乐普医疗持有君实生物多少

Ⅰ 医药公司百强企业前十名有哪些

行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、华润三九(000999)、百济神州(688235)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)等。

本文核心内容：中国化药企业排行榜、中国中药企业排行榜、中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业排行榜、中国医疗器械(含IVD)企业排行榜、中国CXO(含CDMO)企业排行榜。

恒瑞医药位列化药企业排行榜榜首

2022年7月12日，2021年中国医药工业百强系列榜单揭晓，该系列榜单由米内网发起主办，旨在为国内医药工业企业提升综合实力和扩大品牌效力树立标杆，展示医药品牌工业卓越风采，引导医药健康行业稳健、快速、可持续发展。2021年度中国医药工业百强系判仿团列榜单分为中国化药企业TOP100排行榜、中国中药企业TOP100排行榜、中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜、中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜、中国CXO(含CDMO)企业TOP20排行榜5大子榜单，共计260家企业上榜。

化药企业排行榜中，江苏恒瑞医药股份有限公司高居榜首，位于前十名的企业还有中国生物制药有限公司、上海医药集团股份有限公司、石药控股集团有限公司、齐鲁制药集团有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司以及华东医药股份有限公司。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药行业市场掘橘前瞻与投资战略规划分析报告》。

Ⅱ 君实生物背后父子：无医药学历背景，身家93亿，父亲大专学历

作者 | 市界 曾嘉艺

编辑 | 朗明

与创新药企背后创始人出身医药大拿截然不同的是，君实生物的实控人却毫无生物医药背景。

11月12日，“兽楼处”发布了一篇《江湖就是人情世故》的文章，内容里直指君实生物的主要产品和研发实力等问题。

11月13日一早，君实生物火速回应称：“与客观事实严重不符、相悖”。

但值得注意的是，在这篇文章中还指出“领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。”

目前君实生物的 控股股东和实控人是熊凤祥、熊俊父子。 截至2020年9月30日，父子二人合计持有君实生物14.72%股份，截至11月13午间收盘价72.20元/股，按照市值634.3亿元，二人身家达93亿元。

从二人的学历来看，与生物医药八竿子打不着。根据招股书， 熊俊于1996年获得中南 财经 政法大学投资管理学士学位，后又于2007年获得香港中文大学工商管理硕士学位。熊凤祥1982年毕业于武汉电力专科学校发配电专业，大专学历。

从熊俊的从业经历来看，他更擅长资本运作。2004年至2006年，在国联基金管理公司担任研究院及基金经理助理；2007年成立上海宝盈资产管理公司后至今都担任董事长一职；2013年至2015年，担任上海众合医药董事会主席。

众合医药又和君实生物有着“剪不断理还乱”的关系。成立于2008年的众合医药，是一家主要从事单克隆抗体新药研发及产业化的一家生物医药公司，和君实生物的研究方向一致。于2014年1月挂牌新三板。

在熊俊担任众合医药董事期间，2012年12月众合医药的董事、核心技术人员张卓兵、单继宽共同出资100万设立君实生物。之后，通过股份协议转让，熊凤祥、熊俊父子成为君实生物实际控制人。

也就是说，一番操作后，合众医药和君实生物有了一个共同的“爸爸”。君实生物的实际控制人是熊凤祥、熊俊父子，众合医药的控股股东是熊俊。两家公司的董事长都是熊俊，并且众合医药部分股东也是君实生物的股东。

最终，两家走到一起成为顺理成章的事情。2015年，君实生物完成股改在新三板挂牌，2016年完成合并众合医药。自此君实生物开始在资本市场风生水起，2018年在港交所上市，2020年在上交所科创板上市。

除了熊俊在资本市场的运作之外，熊俊的父亲熊凤祥也是一个有着经商头脑的人。虽然在招股书中，熊凤祥早已于2007年11月至今退休，并于2008年12月至今，担任广州谷卜电子 科技 有限公司监事。

根据天眼查，湖南凤祥酒行连锁管理有限公司（简称湖南凤祥酒行）董事长名为熊凤祥，旗下拥有10家公司，大多也都与酒业相关。而通过天眼查的公司关联关系，湖南凤祥酒行董事长熊凤祥与熊俊二人有着千丝万缕的关系。

Ⅲ 2022年变异株的区别

针对变异毒株的第二代新冠疫苗持续推进，有望为防疫做出咐碧贡献——行业周报-20221204

1、一周（2022.11.28-2022.12.02，下同）观点：针对变异毒株的第二代新冠疫苗持续推进，有望为防疫做出贡献

11月15日，北京神州细胞生物技术集团洞饥股份公司公布了于控股子公司新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验Ⅲ期安全性和免疫原性研究与mRNA疫苗头对头比较期中分析结果。重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）和4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E）已进行阿联酋Ⅲ期安全性和免疫原性临床试验与mRNA疫苗头对头比较的期中分析并取得积极结果。临床研究的主要结果显示，采用SCTV01C和SCTV01E加强免疫28天后，SCTV01C和SCTV01E都达到了当前流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标。SCTV01E均达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。

2、一周观点：精准防控新形势下，医疗消费有望迎来行业复苏

国务院11月11日发布20条以来，防疫措施陆续优化。11月21日进一步就核酸检测、风险区划定、居家隔离等给予具体指示。11月29日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，指出要精准判定风险区域、封控管理要快封快解、应解尽解，减少因疫情给群众带来的不便；各地成立整治层层加码工作专班，对人民群众反映的各种问题，进行积极有效的回应；应当坚持第九版，落实二十条。下一步会加强定点医院建设，特别是提升综合救治能力和多学科诊疗水平，提高重症救治的能力。12月1日，国务院副总理孙春兰在国家卫生健康委召开座谈会时指出，随着奥密克戎病毒致病性的减弱、疫苗接种的普及、防控经验的积累，我国疫情防控面临新形势新任务。

我们认为，2022年医药行业受疫情扰动严重，消费医疗、医疗服务、中药表现受损，在政策边际向好的情况下，2023年有望迎来复苏行情。消费复苏题材具体利好细分板块包括药店、医疗服务以及中药。

3、推荐及受益标的

推荐标的：长线组合：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、泰格医药、康龙化成、博腾股份、羚锐制药、康缘药业、人福医药、纳简返东诚药业、益丰药房、老百姓、健之佳、海吉亚医疗、新天药业、以岭药业、寿仙谷、盈康生命、伟思医疗、华东医药。弹性组合：海尔生物、采纳股份、昌红科技、康拓医疗、中国中药、太极集团、国际医学、皓元医药、药石科技、美迪西、江苏吴中。

受益标的：神州细胞、康希诺、万泰生物、石药集团、三叶草生物、丽珠集团、君实生物、以岭药业、鱼跃医疗、乐普医疗、怡和嘉业、美好医疗、迈瑞医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、明德生物、汤臣倍健。

风险提示：行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。

Ⅳ 乐普医疗2020年半年度董事会经营评述

乐普医疗（300003）2020年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

报告期内，公司（含子公司，下同）实现营业收入423,783.92万元，同比增长8.08%；实现营业利润137,540.93万元，同比增长3.50%；实现利润总额139,203.02万元，同比增长0.64%；实现净利润118,398.27万元，同比增长2.15%；实现归属于上市公司股东的净利润114,034.66万元，同比降低1.30%；扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润111,449.64万元，同比增长21.20%；实现经营活动产生的现金流量净额113,706.37万元，同比增长61.72%；加权平均净资产收益率为14.13%，较上年同期降低2.80个百分点。

报告期末，公司对体外诊断业务由收购导致的部分技术知识产权进行审慎评估计提减值准备5,630.77万元，对归属于上市公司股东的净利润的影响为5,020.95万元。

报告期内，非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额为2,585.02万元，主要是公司收到的政府补助；上年同期主要由君实生物相关收益形成的非经常性损益23,581.08万元，同比显着降低。报告期内扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长21.20%。

若剔除上述计提特定减值以及非经常性业务的影响，归属于上市公司股东的净利润为116,470.59万元，较上年同期口径的91,956.58万元增长26.66%。

报告期末，公司总资产1,778,771.17万元，较期初增长11.69%；归属于上市公司股东的净资产843,133.47万元，较期初增长12.68%；所有者权益为916,729.56万元，较期初增长14.52%。

报告期内，公司一季度受新冠肺炎疫情的影响，整体业绩较同期大幅下降，进入二季度随着国内疫情的好转，经营情况已呈现良好的增长态势。具体情况如下：

（一）经营情况

（1）医疗器械

医疗器械板块是公司业务规模最大的部分。报告期内，该板块实现营业收入225,537.93万元，同比增长29.16%，继续保持了较快的增长态势。公司自产器械产品包括泛心血管核心器械和非心血管器械。报告期内，自产器械产品实现营业收入207,740.69万元，同比增长36.84%。

1.1自产器械产品

1）泛心血管核心器械

1.1.1核心心血管介入产品

包括心脏冠脉介入和外周介入产品。报告期内，公司核心心血管介入产品实现营业收入67,785.84万元，由于第一季度营业额显着降低，尽管二季度得到恢复，半年营业额同比降低25.41%。

报告期内，血管内无载体药物支架系统（Nano）的营业收入稳定增长，在金属支架销售结构中的占比为47.92%。生物可吸收支架（NeoVas）销售情况良好，先后在全国29个省份等几百家医院完成病例植入，贡献了新的业绩。

1.1.2结构型和心脏节律器械

包括结构性心脏病器械、心脏节律器械。报告期内，公司结构型和心脏节律器械实现营业收入9,199.39万元，同比降低5.54%，保持市场领先地位。公司自产双腔起搏器完成青海和贵州两地区的招标采购工作，已纳入招采的省份增至29个。

2）非心血管器械

包括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品、人工智能医疗相关产品和家用医疗器械等。

报告期内，公司非心血管器械实现营业收入130,755.46万元，同比增长155.38%。

1.2器械产品代理配送业务

公司依托乐普医电、维康通达及乐普恒通等公司在各地区开展器械产品代理配送业务，努力打造国内优质的心血管高端器械产品代理配送平台，积极开展公司自产产品及部分代理产品的销售配送业务。报告期内，代理配送业务收入17,797.25万元，较上年同期降低21.95%。

（2）药品

药品板块主要分为原料药业务和制剂业务（仿制药），是公司长期稳定的现金流业务。报告期内，药品板块实现营业收入185,382.76万元，同比降低8.87%；原料药业务实现营业收入30,733.90万元，同比降低24.15%。

报告期内，制剂业务实现营业收入154,648.86万元，同比降低5.06%，由于集采导致硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙，在医疗机构销售价格大幅降低，尽管两大产品在医疗机构销售数量快速增长，但营业收入显着降低，导致制剂营业收入在医疗机构显着降低；但上述两大药品在零售药店实现了稳定增长，两者综合制剂业务营业收入仅降低5%。

（3）医疗服务

医疗服务板块是公司正在培育的新业务板块，现阶段提高该板块业务市场占有率，实现与器械板块、药品板块融合协同发展是主要目的，会造成短期的业务亏损。报告期内，受新冠肺炎疫情影响，医疗服务板块实现营业收入10,777.89万元，同比降低7.69%。

（4）新型医疗业态

互联网医疗是公司未来发展的重点之一，公司正在尝试各种商业模式和进行技术层面的突破，公司开发的人工智能系统是未来此业务发展的支撑。目前还未实现营业收入。

应用类金融业务的发展，促进公司主业的高速发展，也是公司目前尝试的商业模式之一，也未实现营业收入。

（5）集团总财务费用

报告期内，在公司现有业务规模不断扩大的同时，为进一步拓展上述高端仿制药、新型生物制药、三代胰岛素等药品，母公司统筹安排融资工作，承担了大量的财务费用，影响了母公司当期净利润。

（二）研发创新

1、医疗器械

公司是国家 科技 部授予的中国唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业，是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。公司的核心业务心血管介入治疗正处在巨大的技术变革阶段，着重表现在：一、介入治疗已处在无植入少植入时代，公司的研发着重聚焦在满足介入无植入少植入需求的各种器械的创新上，包括冠脉介入、外周介入、先心病介入的植入器械和实现上述过程的辅助器械。二、瓣膜性疾病由外科手术向介入治疗转移的时代，公司将聚集研发各种介入治疗主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械上。

1.1介入无植入治疗及辅助器械

（1）冠脉类治疗器械

临床治疗类产品包含已取证的药物支架类（Partner/GuReater/Nano金属药物支架、NeoVas完全可吸收药物支架）、药物球囊（紫杉醇药物球囊Vesselin）和介入配件类（导丝/导管/鞘管/Y阀/压力泵/压迫器/注射器），以及在研的介入无植入球囊（冠脉小血管/ACS/原位药物球囊、第三代雷帕霉素药物球囊、切割球囊）。

NeoVas生物可吸收支架：历经超过十年研究、五年临床实验研究的NeoVas生物可吸收支架2019年2月获得中国NMPA批准注册，公司将按照国家药监局审评中心要求，进行上市后2000例临床研究，稳步开拓NeoVas支架产品市场。同时加快研发新一代可降解支架。

（2）外周类治疗器械

可降解外周支架：外周病变中，很多用金属支架治疗的病变可用可降解支架替代，特别是膝下血管狭窄和血栓，公司正在开发适合各病变特点的各类可降解外周支架。

外周药物球囊：目前，外周血管狭窄或血栓，主流的治疗方式还是普通球囊的扩张，原则上普通球囊的扩张大部分应该被药物球囊代替。目前市场上外周药物球囊，都是高剂量（3μg/mm2）的紫杉醇药物球囊，在一些大直径病变或长病变的治疗上，会造成血液紫杉醇含量过高，增加患者死亡风险。外周药物球囊的发展方向包括降低药物球囊上紫杉醇的载药量和发展雷帕霉素微球载药球囊。

公司已开发出各种外周适应症的载药量（≤1.5μg/mm2）显着降低的紫衫醇药物球囊，预计年内大部分进入临床试验阶段。公司也已开发出，雷帕霉素微球外周载药球囊，预计明年下半年进入临床试验。

（3）实现介入无植入的辅助器械

药物球囊和可降解支架的植入与金属支架和普通球囊的最大差别是，保障药物球囊和可降解支架充分贴壁。药物球囊的药物释放，依靠药物球囊充分贴壁而将球囊上的药物转移至血管壁上，达到释放充分量的药物，最终起到抵御再狭窄的目的。可降解支架的充分贴壁，是降低远期血栓的唯一办法。因此，需要开发各种辅助导管，去促进药物球囊和可降解支架的充分贴壁，同时也需要监测导管对植入前后血管壁进行监测。主要产品如下：切割球囊：切割球囊早期是用来解决支架再狭窄治疗。随着药物支架的广泛使用，再狭窄的发生率显着降低，切割球囊的功能也从治疗型产品转移成辅助产品。主要用于，对血管进行早期的切割和重塑，使得一些用普通球囊导管无法充分预扩，而不能放置药物球囊和可降解支架的靶病变处，由于切割球囊的使用和血管解剖的重塑，从而可以进行药物球囊和可降解支架的治疗，扩大药物球囊和可降解支架的应用范围。

声波球囊：大量血管的狭窄，伴随着血管内严重钙化，从而阻止了药物球囊或可降解支架的充分释放及贴壁，声波球囊就是用来处理钙化病变，应用声波球囊提供的局部声波能量，打碎血管钙化层，使得药物球囊和可降解支架植入成为可能。

（4）可降解结构型封堵器械

结构型封堵器介入治疗也逐步在向无植入方向发展，可降解封堵器与传统封堵器相比，完全可降解封堵器植入人体后可逐渐被自身组织所替代，在治疗缺损的同时，实现了体内无异物残留，杜绝了远期并发症，将给无数患者带来福音。这一中国独立创新制造的发明及应用，标志着中国在完全可降解封堵器领域取得的突破性进展。公司正在开发各种可降解结构型封堵器：

可降解室间隔封堵器系统：适用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗，完全可降解封堵器系统目前已完成全部临床试验入组，目前处于术后随访阶段，临床随访结果良好。将于2020年第四季度申报注册。预计获证时间，2022年第一季度。

完全可降解房间隔缺损封堵器：主要用于先天性心脏畸形的房间隔缺损介入治疗，封堵器结构上拥有自主知识产权的降落伞锁紧结构，保证了房间隔缺损封堵安全有效。目前进入临床前准备工作，预计2020年9月份临床启动，2021年第四季度取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理，2023年第一季度取得注册证。

生物可降解卵圆孔未闭封堵器：治疗心脏卵圆孔未闭封堵，及预防脑卒中的治疗。为新一代产品使用及植入，产品开发分别在可降解材料编织方法、封堵器结构设计、封堵器花形设计、介入输送系统设计及输送方法等方面获得多项自主知识产权专利，从根本上保证了植入的安全有效性。生物可降解卵圆孔未闭封堵器，已启动临床试验，预计8月底开始入组，2021年1月入组完成。2021年第四季度取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理，预计2023年第一季度取得注册证。

生物可降解左心耳封堵器：预防左心耳中可能形成的血栓栓塞，适用于不适合抗凝药物治疗的非瓣膜性心房颤动患者的左心耳封堵。在公司第一代左心耳产品及可降解材料的技术基础上，第二代生物可降解左心耳产品已经进入产品立项和开发研制阶段。

1.2瓣膜性疾病介入治疗器械

瓣膜性疾病治疗从外科手术向介入治疗转移，公司将聚集研发各种介入治疗主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械上。

（2）二尖瓣、三尖瓣修复或置换系统等产品：公司在经导管植入式主动脉瓣膜系统的成功研发基础上，积极布局可治疗二尖瓣、三尖瓣疾病的介入类产品，其中经心尖二尖瓣修复系统和经导管二尖瓣修复系统已经在进行实验研究阶段，经导管三尖瓣修复系统、经导管二尖瓣置换系统和经导管三尖瓣置换系统正在研制研发阶段，预计很快进入动物实验研究。经心尖二尖瓣修复系统正在动物实验和型式检验阶段，计划2020年下半年取得动物实验报告和型检报告后，将进入中国临床试验阶段；采用创新设计结构的经导管二尖瓣修复系统已完成了前期的实验验证，2020年将进行正式动物实验研究，并同时开展型式检验，预计2021年进入临床试验研究。

2、药品

公司在药品研发方面，目前着重进行两方面工作，一、补齐糖尿病药物的版图；二、高端仿制药的研发。

2.1补齐糖尿病药物版图和建立监测、药物治疗闭环

1）甘精胰岛素：已处于PK/PD临床实验中；

2）门冬胰岛素：已处于PK/PD临床实验中；

3）杜拉鲁肽生物类似药：目前已经完成了临床前研究，已递交了临床申请资料；

4）长效GLP-1受体激动剂：正在进行临床前研究；

5）连续血糖监测：是通过监测皮下组织间液糖浓度来间接反映血糖浓度的技术，它可以提供连续、全面、可靠的全天候血糖信息，目前该项目已经开始预动物实验，即将送检。

2.2高端仿制药的研发

公司已具备硫酸氯吡格雷、替格瑞洛、阿卡波糖、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、阿托伐他汀、瑞伐他汀等泛心血管疾病的常用药物，为进一步建立泛心血管疾病的药物生态，需要进行各种复方高端制剂的研发和补短板，着重进行以下产品的研发：

1）硫酸氯吡格雷和阿司匹林复方：处于药学研究阶段，完成了中试生产及生产验证，正在进行稳定性考察；

2）氯沙坦钾氢氯噻嗪：复方大规格（100/25mg）在CDE审评中，已完成了研制及生产现场查，及补充资料提交；新增小规格(50/12.5mg)补充研究正在进行中试生产;

3）缬沙坦氨氯地平：已完成药学研究，正在进行BE临床研究。

（三）重要产品管线

1）医疗器械

1.1心血管系列产品布局

1）冠脉系列产品

2、外周系列产品

3、结构型心脏病系列产品

4、心衰管理系列产品

5、心脏节律管理系列产品

6、心电生理系列产品

二、IVD系列产品布局

三、外科系列产品布局

2）药品

（1）糖尿病药物

（2）高端仿制药及一致性评价

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

截止报告期末，公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计378项。主要产品信息如下：

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

报告期内，公司核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷为原化药6类，公司拥有发明专利“硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法”。主要用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者；急性冠脉综合征的患者-非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联用，可合并在溶栓治疗中使用。

报告期内，公司核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙为原化药6类，主要用于：1、高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2、冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

2019年8月，国家医疗保障局人力资源 社会 保障部新印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司进入2019年版国家医保目录的药品共计83项，具体信息详见下表。

三、核心竞争力分析 1、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品，技术领先优势明显，尤其心血管领域“介入无植入”技术，引领中国甚至世界的行业发展；现有产品市场占有率继续稳健攀升，进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现有产品和在研的国际化创新器械产品形成了领先的技术竞争力，及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进一步扩大，从技术和市场两个维度，进一步加强了“护城河”。 （1）公司作为生物可吸收支架技术的行业领导者，进一步加大了领跑的优势，不仅加深技术代差壁垒而且拓宽了公司的技术护城河。 （2）公司更新一代的含药（紫杉醇）剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管将使得治疗的安全性和有效性进一步提升，进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。 （3）用于房颤引起的脑卒中预防治疗的左心耳封堵器，进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。 （4）切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可吸收支架的产品组合，推动了介入无植入时代的进程，将进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。 （5）公司作为人工智能心电技术的行业领导者，更进一步加大了领跑的优势，更加深而且拓宽了公司的技术护城河。 2、乐普管理层认识到要维持企业长期稳定可持续发展，就必须战略性、前瞻性评判企业各板块业务的成长周期，依次及时建立各板块的创新产品的增长动力和建设新的心血管及其技术相关领域业务板块去共同对冲其业务板块未来的成长乏力周期。经过这几年的实践，公司战略和策略非常有效。在集采后，也未改变公司的增长逻辑，更能显示此策略的重要性和有效性。通过坚持不懈的重大器械创新研发，预研一代，临床一代，注册销售一代，公司将与时俱进的安排一系列心血管领域重大创新器械为未来年度新的核心成长动力，按照公司可吸收支架设计和材料制造平台技术，瓣膜设计、完全可回收再定位输送平台技术，封堵器设计和精密制造平台技术，药物球囊精密制造和药物涂敷平台技术和AI-ECG人工智能心电诊断监护平台技术等五大平台技术相关性，有限开拓相关的非心血管创新业务，继续保障未来年度业绩稳健增长。 3、在国家医保药品集采等政策下，未来基层市县医院和零售门店的成长将是中国医疗产业成长的主战场。谁在基层医院和实体药店具有较大竞争优势，谁就占据了未来成长的主导权；乐普医疗是第一个走向市县医院的器械企业，目前在全国已经运营190家市县医院合作心血管介入医疗中心，未来公司将更加大力推进基层介入医疗中心项目进程；国家DRGs按疾病诊断相关分组付费试点及推广将导致医院药品的销售，特别是慢病口服药的销售，将逐渐从医院转移至零售门店，企业在零售门店的竞争优势，才能保障公司未来的成长。乐普医疗也是第一个建立单独的OTC营销团队，主要深耕药品零售市场的专业处方药生产企业。国家医保局药品集采政策的实施和推进，进一步使得原来属于高端仿制药快速向普药过渡，加快推进了基层医疗机构和普通患者对该类药品的用药需求，基层市场用药未来2-3年内将持续大幅放量，给公司药品营销带来新的市场机遇。公司在基层市县医院的心血管疾病介入医疗中心的治疗和OTC终端销售的先发优势为公司在基层市场建立了强大的护城河。 4、上市和在研药品覆盖心血管疾病全领域，在医保控费大背景下，公司的全种类、全品种心血管疾病用药较单一品种的企业，整体和长期看，竞争优势更加突出和持续；随着公司重磅药品氯吡格雷和阿托伐他汀钙全国集采的中标，公司已申报、在研“抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰”心血管药品管线丰富，上述两方面的优势，给公司的药品业务带来了新的发展机遇，进一步保障了药品业务稳定持续的增长，而且公司药品管线协同效应显着，综合竞争优势明显，加之公司产品日益丰富，制剂全品种和原料药保障一体化、检测与服药一体化的产业链协同效应，将在新的政策背景下逐步显现，为公司建立新的市场护城河。

Ⅳ 2022年医保谈判前瞻：创新药续约政策有望改善，长期放量值得期待

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1. 2022 年国产创新药医保谈判情况总览
自 2017 年起，我国药品谈判机制逐步进入常态化阶段，基本保持一年一次的频率。截至目前为止，从 2017 年至 2021 年已完成 5 批谈判，2022 年的医保药品谈判工作即将进入谈判/竞价阶段。
1.1. 整体工作流程 :共 5 个阶段，预计 11 月进入谈判/ 竞价阶段
2022 年 6 月 29 日，国家医保局公布《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，根据调整工作方案，2022 年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果，共 5 个阶段，预计在 11 月进入谈判/竞价阶段。
1.2. 续约规则变化 : 创新药医保续约谈判政策改善
国家医保局于 2022 年 6 月 29 日发布了《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》，首次对医保药物续约程序做了详尽规定。10 月 12 日，国家医保局又发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 1599 号建议的答复》，对恒瑞医药董事长孙飘扬提出的有关“完善多适应症创新药新增适应症医保准入规则”的建议做出了回复，回复提到“需要特别说明的是，2022 年国家医保目录调整谈判药品续约过程中，我们充分考虑相关方面的意见建议，将新增适应症纳入简易续约考虑范围”。
从 6 月 29 日 发 布的《谈判药品续约规则》来看，新增适应症纳入简易续约需要相关创新药未来两年因调整支付范围(即新增适应症)所致 的基金支出预算增加值 ，相比 原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出两者中的高者相比 增幅不超过 100% 。 而此次医保局回复“充分考虑相关方面的意见建议，将新增适应症纳入简易续约考虑范围”，表明未来相关续约规则尚有进一步改善的可能。
( 1 )谈判药品续约规则
目前，谈判药品续约方式分为纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式:1)纳入常规目录管理:非独家药品、或 2018 年谈判进入目录，且连续两个协议周期均未调御念整支付标准和支付范围的独家药品;
2)简易续约:独家药品、本协议期基金实际支出未超过预估值的 200%、未来两年的基金支出预算增幅合理、市场环境未见重大变化、不符合纳入常规目录管理的条件;
3)重新谈判:独家药品、不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品。
2 )简易续约规则
从上述纳入简易续约程序的药激者品条件来看，整体上对医保资金支出增幅在 200%以内的药品可以纳入简易续约。其中，简易续约主要分为两种:调整支付范围和不调整支付范围。
不调整支付范围的药品:以基金实际支出与基金支出预算的比值(基金实际支出与基金支出预算的比值=比值 A)为基准，确定支付标准的降幅;
调整支付范围的药品:(1)计算原医保支付范围的降幅，形成初步支付标准;(2)将因调整支付范围所致的基金支出预算增加值，与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出两者中的高者相比(未来两年因调整支付范围所致的基金支出预算增加值/本协议期基金支出预算和基金明拆薯实际支出中的高者=比值 B)，在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支付标准。
按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅将在 0%~44%之间(最大降幅 44%对应的情景为:调整支付范围的药品在原医保支付范围的支付标准基础上最大下调 25%形成初步支付标准，然后在初步支付标准的基础上又最大下调 25%形成最终支付标准，需要注意的是此情况比较极端)，与重新谈判可能的 50%~60%平均降幅相比，其降幅范围有所收窄。
2 )纳入常规目录管理以及重新谈判规则
对纳入常规目录管理以及重新谈判的药品支付标准如下:
( 2 )非独家药品竞价规则
企业报价分别与医保支付意愿对比，只要有 1 家企业参与并报价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入药品目录乙类部分，否则该通用名药品不纳入;如药品通过竞价纳入药品目录，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准，如企业报价低于医保支付意愿的 70%，以医保支付意愿的 70%作为该药品的支付标准。
1.3. 创新药谈判趋势:创新药参与谈判是主流但不是唯一的选择
1.3.1. 参与谈判进入医保目录的利弊 :利在于加速进院放量、弊在于需要大幅降价
创新药参与谈判进入医保目录之利 —— 加速进院:创新药进入医保后有望改善准入难的问题，实现覆盖医院、药房的快速渗透。在进入医院用药目录方面，药物进入医保后有望降低进院门槛加速进院效率;在进入药房方面，药物进入医保后有望通过国家医保谈判药品“双通道”管理机制加速进入药房，实现加速放量。
创新药参与谈判进入医保目录之利 —— 加速销售增长:创新药进入医保目录后有望加速放量，以 2018 年调入医保目录的 17 个药为例，其在调入医保目录前平均销售额为 0.9 亿元，调入目录后平均销售额达 3.1 亿元;而 2019 年调入医保目录的 70 个药物，在调入医保目录前平均平均销售额为 0.5 亿元，调入目录后平均销售额达 0.9 亿元。上述两年谈判调入品种在调入前后销售额的变化说明药物纳入医保确实可以加速产品销售额增长。
创新药参与谈判进入医保目录之弊:从既往几次医保谈判相关药品平均降价幅度来看，通过医保谈判进入医保目录的药物平均需要降价 50~60%左右，对于部分产品来说以价换量可能存在一定难度。
1.3.2. 参与谈判情况:至少有 22 个国产创新药首次参与，13 个药物选择不参与
首次参与医保谈判的创新药:根据《通过初步形式审查的申报药品名单》，2022 年至少有 22个国产创新药(含引进产品)首次参加医保谈判。
按企业来看:本次恒瑞医药有 3 款创新药首次参与医保谈判，百济神州和再鼎医药均有2 款新药，此外康方生物、复宏汉霖、康宁杰瑞/思路迪/先声、亚盛医药/信达生物、和黄医药等企业均有新药参与此次医保谈判。
按品种来看: PD-1/PD-L1 类药物中，康方生物的 PD-1/CTLA-4 双抗、复宏汉霖的 PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的 PD-L1 单抗首次参与医保谈判;CDK4/6 抑制剂方面，恒瑞医药的达尔西利首次参与;CAR-T 药物方面，药明巨诺的瑞基奥仑赛首次参与;非肿瘤类药物中，阿兹夫定等药物也是首次参与医保谈判。
有资格参与 2022 年医保谈判但未参与的国产创新药:2022 年国家医保谈判中至少有 13 个国产创新药产品有资格参与本年度医保谈判，但最终未参与。这些药物主要可以分为:(1)多个同类产品上市已将价格压到极低，靶点对应适应症范围广的药物，以 PD-1 类药物为代表;(2)独家产品，无竞品的药物。
对于 PD-1 单抗等 靶点对应适应症范围广的药物，目前维持高价不进医保已成为部分厂商的选择。从 2022 年上半年样本医院 PD-1 单抗的销售额来看:帕博利珠单抗 > 卡瑞利珠单抗 >替雷利珠单抗 > 信迪利单抗，考虑到目前不在医保目录的进口产品帕博利珠单抗的价格远高于已在医保目录的国产 PD-1 单抗，提示对于像 PD-1 这类靶点对应适应症范围广的药物，维持高价策略可能为可选策略之一。
2. 重点肿瘤创新药谈判情况梳理
2.1. PD-1/PD-L1 类药物 :7 个国产药物参与本次谈判
( 1 )PD-1/PD-L1 类药物本次医保谈判参与情况
国产 PD-1/PD-L1 类药物中参与本次医保谈判的有既往已在目录中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4 家的 PD-1 单抗，以及通过初步形式审查的康方生物 PD-1/CTLA-4双抗、复宏汉霖 PD-1 单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业 PD-L1 单抗;不参与本次医保谈判的有康方生物/中生制药 PD-1 单抗、基石药业 PD-L1 单抗、誉衡生物 PD-1 单抗、乐普生物PD-1 单抗，其中康方生物/中生制药、基石药业、誉衡生物的 3 个产品均有资格参与本次医保谈判(在 2022 年 6 月 30 日获批上市)，但不在过通过初步形式审查的名单中，而乐普生物的 PD-1 单抗因获批上市时间晚于 2022 年 6 月 30 日无资格参与本次医保谈判。在进口PD-1 单抗或 PD-L1 单抗方面，本次医保谈判中所有进口的 4 个 PD-1 单抗或 PD-L1 单抗均不在过通过初步形式审查的名单中。
总体上，目前国内已获批上市的 PD-1/PD-L1 单抗数量繁多，共有 9 款 PD-1 单抗(7 款国产，2 款进口)，4 款 PD-L1 单抗(2 款国产，2 款进口)以及 1 款 PD-1/CTLA-4 双抗(国产)获批。
( 2 )当前年治疗费用(按照 12 个月用药时间计算):
1)已在医保目录中的产品:恒瑞医药卡瑞利珠单抗与百济神州替雷利珠单抗的年治疗费用均约为 5.2-5.3 万元，信达生物信迪利单抗的年治疗费用约为 3.9 万元，君实生物特瑞普利单抗的治疗年费约为 3.4 万元。
2)预计首次参加医保谈判的产品:复宏汉霖斯鲁利单抗的治疗年费约为 26.8 万元，慈善援助后约为 6.7 万元;康宁杰瑞/思路迪/先声药业恩沃利单抗治疗年费约为 28.7 万元，慈善援助后约为 7.2 万元;康方生物卡度尼利单抗治疗年费约为 95.2 万元，慈善援助后约为 19.8万元。
3)预计不参与本次医保谈判的产品:康方生物/正大天晴派安普利单抗的治疗年费约为 23.4万元，慈善援助后约为 3.9 万元;基石药业舒格利单抗年治疗费用约为 44.6 万元， 慈善援助后约为 9.9 万元;赛帕利单抗的治疗年费约为 15.8 万元。

Ⅵ 2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些

近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。

回顾2016-2021年，短短6年，我国便已上市66款国产1类新药上市（化药和生物类似药），国内Ⅰ类新药受理数量逐年提高；其中，2020 年申请受理数量相较以往增幅最大（增长 83%），反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升；2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长，申请受理数量同比 2020 年增长 68%，合计达到 1379 件。

药融云中国1类新药靶点白皮书

通过以上数据可以分析选择2022年国内最具有潜力“中国新”靶点，再利用当前政策鼓励创新，拒绝盲目跟风热门靶点，提倡差异化创新等，结合公司自身的战略适配性，选择有价值，市场前景更优的靶点信息进行深一步的研究。

赛道为先，靶点为王，拒绝同质化、跟随政策创新和2022年国内最具有潜力“中国新”靶点，解决“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题，面对大量未被满足的临床需求，率先上市的一批药品大概率有更高的市场份额。

通过中国“新靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等，查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息，再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性，来选择靶点进行深一步研究。

Ⅶ 本土创新药企2021业绩比拼：PD-1市场谁主沉浮未来竞争突破点在哪

对本土创新药企而言，在产品的竞争上，PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一。据弗若斯特沙利文分析数据显示，2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元，到2023年预计将达639亿美元。而在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元，2030年则将增长至988亿元。

从已公布的各大创新药企财报数据可以看到，在激烈的存量市场争夺中，部分PD-1产品已初现颓势，收入增长空间已然相对有限。其他药物不断进入商业化阶段，成为拉动企业业绩新的强劲增长点。

“随着人类寿命的延长，衰老性疾病癌症逐渐成为药物研发的最大市场，智慧芽PharmSnap全球新药情报库目前总共收录39000+新药数据，肿瘤领域的药物占17%，包括化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法等诸多疗法。”裴立东表示，一个新药的平均研发周期是12.5年，平均成本高达26亿美元，平均临床成功率只有不到10%，这是创新药研发必须要面对的事实。中国本土药企大多是Biotech公司，商业化能力不强，要实现良性的发展还需要企业更加谨慎的布局研发管线，找到未满足的临床需求蓝海市场。

换言之，长远来看，手握重磅产品的各家创新药企业拼的更是产品竞争力和后续商业化能力。未来，创新药企在竞争上，新适应症、药品质量、产能、渠道、销售团队以及医保等要素，无一不是企业争夺的焦点。

3月31日晚间，君实生物发布2021年财报。2021年营业收入约40.25亿元，同比增加152.36%；归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元。从收入构成来看喜忧参半：抗肿瘤药收入4.12亿元，君实生物的抗肿瘤领域上市产品仅特瑞普利单抗一款，因此这代表着特瑞普利单抗的2021年销售成绩。相较于2020年度，特瑞普利单抗在2021年度收入锐减 58.96%。这也说明，特瑞普利单抗虽然降价进医保，但未能实现以价换量。

相比之下，信达生物在PD-1市场上的销售额较为可观，依然实现增长。信达生物3月30日发布的2021年财报显示，2021年实现营业收入42.61亿元，其中产品收入为40.01亿元，同比增长69.0%。其核心产品PD-1抑制剂信迪利单抗，在2021年有4大适应症被纳入医保，如此国内销售额已经超过30亿元，而在2020年，PD-1的销售额为24.9亿元。

同样保持相对稳定的增长态势的还有百济神州，百济神州也是最早发布业绩报告的创新药企之一。根据2月25日百济神州发布的2021年美股业绩报告，以及A股业绩快报。报告期内，百济神州累计营收达12亿美元（约合76亿元），同比大增281%；净亏损同比减少约13亿元，收窄13%。

其中，在PD-1市场，截至2021年底，百济神州百泽安 （替雷利珠单抗）共有5项适应症上市，随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录，百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物，使百泽安 成为纳入医保目录最多的PD-1产品。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安 市场渗透率和市场份额的扩大。2021年，百泽安 在中国的销售额总计达约16亿元，同比增长56%。

据国家医保局公布的2021年国家医保药品目录，包括百济、君实、信达、恒瑞在内的4款PD-1产品均被纳入医保目录，主要围绕的也是新增适应症，包括信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症；百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症；恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症，君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

从市场形势来看，2021年国家医保谈判的降价力度着实高于以往，如此也将带来更激烈的市场竞争。

除了信达、君实、恒瑞和百济四家被纳入医保的PD-1外，目前还有康方生物/正大天晴、誉衡药业/药明生物、复宏汉霖三款国产PD-1产品获批上市。

尽管康方PD-1去年刚上市，但对于新入局的企业而言，2021年也获得了不错的收益。据其年报显示，2021年，公司实现营业收入2.26亿元。财报表示，报告期内销售收入增长，主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可（派安普利，PD-1单抗）。上市后的约4个月内，该产品创造销售额约2.12亿元。

根据公开资料，派安普利由康方生物和中国生物制药（正大天晴母公司）成立的子公司负责商业化，双方各享有50%权益。目前派安普利单抗获批的适应症仅为淋巴瘤。2021年，康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，今年内有望获批上市。

除派安普利单抗外，康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出，作为康方生物眼下最受期待的品种，卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品，目前其在开展的临床试验达10余项，预计销售峰值有望达到50亿元。

与此同时，3月25日，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液正式获得NMPA批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。此前，在商业化方面，复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。

随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市，市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈，安信证券统计，预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计14款（含双抗），目前在PD-1市场，后续申报的药物就包括嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗，其中嘉和生物递交NDA的时间仅比康方生物/正大天晴的派安普利单抗晚2个月，有望在年内获批。

如此也从侧面表面，对还在处于不同研发阶段的众多PD-1产品而言，后续市场竞争会更加焦灼，想要巩固市场地位，企业在立项前就需要谨慎。

针对当前的PD-1市场局势，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在公司2021年度业绩会上对21世纪经济报道等表示，并不惧内卷。“复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利第一个适应症为MSI-H实体瘤，这个市场几乎尚未被开发，中国大概每年新发30万的患者。所以，这个市场依旧是一个蓝海有待于开发。”张文杰说，如果把肿瘤作为一个单一市场看待的话，竞争是非常激烈的。但大家知道，肿瘤它本身是一类疾病，PD-1在不同的瘤种上具有差异化，不同的适应症和不同的市场，所处的局面是不尽相同的。

实际上，在国内市场日益拥挤下，创新药企纷纷布局全球化市场，通过研发和产品优势不断吸引跨国药企的青睐以实现出海，为企业带来大额合作收入。

例如，2021年1月和12月，百济神州分别就百泽安 和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作，两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。此外，2021年，百济神州首次向FDA递交了百泽安 针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请，该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示，百泽安 目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验，入组受试者超过9,000人，其中近3,000人来自海外入组，2022年7月，百泽安 将有望实现首次出海。

从海外开发来看，去年2月初，君实生物特瑞普利单抗的美国和加拿大权益授权给了Coherus公司。该公司同样非常重视PD-1+TIGIT的联用组合，将这方面的海外临床 探索 作为后续开发的重点。据Insight 数据库预测，在临床开发过程中，后续君实将持续获得这两个项目的里程碑款，在上市后也分别享有20%和18%的境外销售分成。

信达生物的PD-1国际化是与礼来制药合作，近日，双方也收到了美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA在回复函中表示，已完成对该项BLA的审查，但未能批准该项申请，这与此前2月份召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。回复函中包括一项额外临床研究的建议，建议信迪利单抗联合化疗与一线转移性NSCLC的标准疗法进行以总生存期为终点、多区域的非劣效性临床试验。公司正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。

对于创新药企如何走稳出海之路？

裴立东认为，在国际化方面，一方面，作为全球最严格的药监机构FDA于2019年批准百济神州的 Zanubrutinib（泽布替尼）治疗套细胞淋巴瘤，标志着中国制药的标准已经与全球最高标准对齐，更多的海外药企也越来越愿意与中国药企合作研发新药，让中国本土药企有了走出去的底气。另一方面，中国药品支付体系依赖医保支付，新药的研发成本高，在中国研发的创新药完全回收研发成本周期很长。

“目前，中国与欧美国家针对肿瘤的治疗方案差距在逐年减小。而中国本土药企走向全球化发展是必由之路，无论是中国药企让渡海外市场的权益还是自建海外商业化团队，目标都是要在全球市场获得收益，让企业的经营从依赖市场融资到实现账面盈利能力的转化。”裴立东说。

这也意味着，后续中国药企在国际市场上，本土创新药企谁能抢占早期治疗市场，谁就有望在未来市场保持长青。

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Ⅷ 旺实生物和迪赛诺的关系是什么

上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产。这款1类国产创新药由中科院上海药物所、浦东创新药企业上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上橘坦辩海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是“张江研发+上海制造”的典型代表，是上海试点药品上市许可持有人制度信桐(mah)、推圆缺动创新研发成果快速上市的又一个成功案例。

Ⅸ 生物医药/三大城市群

生物医药/三大城市群。

长三角城市群以上海和苏州为核心聚集区,南京、杭州泰州、连云港、无锡、台州等特色集群多点分布。表性产业园区:张江药谷、苏州生物医药产业园、苏州医疗器械科技产业园、南京生物医药谷、泰州中国医药城、连云港经开区、杭州医药弊盯

龙头企业；

药:恒瑞医药、上海医药、复星医药、翰森制药、信达生物、贝达药业、君实生物、和黄医药。械:联影医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、启明医疗心脉医疗、微创医疗、东方生物、凯利泰。粤港澳大湾区以广深为引领，中山、珠海、东莞、佛山等城市加速布局。代表性产业园区:广州国际生物岛、广州科学城、广州中新知识城、深圳坪山生物医药创新产业园、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康基地。

龙头企业:

药:东阳光、白云山、丽珠集团、微芯生物康方生物、信立泰、众生药业、香雪制药、百

奥泰。械:迈瑞医疗、万孚生物、达安基因坦卜穗、星普医科理让卜邦仪器、开立医疗、冠昊生物、乐心医疗华大、菲鹏生物、先健科技。环渤海城市群北京作为创新力量中心，与天津、石家庄、济南、烟台等城市形成创新能力较强的集群。

代表性产业园区:中关村生命科学园和高端医疗器械产业园、亦庄生物医药园、大兴生物医药基地、中国北方医药城、石家庄高新技术产业开发区、济南高新区生命科学城。

龙头企业:

药: 中国生物制药、百济神州、同仁堂、石药集团、以岭药业、齐鲁制药、天士力、神州细胞、荣昌生物。械: 九强生物、威高股份、新华医疗、九安医疗、乐普医疗、东软集团环渤海城市群。优势领域:中成药、原料药、仿制药、新型疫苗小分子创新药等药物研制全领域、体外诊断、低值医用耗材、数字化器械长三角城市群。

优势领域:生物创新药、原料药、仿制药、生物技术等药物研制全领域和微创、心血管、眼科口腔等高值医用耗材领域粤港澳大湾区。优势领域:如双抗药、细胞治疗等前沿研究领域进度较为领先，有化学仿制药基础，中药领域亦积累一定实力;医用诊查和监护、医用成像、康复器械等与电子信息和装备制造相关的医疗器械领域领先。

Ⅹ PD-1可以医保报销吗价格会很高吗

是的，大多数都是可以医保报销的，价格也是非常高的，这个要配合医生治疗就可以了，不要考虑钱的问题医保报销的一般公式，如下：报销金额=[治疗总费用-起付线-自费部分]_报销比例(70%-90%)注：起付线即治疗费用超过最低限额，才可报销，起付线各地区有差异，一般1000-2000元。最高报销额即报销的钱不能超过最高限额，各地区也有差异，一般几十万。

一、医疗保险怎样才能报销
医疗保险的报销流程：
1、办理人提交报销单据等材料到社保机构受理；
2、受理部门自收到申请材料，医保中心当日完成审核，结算，支付工作；
3、社保机构审查材料并批准申请，申请人领取社会医疗保险医疗费报销单后，予以报销。
法律依据：
《中华人民共和国社会保险法》第二十六条
职工基本医疗保险、新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的待遇标准按照国家规定执行。
《中华人民共和国社会保险法》第二十八条
符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

二、PD-1
PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。
2018年12月，治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市。 “达伯舒”的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入“中国创新时代”。2019年11月，达伯舒（学名信迪利单抗注射液）被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，成为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。
2019年12月，国产PD-1抗体药物——百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）获批上市，国内肿瘤免疫治疗有了进一步地发展。替雷利珠单抗不仅是百济神州首款在中国国内获批上市的自主研发抗癌新药，也是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物。