中国有哪些生物产业领域

❶ 生物科技包括哪些分类具体有哪些产业

生物技术的内容主要包括：（1）基因工程；（2）细胞工程；（3）发酵工程；（4）酶工程；（5）蛋白质工程。其中基因工程技术是核心技术。细胞工程是在细胞水平上的技术，主要是以动物细胞和植物细胞为对象，微生物的细胞操作另立到发酵工程中去研究。蛋白质工程要以基因工程为基础，通过对基因的人工定向改造来创造新型蛋白质的技术，所以又称第二代基因工程。范围包括生物医学制药,农业,环保,食品和特用化学品等产业.

❷ 你还了解我国生物科学发展的哪些成果

1、中国在超级杂交稻育种技术与应用、转基因植物研究等领域达到国际先进水平；

2、动物体细胞克隆技术也日臻完善，废水处理新型反应器和新工艺的开发研究取得重要进展；

3、一大批生物技术成果或已申报专利，或进入临床阶段，或正处于规模生产前期阶段，若干生物技术公共研发平台初步形成；

4、中国的基因检测服务能力在全球已处于领先地位，出口药品已从原料药向技术含量更高的制剂拓展，高端医疗器械核心技术的突破大幅降低了相关产品和服务的价格；

5、超级稻亩产突破1000公斤，达到国际先进水平；生物发酵产业产品总量居世界第一。

(2)中国有哪些生物产业领域扩展阅读：

生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段：传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术，近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术，现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。

现代生物技术在70年代开始异军突起，近一、二十年来发展极为神速。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21世纪世界知识经济的核心。

生物技术的应用范围十分广泛，主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台，也是目前应用最广泛、成效最显着、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。

❸ 生物行业有哪些类别

生物产业指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品，或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性。
生物行业是指可为社会提供生物商品和生态服务的统称。生物行业包括生物医药（服务产业）、生物农业（资源产业）、生物能源、生物环保等，以及生物工业（生物制造产业），微生物工业为最早的生物工业。
生物行业是以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品，或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性的产业群。

❹ 国家统计局 生物/医药产业 包括哪些行业

生物技术（biotechnology），有时也称生物工程，是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，以提供产品来为社会服务的技术。现代生物技术包括基因工程、酶工程、细胞工程、发酵工程和蛋白质工程等,相互联系、相互渗透，以基因工程技术为核心。现代生物技术与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。
2008年全国生物技术产业总产值突破8000亿元，同比增长26%，。生物技术的工厂数量不断增加。目前在中国约有500多家民营的生物技术公司，其中在生物医药技术领域约有300多家企业。而大部分设立在北京、上海、深圳等专门的投资区和经济开发区，并出台了一些优惠政策，在税收、金融、人才引进、进出口等方面对生物技术企业给予了全面支持。经过20多年的发展，中国的生物技术与产业已经开始了从跟踪仿制到自主创新的转变，从实验室探索到产业化的转变，从单项技术突破到整体协调发展的转变。为促进生物产业加快发展，中央财政2009年安排328亿元，2010年安排300亿元左右，同时带动企业投资到11个科技重大专项，其中包括转基因生物新品种培育、重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治等。2007年1月至2009年9月30日，国内共有18家涉及生物技术的企业获得投资机构的投资，已披露投资金额为1.49亿美元。
发展生物经济正在成为许多国家应对金融危机的战略措施。生物技术是我国需求最迫切、技术与国外差距较小的领域之一，我们将把生物技术作为当前科技发展的重点，把生物产业作为新兴产业培育的重点，把生物经济作为引领新经济发展的重点。国家要启动“十二五”科技战略规划研究，生物技术和产业化将是“十二五”布局的重点，突出加强生物技术在农业、工业、人口与健康领域的应用，努力使我国成为生物技术强国和生物产业大国。
根据《生物产业发展“十一五”规划》，到2010年，生物医药产业增加值将达到5000亿元以上。在此基础上，到2020年全国生物产业增加值将突破2万亿元，成为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。预计到到2015年，中国生物产业的产值规模将超过3万亿，到2020年会达到6万亿左右，我国力争到2020年，实现生物技术的跨越发展，使生物技术研发水平跃居世界先进行列。加速科技成果产业化，培育生物新产业，形成2-3万亿元的产值，力争使我国成为生物技术强国和生物产业大国。为实现这一目标，将我国实行“三步走”战略：第一步，技术积累阶段，到2010年左右，形成5000-8000亿元规模的生物技术产业；第二步，产业崛起阶段，到2015年左右，生物产业总产值力争达到16000亿元；第三步，持续发展阶段，到2020年左右，生物产业总产值达到2-3万亿元，形成国民经济新的支柱产业。
本研究咨询报告主要依据国家统计局、国家海洋局、国务院发展研究中心、中国经济景气监测中心、国内外相关刊物的基础信息以及生物技术行业研究单位等公布和提供的大量资料，对我国生物技术行业的发展现状、发展前景、行业总体水平、以及生物技术相关行业的发展情况，对生物技术行业领先企业等进行了研究，并对未来生物技术行业发展的整体环境及发展趋势进行探讨和研判，最后在前面大量分析、预测的基础上，研究了生物技术行业今后的发展与投资策略，为我国生物技术企业在市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值

❺ 在中国现代生物技术产业化目前应用最为成功的是哪两个行业领域

中国的现代生物产业的主要领域是生物医药领域和生物农业领域。
现代生物技术是利用微生物、哺乳动物或植物细胞等生物体系,采用先进的生物学和工程学技术,有目的、有计划、有选择地加工制造各种生物制品的新兴技术领域。现在要重点发展生物医学、生物农业、生物能源、生物制造、生物服务。

❻ 未来我国生物产业将重点发展哪些方面

经过近20年的发展，我国生物技术产业取得了快速发展，为经济建设和社会发展作出了重要贡献，总体水平已经在发展中国家处于领先地位。目前生物技术在我国已广泛用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域，对提高人类健康水平、提高农牧业和工业产量与质量，改善环境正发挥着越来越重要的作用。2000年我国生物技术产业产值已经达到200多亿元，北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。目前，涉及现代生物技术的企业约500家，从业人员超过5万人，其中涉及医药生物技术的企业300多家，涉及农业生物技术的企业200多家。

一、我国生物技术产业发展现状

近年来，中国生物技术已经取得了明显的进展，突出表现在以下方面：

一是生产快速发展，涉足领域不断扩展。我国生物技术起源于20世纪80年代，基因工程制药产业发展迅猛，1996年，基因工程药物和疫苗销售额为2．2亿元，1998年增长到7．2亿元，2000年达到了22．8亿元，平均每年增长79．42％，其中干扰素所占比重最高，其次为乙肝疫苗、白细胞借素-2。

二是生物技术研发取得重要成果。为加快生物技术产业的发展，我国始终把生物技术列为国家重大科技计划，政府大幅度增加了研发投入，同时鼓励国家加大科技投入，取得了较好的效果，获得了一批具有知识产权的新基因，新表达系统、生物工程、药物进入了创制阶段，建立了一系列关键平台技术，动植物转基因技术已经成熟，具备了大规模基因测序、生物基因的研究条件；杂交水稻大面积推广，抗基因的棉花、番茄已经进入了商业化的发展。有数十种基因药物已经进入了实用性阶段。

三是我国已具备了生物技术方面研究开发的良好基础。目前从事生物技术研究与开发的技术人员有两万人，每年还有4500名大学生和研究生毕业，有许多优秀的毕业生出国深造，在生物技术研究与开发方面已经形成了初具规模和有一定竞争力的研究队伍，进入生物技术，加大科学研究的深度和其他技术的渗透，将形成新的交叉学科和边缘学科，并推动他们的发展，使我国科学技术水平产生质的飞跃。

四是生物技术企业不断发展壮大，由于生物技术前景广阔，发展潜力巨大。我国从事生物技术产品开发的企业，如雨后春笋，不断涌现。2000年生物技术公司就超过了200家，同时已有60多家上市公司直接或间接从事生物技术产业，出现了深圳科新、天津泰达等生物基因技术龙头企业。

二、国际发展现状与趋势

目前，我国生物技术产业集中化程度低，没有具有一定规模的企业产业。2000年实现产值200多亿元，相对于美国2000年的200多亿美元的生物技术产业产值差距很大。

全球生物技术行业发展表现出以下特点：

出现一批影响未来的重大技术：人类基因组学／蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片／蛋白芯片／组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的影响。

生物技术产业格局从治病为主向治病、保健、提高生活质量的健康产业过渡。

跨国公司平均R&D投入与销售收入的比例已超过10％，创新型重磅产品不断涌现，美国最大的生物技术公司2000年销售收人为24亿美元，净利达6亿多美元。

兼并重组愈演愈烈，大企业愈来愈大，协作型竞争已成为当今生物技术产业的主流；1998年以来，世界生物制药业格局发生了剧烈变化，全球市场排名前五强中四席是重组的结果，二十强的市场集中度高达67．8％；

小型企业走向专业化的道路，在生物制药行业尤其明显。如Amgen公司、Genentech公司、Celera公司、Isis公司等分别成为基因工程药物、大规模基因组测序与生物信息学、反义核酸药物等领域的典范。

三、我国生物技术产业存在的问题

与国际生物技术产业发展相比，我国生物技术行业与国际水平差距明显。具体表现为：

1．自主知识产权过少，竞争能力有限。

在美洲，生物技术高新企业在创建的时候，在第一期、第二期的融资中(即种子资金期和风险投资期的时候)，一般都是技术出资者控制了50％以上的股权，而资本出资方是小股东，这种情况在北美非常普遍。随着企业规模的不断扩大，企业融资的不断增多，创业者(技术拥有者)才逐渐失去了绝对的控股权，但企业本身却是一个完整的现代企业机制。目前我国在这个问题上还存在缺陷，直接表现为无形资产在股权结构中都在35％以下。

目前，我国在生物技术产业及产业发展所需的重要仪器、设备、试剂等支撑技术与装备方面十分落后，主要依靠国外进口。生物技术产业的支撑技术与装备具有两大特点，一是涉及多学科、多技术领域的交叉；二是绝大多数生产经营专用仪器、装备的公司都拥有国际市场，只有占有国际市场才能在国际竞争中生存和发展。目前我国尚不具备自主研制和生产并占有国际市场的能力。

2．投入严重不足，研究开发能力非常有限。

生物技术产业是资金密集型产业，是高投入、高风险和高回报的产业，因此，资金短缺是首先需要解决的问题。目前在我国，存在许多贷而不还的现象。缺少完整的信誉系统已成为阻碍中国产业发展的严重问题。如何建立完善信誉系统，是一个很重要的问题。在国家加大生产技术投资力度的同时，还要充分利用银行贷款以及尚待健全的风险资金市场，寻找各种资金渠道。政府应制定优惠政策，鼓励企业参与生物技术的研究与开发。

目前，我国企业资本融通渠道只有创业者个人出资；上市公司、民营企业投资；政府的风险投资；国家科技部的中小企业担保基金；中小企业科技创新基金五种。其中上市公司、民营企业的投资因为上面所说的缺乏对无形资产的认识和认可，导致他们常常希望在所投资的企业中依靠他们所提供的有形资本来控股，严重地打击了创业者的积极性。而在全球生物技术最为发达的北美，中小企业资本融通渠道要多得多，他们可以通过创业者个人出资、私募资金、政府中小企业担保基金(由银行管理，政府担保比例从75％—90％以上)、工业研究基金(通过审批后的拨款，如：美国的国立研究院、加拿大的工业科技部)、风险投资、银行贷款、企业并购(兼并、合作、战略联盟)战略投资、上市融资(IPO)、政府的养老基金投资高新技术企业等渠道融通资金。

3．无序竞争严重，导致整体优势缺乏。

我国目前尚没有全国性统管生物技术产业研究开发及产业化的组织管理机构，缺乏全局性的战略部署。目前国家各类科研计划虽然都在不同程度上注重基础性创新性研究，但在具体实施和操作过程中，往往倾向于选择短期能产生效益的研究项目，导致创新的源头匮乏。更为严重的是，各类计划之间缺乏必要的沟通与协调，各部门、各地方自成一体、封闭运行，导致科研力量分散，形不成合力，而且造成低水平重复。

4．产业化人才缺乏，研发与产业化脱节。

生物技术产业的发展同样离不开人才。由于研究开发人员培养周期长，大量优秀的科研人员滞留在国外，国内缺乏优秀人才，尤其缺少技术兼经营型人才。此外，我国现有生物技术人才偏重于理论研究，产业化人才相对缺乏。在我国生物技术产业发展中，常出现实验室里的科研成果难以产业化，或产业化成本很高而无经济价值。

5．产业发展的整体环境欠佳。

生物技术产业的发展离不开整体环境的改善，虽然我国有些地区制定了相关政策，形成了一定的有利于生物技术产业发展的环境。但从整体上来说，还亟待改善，亟须建立一种有效的机制，促进科研成果的产业化，特别是需要建立风险投资机制，使之与国家投资相配合。

四、快速发展我国生物技术产业的对策思考

1．健全和完善管理体制，建立行业组织管理机构。

发展我国的生物技术产业，必须结合我国具体国情，同时运用政府和市场两种资源配置的调节手段，盘活我国技术、设备与设施、人才等方面的存量，使各方面的优势系统有效地集成；必须同时调动国家、地方和企业以及科技人员的内动力和凝聚力；必须下决心解决部门地方条块分割、低水平重复的顽症。

为此，建议国家适时成立全国性的组织管理机构，对全国生物技术产业及产业发展进行总体规划和协调指导，从而做到整体协调，避免多头指挥和政出多门，实现决策、协调和实施系统的统一、简便和高效。

2．进行战略布局调整，形成产业聚集区。

国外生物技术产业发展的经验表明，在一些地理、交通、信息、政策等环境较好的地域，容易形成生物技术产业研究开发和产业的“聚集区”。

根据目前我国生物技术产业及产业发展情况，结合现有国家级高技术产业开发区，可选择技术力量比较雄厚、投资环境好并已有一定生物技术产业基础的上海、北京、沈阳等地作为生物技术产业化基地，给予更为优惠的财政和税收扶持政策。集中力量有选择地发展3—5个生物技术产业聚集区，发挥生物技术产业发展的聚集效应，尽快形成较大的生物技术产业规模。

3. 加大政府投资力度，建立国家生物技术产业重大项目孵化器。

我国科技成果转化难、转化率低制约了高科技产业的发展，影响了科技作为第一生产力作用的发挥，已成为普遍关注的问题。生物技术产业因其自身的综合性、多学科特点，生物技术产业转化更具有特殊性。在目前我国资本市场尚不完善的条件下，孵化器的作用尤为重要。

孵化器的作用是通过与研究开发机构建立广泛联系，并有力地引导企业介入，密切生物技术产业上下游的结合，有效地使单一技术的突破尽快孵化为成熟配套的技术和工艺，向产业进行技术转移和辐射，从而加速具有商业前景的技术和产品尽快形成商品化和产业化。为此，应在已有的工作基础上，择优建立数个生物技术产业国家重大项目孵化器，结合具有自主知识产权、独特性的生物技术产业重大项目和重大产业工程的实施。

4．大力发展生物技术产业中介组织，协调生物技术企业发展进程。

国外成功经验表明，中介组织在高技术产业发展过程中发挥了重要作用，中介组织是创新体系的重要组成部分。我国应大力发展从事生物技术产业信息咨询、技术评估(包括生物安全评估)、专利(特别是国外专利)代理、投融资等方面的中介机构。

我们认为，应尽快组建生物技术产业协会。组建生物技术产业协会有利于信息沟通和协作，有利于规范市场和公平竞争，亦可避免不必要的重复，有利于逐步形成社会化发展的格局。协会组成以企业法人和高级主管为主，吸纳大学和研究机构的技术、管理、营销专家参加。政府主管部门可以通过协会进行全局性组织协调工作。积极引导支持有条件的科研机构和企业建立研究开发机构，提高信息采集、技术引进、智力引进、人才培养和国际合作与交流乃至产品出口的效率。

❼ 生物制造产业包括哪些

一、是生物医药产业；
二、是生物制剂产业；
三、是生物制造业；
四、是生物能源；
五、是生物环保；
六、是生物技术服务业。

❽ 生物医药

近年来随着生物医药技术的不断发展，作为国家战略新型产业，我国生物医药产业得到飞速发展，各项生物医学技术不断突破，产业规模持续增长，其产值在医药产业中的比重也在不断攀升，生物医药为广大人民群众的健康、促进行业的繁荣与发展作出了重要贡献。生物技术与人工智能、量子信息和移动互联网被认为是当今世界的颠覆性技术，生物科技在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，生物产业正加速成为继信息产业之后新的主导产业。目前基因编辑技术、合成生物学和细胞免疫治疗在农业育种、工业微生物生产和疾病治疗等方面都呈现出颠覆性影响

生物医药行业在全球来看都属于朝阳行业，随着基因、免疫等等基础学科的快速进展，应该是有着广阔的前景的。
国家整体经济不断发展，人民花在整个医疗行业上的钱的总数是必然增加的。并且中国预计在未来二十年，将会进入到快速老龄化的通道，这样医疗行业整体的规模可能会有飞快的增长。
国家在生物、化学、医学等相关的基础学科有大量的投入，有一个不小的人才资源库。并且随着NIH资金缩紧，有不少在美工作多年、经验丰富的人回流国内。这几年国外大药企合并频繁，研发部门的裁撤很多，造成一大批懂学术、了解行业的人归国。这些人或者创业、或者加入国内公司，快速的增强了国内企业的研发能力。
国内这两年的融资环境较好，很多投资人也对医药行业长线看好。这使得目前医药及相关的行业融资环境比较宽松，给整个行业的大爆发奠定了一个不错的基础。

生物科学技术是指利用动物、植物、微生物等生物体来生产有用的物质、改进与改良生物特性，实现创新物种、降低成本等效果的科学技术。生物科学技术在医学医药领域中具有应用的可行性，并得到了广泛的应用，主要包含在医疗领域中的应用及制药领域中的应用两大方面。

中国的生物医药企业起步晚于发达国家，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。

在《十三五生物产业发展规划》中，生物产业的重点领域分为七类：生物医药产业、生物医学工程、生物农业、生物制造产业、生物能源产业、生物环保产业以及生物服务产业。这七类生物产业细分市场中，均有头部竞争者脱颖而出。

生物医药即是生物技术在各种制药产业内的应用，目前形成了研发——市场化——消费完整的产业链条。

1.产品回报率高
生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。

2.产业技术含量高
生物医药行业同时也是知识密集型产业，高技术含量对于企业的创新能力提出了高的要求。

3.产品开发周期长
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节，而且产品培养和市场开发较难，所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。

4.产业风险高
生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险，新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。

5.产业投入大
生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。

恒瑞医药：
公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。报告期内，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，荣获“全国五一劳动奖状”，并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2019中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等众多荣誉。

迈瑞医疗：
国内医疗器械龙头,中国收入体量最大的医疗器械上市公司,多条产线市占率位于国内TOP3;主营分为生命信息与支持、体外诊断和医学影像系统三大类,监护仪设备、超声影像类设备在国内市占率保持第一位(65%),麻醉类市占率11%

爱尔眼科：
我国规模最大的眼科医疗机构之一,国内发展速度最快的眼科医疗机构之一.连续两年入选"清科--中国最具投资价值企业50强". 中国最大规模的眼科医疗连锁机构,也是全球最大眼科医疗集团,体内外有近250家眼科医院在运营(体内82家,体外177家),公司营收、医院数、门诊量和手术量均全球第一,并遥遥领先。中国最大规模眼科医疗机构之一

长春高新：
水痘疫苗龙头;子公司长春百克拥有水痘疫苗-预防水痘,市占率第一;孙公司吉林迈丰生物主要产品人用狂犬病疫苗处于Ⅲ期临床试验;子公司百克药业主要研究中国流行株预防用艾滋病疫苗。公司控股子公司长春金赛药业(控股70%)是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地，其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居第一位，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国第一。

康泰生物：
A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品;全资子公司民海生物主营疫苗研发生产等,目前有4类产品在售,分别为重组乙型肝炎疫苗预防乙肝,市占率58.19%,行业第一;b型流感嗜血杄菌结合疫苗-预防b型流感嗜血杄菌引起脑膜炎、肺炎等,市占率31.58%;麻风二联苗-预防麻疹和风疹,市占率32.94%;四联苗预防百日咳杆菌、白喉杆菌引起的疾病等,市占率100%;自巴斯德引进冻干人用狂犬病疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗获得药品注册批件。

华兰生物：
流感疫苗龙头,独家供应国内四价流感疫苗,拥有国内最大的流感疫苗生产基地;拥有流感病毒裂解疫苗预防流感、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗预防甲型H1N流感病毒、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-预防脑膜炎和重组乙型肝炎疫苗-预防乙肝四大上市品种公司冻干人用狂犬病疫苗已进入申报文号阶段;18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型灭活疫苗药物临床试验批件,12月儿童四价流感疫苗获批。公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，国内行业中产品品种最多、血浆综合利用率最高的企业之一。

智飞生物：
我国综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一;目前有5类自主产品在售,包括 AC-hib疫苗(19年4月子公司暂停该疫苗生产)、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗AC流脑多糖结合疫苗、微卡,其中三联疫苗( AC-Hib)市占率100%,ACYW135流脑多糖疫苗市占率26.4%;代理默沙东四价HPV、23价肺炎、灭活甲肝等疫苗;拥有大陆代理权的九价HPV疫苗获得批签发证明;7月与默沙东签署五价轮状疫苗补充协议,冻干人用狂犬病疫苗获得临床试验批件;受让中东呼吸综合征疫苗，最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名第一。

云南白药：
公司是我国知名中成药生产企业之一,是云南大型工商医药企业之一，是中国中成药五十强之一。1997年被确定为云南省首批重点培育的四十家大企业大集团之一。2010中药行业品牌峰会品牌评选活动首次发布的中药行业各领域十强企业品牌榜单上，云南白药在中药企业传统品牌榜单十强中排名第一。

健帆生物:
血液净化领域国内第一名，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。
公司首创了新型人工肝治疗模式双重血浆分子吸附系统（DPMAS），先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》，在新冠肺炎重症救治方面，DPMAS技术也发挥着积极作用，应用空间广阔。

通策医疗:
国内口腔连锁第一股。公司目前已在全国各地开设32家口腔医院，采取“区域总院+分院”的发展模式，以浙江省内为例，以杭州口腔医院平海院区、城西院区和宁波口腔医院三家总院为中心，加上各自具有管理关系的分院，构成3个“总院+分院”的区域医院集群。
未来3-5年，公司在浙江将通过“蒲公英计划”进一步渗透下沉到主要县（市、区），布局 100 家口腔医院。浙江省外，公司通过口腔医疗基金在武汉、西安、重庆、成都等投资新建大型口腔医院，每家体量相当于杭州口腔医院中心医院，体现出逐步面向全国战略布局的野心。
除了口腔，公司还在辅助生殖和眼科领域有所布局，辅助生殖领域主要是昆明市妇幼保健院波恩生殖中心，眼科领域则是通过通策眼科投资公司参与投资的浙江广济眼科医院，作为浙二医院眼科中心，加挂“浙江大学眼科医院”

10 年时间，花费 10 亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。

1.研究开发（一般 2-3年）

实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物
（1） 药物靶点的发现及确认
这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。
（2）化合物的筛选与合成
根据靶点的空间结构，从虚拟化合物库中筛选一系列可匹配的分子结构，合成这些化合物，它们被称为先导化合物。
（3）活性化合物的验证与优化
不是所有先导化合物都能符合要求，在这个阶段需要通过体外细胞试验验证，初步筛选出活性高、毒性低的化合物，并根据构效关系进行结构优化，这些化合物称为药物候选物。

同时也存在一个化合物对目标 A 靶点没有作用，却有可能对其他的 B 靶点、C 靶点有非常好活性的情况，暂且不表。

2.临床前实验（一般 2-4年）

这一阶段目的，一是评估药物的药理和毒理作用，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME）。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究（CMC）。

第一部分的实验需要在动物层面展开，细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。第二部分需要在符合GMP要求的车间完成。

（1）药理学研究
包括：药效学、药动学

（2）毒理学研究
急毒、长毒、生殖毒性，致癌、致畸、致突变情况

（3）制剂的开发
总不能弄点化合物就直接往嘴里倒吧，制剂开发是药物应用的一个重要环节。比如有的药口服吸收很差，就需要开发为注射剂。有的药在胃酸里面会失去活性，就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。还有的需要局部给药，就需要通过制剂开发成雾化剂、膏剂等。

人体试验共分三期：

• Ⅰ期临床 20-100例，正常人，主要进行安全性评价。
• Ⅱ期临床 100-300例，病人，主要进行有效性评价 。
• Ⅲ期临床 300-5000例，病人，扩大样本量，进一步评价。

NDA申报资料 — CTD(CommonTechnical Document)

CTD主要由五大模块组成：

临床监测期：IV期临床
受试者要大于 2000 例，同时要进行社会性考察

目的：重新审核 NDA 中的有效性和安全性。