长春长生生物药品有哪些

⑴ 长生生物科技股份有限公司有哪些产品

长春长生生物科技有限责任公司（前身为长春长生生物科技股份有限公司）创立于1992年8月18日，是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。

查该公司介绍，该公司目前生产的品种有：冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种；水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种。正在开展带状疱疹疫苗、流感病毒裂解疫苗（四价）临床研究。

⑵ 长生问题狂犬疫苗批次有哪些

长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

⑶ 打了长生百白破疫苗怎么办 百白破疫苗不合格怎么办

长生百白破疫苗存在什么问题

长生百白破疫苗：效价指标不合格。

长春长生生物科技有限责任公司收到的《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》中称，长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验，检验结果效价测定项不符合规定。

问题疫苗批次

1、长春长生公司百白破联合疫苗（批号为201605014－01）效价指标不符合规定，现已查明基本销往山东；

2、武汉生物公司百白破疫苗（批号为201607050-2），效价指标不符合规定，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

附：为何存在效价指标不合格

此次问题百白破疫苗上市前，中检院逐批进行了安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。这2批次疫苗，安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。

打了长生百白破疫苗有什么危害

可能无法很好的免疫白喉、百日咳、破伤风三种疾病，但对人体安全没有危害。

虽然长生的百白破疫苗存在问题，但问题不在制作成分上，而是效价不合格，所谓的效价不合格即是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接种疫苗后保护力不足，或者完全无保护力，导致无法预防对应的疾病，但对孩子的健康安全没有影响。

要说打了长生百白破疫苗有什么后遗症的话，可能有以下不良反应：

局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。多发生在接种后的24—48小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小，并且通常无需治疗，会自行恢复。

打的长生百白破疫苗不合格怎么办

如果家长们确认自己打的长生的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

相关补种通知说明

1、山东疫苗补种

山东疾控部门已经表态，称使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。目前该省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人使用其它企业生产的合格百白破疫苗完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

2、河北疫苗补种

河北省疾控中心也公布了补种方案，其表示，因不合格疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产制造，事发后与该公司沟通形成补种方案，补种疫苗来源仍为该公司。该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器，疫苗和注射器到位后，即开展补种工作。

3、重庆疫苗补种

重庆市于2018年3月开始组织专家研究制订补种技术方案，并按照国家免疫程序规定，对接种了不合格百白破疫苗的儿童开展后续剂次的百白破疫苗的常规接种。并在23日晚重庆市卫生计生委发布消息称，将按照“知情、同意、免费、自愿”的原则，持续推进对接种了不合格百白破疫苗的儿童疫苗补种工作。

如何知道是否打了长生百白破疫苗

有两个方法。

1、看预防接种证

一般接种疫苗时家长都会拿到一本预防接种证，可以查看小本子上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

2、咨询接种单位或12320热线

另外，也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

⑷ 长春长生生物科技股份有限公司的历史沿革

1992年8月18日，长春长生生物科技股份有限公司（原长生实业）成立，成为长春市首家股份制试点企业；
1993年公司开始生产甲型肝炎减毒活疫苗，该疫苗成为第一个主打产品；
1994年狂犬疫苗车间，甲肝疫苗车间投入生产；
1994年11月18日，长生大厦落成，公司正式入驻开发区，长生的外部形象开始确立；
1995年狂犬疫苗生产并扩建疫苗生产车间；
1997年正式注册启用“万信”商标，长生有了自己的品牌；
1997年投资再建甲肝疫苗生产车间，扩大生产规模；
1999年流感灭活疫苗立项研制；
2000年人用狂犬病疫苗（Vero细胞）国内首家正式投放市场；
2000年10月16日，三个产品一次性通过SDA GMP认证；
2000年12月获SDA颁发的《药品GMP证书》；
2001年3月与美国Hopkins大学合作研发AIDS疫苗；
2002年3月公司与北京大学合作研发“乙肝治疗性和预防性DNA疫苗”；
2002年“利用Sepharose4FF柱层析技术生产流行性感冒灭活疫苗”获日内瓦国际专利技术成果博览会金奖；
2003年9月29日，“万信牌人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”被中国质量协会、全国用户委员会评为“全国用户满意产品”；
2003年12月17日，“万信”被长春市人民政府认定为“长春着名商标”；
2003年，公司产品开始实现出口；
2004年，狂犬疫苗高新技术产品技术更新改造项目；流感裂解疫苗振兴东北老工业基地高技术产业发展专项第一批高技术产业化项目；流感裂解疫苗“2004年国家科技型中小企业创新基金计划项目”等八个项目获得国家和地方立项，并获得资金的资助；
2005年流感疫苗柱层析纯化技术获国家发明专利授权；
2005年裂解疫苗项目被评为长春市科技进步奖一等奖；
2006年1月，所有生产车间再次通过国家SDA GMP认证复检；
2007年4月，长春长生生物生命科学研究所正式成立；
2009年9月甲型H1N1流感疫苗注册申请已正式获得国家食品药品监管局的批准，是吉林省首家获准生产的甲型H1N1流感裂解疫苗；

⑸ 长生问题疫苗引发哪些担忧

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。今天，记者从北京市疾控中心获悉，对于长生生物这两个出问题的疫苗，北京市均未采购，公众可以放心接种疫苗。

7月18日一早，长生生物发布公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。

当天，国家卫生健康委疾控局局长毛群安局长表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员，按有关法规、规范要求，认真做好预防接种工作，保障人民身体健康。

然而一波未平，一波又起。长生生物日前发布公告，其全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。

吉林省药监局认为，长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定，并于2017年10月27日立案调查。

对此，吉林省药监局对长春长生给予行政处罚：没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。

该事件曝出之后，本市不少曾接种过狂犬病或白百破疫苗的公众纷纷表示担心，不确定自己接种的疫苗是否是长春长生公司生产的产品。对此，记者今天采访了北京市疾控中心，相关负责人表示，“这两个涉事疫苗北京都没有，公众可以放心。”

来自网易

⑹ 长生生物百白破假疫苗事件是真的吗

是真的，不仅是百白破疫苗，还有狂犬病疫苗的造假。

因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被收回《药品GMP证书》4天后，长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。
国家的行政处罚书已经下来了，真实无疑

⑺ 长生生物的狂犬疫苗是什么问题

黑天鹅再现医药股。7月16日，长生生物无悬念开盘跌停，当日报收22.10元/股，跌幅9.98％。让市场选择用脚投票的，正是前一日国家药监局发布的关于该企业造假的通告。

7月15日，国家药监局发布通告称，在“根据线索”对生产现场进行飞行检查的过程中，长春长生被发现其冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

目前，国家药监局已要求吉林省局收回其《药品GMP证书》，并责令停产。通告同时称，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

公司不差钱儿，却屡屡爆雷？

长春长生是长生生物的全资子公司，主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生也是上市公司的主要收入来源。

据长生生物2017年年报披露，公司2017年营收达到15.53亿元，同比增长52.6％，净利润5.67亿元，同比增长33.28％。其中，长春长生2017年度营收达15.39亿元，净利润高达6.9亿元。

长生生物2017年营收和净利润高速增长，二类疫苗是公司业绩主要驱动力，其中狂犬病疫苗对公司毛利贡献度高达53.7％，是利润核心来源。2017年以来，公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗销量稳步提升，全国占比由前一年的第四位提升至第二位，实现销量7.3亿元，在河南、四川、江苏、广东等地市场占有率第一。

除了增势喜人的业绩以外，公司负债率仅10％左右，包括理财产品在内，现金额度在20亿元以上。

就是这样一家不差钱儿的公司，却在其收入来源高达99％的疫苗上屡屡爆雷。

2017年11月，公司的百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中，检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。公司当时对此的解释为：“该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。”

截至发稿，长生生物还未对此次出事的狂犬疫苗作出自查结论。

业内人士表示，生产记录造假有很多种，至于是否对产品质量有影响，需要具体看在哪些方面造假。真相究竟是什么，还需等待有关部门的进一步调查。但不论结论如何，市场的宽容度恐怕很难与上次相提并论。

众所周知，狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病，潜伏期通常为1至3个月，死亡率接近100％。

目前，接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支，须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种，如接种疫苗无效，后果不堪设想。目前，我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势。据世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的文件显示，全球每年约有5.5万人死于狂犬病。

GMP被收回，对行业、公司影响几何？

7月16日早间，长生生物公告表示，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势，将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。

CFDA（原国家食品药品监督管理局的简称）数据显示，目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共20个，涉及企业共16家。而中检院权威批签发数据显示，目前生产狂犬病疫苗的企业共10家，长生生物为唯一的上市公司，CFDA批签发数据显示，公司产品批签发占比约17％至22％。

行业人士表示，若吉林省药监局收回长生生物《药品GMP证书》，其重新申请或需要5个月时间，结合停产时间，长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上。

这段时间，相关市场减少的17％至22％的产品供给预计将由市场其他9家公司填补。新三板公司成大生物作为狂犬病疫苗市场龙头，产品批签发占比约32％至38％，或有望受益。

包括此次涉嫌造假疫苗在内，长生生物共有6个疫苗品种在售，其中二类疫苗4种，包括冻干人用狂犬病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。从2017年批签发数据看，另5个疫苗品种国内市场份额排名均位列2至5名。

6月11日，CFDA药品监管要闻曾显示已于6月8日批准长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。有投资机构预测，其儿童型四价流感疫苗有望年内首家获批，且将与共同获批的华兰生物一起，分享21.6亿元的成人四价流感疫苗市场空间。

另据公开资料显示，长生生物已完成带状疱疹减毒活疫苗I、II期临床研究工作，目前正在开展临床三期工作；23价肺炎多糖疫苗已经获得药物临床试验批件，即将开展临床工作；黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。同时，有包括二倍体细胞狂犬疫苗等多个疫苗处于临床前研究阶段。