药品生物鉴定技术包括哪些

① 药品质量与安全属于什么系

药品质量与安全属于药品制造类，食品药品与粮食大类

药品质量与安全专业主干课程：

化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP实务、药品生物检定技术等。

培养目标：

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握药品质量控制与管理、药物分析技术等基本知识，具备药品研发、生产与流通过程质量检验、监控与管理能力，从事药品生产与经营全过程的质量检验与质量管理等工作的高素质技术技能人才。

(1)药品生物鉴定技术包括哪些扩展阅读：

药品质量标准目的：

加强对药品质量的控制及行政管理。保障人民群众用药安全有效。

药品质量标准意义：

对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益产生良好的影响与促进作用。有利于促进药品国际技术交流和推动进出口贸易的发展与新药的研制密切相关。

② 药品生物检定法的主要任务有哪些

药品生物检定技术需要微生物作为载体才能使用。生物药品包括酶、激素、细胞因子、抗生素、疫苗、血清及血液制品等。它们在预防、治疗及诊断中占有重要地位。由于生命科学的飞速发展，生物药品的研究、开发、质控已成为全世界关注的热点。由于大部分生物药品具有结构不确定性，需要运用多种现代生物技术，从定量角度研究剂量与反应的关系，从而构建各种生物药品的检定方法，以阐明其疗效及毒性。生物检定不但贯穿着数理统计的一般原理和应用，而且还包括了所特有的一套试验设计和数据分析方法。

③ 生物制药技术和药品质量检测技术哪个就业前景好

呵呵
我高考考了三百多
上的
生物制药
没有学什么别的
就
药检
和制剂
两个工种
怎么也是下车间
无所谓为了

④ 药品质量与安全专业学什么英语学吗

大学里，几乎所有的专业都要学英语。

⑤ 药物检验工的简介

二、考核大纲：
基本要求
1 职业道德
1.1 职业道德基本知识
1.2 职业守则
遵纪守法，爱岗敬业；
质量为本，精益求精；
有法必依，坚持原则。
2 基础知识
2.1 法律法规知识
(一) 法律法规基础知识
(二) 药品管理法知识；
(三) 药品生产质量管理规范；
(四) 产品质量法知识。
2.2 药学信息服务与计算机应用基础
(一) 药学信息服务
(二) 计算机系统的组成
(三) Windows基本知识
(四) 办公自动化软件的应用
(五) 网络知识
2.3 药物基础知识
(一) 药品及其特殊性
(二) 药物的分类及剂型
2.4 药物检验基础知识
(一) 药物检验工作概况
(二) 药品质量标准
(三) 中国药典的内容简介
(四) 取样和样品
(五) 质量检验和质量监控
(六) 检验误差
2.5 安全知识
(一) 防火防爆等消防知识
(二) 安全用电知识
(三) 实验室安全知识
工 作 要 求
本标准对初级、中级、高级的技能要求依次递进，高级别包括低级别的要求。
1 初级 职业
功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、天平与称量 (一) 天平的分类与称量原理 1.掌握天平的分类
2.掌握天平的称量原理
3.掌握分析天平有关术语及分析天平应具备的条件 1.天平的分类及有关术语
2.常用天平的类型、天平的称量原理 (二) 称量方法与分析天平的使用 1.会用直接称量法、减重称量法称取物体质量
2.掌握减免称量误差方法
3.会保养天平，能简单检查天平的异常情况 1.称量方法及减免误差的方法
2.天平的检查及保养方法 二、药物物理常数的测定 (一) 相对密度测定法 1.掌握相对密度测定方法
2.能熟练地进行相对密度测定操作 相对密度的概念、物理意义及测定方法 (二) 熔点测定法 1.掌握熔点的测定方法
2.能熟练地进行熔点测定操作 熔点的概念、物理意义及测定方法 (三) pH值测定法 1.掌握pH值的测定方法
2.能熟练地进行pH值测定操作 pH计或酸度计应用知识 三、药物的鉴别方法 (一) 鉴别试验项目与鉴别方法 1.掌握药物检验中常用的鉴别试验方法
2.能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验 1.鉴别试验项目
2.常用的鉴别试验方法 (二) 鉴别试验 1.掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法
3.掌握八种一般鉴别试验的方法。 1.鉴别反应的条件
2.鉴别试验的灵敏度的基本知识 四、药物仪器分析方法 (一) 仪器分析方法通则 掌握仪器分析的任务、分类及一般操作规则 仪器分析方法的基本知识 (二) 电位滴定法 1.掌握电位滴定分析方法的原理及测定方法
2.能熟练地进行电位滴定分析法的操作 电位滴定分析方法的测定原理及操作方法 五、药物杂质检查法 (一) 杂质检查规则 1.掌握药物杂质概念、分类及来源
2.能进行杂质限量计算 药物杂质概念、分类、来源及限量计算 (二) 氯化物检查法 1.掌握氯化物的检查原理及方法
2.能熟练地进行氯化物的检查操作 氯化物的检查原理、条件及方法 (三) 硫酸盐检查法 1.掌握硫酸盐的检查原理及方法
2.能熟练地进行硫酸盐的检查操作 硫酸盐的检查原理、条件及方法 (四) 干燥失重的检查法 1.掌握干燥失重的检查原理及方法
2.能熟练地进行干燥失重的测定操作 干燥失重测定对象及测定方法 (五) 溶液的澄清度检查法 1.掌握溶液澄清度的检查原理及方法
2.能熟练地进行溶液的澄清度的检查操作 溶液澄清度的检查原理及方法 (六) 溶液的颜色检查法 1.掌握溶液颜色的检查原理及方法
2.能熟练地进行溶液的颜色的检查操作 溶液颜色的检查原理及方法 (七) 炽灼残渣检查法 1.掌握炽灼残渣的检查原理及方法
2.能熟练地进行炽灼残渣的检查操作 炽灼残渣的检查对象及方法 六、药物制剂的主要检查项目 (一) 崩解时限检查法 1.掌握崩解时限检查法的基本概念
2.能熟练地进行崩解时限检查操作 崩解时限的有关规定及要求 (二) 重量差异与装量差异检查法 1.掌握重量差异与装量差异检查法的基本概念
2.能熟练地进行重量差异与装量差异检查操作 重量差异、装量差异的有关规定及要求 七、药物含量的化学测定法 (一) 药物含量的化学测定法规则与药物含量计算 1.掌握药物含量的化学测定法的规则
2.掌握药物含量的计算方法 1.含量测定规则
2.含量计算方法 (二) 中和法（酸碱滴定法） 1.掌握酸碱滴定法的方法及原理
2.会选择指示剂
3.能熟练地进行有关含量测定操作
4.掌握含量计算方法 1.酸碱滴定法的类型、测定原理及操作方法
2.指示剂的选择 (三) 氧化还原法 1.掌握氧化还原法的方法及原理
2. 能熟练地进行有关含量测定操作
3.掌握含量计算方法 1.氧化还原法的类型、测定原理及操作方法
2.指示剂的选择 八、药品生物测定 (一) 细菌数、霉菌数与酵母菌数检查法 1.掌握细菌、霉菌、酵母菌的检查法的基本概念
2.能熟练地进行细菌、霉菌、酵母菌的检查操作
3.掌握常用剂型的微生物限度标准
4.能正确报告检验结果 1.微生物限度定义
2.细菌、霉菌、酵母菌定义及检查法
3.检验结果的报告 (二) 活螨与活螨卵的检查法 1.掌握活螨与活螨卵检查法的基本概念
2.能熟练地进行活螨与活螨卵的检查操作
3.能正确报告检验结果 1.活螨、活螨卵定义及检查法
2.检验结果的报告 九、药物质量检验实例 (一)纯化水的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成纯化水的检验操作 生产用水有关知识 (二) 精制盐酸的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成原料精制盐酸的检验操作 精制盐酸的有关知识 (二) 对乙酰氨基酚的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成对乙酰氨基酚的检验操作 对乙酰氨基酚有关知识 十、检验原始记录与检验报告书 (一) 检验原始记录 能正确填写上述原料或药物的检验原始记录 检验原始记录基本要求 (二) 检验报告书 能正确书写上述原料或药物的检验报告书 检验报告书基本要求 2中级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、玻璃容量仪器的校正与洗涤方法 (一) 容量瓶、移液管及滴定管的校正 能进行容量瓶、移液管及滴定管校正操作 容量瓶、移液管及滴定管的校正方法 (二) 玻璃仪器的洗涤 1.掌握洗涤剂的种类及适用范围
2.掌握洗液的配制方法及玻璃仪器的洗涤方法 洗涤剂适用范围、玻璃仪器的洗涤 二、药物物理常数的测定 (一) 馏程测定法 1.掌握馏程的测定方法
2.能熟练地进行馏程的测定操作 馏程的概念、物理意义及测定方法 (二) 旋光度测定法 1.掌握旋光度的测定方法
2.能熟练地进行旋光度的测定操作 旋光度的概念、物理意义及测定方法 (三) 折光率测定法 1.掌握折光率的测定方法
2.能熟练地进行折光率的测定操作 折光率的概念、物理意义及测定方法 三、药物仪器分析方法 (一) 紫外分光光度法 1.掌握紫外分光光度法的测定原理及方法
2.能熟练地进行紫外分光光度法的操作 紫外分光光度法的测定原理及操作方法 (二) 红外分光光度法 1.掌握红外分光光度法的测定原理及方法
2.能熟练地进行红外分光光度法的操作 红外分光光度法的测定原理及操作方法 四、药物的杂质检查法 (一) 铁盐检查法 1.掌握铁盐的检查原理及方法
2.能熟练地进行铁盐的检查操作 铁盐的检查原理及方法 (二) 重金属检查法 1.掌握重金属的检查原理及方法
2.能熟练地进行重金属检查操作 重金属的检查原理及方法 (三) 水分测定法 1.掌握水分的检查原理及方法
2.能熟练地进行水分的测定操作 水分的检查原理及方法 (四) 易炭化物检查法 1.掌握易炭化物的检查原理及方法
2.能熟练地进行易炭化物的检查操作 易炭化物的检查原理及方法 (五) 特殊杂质检查法 1.掌握薄层色谱法检查特殊杂质的原理及方法
2.能熟练地用薄层色谱法进行特殊杂质检查操作 1.特殊杂质检查的依据
2.特殊杂质的检查方法 五、药物制剂的主要检查项目 (一) 最低装量检查法 1.掌握最低装量检查法的基本概念
2.能熟练地进行最低装量的检查操作 最低装量的有关规定 (二) 溶出度测定法 1.掌握溶出度测定法的基本概念
2.能熟练地进行溶出度的测定操作 溶出度的有关规定及测定方法 （三） 粒度检查法 1.掌握粒度测定法的基本概念
2.能熟练地进行粒度的检查操作 粒度的有关规定及测定方法 六、药物含量的化学测定法 (一) 配位滴定法 1.掌握配位滴定法的方法及原理
2.能正确选择指示剂
3.能熟练地进行有关含量的测定操作
4.掌握含量计算的方法 配位滴定法的测定原理及操作方法 (二) 亚硝酸钠滴定法 1.掌握亚硝酸钠滴定法的方法及原理
2.能熟练地进行有关含量测定操作
3.掌握含量计算的方法 亚硝酸钠滴定法的测定原理及操作方法 (三) 非水滴定法 1.掌握非水酸碱滴定法的方法及原理
2.能熟练地进行有关含量的测定操作
3.掌握含量计算的方法 非水滴定法的测定原理及操作方法 七、药品生物测定 (一) 控制菌检查法 1.掌握大肠杆菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌四种控制菌的基本概念
2.了解四种控制菌检查的操作方法 大肠杆菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌有关知识及检查方法 (二) 热原检查法 1.掌握热原检查法的基本概念
2.了解热原检查的操作方法 热原的有关知识及检查方法 ( 三) 细菌内毒素检查法 1.掌握细菌内毒素检查法的基本概念
2.了解细菌内毒素检查的操作方法 细菌内毒素的有关知识及检查方法 八、药物质量检验实例 (一) 维生素 C的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素 C的检验操作 维生素 C的有关知识 (二) 对乙酰氨基酚片的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成对乙酰氨基酚片的检验操作 对乙酰氨基酚片的有关知识 十、检验原始记录
与检验报告书 (一) 检验原始记录 能正确填写上述检验项目的检验原始记录 检验原始记录的基本要求 (二) 检验报告书 能正确书写上述检验项目的检验报告书 检验报告书基本要求 3 高级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、滴定液的配制与标定 (一) 滴定液的配制 掌握滴定液的配制方法 滴定液的配制方法 (二) 滴定液的标定 1.掌握滴定液的标定操作，滴定液的标定结果应符合要求
2.能正确计算滴定液浓度及相对偏差 1.滴定液的标定方法及计算
2.滴定液的浓度及相对偏差计算 二、药物物理常数的测定 (一) 凝点测定法 1.掌握凝点的测定方法
2.能熟练地完成凝点的测定操作 凝点的概念、物理意义及测定方法 (二) 黏度测定法 1.掌握黏度的测定方法
2.能熟练地完成黏度的测定操作 黏度的概念、物理意义及测定方法 三、药物仪器分析方法 (一) 高效液相色谱法 1.掌握高效液相色谱法的概念及高效液相色谱仪器的组成
2.掌握定量计算方法
3.了解高效液相色谱法的操作方法 高效液相色谱法的测定原理及测定方法 (二) 气相色谱法 1.掌握气相色谱法的概念及气相色谱仪器的组成
2.了解气相色谱法的操作方法 气相色谱法的测定原理及测定方法 四、药物杂质检查法 (一) 砷盐检查法 1.掌握砷盐的检查原理及方法
2.能熟练地进行砷盐的检查操作 砷盐的检查原理、条件及方法 (二) 有机溶剂残留量测定法 1.掌握有机溶剂残留量测定的对象
2.了解有机溶剂残留量的测定方法 有机溶剂残留量测定的对象及方法 五、药物制剂的主要检查项目 (一) 含量均匀度检查 1.掌握含量均匀度检查法的基本概念
2.能熟练地进行含量均匀度的检查操作 含量均匀度的有关规定与要求 (二) 释放度测定法 1.掌握释放度测定法的基本概念
2.能熟练地进行释放度的测定操作 释放度的有关规定与要求 (三) 澄明度检查法 1.掌握澄明度检查法的基本概念
2.能熟练地进行澄明度的检查操作 澄明度的有关规定、检查条件及检查方法 六、药物含量的化学测定法 (一) 沉淀滴定法 1.掌握沉淀滴定法的方法及原理
2.能熟练地进行有关含量测定操作
3.掌握含量计算方法 1.沉淀滴定法的测定原理及操作方法
2.指示剂的选择 (二) 重量法 能熟练地进行重量法测定含量操作 重量法的有关规定与要求 (三) 氮测定法 1.掌握氮测定法的方法及原理
2.了解氮测定法测定含量的操作
3.掌握含量计算方法 氮测定法的测定原理及操作方法 (四) 氧瓶燃烧法 1.掌握氧瓶燃烧法的方法及原理
2 了解有氧瓶燃烧法测定含量的操作
3.掌握含量计算方法 氧瓶燃烧法的测定原理及操作方法 七、药品微生物限度检查 (一) 异常毒性检查法 1.掌握异常毒性检查法的基本概念
2.了解异常毒性检查的操作方法 异常毒性有关知识及操作方法 (二) 降压物质检查法 1.掌握降压物质检查法的基本概念
2.了解降压物质检查的操作方法 降压物质有关知识及操作方法 (三) 无菌检查法 1.掌握无菌检查法的基本概念
2.了解无菌检查的操作方法 无菌有关知识及操作方法 (四) 抗生素微生物检定法 1.掌握药品的效价检定法法的基本概念
2.能熟练地完成药品效价的检定操作 抗生素微生物检定法的有关知识及检定方法 八、药物质量检验实例 (一) 维生素C注射液的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素C注射液的检验操作 维生素C注射液的有关知识 (二) 部分药品的质量标准及质量分析 1.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液的质量标准及质量分析
2.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量检验操作 阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量标准及质量分析 九、质量标准分析方法验证与稳定性试验 (一)质量标准分析方法验证 掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容 质量标准分析方法验证的有关内容与要求 (二) 稳定性试验 掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及有效期确定的统计分析方法与要求 稳定性试验的有关内容与要求 十、检验原始记录
与检验报告书 (一) 检验原始记录 能正确填写上述检验项目的检验原始记录 检验原始记录基本要求 (二) 检验报告书 能正确书写上述检验项目的检验报告书 检验报告书基本要求 比 重 表
理论知识 项 目 初 级(%) 中 级(%) 高 级(%) 基 本 要 求 职业道德 5 5 5 基础知识 15 15 15 相 关 知 识 1.天平与称量 天平与称量原理 3 - - 称量方法与分析天平的使用 2 - - 2.玻璃容量仪器的校正与洗涤方法 容量瓶、移液管的校正 - 2 - 滴定管的校正 - 2 - 玻璃仪器的洗涤 - 2 - 3.滴定液的配制与标定 滴定液的配制 - - 3 滴定液的标定 - - 3 4.药物物理常数的测定 相对密度测定法 3 - - 熔点测定法 3 - - pH值测定法 3 - - 馏程测定法 - 3 - 旋光度测定法 - 3 - 折光率测定法 - 3 - 凝点测定法 - - 3 黏度测定法 - - 3 5.药物的鉴别方法 鉴别试验项目及鉴别方法 2 - - 鉴别试验 3 - - 项 目 初 级(%) 中 级(%) 高 级(%) 相 关 知 识 6.药物仪器分析方法 仪器分析方法通则 3 - - 电位滴定法 3 - - 紫外分光光度法 - 4 - 红外分光光度法 - 2 - 高效液相色谱法 - - 3 气相色谱法 - - 3 7.药物杂质检查法 杂质检查规则 3 - - 氯化物检查法 3 - - 硫酸盐检查法 3 - - 干燥失重的检查法 3 - - 溶液的澄清度检查法 3 - - 溶液的颜色检查法 3 - - 炽灼残渣检查法 3 - - 铁盐检查法 - 3 - 重金属检查法 - 3 - 水分测定法 - 3 - 易炭化物检查法 - 3 - 特殊杂质检查法 - 3 - 砷盐检查法 - - 3 有机溶剂残留量测定法 - - 3 8.药物制剂的主要检查项目 崩解时限检查法 2 - 3 重量差异与装量差异检查法 2 - - 最低装量检查法 - 2 - 溶出度测定法 - 3 - 粒度检查法 - 2 - 含量均匀度检查 - - 3 释放度测定法 - - 2 澄明度检查法 - - 2 项 目 初 级
(%) 中 级
(%) 高 级
(%) 相 关 知 识 9.药物含量的化学测定法 药物含量的化学测定法规则与计算 4 － － 中和（酸碱滴定）法 4 － － 氧化还原法 － 4 － 配位滴定法 － 4 － 亚硝酸钠滴定法 － 4 － 非水滴定法 － 4 － 沉淀滴定法 － － 4 重量法 － － 4 氮测定法 － － 4 氧瓶燃烧法 － － 4 10.药品生物测定 细菌数、霉菌数及酵母菌数检查法 6 － － 活螨与活螨卵的检查法 3 － － 控制菌检查法 － 3 － 热原检查法 － 3 － 细菌内毒素检查法 － 3 － 异常毒性检查法 － － 4 降压物质检查法 － － 4 无菌检查法 － － 2 抗生素微生物检定法 － － 2 11.药物质量检验实例 纯化水的质量检验 2 － － 精制盐酸的质量检验 2 － － 对乙酰氨基酚的质量检验 5 － － 项 目 初 级
(%) 中 级
(%) 高 级
(%) 相 关 知 识 药物质量检验实例 维生素 C的质量检验 － 4 － 对乙酰氨基酚片的质量检验 － 4 － 维生素C注射液的质量检验 － － 4 部分药品的质量标准及质量分析 － － 4 12.质量标准分析方法验证和稳定性试验 质量标准分析方法验证 － － 3 稳定性试验 － － 3 13.检验原始记录与检验报告书 检验原始记录 2 2 2 检验报告书 2 2 2 合 计 100 100 100 2技能操作 项 目 初 级(%) 中 级(%) 高 级(%) 相 关 知 识 1.天平与称量 天平与称量原理 3 - - 称量方法与分析天平的使用 3 - - 2.玻璃容量仪器的校正与洗涤方法 容量瓶、移液管的校正 - 2 - 滴定管的校正 - 2 - 玻璃仪器的洗涤 - 2 - 3.滴定液的配制与标定 滴定液的配制 - - 3 滴定液的标定 - - 3 4.药物物理常数的测定 相对密度测定法 5 - - 熔点测定法 5 - - pH值测定法 5 - - 馏程测定法 - 3 - 旋光度测定法 - 3 - 折光率测定法 - 3 - 凝点测定法 - - 5 黏度测定法 - - 5 5.药物的鉴别方法 鉴别试验项目及鉴别方法 4 - - 鉴别试验 4 - - 项 目 初 级(%) 中 级(%) 高 级(%) 相 关 知 识 6.药物仪器分析方法 仪器分析方法通则 5 - - 电位滴定法 5 - - 紫外分光光度法 - 5 - 红外分光光度法 - 5 - 高效液相色谱法 - - 5 气相色谱法 - - 5 7.药物杂质检查法 杂质检查规则 2 - - 氯化物检查法 3 - - 硫酸盐检查法 3 - - 干燥失重的检查法 3 - - 溶液的澄清度检查法 3 - - 溶液的颜色检查法 3 - - 炽灼残渣检查法 3 - - 铁盐检查法 - 3 - 重金属检查法 - 3 - 水分测定法 - 3 - 易炭化物检查法 - 3 - 特殊杂质检查法 - 5 - 砷盐检查法 - - 5 有机溶剂残留量测定法 - - 4 8.药物制剂的主要检查项目 崩解时限检查法 3 - - 重量差异与装量差异检查法 3 - - 最低装量检查法 - 2 - 溶出度测定法 - 5 - 粒度检查法 - 2 - 含量均匀度检查 - - 3 释放度测定法 - - 2 澄明度检查法 - - 2 项 目 初 级
(%) 中 级
(%) 高 级
(%) 相 关 知 识 9.药物含量的化学测定法 药物含量的化学测定法规则与计算 4 － － 中和（酸碱滴定）法 4 － － 氧化还原法 － 5 － 配位滴定法 － 5 － 亚硝酸钠滴定法 － 5 － 非水滴定法 － 5 － 沉淀滴定法 － － 5 重量法 － － 5 氮测定法 － － 5 氧瓶燃烧法 － － 5 10.药品生物测定 细菌数、霉菌数及酵母菌数检查法 5 － － 活螨与活螨卵的检查法 5 － － 控制菌检查法 － 5 － 热原检查法 － 5 － 细菌内毒素检查法 － 5 － 异常毒性检查法 － － 5 降压物质检查法 － － 5 无菌检查法 － － 5 抗生素微生物检定法 － － 5 11.药物质量检验实例 纯化水的质量检验 3 － － 精制盐酸的质量检验 5 － － 对乙酰氨基酚的质量检验 5 － － 项 目 初 级
(%) 中 级
(%) 高 级
(%) 相 关 知 识 药物质量检验实例 维生素 C的质量检验 － 5 － 对乙酰氨基酚片的质量检验 － 5 － 维生素C注射液的质量检验 － － 5 部分药品的质量标准及质量分析 － － 5 12.质量标准分析方法验证和稳定性试验 质量标准分析方法验证 － － 2 稳定性试验 － － 2 13.检验原始记录与检验报告书 检验原始记录 2 2 2 检验报告书 2 2 2 合 计 100 100 100

⑥ 中国药品生物制品检定所

2010年9月26日，中国药品生物制品检定所在迎来建所60周年庆典之际，在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地举行迁址建设项目开工奠基仪式。经中编办批准，原“中国药品生物制品检定所”从即日起更名为“中国食品药品检定研究院”。

中检所始建于1950年，是国家药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构。目前，中检所检验检定工作涵盖药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品、标准化研究等多个专业领域，检验项目1000余项，为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。同时，中检所还承担着世界卫生组织药品质量保证合作中心、国家食品药品监督管理局细菌耐药性监测中心等一批国家级中心及实验室的工作等。

⑦ 药品检验的法定机构是什么

药品检验的法定机构是各级“药品检验所”。
药品检验最高机构是：中国药品生物制品检定所，是国家食品药品监督管理局的下属单位。
各省、直辖市、自治区药品检验所，是各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局的下属单位。各市药品检验所是各市食品药品监督管理局的下属单位。
但是在业务上，下级药检所受上级药检所指导。
比如：上海市药品检验所，在行政上受上海市食品药品监督管理局领导，业务上受中国药品生物制品检定所指导。

⑧ 药品检验专业属于药学专业吗

您好！
不完全属于药学专业，请看资料：

1、药品检验专业
学 制：三年
科 别：工科
招生类别：理科
培养目标：培养具有一定药品检验的基本理论和专业技能，适应药品检验发展需求和药品检验行业第一线的需要，理论、技能和实践能力同步发展的新型高等技术应用性人才。

主修课程：药理学、仪器分析、中药化学、药事管理学、无机化学、有机化学、分析化学、生物化学、物理化学、药物动力学、经济法、医学概论、药剂学、中药学等。

就业去向：药品检验专业学生毕业后可在医药行政管理部门、药检所、药品监督局、医院及各大医药公司、药厂从事药物生产、经营、使用、监督、新药研制等环节的药品质量分析鉴定工作。该行业一直是近几年的十大热门专业之一。

2、 药品质量检测技术专业
培养目标：
本专业培养具有药品检验专业理论知识，又具有较强的生产实践技能，能在医药公司、制药企业、药品监管部门与研发部门从事原料药、中间体及药品各种剂型的质量检验与控制，同时具备一定的药品研发能力的应用型高级技术人才。
主开课程：
无机化学、分析化学、生物化学、药物化学、微生物学、仪器分析、药理学、中药学、药剂学、药代动力学、药物分析、药物生物检测、国家药品标准、制剂技术与设备、医学统计学、药品质量管理与控制、药事管理与法规等课程。
就业方向：
学生毕业时可在医药公司、制药企业、医院、药店、药检及药监等部门从事药品的质量检验与控制、药品质量监督工作以及在农药、精细化工、生物工程、生物化工等单位从事产品的质量检验与控制等工作。
专业特色：
本专业技术含量高，与全国大型知名企业联合办学，学生在大型制药企业、医院、药检部门“顶岗实习”一年，基础理论扎实，药品检测实践操作能力强，能熟练掌握GMP和GLP要求和制度，具有药品分析与检测、药品质量管理岗位所具有的能力和技能并具有良好的职业发展潜力。学生毕业时获得国家劳动部门颁发的“职业资格证书”。
语种要求： 不限
学 制： 三年
所 在 系： 生物技术系