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注册生物制药公司需要什么

发布时间:2023-04-14 09:19:13

生物科技有限公司注册条件

生物科技公司注册要求有:
1.股东符合法定人数;
2.有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
3.股东共同制定公司章程;
4.有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
5.有公司住所。
【法律依据】
《中华人民共和国公司法》第十一条公司章程
设立公司必须依法制定公司章程。公司章程对公司、股东、董事、监事、高级管理人员具有约束力。
《中华人民共和国公司法》第二十三条有限责任公司的设立条件
设立有限责任公司,应当具备下列条件:
(一)股东符合法定人数;
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(三)股东共同制定公司章程;
(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
(五)有公司住所。

Ⅱ 开办生物制药企业需要具备哪些基本条件

具备的条件:
(一)开办化学药品、生物制品的生产企业,必须具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书(生物工程产品还需符合有关特殊要求);
(二)开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上(含二个)三类新药证书;
(三)开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应,其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定;
(四)开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定;
(五)开办特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)生产企业要符合国家有关管理规定。
开办药品生产企业的程序 :
(一)符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起,在10个工作日内予以审查。
(二)审查结果不合格的,提出修改意见,退给申报企业修改;审查结果合格的,于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。
(三)取得药品生产企业开办资格的申请人,应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据,委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案,并在2年内完成项目建设;逾期不能完成建设者,其开办资格自动失效。
(四)开办的药品生产企业建成后,应按照GMP要求自查合格后,向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》,广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查,审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。
(五)新开办的药品生产企业,应当在取得《药品生产许可证》之日起6个月内,按规定程序报国家或省药品监督管理部门进行《药品生产质量管理规范》认证,并通过认证、取得证书。

Ⅲ 注册医药公司要具备什么条件

开办医药公司,必须具备以下条件: \x0d\x0a\x0d\x0a1、 两名执业药师,其中一名本科以上; \x0d\x0a\x0d\x0a2、 注册资金不少于50万元; \x0d\x0a\x0d\x0a3、 法人必须为大专以上学历; \x0d\x0a\x0d\x0a4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; \x0d\x0a\x0d\x0a5、 业务人员需持购销员证; \x0d\x0a\樱虚x0d\x0a6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; \x0d\x0a\x0d\x0a7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; \x0d\x0a\x0d\x0a申办程序和时间如下: \x0d\x0a\x0d\x0a1、 筹建(配齐人员、硬件条件等哗雀):约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); \x0d\x0a\x0d\x0a4、 GSP认证:脊芦燃30个工作日。

Ⅳ 办理一家生物科技公司有什么注册要求

办理 注册公司 是现在很常见的事情,但是办理注册一家生物科技公司有什么注册的要求呢?我为你带来了“生物科技公司注册要求”的相关知识,一起来学习吧!

注册生物科技公司的要求
1、公司注册地址要求

公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用的。注册公司在办理工商注册登记及税务登记时,需提供注册地址的房产证复印件及租赁协议。

2、公司注册资本要求

取消最低注册资本

特殊行业需符合行业最低注册资本要求,注册国际货运代理公司必须符合注册资本最低500万元人民币的要求。

股东有缴纳注册资本的义务,注册资本必须经过会计师事务所的验证后,方能登记入工商注册信息。

3、公司经营范围要求

在注册公司,公司经营范围须写在营业执照上。普通的产品销售及咨询服务可以直接写入经营范围,但特殊行业或产品需办理行业许可证后,方能写入经营范围。比如,酒类销售就需办理酒类批发许可证。

4、公司股东、法人代表要求

公司股东、法定代表人必须有身份证,且在工商及税务系统中无不良记录。关于这股东等的详细要求规定,可参考工商局的《企业告知 承诺书 》。

5、财务人员要求

公司注册完成后,每个月需做帐和报税,因而在办理税务登记时,需提供财务人员身份信息。在发票购买时,需办理“发票管理员证”。

公司注册完成后,还需开设公司基本帐户及纳税帐户。
注册生物科技公司需要的准备材料
1、公司名称(5个以上公司备选名称)

2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及 房屋 租赁合同 上加盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对)

3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件)

4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排)

5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证)
注册生物科技公司流程
一、申请企业名称预先核准

1、准备好相应材料向市工商行政管理局核名窗口提出企业名称预先核准申请。

2、或根据经营所在地辖区内的区工商行政管理局核名窗口提出企业名称预先核准申请。

二、办理企业法人营业执照

1、准备好相应材料向市工商行政管理局企业登记窗口提出设立登记申请。

2、或根据经营所在地辖区内的区工商行政管理局企业登记窗口提出设立登记申请。

三、申请上网印章

注:准备好相应材料找专业刻章公司向市公安局提出刻制上网印章申请。

四、办理组织机构代码证

1、准备好相应材料向市质量技术监督局提出办理组织机构代码证申请。

2、或经营所在地辖区内的区质量技术监督局提出办理组织机构代码证申请。

五、办理税务登记证

1、准备好相应材料向省国家税务局、市地方税务局提出办理国、地税税务登记证申请。

2、或经营所在地辖区内的区国家税务局、地方税务局提出办理国、地税税务登记证申请。

六、办理银行基本存款账户

1、准备好相应材料向所选银行提出开立银行基本存款账户申请。

2、待银行基本存款账户开立后,可以签署税务代扣协议,找代理机构帮您代理记账处理每月纳税申报,税务做账等。
生物科技公司亏损股能减少注册资本吗
公司作为独立的经济实体,应当以自己的经营收入抵补其成本费用,并且实现盈利。利润是指企业在一定会计期间的经营成果。利润包括收入减去费用后的净额、直接计入当期利润的所得和损失等。当出现负数时,公司即产生亏损。公司在按照税法要求缴纳各种税款的情况下,国家对于公司是否亏损不作强制性干预,完全由于企业自主经营行为。只不过对于投资股东来说,保值、增值、其利润最大化的目标无法实现。

公司减少注册资本是指公司经过股东会或者股东大会进行决议后使公司的注册资本予以缩减的法律行为。公司减少注册资本应按照 公司法 和公司章程的规定,履行必要的法定程序。

《公司法》第四十四条规定,股东会的议事方式和表决程序,除本法有规定的外,由公司章程规定。股东会会议作出修改公司章程、增加或者减少注册资本的决议,以及公司合并、分立、解散或者变更公司形式的决议,必须经代表三分之二以上表决权的股东通过。

第一百七十八条规定,公司需要减少注册资本时,必须编制资产负债表及财产清单。公司应当自作出减少注册资本决议之日起十日内通知债权人,并于三十日内在报纸上公告。债权人自接到 通知书 之日起三十日内,未接到通知书的自公告之日起四十五日内,有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。公司减资后的注册资本不得低于法定的最低限额。

Ⅳ 注册生物公司需要什么条件

法律分析:1、设立公司应当申请名称预先核准。并提交规定的文件材料。

2、设立有限责任公司,应当由全体迟好股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请设立登记。

3、依法设立的公司,由公司登记机关发给《企业法人营业执照》。公司营业执照签发日期为公司成立码模铅日期。公司凭公司登记机关核发的《企业法人营业执照》刻制印章,开立银行账户,码伍申请纳税登记的工资。

法律依据:《中华人民共和国公司登记管理条例》

第十七条 设立公司应当申请名称预先核准。

法律、行政法规或者国务院决定规定设立公司必须报经批准,或者公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的,应当在报送批准前办理公司名称预先核准,并以公司登记机关核准的公司名称报送批准。

第二十五条 依法设立的公司,由公司登记机关发给《企业法人营业执照》。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司凭公司登记机关核发的《企业法人营业执照》刻制印章,开立银行账户,申请纳税登记。

Ⅵ 请教开办一个小型制药厂都需要办理哪些手续和证件

1、开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申饥李历请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

3、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

4、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。

5、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可烂搜生产药品。

6、申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。

(6)注册生物制药公司需要什么扩展阅读

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第三条

开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当扰闭自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

第四条

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

第五条

省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。

其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

Ⅶ 开一个制药公司都需要什么手续

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

1、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。

省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。

2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。

3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。

(7)注册生物制药公司需要什么扩展阅读:

技术发展:

生物药物的阵营很庞大,发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅段老樱比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。

半个世纪以来开发研制的各种生物制药分析系统和微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只含没能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。

对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中。

因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培握丛养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产。

Ⅷ 开办生物科技公司有什么条件

开办一个生物科技公司怎么办理及流程如何­
一、上海生物科技公司注册流程:
1、工商核名;
2、银行开设验资户;
3、会计师事务所出验资报告;
4、工商登记办理营业执照;
5、质检局登记办理组织机构代码证书;
6、税务局登记办理税务登记证书;
7、银行开立基本账户;
二.注册上海生物科技公司的条件:
1、一位或二位以上年满18周岁的股东.
2、所有股东必须出示有效身份证或中国护照影印件.
3、注册资本不少于法定资本(根据各行业).
4、注册地址(我方可以提供注册地址)

Ⅸ 制药公司怎么注册

注册医药公司的流程步骤:
第一步:做好前期的准备工作。
前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备,准备这些都是需要花钱花时间的。
第二步:申请药品让燃经营许可证。
医药范围属于前置审批的,所以在取得药品许可证后才能办理营业执照。
目前我国没有医药局,对药品经营企业的审批,我国现行法律规定了两个部门具有审批权:首先向省级药监局申请,申请批准通过后会发给《药品经营许可证》。
第三步:申请办理营业执照。
办理下来《药品经营许可证》以后才可以凭许可证到工商局申请医药营业执照。营业执照的申请又包括了很多的步骤,主要有如下内容:申请、受理、审批、发执照。
申请营业执照需要准备的资坦山虚料有:
注册医药公司申请书,法定代表人,股东等身份证明,医药公司注册地址,经营者上岗证,经营范围,医药公司章程,医药公司注册资本等。
提交以上资料,经过工商局审核后,便可获得医药公司营业执照。
第四步:GSP认证。
《药品管理法》规定,药品经营企业必须在取得药品经营许可证的一个月内向省级药监局申请GSP,也就是药品经营企业质量管理规范的认证。
药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。只有取得GSP认证证书后,并且在没有出现重大药品质量事故,企业就可以在五年内一直办下去。
一、药品监督管理部门有哪些
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。负责药品研制、生产、经营、使用环唯余节的监督检查管理。
二、食品药品行政处罚法时怎样规定的
食品药品监督管理部门查处违法案件,对依法应当吊销许可证或者撤销批准证明文件的,在其权限内依法实施行政处罚的同时,应当将取得的证据及相关材料报送原发证、批准的食品药品监督管理部门,由原发证、批准的部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。需由国家食品药品监督管理总局撤销批准证明文件的,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报国家食品药品监督管理总局决定。
三、开办药品经营企业必须具备以下条件
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。
《中华人民共和国公司法》 第二十三条 设立有限责任公司,应当具备下列条件:
(一)股东符合法定人数;
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(三)股东共同制定公司章程;
(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
(五)有公司住所。

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