⑴ 什么是生物仿制药
仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术,对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗,临床应用的安全性和有效性相对明确,有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。说白了,就是介于合法与侵权之间的盗版药物
⑵ 生物技术药物主要有哪些品种类型
重组细胞因子药物:主要有干扰素,白介素,肿瘤坏死因子,集落刺激因子,趋化因子和生长因子几大类。
重组蛋白质与多肽类激素。通过DNA重组技术使蛋白质与多肽类激素既能大规模制备,又解决了人源化问题。
心血管病治疗剂与酶制剂:用于心血管疾病和抗肿瘤治疗。
重组疫苗与单抗制品。
基因药物:是指用于基因治疗的DNA片段重组物,除用于遗传病治疗外,已经发展到用于治疗肿瘤,艾滋病,囊性纤维变性等疾病。
⑶ 生物技术药物有哪些
生物技术药物主要是用现代生物技术制成的用于预防、诊断、治疗的药品。主要是重组胰岛素、细胞因子、肝素,包括基因药物、基因工程药物等
⑷ 生物药品主要有哪些
(1)、氨基酸及其衍生物类药物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。
(2)、多肽和蛋白质类药物
化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。
(3)、酶和辅酶类药物
酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。
(4)、核酸及其降解物和衍生物类药物
DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。
(5)、糖类药物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。
(6)、脂类药物
磷脂类:脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。
(7)、细胞生长因子
干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。
(8)、生物制品类
从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。
正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,可以从生物体内提取这些物质作为药。
生物药物的原料来源:
天然的生物材料:人体、动植物、微生物和各种海洋生物。
随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源,如用基因工程技术制得的微生物或细胞。
⑸ 生物制剂的药品有哪些比如思密达什么的,谢谢
人血白蛋白,免疫球蛋白,妈咪爱,丽珠肠乐......
在我们国家只要药品的批准文号为;国药准字S 开头的都是生物制剂。批准文号在药品的外包装盒上都有。
⑹ 生物技术药品主要有哪些
生物技术药物主要是用现代生物技术制成的用于预防、诊断、治疗的药品。主要是重组胰岛素、细胞因子、肝素,包括基因药物、基因工程药物等
⑺ 生物制品包括哪些药品
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。