❶ 长生生物疫苗事件,是不是说明疫苗是假的
说长生生物生产的是假疫苗,有些言过其实了。
国家有关部门早已说过,长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题,把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。
国家有关部门也说过,该2批次疫苗安全性指标符合标准,疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。由此可看出,这两批次疫苗并不是假疫苗,是真疫苗。只是某个关键指标不合格,可能起不到免疫保护效果,但使用安全性没有问题。
举个例子,某奶粉标称其中乳蛋白含量为3%,该奶粉厂在生产时发现奶粉中乳蛋白含量其实并没有3%,只有2%,其他指标都是合格的。于是,工厂改动了检验报告,把2%改成了3%,然后作为合格品出厂销售了。
就是这么回事。不能因此就说这些疫苗是假疫苗。
当然,长生生物的这起事件从性质上说,要比营养指标不合格的奶粉严重的多。因为它涉及到婴幼儿一生的疾病预防和身体健康。
❷ 狂犬疫苗造假的人是谁
日,有一事件想必刷爆了所有人的朋友圈——疫苗造假。
当小编看到这四个字时,充分体会到“百爪挠心”的含义。在这个所谓以人为本的国家,食物、化妆品造假也就罢了。
如今竟然算计到是个人都要接触的“疫苗”头上。这是人性丧失到何种地步,才能干出的事儿?!
如今“长生疫苗造假”事件的进展无一不牵动着公众的神经,发酵到今日已经到了不可收拾的地步。
无论是先前的“三聚氰胺”、“红黄蓝幼儿园”等事件,还是如今的“造假疫苗”,全都充分表明出:公众对国家的信任是一点一点被磨灭的;心中的恐慌是一点点累积起来的。
若是在该次事件发生后,长生生物并没有得到令人们信服的惩罚。那么小编心中只有四个字——失望至极。
❸ 长春生物造假事件
2017年11月,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被食药监总局责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
2017年11月5日,山东疾控中心曾针对当时情况,发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,对于公众关心问题有一个初步的回应。
2018年7月15日,国家药品监督管理局发布了长春长生生物科技有限责任公司现场检查的通告,再次通报了长春长生生产疫苗不合格问题
吉林省局有关调查组随即进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
❹ 长生生物问题疫苗都有哪些
长春长生公司生产的百白破问题疫苗共2个批次,为201605014-01和201605014-02,共计49.98万支。
其中,批号为201605014-01共有252600支,全部销往山东省,已使用247359支,损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支,损耗、封存3277支。
这两个批次的百白破疫苗的主要问题是效价不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全没有影响。同时该公司还存在生产记录造假问题。
用合格疫苗再补种一次即可。
❺ 国药监局如何回应长生生物狂犬病疫苗生产记录造假
药监局公告称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。另据知情人士透露,长生生物通知各单位,立即启动召回程序。
7月15日周日,国家药品监督管理局发布通告称,对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。
此外,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
援引知情人士透露,长生生物发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。
长生生物还强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。
据其官网介绍,长生生物创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。截至2017年末,公司总资产45亿元,净资产39亿元,公司市值近200亿元,员工1000余人。
6月8日,国家药品监督管理局曾批准长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,长生生物子公司长春长生成为国内首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业。
来源:搜狐!
❻ 长生问题疫苗引发哪些担忧
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。今天,记者从北京市疾控中心获悉,对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。
7月18日一早,长生生物发布公告称,由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。
当天,国家卫生健康委疾控局局长毛群安局长表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。
然而一波未平,一波又起。长生生物日前发布公告,其全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案调查。
对此,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。
该事件曝出之后,本市不少曾接种过狂犬病或白百破疫苗的公众纷纷表示担心,不确定自己接种的疫苗是否是长春长生公司生产的产品。对此,记者今天采访了北京市疾控中心,相关负责人表示,“这两个涉事疫苗北京都没有,公众可以放心。”
来自网易
❼ 长生生物企业的财务造假动因主要有哪些
长生生物企业的财务造假动因主要有如下:
1、财务回升明显:长春长生通过故意隐瞒或者缩小费用,增加收入,使该公司的财务表现有了明显的好转。
2、故意让报告和财务报表不太可靠:长春长生通过不正确的会计计算和会计标准,让公司的报表不具可靠性。
3、故意操纵财务数据:长春长生故意以会计技巧虚报财务收入和支出,窃取公司利润。
4、故意让财务报表不太真实:长春长生还会操纵财务报表,使其不太真实。
(二)提高信息披露效率
此次狂犬疫苗造假事件,已经不是长生生物第一次出现类似问题。但屡有前科的长生生物不仅每每化险为夷,而且还能在资本市场屡屡受捧,早在此次百白破疫苗事件爆发一年前就出现问题,但却未曾有信息公布出来,可见长春生物公司信息披露效率并不如人意。
(三)完善内部监督体系
内部监督作为内部控制的主要内容之一,但往往医药企业内控制度的执行力是不足的,主要原因是缺少相关的监督制度,或是监督工作没有得到有效实施。其主要体现在相应数据缺少相应蠢薯的审核审计工作,员工的行为没能受到相应工作的监督,导致出现问题不能及时解决,很难进行有效问责。