生物制品的异常毒性包括哪些

① 什么是生物制品，包括有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

运输三原则：

①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运输;

③运输时应注意防止制品冻结。

(1)生物制品的异常毒性包括哪些扩展阅读：

入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。

使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。

管理规则

（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。

其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产。

（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

（六）进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。

（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。

② 生物性危害包括哪些

生物性的危害主要包括一些生物病毒的污染还有外来生物入侵，这两个危害如果控制不住的话一般来说是非常严重的。

③ 生物制品的外源性污染检测包括哪些内容

包括野毒检查、支原体检查、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗体(HCAb)和艾滋抗体(HIAb)的检查、残余细胞DNA检查4个方面。
生物制品( Biological  procts)是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗、病毒类疫苗、血液制品、重组生物制品、体内外诊断试剂以及其他生物活性制剂等。作为生物制品的生产原料（生产基质）的安全性与终产品的安全性密切相关，而外源因子污染是影响生产基质安全性的一个极其重要的因素，生物制品生产基质及终产品中外源因子污染情况的监控是生产企业及各国药品管理机构最为关注的一个问题。本文就生物制品中外源因子，特别是病毒性外源因子的检测控制现状与进展进行综述。

④ 生物危害包括哪些

生物性危害（Biological hazard或Biohazard）指的是生物的物质会对人类及环境有危害者。这些物质包括但不限于动物、植物、微生物、病毒等的组织切片、液体、固体、气体等。

具有生物性危害的物质，有一个国际通用的图样表示之，即“☣”。

该词及其符号通常用作警告，提醒可能接触到生物性危害物质的人采取相应的防护措施。
生物性危害的等级大多以美国的疾病管制中心（CDC）所规范的四等级为主：
第一级：对于人及动物的危害较轻且对于环境的危害为轻微的，主要措施是接触时要戴上手套，接触后要洗手以及清洗接触过的桌面及器皿等。列于此等级的有枯草杆菌、大肠杆菌、水痘等。
第二级：对于人及动物的危害为中等，对于环境的危害为轻微的。列于此等级的有乙型肝炎、丙型肝炎、流行性感冒、莱姆病、HIV、沙门氏杆菌等等之病原体。
第三级：对于人及动物的危害为高度的，对于环境的危害为轻度的。列于此等级的有炭疽热、疯牛病、SARS、西尼罗河热、天花、结核菌、黄热病等等之病原体。
第四级：对于人及动物的危害为最高的，对于环境的危害为最高的。列于此等级的有埃博拉出血热、登革热、汉坦病毒、拉萨热等出血热疾病的病毒。要处理这个等级的生物性危害物质，需要有间合乎第四级标准的实验室（BSL4或P4）来进行，这类实验室要有极严格的门禁管制，且必定为负压隔离，以避免破损时外漏。工作人员与待处理物品必需要做到隔离（如将物品放在负压的手套箱内或是工作人员穿着完整且独立供气的隔离衣）。
另外日本细菌协会订定了三等级的实验室及规范：
第一级病原体：
一般微生物学实验室用，不需特别隔离。
不管制一般访客的进出。
第二级病原体：
一般的病原性微生物实验室使用。
运作时管制一般访客进出。
第三级病原体：
使用双重门且空调系统与外界隔离。
墙壁、天井、工作台等表面要洗净且消毒。
实验室的空气需以高性能的过滤设备（如HEPA）及紫外线杀菌后才可排出。
需要使用负压隔离的实验室。
严格限制列册的工作人员才可依标准程序进出。

⑤ 生物性危害包括哪些如何防止微生物导致的中毒

生物与生物之间形成的是一种相互制约的关系，任何一种生物受到影响，其他生物都会直接或者间接受到影响的。那么对于人来说，某些生物对人的危害有哪些呢？主要有：
1、某些凶猛的动物捕食、攻击人类；
2、某些生物给人类带来疾病，如禽流感等；
3、微生物、病毒寄生对人类的健康带来危害
其中，微生物、病毒给人类带来的危害比较突出。生活中，如何防止微生物中毒呢？
1、不吃不清洁的食物，如青菜要洗干净，不要生吃；
2、不吃变质的食物；如过夜的食物不要吃，购买食品要看保质期和生产日期
3、长时间裸露的食物慎吃。如牛奶开瓶后，最好短时间内喝完；喝水的杯子要加盖，等