1. 生物制剂和生物制药的区别是什么
生物制剂囊括了生物制药,但生物制剂并不一定就是药类产品,现在有许多新兴的益生菌抑菌产品,哪些就不属于药品,而是保健护理产品。
但是也不嫩彻底否认微生物生物制品在强化恢复性自愈上的一些功效。国外的用抑菌进行临床治疗的方式很多,国内现在保健品行业只是个开头,而且很混乱.
2. 请问那个生物制剂是什么
生物制剂 是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等)
3. 什么是生物制剂它有何用途
生物制剂是利用微生物与植物之间的共生关系,相互依赖、相互作用,从而影响植物的生长发育。有些生物制剂里可能含有植物生长物质,有调节植物生长发育的效应,具有植物生长调节剂的作用。
4. 什么是生物制剂
生物制剂指的是:
以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂,统称生物制剂。
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”,是指用微生物及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。
(4)生物制剂是什么扩展阅读:
医用生物制剂的生产,如疫苗,广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。
如在生产上必然存在第一阶段---微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件,符合微污染控制要求。
5. 什么是生物制剂有什么优点
在药剂书上这是整整一章的内容,捡一些重要和基础的告诉你
生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同,生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品,采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也成为生物制剂。
纯生物制剂,就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。
最早的生物制剂药出于1982年,就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右,而正在研究的有上百种,非常热的学科。
与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡,于是蛋白质和多肽在维持机体平衡,治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常非常不稳定,如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性,是研究的重点。
众所周知蛋白质、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前绝大部分生物制剂没有办法做成口服的制剂,它们通常要么在口腔、胃肠里被酶代谢失去活性,即使幸存下来,由于分子量太大也无法被胃肠道吸收。所以最常用的仍然是针剂,目前通过鼻粘膜、直肠吸收的剂型也有开发。现在常见的生物制剂药物,口服的也就是奥曲肽。
所以总的来说,生物制剂的优点是治疗直接,什么紊乱就补什么,缺多少补多少,比化学药品直接,也比化学药物更加个体化。缺点是非常不稳定,不容易吸收,不如化学药物易于服用。至于不良反应,没有可比性,象干扰素一类的能写出上千字的不良反应,不能说生物制剂不良反应小,那是绝对不科学的。
至于保健品,老实说大多数是骗人的。因为保健品的上市不要求严格的实验去证实它在人体内如何分解、吸收,吸收的浓度是多少,这个浓度是否有治疗意义。
PS:楼上说的完全不是生物制剂药物啊,举的例子也不是国家已批准的药物啊
6. 生物制剂专业是干什么
一般说来,生物制剂是指一些特殊的抗体或者机体免疫或炎症调节分子天然抑制剂的重组产物。生物制剂广泛用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等的治疗。 医药生物制剂专业 具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识;具有获取新知识、新技能的意识和能力,能适应不断变化的职业社会;熟悉企业的生产流程,严格执行GMP要求,具有安全生产意识,重视环境保护,并具有独立解决非常规问题的基本能力;能指导他人进行工作或协助培训一般操作人员。同时具有下列专业能力:1.能接受生产指令,安排生产工序;能掌握本工序的标准操作规程;熟悉生产品种的工艺,能按照工艺要求进行生产过程中的质量控制;能按要求及时准确填写生产记录;能汇总审核本工序的生产记录;能处理清场、清洁不合格情况。2.能熟练操作本工序的主要设备;熟悉本工序及上下工序的设备,并能熟练操作;能与设备人员进行新设备的试车;能对本工序的设备进行常规的维护和保养;对设备出现的一般故障可以简单维修,能配合设备部门进行设备大修,查找问题。3.熟悉本岗位生产、质量、设备、物料、卫生管理文件;能计算本工序操作的物料平衡,会处理异常情况;能制定本工序防止污染和交叉污染的措施。4.能熟练进行物料外观检验、中间产品检验、本工序产品检验。5.能正确处理物料复核时发现的品名、数量、批号等异常;生产前和生产中厂房、设备、工器具出现异常时,能立即停止生产,并做好防污染措施,立即报告;对常见设备故障有一定的分析判断能力和处理能力;物料平衡发生异常时,能主动查找原因。21世纪是生物的世纪,生物科技经济发展起来是必然趋势,目前在全国年产值过亿元的生物医药技术企业已蓬勃发展起来,各地尤其是无锡等长三角地区城市已把生物医药技术作为经济发展的突破口,我国目前无论是生物医药技术的研究人员,还是生物医药技术产品开发的人才,都存在严重不足的问题,技术专业人才的缺口会越来越大。
7. 生物制剂指的是什么,优缺点
指通过生物工程制备的制剂,便于大规模生产和普及,降低成本,没有什么明显俄共性缺点
8. 什么是生物制剂
以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂,统称生物制剂。包括:
1、保健生物制剂:如乳酸钙、维生素D等。
2、医用生物制剂:如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段:微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。
(8)生物制剂是什么扩展阅读
管理规则:
1、基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。
2、管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后,方可生产。
3、颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。
4、质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。
5、生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。
6、进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。
7、价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时,或参照同类产品自订,报卫生部备案,投产后再报卫生部批准。
8、医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求,预以储藏,按有效期先后使用。
9. 生物制剂什么意思
常用的生物制剂有干扰素、白介素、肿瘤坏死因子等。其主要特点为:
1、生物活性功能多,均具有抗肿瘤、抗病毒和免疫调节活性。
2、作用范围广,在体外这些生物制剂几乎对所有肿瘤细胞都有抑制效应。
3、对机体的免疫功能有调节增强作用。
生物制品是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等)。