42.61亿元，其中产品收入为40.01亿元，同比增长69.0%。其核心产品PD-1抑制剂信迪利单抗，在2021年有4大适应症被纳入医保，如此国内销售额已经超过30亿元，而在2020年，PD-1的销售额为24.9亿元。

同样保持相对稳定的增长态势的还有百济神州，百济神州也是最早发布业绩报告的创新药企之一。根据2月25日百济神州发布的2021年美股业绩报告，以及A股业绩快报。报告期内，百济神州累计营收达12亿美元（约合76亿元），同比大增281%；净亏损同比减少约13亿元，收窄13%。

其中，在PD-1市场，截至2021年底，百济神州百泽安 （替雷利珠单抗）共有5项适应症上市，随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录，百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物，使百泽安 成为纳入医保目录最多的PD-1产品。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安 市场渗透率和市场份额的扩大。2021年，百泽安 在中国的销售额总计达约16亿元，同比增长56%。

据国家医保局公布的2021年国家医保药品目录，包括百济、君实、信达、恒瑞在内的4款PD-1产品均被纳入医保目录，主要围绕的也是新增适应症，包括信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症；百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症；恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症，君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

从市场形势来看，2021年国家医保谈判的降价力度着实高于以往，如此也将带来更激烈的市场竞争。

除了信达、君实、恒瑞和百济四家被纳入医保的PD-1外，目前还有康方生物/正大天晴、誉衡药业/药明生物、复宏汉霖三款国产PD-1产品获批上市。

尽管康方PD-1去年刚上市，但对于新入局的企业而言，2021年也获得了不错的收益。据其年报显示，2021年，公司实现营业收入2.26亿元。财报表示，报告期内销售收入增长，主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可（派安普利，PD-1单抗）。上市后的约4个月内，该产品创造销售额约2.12亿元。

根据公开资料，派安普利由康方生物和中国生物制药（正大天晴母公司）成立的子公司负责商业化，双方各享有50%权益。目前派安普利单抗获批的适应症仅为淋巴瘤。2021年，康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，今年内有望获批上市。

除派安普利单抗外，康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出，作为康方生物眼下最受期待的品种，卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品，目前其在开展的临床试验达10余项，预计销售峰值有望达到50亿元。

与此同时，3月25日，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液正式获得NMPA批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。此前，在商业化方面，复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。

随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市，市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈，安信证券统计，预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计14款（含双抗），目前在PD-1市场，后续申报的药物就包括嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗，其中嘉和生物递交NDA的时间仅比康方生物/正大天晴的派安普利单抗晚2个月，有望在年内获批。

如此也从侧面表面，对还在处于不同研发阶段的众多PD-1产品而言，后续市场竞争会更加焦灼，想要巩固市场地位，企业在立项前就需要谨慎。

针对当前的PD-1市场局势，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在公司2021年度业绩会上对21世纪经济报道等表示，并不惧内卷。“复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利第一个适应症为MSI-H实体瘤，这个市场几乎尚未被开发，中国大概每年新发30万的患者。所以，这个市场依旧是一个蓝海有待于开发。”张文杰说，如果把肿瘤作为一个单一市场看待的话，竞争是非常激烈的。但大家知道，肿瘤它本身是一类疾病，PD-1在不同的瘤种上具有差异化，不同的适应症和不同的市场，所处的局面是不尽相同的。

实际上，在国内市场日益拥挤下，创新药企纷纷布局全球化市场，通过研发和产品优势不断吸引跨国药企的青睐以实现出海，为企业带来大额合作收入。

例如，2021年1月和12月，百济神州分别就百泽安 和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作，两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。此外，2021年，百济神州首次向FDA递交了百泽安 针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请，该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示，百泽安 目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验，入组受试者超过9,000人，其中近3,000人来自海外入组，2022年7月，百泽安 将有望实现首次出海。

从海外开发来看，去年2月初，君实生物特瑞普利单抗的美国和加拿大权益授权给了Coherus公司。该公司同样非常重视PD-1+TIGIT的联用组合，将这方面的海外临床 探索 作为后续开发的重点。据Insight 数据库预测，在临床开发过程中，后续君实将持续获得这两个项目的里程碑款，在上市后也分别享有20%和18%的境外销售分成。

信达生物的PD-1国际化是与礼来制药合作，近日，双方也收到了美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA在回复函中表示，已完成对该项BLA的审查，但未能批准该项申请，这与此前2月份召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。回复函中包括一项额外临床研究的建议，建议信迪利单抗联合化疗与一线转移性NSCLC的标准疗法进行以总生存期为终点、多区域的非劣效性临床试验。公司正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。

对于创新药企如何走稳出海之路？

裴立东认为，在国际化方面，一方面，作为全球最严格的药监机构FDA于2019年批准百济神州的 Zanubrutinib（泽布替尼）治疗套细胞淋巴瘤，标志着中国制药的标准已经与全球最高标准对齐，更多的海外药企也越来越愿意与中国药企合作研发新药，让中国本土药企有了走出去的底气。另一方面，中国药品支付体系依赖医保支付，新药的研发成本高，在中国研发的创新药完全回收研发成本周期很长。

“目前，中国与欧美国家针对肿瘤的治疗方案差距在逐年减小。而中国本土药企走向全球化发展是必由之路，无论是中国药企让渡海外市场的权益还是自建海外商业化团队，目标都是要在全球市场获得收益，让企业的经营从依赖市场融资到实现账面盈利能力的转化。”裴立东说。

这也意味着，后续中国药企在国际市场上，本土创新药企谁能抢占早期治疗市场，谁就有望在未来市场保持长青。

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㈦ 医保谈判落地三家上市公司抗癌神药入围，抗癌药百分百有效吗

2020年医保谈判结果出炉，包括三款被称为抗癌神药的PD-1药品在内的119种药品谈判成功。医保谈判是将药品纳入医保目录，此举对相关药品公司的核心价值在于“以价换量”，尤其是较为昂贵且市场容量大的抗癌药PD-1，本次包括恒瑞医药、百济神州、君实生物三家上市公司旗下产品纳入医保目录。

㈧ 医药行业趋势是什么还有前景吗还有未来吗

行业发展现状

1、中国生物医药行业规模平稳发展

根据工业和信息部发布的数据，2019年我国规模以上生物医药企业实现主营业务收入2479.2亿元，同比上升10.3%。前瞻保守估计2020年我国规模以上生物医药企业实现主营业务收入约为2727.1亿元。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

㈨ 南模生物壁垒怎么样

南模生物很好。
1、南模生物系国内模式动物领域龙头。公司以编辑基因，解码生命为己任，打造了以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技术平台，自主研发形成重组增强系统（IERC）技术、基因编辑重组增强系统（TERC）技术等多项核心技术。公司目前在小鼠、大鼠、斑马鱼、线虫等模式生物体系上均实现了高效率的基因精准编辑。截止至2021年6月，公司累计研发构建了超过6000种标准化模型资源库，良好契合了肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病和多种罕见病的研究及相关药物研发需要，为基因功能研究、新靶点发现及新药药效评价提供相应的动物模型和技术服务，服务众多科研机构研究团队、创新药公司及CRO公司。
2、公司与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学等着名科所院校及瑞金医院、中山医院、华山医院等知名医院的众多科学研究团队，药明生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州、中美冠科等知名创新药研发公司和CRO公司建立了良好合作关系。根据Frost&Sullivan统计，2019年，公司在国内定制化模型领域市场份额为百分之9.2，位居第二，与第一名百奥赛图基本持平。
3、在国内模型繁育及饲养服务市场份额为百分之10.1，排名位于首位，在国内NonCMC临床前药物研发技术服务市场占比为百分之14.1，位居第三。公司预计2021年度营业收入同比增长百分之32.52~百分之47.82，归母净利润同比增长百分之12.22~45.88百分之。
4、南模生物毛利率逐年攀升，研发投入占比显着领先可比。从营收和净利规模来看，南模生物2020年、2021年上半年营收分别为1.96亿元、1.22亿元，归母净利分别为0.45亿元、0.27亿元，均低于可比公司昭衍新药。2018年-2020年公司营收复合增速为百分之27.10，低于昭衍新药，归母净利润复合增速为百分之71.71，略高于后者。从毛利率和研发支出水平来看，南模生物2018年-2021年上半年毛利率逐年攀升，分别为百分之44.32、百分之50.55、百分之60.34、百分之63.74，研发投入占营收比重分别为百分之14.49、百分之18.53、百分之17.54、百分之16.42，显着领先可比公司。

㈩ 中国肿瘤药被外企盯上，6亿欧元抄底信达，首席商务官同日辞职

前些天。中国着名的药企，也就是肿瘤药方面的权威，信达生物与知名的外国药企赛诺菲集团达成战略合作，主要就是一起实验开发两款抗肿瘤药物。

不过与一般的合作不同的是，这次合作还涉及到了股份方面的合作。赛诺菲一共买入了超过40亿人民币的信达生物股票。

在双方的视频会议上，赛诺菲集团表示很欣赏信达生物的开发能力，而信达生物表示很感谢赛诺菲集团的资金注入，这此后开发药物可以进行更大的投入。

 

结语

信达生物与赛诺菲集团的合作体现了我国药企这些年的发展进步，而合作开发抗肿瘤药物也是一件有利于全人类的好事，希望他们合作开发出更多的药物。