常用生物制品类毒素有哪些

❶ 什么是生物制品，包括有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品应用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、寄生虫和动物的毒素、人或动物的血液或组织等，直接制成或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的制剂，通称为生物制品。
种类有疫苗、菌苗、类毒素、免疫血清、人血液制品、诊断用品、噬菌体、生物技术制品等。

❷ 类毒素是什么

类毒素（英文：toxoid；anatoxin），又称减力毒素，变性毒素。是指一些经变性或经化学修饰而失去原有毒性而仍保留其免疫原性的毒素。医学微生物学中将类毒素定义为：将细菌外毒素用0．3％～0．4％甲醛处理脱去其毒性，保存其免疫原性即为类毒素。

如某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品，毒性虽消失，但免疫原性不变，故仍然具有刺激人体产生抗毒素，以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。它们广泛地应用于预防某些传染病。

(2)常用生物制品类毒素有哪些扩展阅读

生物肽类毒素分子量相对较小，可以通过人工合成和基因工程技术进行重组表达、大批量生产。聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR），即PCR 反应技术，是由美国Cetus 公司人类遗传研究室的科学家Mullis于1983 年发明的一种能在生物体细胞外通过酶促合成反应快速扩增两段已知序列之间的DNA序列的方法，又称无细胞分子克隆技术。

PCR 技术已被广泛应用于分子生物学、工业、农业、食品信游科学医药学和法医学等各领域，而其技术本身也获得长足进步，可靠性不断提高，因而具有更广阔迟宴的发展前景。

PCR反应的主要过程是，先在临近沸点的高温下双链模板DNA变性形成两条单链DNA，然后在低温下滑旦销引物与单链DNA互补序列结合，最后在适温下DNA聚合酶以互补合成的DNA链为起点，以单链DNA为模板并利用4种脱氧核苷三磷酸合成新的DNA互补链。

❸ 常用的生物制品是指什么

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

运输三原则：

①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运输;

③运输时应注意防止制品冻结。

(3)常用生物制品类毒素有哪些扩展阅读：

入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。

使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。

管理规则

（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。

其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产。

（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

（六）进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。

（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。

❹ 生物制品分类

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！
运输三原则：
①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;
②一般应用冷链方法运输;
③运输时应注意防止制品冻结。

❺ 用于细菌感染预防的生物制品是什么

疫苗（ vaccine ）是用各种微生物制备的用于预防相应传染病的抗原性生物制品。

疫苗接种（ vaccination ）后可有效抵抗病原微生物的侵袭。

从疫苗生产所使用的技术来看，疫苗可分成传统疫苗和新型疫苗两类。

传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和用天然微生物的某些成分制成的亚单位疫苗。

新型疫苗主要是指利用基因工程技术生产的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体活疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗，通常也习惯地将遗传重组疫苗、合成肽疫苗和抗独特型抗体疫苗包括在新型疫苗范畴。

预防细菌感染常用的主要有减毒活疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗等。

1 ．减毒活疫苗（ attenuated live vaccine ）亦称活疫苗，是通过人工培养使病原菌毒力发生变异或由自然界直接筛选出弱毒或无毒的菌株制成。

活疫苗接种后，在机体内有一定的生长繁殖能力，机体可发生类似隐性感染或轻症感染的过程，使机体获得特异性免疫力。活疫苗优点是用量小，副作用轻微，一般只需接种一次，免疫效果好，免疫力持久。主要缺点是不易保存。

2 ．灭活疫苗（ inactivatedvaccine ）亦称死疫苗。优点是易于保存，一般 4 ℃ 可保存一年。缺点是需多次接种，用量较大，注射局部和全身可出现一定反应。

减毒活疫苗和灭活疫苗的主要区别，见表 9-2 。

3 ．亚单位疫苗（ subunit vaccine ）：

将病原菌中有效的免疫原成分用化学方法提取或经基因工程生产制备。

亚单位疫苗的特点和灭活疫苗类似，主要差别是其体积较小，免疫原性较差，有些甚至是半抗原，需要与蛋白质载体偶联后使用。偶联疫苗用蛋白质作为载体以增强多糖的免疫原性，同时可预防两种以上相应细菌的感染。

4 ．基因工程疫苗（ gene engineered vaccine ）：

利用 DNA 重组技术制备的疫苗。

5 ．核酸疫苗（ nucleic acid vaccine ）

预防细菌感染常用的疫苗，见表 9-3 。

类毒素（ toxoid ）

细菌外毒素经 0.4 ％甲醛液处理后，其毒性消失而仍保留抗原性的生物制品，即为类毒素。

在类毒素中加入适量氢氧化铝等吸附型佐剂，可使类毒素在体内缓慢吸收，能较长时间刺激机体产生相应的抗体（抗毒素），以增强免疫效果。

类毒素也可与死疫苗混合后制成联合疫苗，如白、百、破三联疫苗。应用这种混合疫苗不仅可同时预防三种疾病。

二、人工被动免疫常用的生物制品

抗毒素（ antitoxin ）

通常是用细菌类毒素给马多次注射后，取其免疫血清提取免疫球蛋白精制而成。抗毒素中和外毒素，临床可用于细菌外毒素所致疾病的治疗和紧急预防。常用的有破伤风抗毒素、白喉抗毒素等。

免疫球蛋白（ immunoglobulin ）

主要有胎盘丙种球蛋白和人血清丙种球蛋白两种制剂。

正常人一般都经历过多种病原微生物的隐性或显性感染，血清中含有多种相应抗体。所以免疫球蛋白制剂对多种病原微生物的感染均有一定的预防作用。

❻ 人工被动免疫的常用生物制品有哪些

人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。

与主动产生的自动免疫不同，其特点是效应快，不需经过潜伏期，一经输入，立即可获得免疫力。但维持时间短。按照获得方式的不同，可分为天然被动免疫和人工被动免疫。前者是人或动物在天然情况下被动获得的免斗升慧疫力。

抗毒素是用从致病微生物获得的类毒素多次接种实验动物（常用的是马），待这些动物产生大量对抗该类毒素的抗体后，把动物的血作为原料，从血清中提取出抗体，这种抗体叫做抗毒素。

白喉抗毒素、破伤风和肉毒抗毒素就是这样的生物制品。目前我国的白喉和破伤风抗毒素均用马匹来制造，故使用这种异种抗毒素时应做皮肤试验，防止I型超敏反应的发生。

扩空答展资料：

人或动物在天然情况下被动获得的免疫力。例如，母体内的抗体可经胎盘或乳汁传给胎儿，使胎儿获得一定的免疫力笑薯。

用人工方法给人或动物直接输入免疫物质（如抗毒素、丙种球蛋白、抗菌血清、抗病毒血清）而获得免疫力。这种免疫力效应快，但维持时间短。

❼ 兽药生物制品的种类主要有哪些

兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。
按照其用途分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
（1）预防用生物制品
包括疫苗、菌苗、虫苗和类毒素，通常将菌苗、疫苗、虫苗通称为疫苗。
①疫苗
是利用病毒经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。疫苗可分为两类：一类是活毒或弱毒疫苗。制成这种疫苗的病毒毒力必须是减弱了的，没有致病能力，也不会使动物发生严重反应。如猪瘟兔化弱毒冻干疫苗、鸡新城疫活疫苗等。另一类是死毒疫苗或灭活疫苗。制成这种疫苗的病毒已被化学药品或其他方法杀死或灭活。如猪口蹄疫O型灭活油佐剂疫苗、猪蓝耳病灭活疫苗等。
②菌苗
是利用病原细菌经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。菌苗可分为两类：一类是毒力减弱的细菌制成的活菌苗，如Ⅱ号炭疽芽孢苗、布鲁氏菌Ⅱ号活菌苗等；另一类是用化学方法或其他方法杀死细菌制成的死菌苗，如猪丹毒灭活疫苗、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等。
③虫苗
是利用病原虫体除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。
④类毒素
某些病原细菌，在生长繁殖过程中产生对动物有害的毒素，用甲醛等处理后除去它的有害作用，使动物注射后产生抵抗该细菌的能力，这类处理过的毒素，叫类毒素，如破伤风类毒素。
（2）治疗用生物制品
包括抗血清和抗毒素。
①抗血清
动物经反复多次注射某种病原微生物时，会产生对该病原微生物的高度抵抗能力。采取这种动物的血液提出血清，经过处理即可制成抗血清。主要用于治疗传染病，也可用于紧急预防，如抗猪瘟血清、抗炭疽血清等。
②抗毒素
动物经反复多次注射细菌类毒素或毒素所得到的免疫血清经过处理即可制成抗毒素。主要用于治疗或用于紧急预防传染病，如破伤风抗毒素。
（3）诊断用生物制品
指利用病原微生物本身或在生长繁殖过程中的产物，或利用某些动物机体中自然具有的或经病原微生物及其他蛋白物质刺激而产生的一些物质制造出来的，用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态的一类制品，包括菌素、毒素、诊断血清、分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原、抗原或抗体致敏血清、免疫扩散板等，如用于诊断结核病的结核菌素、马传染性贫血琼脂扩散试验抗原、炭疽沉淀素血清等。

❽ 常用生物制品分哪几类

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

❾ 生物制品有哪些种类

可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

❿ 生物制剂有哪些

常用的生物制剂有干扰素、白介素、肿瘤坏死因子等。

生物制剂 是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、

病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。

用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品（如疫苗和类毒素等）和人工被动免疫制品（如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等）。