⑴ 生物制药是什么制什么药
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生巧厅物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预嫌宽亮防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。
半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基芹宽的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。
我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。
⑵ 食品乳化剂的基本作用
乳化剂的基本作用:
1、表面活性剂、降低界面张力、在分散相表面形成保护膜。
2、乳化作用。
3、起泡作用。
4、悬浮作用。
5、破乳作用和消泡作用。
6、络合作用。
7、结晶控制。
8、湿润作用。
9、润滑作用。
食品乳化剂:添加于食品后可显着降低油水两相界面张力,使互不相溶的油(疏水性物质)和水(亲水性物质)形成稳定乳浊液的食品添加剂。
(2)微生物csl是什么药扩展阅读:链腊
食品乳化剂的危害
在2015年2月25号发表在期刊《Nature》上的一项研究发现我们日御握常接触到的冰淇淋、巧克力棒等等其他包装食品中有两种常见的乳化剂:羧[suō]甲基纤维素(CMC)和聚山梨酯-80(P-80),这两种乳化剂进入人体内后可能会引发某些慢性炎症性疾病。
研究者在给小鼠喂食这两种乳化剂后发现,小鼠代谢疾病和肠炎的发生率有所提高。这一现象离在人类身上得到验证还有很长的路要走,但研究者指出,这些成分对身体造成伤害的方式是破坏免疫系统与微生物菌群之间的屏障,而这些微生物菌群在人的肠道内也存在。
肠道微生物能够帮助我们抵抗感染和过敏反应,但我们却不希望它们接触到肠道黏膜。通常情况下,肠道菌群和肠道细胞之间会有一层黏液相隔,但如果细菌接触到了镇唤庆肠道细胞,就可能刺激免疫系统,从而引起炎症反应。
这种无法控制的消化道炎症正是炎性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)的标志,可导致腹泻、乏力和腹痛。慢性炎症还与代谢综合征(metabolic syndrome)的产生有关。代谢综合征的症状包括肥胖、高血压等,它会增加罹患心脏病和糖尿病的风险。
⑶ CSL Bioplasma中文名字是什么
国外薯闷冲一家生物制药数歼公司,以下是网址罩宏http://www.cslbehring.com.cn/s1/cs/zhcn/1187378797478/content/1187378797447/content.htm
⑷ 药品编号是什么意思 ,在哪里能找到
国药准字Z[代表中药] H代表西药 J代表进口药 B代表保健药品
⑸ 关于白蛋白的常识
白蛋白(又称清蛋白,albumin,Alb)系由肝实质细胞合成,在血浆中的半寿期约为碰悄15-19天,是血浆中含量最多的蛋白质,占血浆总蛋白的40%-60%。其合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响,但主要受血浆中白蛋白水平调节,在肝细胞中没有储存,在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。关于白蛋白在肾小球中的滤过情况,一般认为在正常情况下其量甚微,约为血浆中白蛋白的0.04%,按此计算每天从肾小球滤过液中排出的白蛋白即可达3.6g,为终尿中蛋白质排出量的30-40倍,可见滤过液中多数白蛋白是可被肾小管重新吸收的。有实验证实白蛋白在近曲小管中吸收,在小管细胞中被溶酶体中的水解酶降解为小分子片段而进入血循环。白蛋白可以在不同组织中被细胞内吞而摄取,其氨基酸可被用为组织修补。 白蛋白的分子结构已于1975年阐明,为含585个氨基酸残基的单链多肽,分子量为66458,分子中含17个二硫键,不含有糖的组分。在体液pH7.4的环境中,白蛋白为负离子,每分子可以带有200个以上负电荷。它是血浆中很主要的载体,许多水溶性差的物质可以通过与白蛋白的结合而被运输。这些物质包括胆红素、长颤滑链脂肪酸(每分子可以结合4-6个分子)、胆汁酸盐、前列腺素、类固醇激素、金属离子(如Cu2+、Ni2+、Ca2+)药物(如阿司匹林、青霉素等)。 具有活性的激素或药物当与白蛋白结合时,可以不表现其活性,而视为其储存形式,由于这种结合的可逆性和处于动态平衡,因此在调节这些激素和药物的代谢上,具有重要意义。 白蛋白 1、白蛋白纯化 2、白蛋白的纯化方法 3、白蛋白和抗体的亲和生产工艺 4、包括加热处理步骤的人血清白蛋白的制造方法 5、沉淀法从动物血制取蛋白的方法 白蛋白是具有黏性、胶质性的物质,在人体内遇到重金属离子时,会自动与重金属离子结合,由排泄系统排出体外,起到解毒的作用。因此,食用含白蛋白丰富的食物,可避免重金属离子的吸收而中毒。白蛋白对胃壁还有保护作用。 人血白蛋白是血液制品的一种,俗称“生命制品”、“救命药”。它是从健康人的血液中提炼加工而成,直接静脉注射到病人体内,其主要功能是增强人的免疫力和抵抗力。市场笑洞渣价300到400元一瓶。临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿,以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗,以及低蛋白血症病人。
⑹ 北京CLS生物治疗与其他地方CSL生物治疗效果一样吗
在北京CLS生物免疫治疗只有“北京肿瘤生物中心”有此技术。且“北京肿瘤生物中心”的CLS生物免疫治疗技术是最早引进国内的。
下面我们来说下北京CLS生物治疗搜戚与其他地方CLS生物治疗的效果是否一样
首先CLS生物免疫治疗野漏大是利用人体自体细胞治疗,通过将细胞培养回输这样一个高科技过程。其中最重要的就是一个细胞培养的活性最为重要。而“北京肿颂竖瘤生物中心”作为第一个将此技术引
入国内的医院,医院医疗技术人员,在培养细胞方面,已经有着非常熟悉及成功的方式,在培养细胞活性方面,决对可以达到最好。
⑺ 超百亿血友病蓝海市场 国产长效重组凝血因子迎良机
凝血因子是治疗血友病主要药物,长效重组凝血因子因患者依从性优势市占率显着提升,是全球研发发展趋势
血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其中因缺乏凝血因子VIII因子而导致的甲型血友病患者占总数的80%-85%。全球血友病发病率为0.005%-0.01%,按照发病率测算我国血友病潜在患者为10-14万。凝血因子是治疗血友病的主要药物,经历从第一代血源凝血因子产品到第二代重组产品和第三代长效重组产品的演变和发展。重组凝血因子避免了人源感染的可能性,而且摆脱了对血浆的依赖;察唯长效产品通过延长药物半衰期,提高患者依从性和治疗便利性,长效重组凝血因子是未来研发的趋势。Biogen(百健)的长效凝血因子VIII为首个长效产品,于2014年上市后,3年间以196.44%复合增速快速放量,市占率从2014年的1.89%快速攀升至2016年的10.94%,长效产品正快速占领市场份额,目前长效产品是海外药企的重点发展方向,Baxalta、CSL、Bayer、NovoDisk等均有长效凝血因子VIII药品研发项目的布局。
我国血友病患者确诊率及凝血因子人均用量显着低于全球平均水平,保守估计理论市场规模超168亿
凝血因子药品的全球市场规模高达100亿美元,其中重组人凝血因子VIII占比约70%。我国登记在册的血友病A类患者占比(确诊率)为10.19%(全球该占比为19.79%),接受常规治疗患者群体有一倍的提升空间。同时我国凝血因子Ⅷ人均用量仅0.25IU/人,与国际2.35IU/人均值水平差距巨大,有较大市场潜力。我们以14.13万潜在血友病A患者,以《血友病诊断与治疗中国专家共识》败野防治指南的“小剂量”和性价比优势突出的国产血源凝血因子价格保守测算,国内凝血因子Ⅷ理论空间超168亿元,市场潜力巨大。
国内凝血因子市场规模估计达25亿元,行业约30%高增长。治疗渗透率察没喊低主要受制于第一代血源产品产能限制,进口二代重组产品价格高企,国产重组产品及三代产品尚未上市。目前进口产品市占率高达68%,未来国产替代和销售空间极大
根据PDB数据,我们测算凝血因子Ⅷ产品国内市场约23.3亿元-27.96亿元,2017年增速高达28.21%。行业维持高增长的主要原因:(1)当前医保支付能力能满足患者基础治疗(国产药品低剂量治疗方案)的费用需求;(2)国内血友病A类潜在患者数量高达14.13万人,对应97.28亿IU凝血因子Ⅷ的需求量,当前3.44亿IU供给量明显不足,产品销售空间极大(按最保守的低剂量治疗方案,理论市场保守估计超168亿)。国内凝血因子Ⅷ市场主要由Bayer、Baxter、华兰生物、上海莱士、Wyeth、绿十字、泰邦生物等公司主导,得益于国外厂家重组人凝血因子Ⅷ的销售放量,国外厂家市占率从2012年的44.38%提升至2018H1的68%,未来国产替代空间较大。
相关投资标的:重点关注布局第三代长效重组凝血因子的项目
辅仁药业(600781.SH):子公司开封制药收到关于注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)的药物临床试验批件。其研发的注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白,采用Fc融合技术提高FVIII的半衰期,是属第三代的长效产品。该产品相比国内现有FVIII产品,具有体内长效性,蛋白稳定性和制备成本低等优势,项目完成临床I期可预申报,预计2019-2020年有望上市。
风险提示
项目研发进度不达预期;海外同类竞品竞争加剧风险。
(文章来源:投资快报)
⑻ 抗微生物类药品是不是等同于抗生素类的药品两者有什么区别吗
抗生素只是抗微生物药品中的一种,抗微生物药品还包括人工合成抗菌药、抗真菌药等,是大概念和小概念的区别。