生物制剂的起效时间大概是多少周

‘壹’ 怎样用生物制剂治疗类风湿关节炎

生物制剂的疗效令人困惑
重组蛋白和单克隆抗体药物的不断涌现，的确给千百万类风湿关节炎患者带来了福音，但目前不少生物制剂的疗效与治疗的理想目标仍然有一定差距。据统计，接受TNF抑制剂治疗的患者中约有60%未达到“真实的临床应答”水平。多伦多大学的Keystone博士将“真实”定义为符合ACR50标准，即肿胀、触痛关节计数和其他疾病严重度的客观量度减少50%。除许多患者在初次治疗时对TNF抑制剂不应答外，还存在二次治疗失败的问题，平均每年约有10%的患者不得不因此停药。而研究显示，最近获批的名为“abatacept”的药物和利妥昔单抗可用于经缓解病情类抗风湿药(DMARDs)治疗无效的患者。
美国斯坦福大学的Strand教授在ACR年会上表示，生物制剂的临床疗效让人捉摸不透。由于它们在动物、体外模型与在人体上的作用机制可能不同，因此其疗效及副作用难以预测。纽约大学、关节病医院的Pincus博士也表达了同样的忧虑：临床试验的结果通常与临床药物应用的表现大相径庭，因此临床试验的结果不一定能应用于临床实践。他举例说，有关DMARDs治疗在进行到一年时，结果可能显示受试生物药物的疗效无显着差异，但将该试验时间延长至5年，各药物的疗效差异则暴露无遗。另外，临床试验对个体的选择条件非常严格，使得个体差异较小，这会影响到对药物临床应用表现的评估，因为入选标准会使95%的初选患者被排除，结果很可能是临床试验对象不具有广泛性和代表性。此外，某些临床试验过分关注指标，例如肿胀和触痛关节计数，而忽视了整体生命质量。Pincus博士推荐应用健康评定调查问卷(HAQ)，“这只需花费不到一分钟的时间，对于临床实践和临床试验都切实可行”。
尽管如此，Strand博士仍满怀信心地说：“新的生物制剂有望为类风湿关节炎患者带来新希望。Belimumab、atacicept、AMG623、B3-FCc和BR3-Fc等都处于早期临床试验阶段，其疗效与利妥昔单抗不同。而利妥昔单抗和abatacept是迄今为止被批准用于经TNF抑制剂治疗无效的患者的仅有的两种生物制剂。”多伦多大学的Keystone博士也介绍说，最近由欧洲和加拿大风湿病协会制订的利妥昔单抗临床应用指南指出，该药可在对TNF抑制剂无效患者、B细胞淋巴瘤患者、结缔组织病或自身免疫紊乱患者中应用；乙型肝炎患者属于禁忌人群，因为利妥昔单抗可增加乙型肝炎病毒活性。利妥昔单抗的初次治疗时间不应少于16周，患者初次治疗有效但随后恶化或疾病活动度未改善可被认为是复发。
▲新生物制剂研究值得期待
抗TNF-α药物的出现是类风湿关节炎治疗的重大进展。来自荷兰莱顿大学医学中心的研究人员在ACR年会上介绍的聚乙二醇化人TNF-α单克隆抗体Fab片段塞妥珠单抗（certolizumab pegol)的两项III期临床试验表明，塞妥珠单抗与标准剂量（每周至少10毫克）的甲氨蝶呤联用，可使类风湿关节炎患者的关节触痛和肿胀症状显着改善，同时疾病的进程也会延缓。其中一项名为“类风湿关节炎PID1”试验的结果显示，根据ACR50标准，近40%接受塞妥珠单抗+标准剂量的甲氨蝶呤治疗的类风湿关节炎患者的症状获得改善，而安慰剂+标准剂量甲氨蝶呤组的这一比例仅为7.6%，具有显着性差异。类风湿关节炎PID2试验则通过X射线衡量关节的破坏程度。其结果显示，塞妥珠单抗+标准剂量甲氨蝶呤比单用甲氨蝶呤能更有效地阻止类风湿关节炎的进展。据该医学中心的Heijde博士报道，塞妥珠单抗在人群中的耐受性良好，不良反应包括轻微的高血压和背部疼痛。但是，与安慰剂相比，塞妥珠单抗可稍微增加感染和恶性肿瘤的发生率。他们下一步的研究将专注于塞妥珠单抗在早期类风湿关节炎患者中的疗效。以往有许多试验表明，应用抗TNF-α药物越早，则长期疗效越佳。
Heijde博士还介绍说，单克隆抗体家族中的后起之秀——denosumab能显着延节炎患者骨侵蚀的进程。研究表明，densoumab可靶向作用于人核因子活化因子受体配体(RANKL)，一年两次皮下注射给药即可。遗憾的是，该药对骨间隙狭窄或类风湿关节炎临床症状的疗效并不显着。Densoumab的主要适应证是骨质疏松症，目前处于临床试验的后期阶段。其对RANKL的亲和力非常强。随机、双盲、安慰剂对照试验表明，denosumab与安慰剂一样安全，无严重不良反应事件发生。由于类风湿关节炎是诱发骨质疏松症的独立危险因素，因此denosumab无疑可以起到“一石二鸟”的作用——既可以延缓骨质丢失，又可以预防骨侵蚀。然而，对于严重的类风湿关节炎患者，由于densoumab未能明显改善临床症状，因此需联合应用其他抗风湿药物，但联合用药的安全性需要进一步评价。
斯坦福大学开展的两项III期临床试验都证实，一种已经在日本上市的、被用于治疗罕见血管滤泡性淋巴结增生症的新型白细胞介素-6（IL-6）抑制剂——tocilizumab能改善类风湿关节炎症状和疾病活动度。一项名为“bbedTOWARD”的试验显示，采用tocilizumab治疗（剂量为8毫克/千克，治疗24周），38%的类风湿关节炎患者症状改善达到ACR50标准；另一项名为“OPTION”的试验则表明，44%的患者应答达到ACR50标准。
斯坦福大学的Genovese博士兴奋地说，IL-6的作用非常广泛，包括激活T细胞和破骨细胞，促进B细胞的生长，这些均与类风湿关节炎密切相关。Tocilizumab是一种靶向作用于IL-6受体的单克隆抗体，而目前尚无其他作用于IL-6通路的药物。临床试验表明，tocilizumab对经DMARDs治疗无应答的患者有效。
维也纳医科大学的Smolen博士说，依靠目前已有的治疗手段，仍然有超过50%的类风湿关节炎患者未达到50%的改善水平。健康评估问卷（HAQ)和36-整体健康调查问卷(SF-36)调查均提示，tocilizumab能有效提高类风湿关节炎患者的生活质量。两项试验证实，tocilizumab改善疲劳症状的功效是安慰剂的两倍。但放射照相数据表明，tocilizumab对关节损伤无效。由于IL-6参与炎症的各个环节，因此除类风湿关节炎外，tocilizumab还可能对其他炎症性疾病有效。

‘贰’ 益赛普是生物药吗

益赛普是生物制剂，起效迅速，最快在几天内起春明效，平均2-4周起效，通常在治疗3-6个月，扒毕告即可达到稳定的疗效，而且益赛普数神是注射剂对心脑血管和肝脏都不会有损害。

‘叁’ 生物制剂要打多久才能好

你好，对于生物制剂在强直性脊柱炎的治疗中的地位是这样的：
1、对于脊柱和双髋关节、双侧骶髂关节受累的病人来说，生物制剂是目前国际上唯一治疗有效的药物。
2、对于外周关节受累的病人，例如双膝、肘等，口服柳氮磺胺吡啶是最经典的治疗，当然，这些病人应用生物制剂的优势在于：对骨的保护性好，起效快。
您可能对生物制剂有一些误解：
1 临床上应用生物制剂，并不是推荐终身应用，一般而言疗程半年最合适，主要根据患者的治疗效果来看。
2 并非结核试验阴性，都要用生物制剂，只是在应用生物制剂之前，我们需要除外结核、肝炎、肿瘤等疾病。
3 应用生物制剂不会出现药物依赖
最后，根据您提供的信息，病人现在主要在服用止疼药物，这是绝对错误的！一定要加用“治本”的药物！

‘肆’ 狗狗打疫苗多长时间起作用

这个我跟你详细说一下：
1、如果狗狗是朋友自家生的，或者是身体状况比较好的，建议你8周(56)天左右做第一针的6联疫苗(什么是6联疫苗，就是对6种病毒的防御)，然后相隔3周打第2针6联，再隔3周做一针狂犬疫苗
2、假如狗狗是来自狗市的，那么第一针做的时间可以提前一点，大概7周左右可以做了，也是相隔3周一针3、以上说的都是进口疫苗的做法，一般就是“法国梅里亚”和“荷兰英特威”疫苗这2种比较好
4、说一下疫苗，什么2联，4联，6联，都容易把人给搞烦了，我简单的说一下，真正进口的，国家有批文的，法国梅里亚疫苗就只有6联和狂犬2种，荷兰英特威就只有2联4联和狂犬3种(我们经常说的英特威5联其实就是4联，只是说法不一样)，国产的一般就只有5联或者狂犬，至于7联就要看牌子了，但英特威的7联，就必定不是进口的！
5、做完首3针疫苗之后，如果狗狗健康状况好，就每年一针6联+狂犬的定期疫苗，如果狗狗健康状况一般或者饲养环境外来狗多或细菌比较多，就打完首3针后半年做一针6联，加强免疫
6、狗狗做疫苗的时候应该先做一个常规检查，疫苗要在犬只身体健康的前提下才能做，否则就不能起效果、其次，做疫苗前后一星期不要洗澡
7、一般打完针后1星期起效果、2周内到达顶峰！

‘伍’ 益赛普是干什么的

益赛普是生物制剂，用来治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎等。这么一个1.25的就羡信450多，这个针买够20盒会给你发兄瞎轮一个爱心会神让员卡，每次买会便宜十几元。。。我们这里是这样的~其实我爸爸是这个病，初期百分之九十的把握可以把你僵硬的地方治好。

‘陆’ 类风湿性关节炎 我最近使用了生物制剂易赛普，两个月了，可疼痛还是没有减轻多少，这是为什么

不用急，益赛普一般是2-4周碧袭起效，不过具体的要因人而异。而且药物的疗效也不是仅以病人的感觉为标准的，要医生结合病人的症状，体格，检查等来综合判断。类风湿关节炎治疗，尤其是生物制剂老毁的治疗需要我们更多的耐心悔含兄和坚持。

‘柒’ 治疗银屑病的“终极武器”——生物制剂

常常听患者问道：“医生，银屑病怎么这么难治，用过不少药物和理疗，皮损是好转了，但没多久又反复，现在有什么新药吗”。

答案是：“有的，有新的系统药物如生物制剂，也有新的外用药物”，但如何去选择治疗，如何联合治疗达到最佳疗效，需要充分评估患者的病情，制定个体化方案。

银屑病传统的治疗包括外用药物、光疗、系统药物等， 外用药物目前常用的包括糖皮质激素、维A酸类、维生素D3衍生物等，系统药物包括维甲酸类、甲氨蝶呤、环孢素等药物。

传统治疗存在起效较慢、易复发、不良反应较多、依从性差等缺点，近些年，生物治疗已经成为银屑病的主要治疗方法之一，在治疗重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极而有效的作用。

我国目前批准上市并已经在临床用于银屑病治疗的生物制剂，包括：

1、肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂：依那西普、英夫利西单抗、 阿达木单抗；

2、白细胞介素 12/23（IL-12/23）抑制剂：乌司奴单抗；

3、白细胞介素23（IL-23)抑制剂：古塞奇尤单抗；

4、白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂：司库奇尤单抗、依奇珠单抗。

生物制剂在我国批准的适应证大多为 成年人中重度斑块状银屑病 或对环孢素、甲氨蝶呤或PUVA等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病，因此国内使用生物制剂的大多为斑块型银屑病患者；

虽然不同生物制剂的疗效不一，但总体治疗后的应答率较高，大多患者12~16周可达到PASI75或PASI90，但仍有少数患者通过单一生物制剂治疗方案或在某一阶段无法获得满意的治疗效果，治疗疗效仅能达到PASI75甚至PASI50以下，这时需要联合其他治疗方法。

治疗初期联合外用药可以更快速地改善病情，治疗过程中部分皮损顽固或反复时也可联合外用药物治疗；

多项临床研究表明，生物制剂联合外用糖皮质激素、维A酸类或维生素D3衍生物，可提高疗效；

尤其是斑块状银屑病治疗初期或应答率不高时，联合外用卤米松乳膏、他扎罗汀倍他米松乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏，可促进斑块变薄、鳞屑减少，起效时间更快，疗效更佳，斑块变薄后外用卡泊三醇软膏维持治疗，可进一步促进皮损尽快清除。

有研究证明，依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗以及乌司奴单抗等与窄谱中波紫外线的联合应用可以进一步提高疗效；

但鉴于对于多数患者这种联合的必要性不大，而且不能完全除外同时应用TNF⁃α抑制剂等生物制剂和紫外线疗法有增加皮肤恶性肿瘤的风险，因此不推荐将生物治疗联合紫外线光疗作为常规的治疗方案。

依那西普等生物制剂联合甲氨蝶呤可提高疗效，英夫利西单抗等生物制剂联合甲氨蝶呤可减少抗药物抗体（ADA）的产生；

单用生物制剂疗效不满意或长期维持疗效不稳定者，可联合应用阿维 A；

不推荐生物制剂与环孢素等其他免疫抑制剂联合应用。

在应用生物制剂之前已在使用甲氨蝶呤、阿维A的患者可不停药，继续联合生物制剂治疗，待病情好转或控制后将传统药物逐渐减药或停药。

银屑病生物治疗的发展非常迅速，随着临床经验的不断积累和新生物制剂的不断涌现，我们需要根据患者的病情、心理、经济情况等综合因素制定适合的个体化方案。

如生物治疗无法获得满意的疗效时可联合传统药物共同治疗银屑病，以取得最佳疗效，让患者最大获益。

作者：海南省第五人民医院 王萍

‘捌’ 银屑病生物制剂真的好用吗

好用。

一般情况下，生物制剂治疗银屑病起效是非常快的，很多患者在一到两周的时间之内，都会发现自己的皮损，有明显的一个改善，大部分的患者，在一个月左右的时间，就能够感受到药物的疗效，自己皮损明显的消退。

如果这个患者，在使用生物制剂之后三个月，还没有达到50%消退程度的话，我们就会认为，这个患者对生物制剂的反应，并不是太好，就可能需要转换为，其他的一些治疗方式。

银屑病生物制剂注意事项

选择药物时要考虑患者病情和关节受累情况，并对治疗目标、疾病对患者的影响和患者年龄、体重、合并症、生育计划以及患者对用药途径和频率的偏好和依从性等因素进行综合考虑。

治疗开始前应严格筛选适应证，充分考虑患者可能的不良反应风险和经济因素，同患者进行充分沟通且取得其知情同意。超适应证应用者还应对其可能的获益与风险给予具体说明，药物使用方式、监测和随访等方面也要达成一致意见。

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