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目前生物制药有多少产品

发布时间:2023-03-28 13:54:40

⑴ 生物制药的产品

我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的生物制品。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

⑵ 生物制药的发展及影响!!!!

发展很快,质粒都有走向临床得了,但是个人觉得还是很危险。影响肯定很大了,呵呵,会开创很多很新的领域

⑶ 目前国内较大的生物试剂公司有哪些

国内较大的生物试剂公司有:中国生物技术股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司、华兰生物工程股份有限公司、中国生物制品有限公司。

1、中国生物技术股份有限公司

自中华人民共和国成立以来,中生股份所属生物制品企业一直承担着为我国预防、控制、消灭传染病用生物制品的生产供应任务。拥有强大的产业化能力,在六大主要城市建有生产基地,在我国可以生产的41个疫苗品种中,中生股份可生产35种,年产量超过7亿剂次。

2、北京天坛生物制品股份有限公司

公司是生物制品研究和生产基地之一,是央企中国生物技术集团公司下辖的的一家上市公司。 公司主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售。

主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、麻风二联疫苗(MR)、各种诊断试剂等20多个品种,主营产品占有国内50%以上的市场份额。

3、科兴控股生物技术有限公司

北京科兴生物制品有限公司是由科兴控股(香港)有限公司、未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司在纳斯达克全球精选市场上市,是唯一一家在北美上市的中国疫苗企业。

4、华兰生物工程股份有限公司

华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。

5、中国生物制品有限公司

中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。

⑷ 北京四环生物制药有限公司的公司产品

公司目前主要产品有四个:德路生 (注射用重组人白介素-2,一类抗癌新药 );新德路生( 重组人白介素-2注射液);欣粒生(重组人粒细胞刺激因子注射液,二类新药 );环尔博 (重组人促红素注射液, 二类新药 ),是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。
公司在一批年轻有为的领导班子带领下,确定了基本的发展方向,广泛开展新产品的研发及同国内外科研机构及企业的合作,四环生物正以前所未有的快步伐跻身国内外生物制药领域的前列! 本品为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤综合治疗
国药准字S10970015 (100万IU/瓶)国药准字S10970016 (50万IU/瓶)
国药准字S10970017 (20万IU/瓶)
国药准字S10970018 (10万IU/瓶)
国药准字S10970019 (5万IU/瓶)
白介素-2(IL-2)是T淋巴细胞分泌的一种细胞因子(由133个氨基酸组成的多肽,分子量约为15KD)。它是人体免疫应答的核心物质,具有免疫增强、抗肿瘤和抗感染等作用。临床上已用于肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腹水等病症的治疗,与放、化疗比较,白介素-2对正常细胞毒副作用轻微,能减轻肿瘤患者的疼痛,提高其生活质量。此外结核病、肝炎、艾滋病、性病、成瘾性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。国外更是应用大剂量(1000万单位)治疗艾滋病患者。
“德路生”(注射用重组人白介素-2)是国家一类新生物制品,由北京四环生物制药有限公司生产。它是最先由国家“八五”重点课题和“863”高技术研究开发项目的科研成果转化为产业化生产的基因工程产品。
“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”是国家重点科技项目(攻关)计划和“863”高技术研究开发项目,编号:85-722-01-01,参加单位是军事医学科学院生物工程研究所和中国科学院上海生物化学研究所等单位,其中前者负责下游和中试,后者负责上游工作,共同报批新药。项目起始时期1986年9月1日,完成日期1996年9月1日。“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”项目1995年获得中国发明协会“中国发明成果金杯奖”,1996年获得国家“国家八五攻关重大科技成果奖”和“北京国际发明展览会金牌奖”,1997年获得“国家科技进步二等奖”。
“德路生”转化为产品的过程,1991年经卫生部新药审评委员会审议通过,重组人白介素-2作为I类新药进行临床;1994年6月获新药证书,同年被批准试生产,批准文号(94)卫药试字(京环生工)S- 01-03,规格为5万、10万、20万,与上海华新同为国内第一家被批试生产重组人白介素-2的单位。1997年2月被批准正式生产,生产文号(97)卫药准字(京环生工)S- 01-05,规格为5万、10万、20万、50万、100万(国际单位),是国内第一家被批正式生产重组人白介素-2的单位。产品“德路生”95、97、98年度,获得北京市新技术产业开发试验区百项表彰拳头产品荣誉称号。1995年至2000年累计生产200多万瓶,产值超过4亿元,“德路生”是国内众多白介素-2产品中最有影响力的品牌。
“德路生”获奖情况
1994年 国家一类新生物制品
1995年 军队科技进步二等奖
1995年 中国发明成果金杯奖,中关村科技园区百项表彰拳头产品,全国生化药品调查推荐药品
1996年 国家八五攻关重大科技成果奖,北京国际发明展览会金牌奖
1997年 国家科技进步二等奖,中关村科技园区百项表彰拳头产品
1998年 中关村科技园区百项表彰拳头产品
1999年 第四届科技之光奖
2000年 中关村科技园区百项表彰拳头产品 家基本医疗保险药品乙类
新生物制品二类
批准文号:
国药准字S20020050 (75μg/支)
国药准字S20020051 (150μg/支)
国药准字S20020052 (300μg/支)
[适应症]
1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少。
3.骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。 国家基本医疗保险药品乙类
新生物制品二类
批准文号:
国药准字S20020044(2000IU/支)内包装为预充式注射器
国药准字S20000022(2500IU/瓶)内包装为西林瓶
国药准字S20020045(3000IU/支)内包装为预充式注射器
国药准字S20000023(5000IU/瓶)内包装为西林瓶

⑸ 现在在研的生物药物大约有多少种

3月份,全球四大知名会计师事务所之一德勤发布报告《2018年全球生命科学展望》。报告指出,随着第四次工业革命的到来,生命科学行业将继续走上一条变革性的技术之旅。各类颠覆性的新技术正在为生命科学的发展创造一个变革性的机遇,而科学成就也正在以创记录的速度增长。

生命科学行业公司正在通过拥抱这些新技术(包括3D打印、人工智能、云计算、大数据、物联网、区块链、连续制造技术、机器人流程自动化、数字医疗、基因疗法、CAR-T等等)以及建立以患者为中心的文化为未来做准备。

目前,生命科学领域市场最大的部分仍为制药行业。在研生物仿制药数量方面,按国家计,中国以269的数量位列第一。中国有潜力成为生物仿制药的前沿市场。

一、全球处方药销售将快速增长,2022年达到10600亿美元

在经历缓慢复苏之后,全球处方药销售预计将以6.5%复合年增长率(CAGR)快速增长,到2022年达到10600亿美元。相比之下,2012-2016年期间的CAGR仅为2.2%,而在之前的2004-2008年期间CAGR则高达8.6%。



大多数以研究为基础的制药公司收入和利润将继续上升。未来几年,除了委内瑞拉,每个市场的处方药销售预计都将增长。

整个行业将继续依赖新兴市场的增长。全球排名前20医药市场中,有8个新兴国家得益于日益壮大的中产阶级,在不久的将来,中国预计将进入前3名。然而,政府主导的降低医疗保健支出可能会约束市场的增长。

二、孤儿药市场在未来5年将翻一番

在接下来的5年,孤儿药市场预计将翻一番,在2022年达到2090亿美元。预计这些高成本的、专用药品已经、并将继续面临政策制定者的定价审查。在2016年,美国销售排名前100的药品中,孤儿药的平均治疗成本是每例患者每年14.0443万美元,而非孤儿药仅为2.7756万美元。

根据FDA,在2017年有75个孤儿药获批,而在2016年和2015年分别为27个和56个。在美国,2016年最畅销的50种孤儿药的平均销售额约为6.37亿美元,尽管只有大约600种孤儿药获批,但有多达7000种疾病被定义为罕见病。重大的科学进步将使得更多的罕见病被发现,以及更多的孤儿药寻求监管批准,同时也将面临着更大的定价压力。

可以更换800e,900e功率太大了。影响磁控管使用寿命。使用微波炉的注意事项:
1.微波炉应放在空气流通的平台上,两侧及背面与墙壁至少有5-10厘米的距离,保证顶部排风口排气顺畅。
2.勿放置高温、潮湿的地方,勿靠近电视机、收音机等带磁场的电器。
3.不能空烧:即微波炉工作时炉腔内不能无食物,否则会损坏微波炉。
4.使用适当的器皿:抗热的玻璃制品或陶瓷制品、耐热的塑料制品、耐热膜;木制的碗、盘、柳条制的篮子、一次性纸餐盒,餐巾也可以在微波炉内作短时间加热。
5.不可以使用的器皿:金属容器(包括内衬铝箔的软包装)、带有金属装饰条纹的玻璃和陶瓷器具、易碎的玻璃器皿、采用粘和方式制作的器具、内壁涂有彩色或油漆的各种容器。
6.每次加热的食物不宜过多过厚。
7.加热鸡蛋、板粟等带壳无孔的食物,应先刺穿,以防爆裂。
8.使用保鲜膜覆盖加热食物时,需留有小孔;不能将密封的瓶子放在炉内加热,应将瓶盖打开,窄口瓶或缸装食品不可以直接加热。
9.不使用微波炉时,必须将定时器旋转到“停”的位置。

⑹ 生物药品主要有哪些

(1)、氨基酸及其衍生物类药物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。

(2)、多肽和蛋白质类药物

化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。

(3)、酶和辅酶类药物

酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。

(4)、核酸及其降解物和衍生物类药物

DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。

(5)、糖类药物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。

(6)、脂类药物

磷脂类:脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。

(7)、细胞生长因子

干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。

(8)、生物制品类

从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。

(6)目前生物制药有多少产品扩展阅读

正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,可以从生物体内提取这些物质作为药。

生物药物的原料来源:

天然的生物材料:人体、动植物、微生物和各种海洋生物。

随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源,如用基因工程技术制得的微生物或细胞。

⑺ 微生物制药有哪些常见产品种类

抗生素、酶类、干扰素等,如青霉素,红霉素,
-------圣唐保尔《中国微生物》

⑻ 永泰生物-B:即将步入细胞疗法收获期,商业化进程再提速

2021年2月24日,永泰生物与绍兴滨海新区管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议,其中包括拟合作建设永泰生物华东细胞产业园建设项目。 该项目剑指华东市场,并为永泰生物的产品生产、渠道拓展、产业协同奠定基础。永泰生物商业化进程,又迈出重要一步。

事实上,永泰生物在商业化进程上已布局多时,核心产品即将进入收获期,细胞免疫疗法的千亿大幕即将开启。

一、EAL 收获期将至,成长潜力释放在即

永泰生物是中国领先的细胞免疫治疗领域的18A生物制药企业。截止目前,公司共有十余种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL )、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等;此外,2021年1月公司与T-Cure订立许可协议,获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。

从研发进程来看,公司先发优势显着。 永泰生物是“魏则西”事件后中国首家拿到CFDA临床试验批件的细胞免疫治疗企业,也是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业,领先行业至少5年的研发周期。 从适应症角度看,传统细胞治疗主要作用于血液瘤领域,实体瘤一直难以攻克。 永泰生物除了覆盖血液瘤领域,亦在实体瘤领域取得重大突破。核心产品EAL 是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品,有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。

其中,核心产品EAL 优势显着,有望成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。 与其他细胞免疫疗法相比,EAL 作用范围广泛、副作用较小,且具有专有的细胞培养法,可实现大规模、标准化生产。由于 EAL 产品早在2006年即开始临床应用,积累了近十年的临床应用数据,安全性及临床效果得到证实。 2006年至2016年,公司共收集了数十家医院超过4,000名患者(包括逾500名肝癌患者)的EAL 应用数据,总计回输超过20,000次,涉及肺癌、肝癌等多个癌种。从初步临床应用数据来看,EAL 能一定程度地延长患者生存期。

EAL 即将步入收获期。在EAL 肝癌适应症方面,2015年8月,EAL 提交了临床试验申请,2017年10月获得IND批件,2018年9月第一例病例入组。 预计将于2021年申请产品有条件批准上市,并于2022年上半年开展全面的商业化工作。 在EAL 扩大适应症方面,永泰生物开展胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤的临床前研究,预计于2021年提交胃癌适应症的临床试验申请。

对于即将到来的收获期,商业化能力极其重要,直接决定业绩潜力是否能快速释放。商业化能力强,意味着能抢在竞争对手获批之前更高效占据市场。 永泰生物研发能力或受到市场关注,但公司的良好商业化能力或被市场低估。 商业化的核心影响因素,主要体现在渠道拓展、生产能力等方面。此前,公司已经于北京、珠三角、川渝、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程。永泰生物在北京的细胞制备中心已早有成熟的建设经验,为细胞免疫治疗产品的研发及商业化打好基础。

近期,永泰生物又宣布与滨海新区在华东细胞产业园建设项目的合作,商业化进程进一步加速。该项目奠定公司的生产基础,建成后将成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。并且,其帮助永泰生物首先打开长三角市场。EAL 产品运输半径存在一定范围,项目有望首先满足华东地区患者的治疗需求。此外,永泰生物有望享受核心资源集聚优势。永泰生物可以共享知名医药企业、高校、科研机构、成果转化平台等多方资源,提高研发效率、降低运营成本,从而提升市场竞争力。

永泰生物已着手在全国6-7个城市建立细胞制备中心,待EAL 取得上市批复后,可以快速在全国商业化。

二、创新管线研发保持领跑,获T-Cure独家许可

除了扩增活化的淋巴细胞领域,永泰生物在CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物表现出色,创新管线持续扩大,研发保持领跑。

公司有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发。在研产品CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症,已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准新药临床试验(IND)申请,可以进行临床试验,预计2021年开展临床试验,研发进度国内领先。从初步的临床试验数据来看,CAR-T-19在缓解率及无病生存期等方面均有良好的表现。而aT-19和CAR-T-19-DNR预计于2021年申请临床并开始试验,若这两款产品研发成功,将进一步增强CAR-T的治疗效果。

此外,公司目前有多个TCR-T在研产品正在进行临床前研究,针对的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T产品已完成药效研究,预计将在2021年提交IND申请。日前,永泰生物与T-Cure订立许可协议,获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物。该TCR疗法已处于I期临床试验,位列全球TCR-T研发的前沿。凭借着研发能力和商业化能力,永泰生物有望推动药品较快上市及商业化。

在研发进度以及商业化进程上,永泰生物皆表现出领先行业的能力,成长性兑现渐行渐近。永泰生物的产品管线布局和研发实力无可置疑。更值得注意的是, 公司细胞疗法收获在即,EAL 将成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。当前,商业化的价值应当重新被审视,公司的商业化能力和商业化速度,或被市场低估。

目前,细胞免疫板块龙头的市值普遍在150-250亿之间,药明巨诺-B(2126.HK)市值170亿港元,金斯瑞生物 科技 (1548.HK)市值245亿港元,永泰生物当前市值不到80亿港元,仍存在较大的上升区间。

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