① 怎样用生物制剂治疗类风湿关节炎
生物制剂的疗效令人困惑
重组蛋白和单克隆抗体药物的不断涌现,的确给千百万类风湿关节炎患者带来了福音,但目前不少生物制剂的疗效与治疗的理想目标仍然有一定差距。据统计,接受TNF抑制剂治疗的患者中约有60%未达到“真实的临床应答”水平。多伦多大学的Keystone博士将“真实”定义为符合ACR50标准,即肿胀、触痛关节计数和其他疾病严重度的客观量度减少50%。除许多患者在初次治疗时对TNF抑制剂不应答外,还存在二次治疗失败的问题,平均每年约有10%的患者不得不因此停药。而研究显示,最近获批的名为“abatacept”的药物和利妥昔单抗可用于经缓解病情类抗风湿药(DMARDs)治疗无效的患者。
美国斯坦福大学的Strand教授在ACR年会上表示,生物制剂的临床疗效让人捉摸不透。由于它们在动物、体外模型与在人体上的作用机制可能不同,因此其疗效及副作用难以预测。纽约大学、关节病医院的Pincus博士也表达了同样的忧虑:临床试验的结果通常与临床药物应用的表现大相径庭,因此临床试验的结果不一定能应用于临床实践。他举例说,有关DMARDs治疗在进行到一年时,结果可能显示受试生物药物的疗效无显着差异,但将该试验时间延长至5年,各药物的疗效差异则暴露无遗。另外,临床试验对个体的选择条件非常严格,使得个体差异较小,这会影响到对药物临床应用表现的评估,因为入选标准会使95%的初选患者被排除,结果很可能是临床试验对象不具有广泛性和代表性。此外,某些临床试验过分关注指标,例如肿胀和触痛关节计数,而忽视了整体生命质量。Pincus博士推荐应用健康评定调查问卷(HAQ),“这只需花费不到一分钟的时间,对于临床实践和临床试验都切实可行”。
尽管如此,Strand博士仍满怀信心地说:“新的生物制剂有望为类风湿关节炎患者带来新希望。Belimumab、atacicept、AMG623、B3-FCc和BR3-Fc等都处于早期临床试验阶段,其疗效与利妥昔单抗不同。而利妥昔单抗和abatacept是迄今为止被批准用于经TNF抑制剂治疗无效的患者的仅有的两种生物制剂。”多伦多大学的Keystone博士也介绍说,最近由欧洲和加拿大风湿病协会制订的利妥昔单抗临床应用指南指出,该药可在对TNF抑制剂无效患者、B细胞淋巴瘤患者、结缔组织病或自身免疫紊乱患者中应用;乙型肝炎患者属于禁忌人群,因为利妥昔单抗可增加乙型肝炎病毒活性。利妥昔单抗的初次治疗时间不应少于16周,患者初次治疗有效但随后恶化或疾病活动度未改善可被认为是复发。
▲新生物制剂研究值得期待
抗TNF-α药物的出现是类风湿关节炎治疗的重大进展。来自荷兰莱顿大学医学中心的研究人员在ACR年会上介绍的聚乙二醇化人TNF-α单克隆抗体Fab片段塞妥珠单抗(certolizumab pegol)的两项III期临床试验表明,塞妥珠单抗与标准剂量(每周至少10毫克)的甲氨蝶呤联用,可使类风湿关节炎患者的关节触痛和肿胀症状显着改善,同时疾病的进程也会延缓。其中一项名为“类风湿关节炎PID1”试验的结果显示,根据ACR50标准,近40%接受塞妥珠单抗+标准剂量的甲氨蝶呤治疗的类风湿关节炎患者的症状获得改善,而安慰剂+标准剂量甲氨蝶呤组的这一比例仅为7.6%,具有显着性差异。类风湿关节炎PID2试验则通过X射线衡量关节的破坏程度。其结果显示,塞妥珠单抗+标准剂量甲氨蝶呤比单用甲氨蝶呤能更有效地阻止类风湿关节炎的进展。据该医学中心的Heijde博士报道,塞妥珠单抗在人群中的耐受性良好,不良反应包括轻微的高血压和背部疼痛。但是,与安慰剂相比,塞妥珠单抗可稍微增加感染和恶性肿瘤的发生率。他们下一步的研究将专注于塞妥珠单抗在早期类风湿关节炎患者中的疗效。以往有许多试验表明,应用抗TNF-α药物越早,则长期疗效越佳。
Heijde博士还介绍说,单克隆抗体家族中的后起之秀——denosumab能显着延节炎患者骨侵蚀的进程。研究表明,densoumab可靶向作用于人核因子活化因子受体配体(RANKL),一年两次皮下注射给药即可。遗憾的是,该药对骨间隙狭窄或类风湿关节炎临床症状的疗效并不显着。Densoumab的主要适应证是骨质疏松症,目前处于临床试验的后期阶段。其对RANKL的亲和力非常强。随机、双盲、安慰剂对照试验表明,denosumab与安慰剂一样安全,无严重不良反应事件发生。由于类风湿关节炎是诱发骨质疏松症的独立危险因素,因此denosumab无疑可以起到“一石二鸟”的作用——既可以延缓骨质丢失,又可以预防骨侵蚀。然而,对于严重的类风湿关节炎患者,由于densoumab未能明显改善临床症状,因此需联合应用其他抗风湿药物,但联合用药的安全性需要进一步评价。
斯坦福大学开展的两项III期临床试验都证实,一种已经在日本上市的、被用于治疗罕见血管滤泡性淋巴结增生症的新型白细胞介素-6(IL-6)抑制剂——tocilizumab能改善类风湿关节炎症状和疾病活动度。一项名为“bbedTOWARD”的试验显示,采用tocilizumab治疗(剂量为8毫克/千克,治疗24周),38%的类风湿关节炎患者症状改善达到ACR50标准;另一项名为“OPTION”的试验则表明,44%的患者应答达到ACR50标准。
斯坦福大学的Genovese博士兴奋地说,IL-6的作用非常广泛,包括激活T细胞和破骨细胞,促进B细胞的生长,这些均与类风湿关节炎密切相关。Tocilizumab是一种靶向作用于IL-6受体的单克隆抗体,而目前尚无其他作用于IL-6通路的药物。临床试验表明,tocilizumab对经DMARDs治疗无应答的患者有效。
维也纳医科大学的Smolen博士说,依靠目前已有的治疗手段,仍然有超过50%的类风湿关节炎患者未达到50%的改善水平。健康评估问卷(HAQ)和36-整体健康调查问卷(SF-36)调查均提示,tocilizumab能有效提高类风湿关节炎患者的生活质量。两项试验证实,tocilizumab改善疲劳症状的功效是安慰剂的两倍。但放射照相数据表明,tocilizumab对关节损伤无效。由于IL-6参与炎症的各个环节,因此除类风湿关节炎外,tocilizumab还可能对其他炎症性疾病有效。
② 类风湿性关节炎非得用生物制剂治疗吗.用其他药物副作用很大吗、最有效的治疗方法是那种
你好;类风湿性关节和袭炎不一定非得用生物制剂治疗,生物制剂一般价格比较贵,副作用也是有的,一般可以引起过敏,肝肾功唤丛兄能损害,其他药物可以选择塞来昔布、柳氮磺胺吡啶、雷公藤多苷片,强的松联合用药治疗,其副作用是胃粘膜损害。病情不同治疗方法郑蠢不同,有效的治疗方法因人而异,病情不同治疗方法不同。
③ 类风湿怎么治疗
类风湿性关节炎是侵犯损害关节为主的多器官多系统的慢性疾病。类风湿性关节炎属中医痹证,风寒湿热杂至而成。是世界性医学界难题之一,素有慢性癌症之称的绝症。
1、目前西医、中医常规治疗只能给病人用激素抗炎、生物制剂—“止痛药”、非淄体抗炎解热止痛药、抑制免疫药物、活血通经、疏风止痛以及各种药物着掺杂激素或免疫抑制药物等等各种治疗可稍缓解症状,这些常规的治疗仍停留在对炎症及后遗症的对症治疗,并没有多大的作用,只是一时的止痛,根本解决不了问题,正所谓的治标不治本,也不能阻止病情的发展,只是应付性的治疗。还有所谓的液体刀、人工关节置换术(截肢)、滑膜切除术等手术并不能解决问题,反而毁坏了关节。
2、长期用激素治疗引起高血压、糖尿病、股骨头坏死、骨质疏松、肌肉萎缩、皮肤黏膜溃烂、代谢紊乱等疾病,长期用免疫抑制剂易诱发严重感染、致癌、致畸、不育、消化性溃疡、内分泌失调及代谢紊乱、免疫力低下。
3、长期用药吃药引起胃炎、癌胃、消化性溃疡、肝功能损害、肾功能损害、体质下降、缩短寿命等严重性损害。
4、类风湿必须特色治疗。
④ 类风湿初期打生物制剂可以根治吗
生物制剂疗效不确切,类风湿性关节炎早期有游走性关节疼痛,肿胀和功能障碍,晚期则表现为关节僵硬和畸形,功能丧失,导致残疾.若不能及时控制或治愈,终钭导致残废.类风湿在没有变形之前是完全可以治愈的,如果变形就只能控制不发展.治疗用中药追风舒筋疗法就可以经济实惠,不要用西药,副作用太大,不要用冷水,注意防寒保暖,保持好心情.
生物制剂的早期应用是在医生全面评估病情后对预后不良的高危人群而选择的,并不是所有类风湿早期都要用生物制剂,治疗应当因人、因病而异,应当个体化治疗。建议你们先找正规的医院进行诊断,因为根据你提供的症状还不足以说明就是类风湿,祝早日康复!
⑤ 得类风湿五年了第一年手指肿痛'看西医一年无效果'看中医四年'手指好了'脚膝关节弯曲'生物制剂不能用
指导意见:
你好,类风湿性关节炎一般每周使用一次甲氨蝶呤兆祥册,次日补族宏充叶酸,长宴缓期使用来氟米特等药物控制,这些药对肝和骨髓都有影响,建议定期检查。
⑥ 打生物制剂不管用还有什么方法治疗类风湿关节炎。
根据你的所说情况,建议你到正规的医院中医科找中医进行辩证治疗,也可以进行针灸治疗,注意活动,保暖。
⑦ 代夫您好,我是一个类风湿患者,4年半了,吃药,打生物制剂都没效果,怎么办呢
你好,风湿性关节炎患者需要不受潮湿,时常开窗通风,保持屋内干燥袭汪,而且不要穿潮湿的衣裤脊好,夏天时不要暴饮凉食,冬天时要注意保暖,情况好转时可以去做一些运动,像广播体操,太极拳等,最樱禅铅重要的是保持一个良好的心情,心情因素对患者有一定的影响。
⑧ 类风湿和强直患者使用生物制剂有哪些注意事项
有两类患者需要使用生物制剂,一是使用传统药物联合使用效果不明显的患者;二是发现早期关节破坏的依据,如类风湿患者B超或磁共振发现有骨侵蚀,或者强直性脊柱炎患者已经有髋关节受累(可能导致残疾)。
使用生物制剂前必须排除活动性感染、活动性肝炎以及肿瘤等合并症,需要完成血常规、肝功能、乙肝全套及结核PPD皮试,结果正常才能开始使用,并且需要定期复查。
在去药房取药前要准备好保温袋,药房会给一个冰袋,放入保温袋后可以提供6~8小时保护效果。回家后应立即把药品放入冰箱的冷藏室,一定不要放到冷冻室。到诊所打针也需要带冰袋,以免药效受影响。
生物制剂常见的副作用是导致注射部位反应,一般无需特殊处理。但是部分患者可能出现感染,所以有发热、咳嗽咳痰等感染表现的患者,应暂缓使用,待感染控制好后再继续使用。使用生物制剂的患者,需停药30天以上才能怀孕;意外妊娠的患者,一旦明确也须停药。
⑨ 如果生物制剂不管用还有什么办法治疗类风湿关节炎
类风湿关节炎属于自身免疫系统疾病,治疗原则是早诊断早治疗,早期可用非甾体抗炎药或者糖皮质激素止痛等,用慢作用药物延缓疾病塌郑进展,辅以生物制剂,平时应适当锻炼,一般可以达到疾病的控制,如果到了晚期引起关节稿衫尘变形键禅只能考虑手术治疗。
⑩ 得了类风湿怎么办
患上类风湿后,要多注意关节部位的保暖,其次要有适当的体育锻炼,增强身体素质,在患有或袭御类风湿关节炎时,可禅尘以使用免疫抑制剂或糖皮质激素类药物来控制病情的发展。如果疼痛较重,还可口服非甾体抗炎止痛药治疗衫岩。