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⑵ 本土创新药企2021业绩比拼:PD-1市场谁主沉浮未来竞争突破点在哪
对本土创新药企而言,在产品的竞争上,PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一。据弗若斯特沙利文分析数据显示,2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元,到2023年预计将达639亿美元。而在中国,预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元,2030年则将增长至988亿元。
从已公布的各大创新药企财报数据可以看到,在激烈的存量市场争夺中,部分PD-1产品已初现颓势,收入增长空间已然相对有限。其他药物不断进入商业化阶段,成为拉动企业业绩新的强劲增长点。
“随着人类寿命的延长,衰老性疾病癌症逐渐成为药物研发的最大市场,智慧芽PharmSnap全球新药情报库目前总共收录39000+新药数据,肿瘤领域的药物占17%,包括化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法等诸多疗法。”裴立东表示,一个新药的平均研发周期是12.5年,平均成本高达26亿美元,平均临床成功率只有不到10%,这是创新药研发必须要面对的事实。中国本土药企大多是Biotech公司,商业化能力不强,要实现良性的发展还需要企业更加谨慎的布局研发管线,找到未满足的临床需求蓝海市场。
换言之,长远来看,手握重磅产品的各家创新药企业拼的更是产品竞争力和后续商业化能力。未来,创新药企在竞争上,新适应症、药品质量、产能、渠道、销售团队以及医保等要素,无一不是企业争夺的焦点。
3月31日晚间,君实生物发布2021年财报。2021年营业收入约40.25亿元,同比增加152.36%;归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元。从收入构成来看喜忧参半:抗肿瘤药收入4.12亿元,君实生物的抗肿瘤领域上市产品仅特瑞普利单抗一款,因此这代表着特瑞普利单抗的2021年销售成绩。相较于2020年度,特瑞普利单抗在2021年度收入锐减 58.96%。这也说明,特瑞普利单抗虽然降价进医保,但未能实现以价换量。
相比之下,信达生物在PD-1市场上的销售额较为可观,依然实现增长。信达生物3月30日发布的2021年财报显示,2021年实现营业收入42.61亿元,其中产品收入为40.01亿元,同比增长69.0%。其核心产品PD-1抑制剂信迪利单抗,在2021年有4大适应症被纳入医保,如此国内销售额已经超过30亿元,而在2020年,PD-1的销售额为24.9亿元。
同样保持相对稳定的增长态势的还有百济神州,百济神州也是最早发布业绩报告的创新药企之一。根据2月25日百济神州发布的2021年美股业绩报告,以及A股业绩快报。报告期内,百济神州累计营收达12亿美元(约合76亿元),同比大增281%;净亏损同比减少约13亿元,收窄13%。
其中,在PD-1市场,截至2021年底,百济神州百泽安 (替雷利珠单抗)共有5项适应症上市,随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录,百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物,使百泽安 成为纳入医保目录最多的PD-1产品。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安 市场渗透率和市场份额的扩大。2021年,百泽安 在中国的销售额总计达约16亿元,同比增长56%。
据国家医保局公布的2021年国家医保药品目录,包括百济、君实、信达、恒瑞在内的4款PD-1产品均被纳入医保目录,主要围绕的也是新增适应症,包括信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症;百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症;恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症,君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。
从市场形势来看,2021年国家医保谈判的降价力度着实高于以往,如此也将带来更激烈的市场竞争。
除了信达、君实、恒瑞和百济四家被纳入医保的PD-1外,目前还有康方生物/正大天晴、誉衡药业/药明生物、复宏汉霖三款国产PD-1产品获批上市。
尽管康方PD-1去年刚上市,但对于新入局的企业而言,2021年也获得了不错的收益。据其年报显示,2021年,公司实现营业收入2.26亿元。财报表示,报告期内销售收入增长,主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可(派安普利,PD-1单抗)。上市后的约4个月内,该产品创造销售额约2.12亿元。
根据公开资料,派安普利由康方生物和中国生物制药(正大天晴母公司)成立的子公司负责商业化,双方各享有50%权益。目前派安普利单抗获批的适应症仅为淋巴瘤。2021年,康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请,今年内有望获批上市。
除派安普利单抗外,康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利(AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出,作为康方生物眼下最受期待的品种,卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品,目前其在开展的临床试验达10余项,预计销售峰值有望达到50亿元。
与此同时,3月25日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液正式获得NMPA批准,用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症。此前,在商业化方面,复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。
随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市,市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈,安信证券统计,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗),目前在PD-1市场,后续申报的药物就包括嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗,其中嘉和生物递交NDA的时间仅比康方生物/正大天晴的派安普利单抗晚2个月,有望在年内获批。
如此也从侧面表面,对还在处于不同研发阶段的众多PD-1产品而言,后续市场竞争会更加焦灼,想要巩固市场地位,企业在立项前就需要谨慎。
针对当前的PD-1市场局势,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在公司2021年度业绩会上对21世纪经济报道等表示,并不惧内卷。“复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利第一个适应症为MSI-H实体瘤,这个市场几乎尚未被开发,中国大概每年新发30万的患者。所以,这个市场依旧是一个蓝海有待于开发。”张文杰说,如果把肿瘤作为一个单一市场看待的话,竞争是非常激烈的。但大家知道,肿瘤它本身是一类疾病,PD-1在不同的瘤种上具有差异化,不同的适应症和不同的市场,所处的局面是不尽相同的。
实际上,在国内市场日益拥挤下,创新药企纷纷布局全球化市场,通过研发和产品优势不断吸引跨国药企的青睐以实现出海,为企业带来大额合作收入。
例如,2021年1月和12月,百济神州分别就百泽安 和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作,两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。此外,2021年,百济神州首次向FDA递交了百泽安 针对二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请,该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示,百泽安 目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验,入组受试者超过9,000人,其中近3,000人来自海外入组,2022年7月,百泽安 将有望实现首次出海。
从海外开发来看,去年2月初,君实生物特瑞普利单抗的美国和加拿大权益授权给了Coherus公司。该公司同样非常重视PD-1+TIGIT的联用组合,将这方面的海外临床 探索 作为后续开发的重点。据Insight 数据库预测,在临床开发过程中,后续君实将持续获得这两个项目的里程碑款,在上市后也分别享有20%和18%的境外销售分成。
信达生物的PD-1国际化是与礼来制药合作,近日,双方也收到了美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA在回复函中表示,已完成对该项BLA的审查,但未能批准该项申请,这与此前2月份召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。回复函中包括一项额外临床研究的建议,建议信迪利单抗联合化疗与一线转移性NSCLC的标准疗法进行以总生存期为终点、多区域的非劣效性临床试验。公司正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。
对于创新药企如何走稳出海之路?
裴立东认为,在国际化方面,一方面,作为全球最严格的药监机构FDA于2019年批准百济神州的 Zanubrutinib(泽布替尼)治疗套细胞淋巴瘤,标志着中国制药的标准已经与全球最高标准对齐,更多的海外药企也越来越愿意与中国药企合作研发新药,让中国本土药企有了走出去的底气。另一方面,中国药品支付体系依赖医保支付,新药的研发成本高,在中国研发的创新药完全回收研发成本周期很长。
“目前,中国与欧美国家针对肿瘤的治疗方案差距在逐年减小。而中国本土药企走向全球化发展是必由之路,无论是中国药企让渡海外市场的权益还是自建海外商业化团队,目标都是要在全球市场获得收益,让企业的经营从依赖市场融资到实现账面盈利能力的转化。”裴立东说。
这也意味着,后续中国药企在国际市场上,本土创新药企谁能抢占早期治疗市场,谁就有望在未来市场保持长青。
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⑶ 怎样培养创新思维
要培养创新思维的话,就我所掌握的知识而言,我认为要让自身时刻跟随时代潮流,不放松对新事物的观察。只有先掌握了这些,才能培养创新思维。
2、想象截留法,想象包括了梦想、联想、幻想等型梁等,想象力是一切创造的原动力,有时候,一个好想法在我们大脑中转瞬即逝,我们应该马上拿起笔把它记下来,然后再去评估它的价值,长期以往,定有回响。
3、角色互换法,就是站在对方立场上去思考的一种方法,为什么我们常常被小说、电视剧的故事情节及主人公的行为所感动呢?是因为我们无意中把自己放进了故事中,把自己假想为主人公了。如果你是销售员,请你假想一下如果自己是顾客,会有什么需求,如果你是老师,你可以把自己当成学生,想象一下自己渴望老师做些什么。
以上就是培养创新思维的方法,有了创新思维之后,也要努力实践,让知行合一,才能搭租哗激发出更好的灵感。
⑷ 蓝牙耳机什么牌子好求推荐
我认为酷狗不错,蓝牙耳机牌子有很多,供选择的也比较多,就我个人而言,我觉得价格在百元左右的是能够接受的,当然去网上一搜能出来好多品牌,所以我当时比较之下,选择了酷狗,一来价格很适合,比较亲民,二来我是个颜控,酷狗用它的颜值征服了我拍稿。
1、先说酷狗整体感觉吧,买来的时候带的配件有数据线,几个耳帽和几个耳翼,可以按自己耳朵大小去调节更换,这点比较人性化。质量拿起来特别轻,戴上没有负担感。再说耳机的外观背面有K的标志,是酷狗的logo,因为我买的是黑色,所以整体看起来比较酷。
总体来说,这款耳机还是不错的,可以运动时佩戴好雀,也可平时佩戴,既能听歌,又能当装饰品,一机多得,你值得拥有。
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⑺ 有没有好看的恐怖片推荐一下
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西班牙的死亡录像系列、潘神的迷宫、鬼童村、灵异孤儿院
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韩国的:时间上的家、 釜山行、哭声、首尔站、恐怖故事1-2、流感、杀人漫画、灵、老师的恩惠、四人餐桌、突然有一天、昏迷、考死、笔仙、假发、蔷花红莲、女高怪谈系列、汉江怪物、食人猪、追击者、鬼铃、看见恶魔、极乐岛杀人事件、猫:看见死亡的双眼、白色:诅咒的旋律、寄生灵、两个月亮、邻居、共谋者、铁线虫入侵、刺槐、粉红色高跟鞋
国产的:失眠、重生、陀地驱魔人、那夜凌晨,我坐上了旺角开往大埔的红VAN 、迷离夜、奇幻夜、盂兰神功、僵尸、山村老尸系列、阴阳路伍模竖系列、怪谈协会、办公室有鬼 、异度空间、七月十四、猛鬼大厦、二月三十、见鬼、见鬼10、回魂夜、头七、炭烧凶咒、三更之回家、三更之饺子、犀照、女蛹、笔仙、黑夜
⑻ 杭州景杰生物科技有限公司怎么样
简介:杭州景杰生物科技有限公司是一家成立于2011年的创新型国家高新技术企业,是浙江省大力引进的海外高层次留学归国创业企业。2011年11月,为推动国际化的发展,景杰生物在美国芝加哥设立了全资子公司--PTM Biolabs, Inc.。
公司是国内以蛋白质组学--表观遗传学前沿研究领域为科学背景,集研发、生产和技术服务于一体的生物高科技企业。建有全球独一无二的“组学试剂+组学技术+组学分析”有机整合的“一站式”高端蛋白质组学技术平台,致力于在蛋白质组学时代、个体化医学领域的抗体开发与诊断试剂开发;同时基于高灵敏度生物质谱仪分析和生物信息学数据挖掘,提供高通量蛋白组分析、蛋白质修饰底物高通量鉴定、定量分析、生物标志物鉴定与药物靶点筛选的研发合作与技术支持。
法定代表人:赵英明
成立时间:2010-12-30
注册资本:1500万人民币
工商注册号:330198000032859
企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
公司地址:杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢A1501-1520
⑼ 二本毕业能进景杰生物怎么样
二本毕业能进景杰生物是非常不错的。
以行业洞见和社会需求为导向,以扎实的科学为基础,以创新技术为支撑,以开拓的精神为动力,秉持“一流人才、一流技术、一流效率”的理念,景杰生物立志以人类健康事业提升为己任,以兼容并蓄的开阔胸怀与全球同仁精诚合作,创建新篇章
景杰生物的优点:
1、 福利待遇和工资还不错。工资是16薪,五险一金按工资+补助作为缴费基数,是按杭州最高标准缴纳。每月一天带薪病假,在国家年休假基础上,多工作一年给你多一天年假,允许调休,有加班餐,节假日发卡,还有公司旅游,虽然钱不多,但是也是公司掏钱。
2、 入职员工大多数为应届生,比较单纯,勾心斗角较少,但是矛盾也会很快暴露。普遍学历较高,耍无赖之类的事情比较少发生。
4、 非技术部门效率高是不是需要加班的(技术部门因为要上机似乎需要排班,所以会有加班现象)。
⑽ 蓝牙耳机什么牌子最好
现在蓝牙耳机的使用越来越广泛,由于小巧便携深受大家的喜爱。由于现在市面上蓝牙昌乎闹耳机品牌非常多,让许多新手小白面临最大的问题就是蓝牙耳机什么牌子好用?今天对比全网,最终筛出五大必买好物蓝牙耳机。
1.JEETAirPlus蓝牙耳机
亮点:性价比高、手机兼容性高
我的实际体验结果:
1.vivoTWSNeo在音质表现方面三频还比较均衡,高频表现不是特别拔尖,低频表现也没有那种强烈的侵略感,整体中规中矩,不过我对这款耳机印象最深的地方还是它对于音质的还原,十分真实。
2.续航方面,vivoTWS单耳机最长4小时,与充电顷旁盒搭配最长24小时的续航。这样的续航时间,不管是在日常通勤使用、还是出差旅途上都不用担心了。
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