药物为什么要微生物检查

❶ 如何理解直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查

看你药材要做微生物检测应该是比较好的饮片了，但是又要进行前处理----净洗，又像普通的药材，而一般直接入药的原药材粉基本都会经过灭菌的过程。但是如何控制也不是绝对的，其实质量控制的问题，如果饮片有报告单上有微生物项目，说明供应商在生产上有控制能力，如果是普通药材那就什么也保证不了，但是作为新产品应该采用每味中药粉检测合格后在进行下一步的投料，特别是在没有灭菌的过程下，有了一些数据后，那个药材比如说易滋生菌，就重点控制，或者有些药材很稳定，经过处理不会产生微生物的变化，可以评估的，到时再制订合适的内控方法，这样就很有说服力了。

❷ 外用药微生物学检验的基本原理是什么

外用药微生物学检验的基本原理是：化脓性链球菌产生的吡咯烷酮芳香酯酶能水解吡咯烷酮β-萘基酰胺，加入N，N-二甲氧基肉桂醛试剂后产生桃红色即为阳性。

酸性物质对于碱性染料较易吸附，且吸附作用稳固；同样，碱性物质对酸性染料较易于吸附。如酸性物质细胞核对于碱性染料就有化学亲和力，易于吸附。要使酸性物质染上酸性材料，必须把它们的物理形式加以改变（如改变pH值），才利于吸附作用的发生。

学科

微生物学是高等院校生物类专业必开的一门重要基础课或专业基础课，也是现代高新生物技术的理论与技术基础。基因工程、细胞工程、酶工程及发酵工程就是在微生物学原理与技术基础上形成和发展起来的；微生物学也是高等农林院校生物类专业发展及农林业现代化的重要基石之一。随着生物技术广泛应用，微生物学对现代与未来人类的 生产活动及生活必将产生巨大影响。

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