生物制品如何运输

‘壹’ 如何将疫苗，血液，药品等生物制品在冷链运输中控制在2到8度

冷藏车的冷机控制器可以调节温度，可以调节到5度，上下不会超过2度，冷机就会自动启停

‘贰’ 怎样做好生物制品外贸

首先要解决样品的运输问题，生物制品一般都需要低温储存，我们经常运输这个产品，上海出口的

‘叁’ 新冠疫苗是否需要冷链如何保证新冠疫苗在运输和存储过程安全有效

疫苗是一种生物制品。
要保证生物制品质量，必须要在规定的冷链状态下储存、运输。
新冠病毒疫苗也应如此。
《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。

疫苗运输时，疫苗运输企业在运输过程中要定时监测、记录温度，保证疫苗处于规定的温度环境。
疫苗接收时，接收单位要索取、检查本次运输过程温度监测记录。

疫苗存储过程中，疾控机构和接种单位采用温度计或自动温度记录仪对储存疫苗的冰箱进行温度监测，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），并填写冷链设备温度记录表。

疫苗使用过程中，接种单位采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗，在存放、取用疫苗时应当及时关闭冰箱、冷藏箱（包）门/盖，并尽可能减少开启冷藏设备的次数。

各相关单位要严格遵守上述各环节的规范要求，才能使疫苗处于全程冷链状态，疫苗的质量才能得到保障。

‘肆’ 什么是生物制品，包括有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

运输三原则：

①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运输;

③运输时应注意防止制品冻结。

(4)生物制品如何运输扩展阅读：

入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。

使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。

管理规则

（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。

其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产。

（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

（六）进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。

（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。

‘伍’ 什么叫生物制品如何运输保存

凡是从微生物、原虫、动物材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，通称为生物制品。生物制品按所用的材料、制法或用途，一般分为以下几类：

（1）细菌性疫苗是利用病原性细菌本身，经人工加工处理除去或减弱其致病作用而制成的。菌苗可以分为两类：一类是用化学药品或物理方法将病原菌杀死，制成死菌苗，如猪丹毒和猪肺疫氢氧化铝甲醛菌苗，这类菌苗的优点是，容易保存，保存时间长；缺点是用量大，产生免疫力需要的时间较长，免疫期较短。另一类是用无毒或毒力减弱的活菌制成的活菌苗，如猪丹毒弱毒菌苗、仔猪副伤寒弱毒菌苗、口服猪肺疫弱毒菌苗等。它的优点是产生免疫力需要的时间较短，免疫期长，用量也小；缺点是不易保存，有效期短。（2）病毒性疫苗是用病毒本身制成疫苗，除去或减弱了病毒对动物的致病作用而制成的，只可用于预防传染病。病毒性疫苗也可分为两类：一类是活的弱毒疫苗，如猪瘟兔化弱毒疫苗、乙型脑炎弱毒疫苗、细小病毒弱毒疫苗、伪狂犬病弱毒疫苗等；另一类是死疫苗或灭活疫苗，如伪狂犬病油佐剂疫苗、细小病毒油佐剂疫苗等。这两类疫苗的优缺点与菌苗大致相同。（3）类毒素某些病原菌经人工培养，使它产生大量外毒素，除去细菌，得到不含细菌的外毒素滤液，再在外毒素中加适量甲醛处理，成为无毒而保持有使动物产生抵抗力的制剂，这种制剂叫做类毒素。它能刺激机体产生大量抗毒素，故能用于预防疾病。如破伤风明矾沉淀类毒素，就是其中的一种。

以上三类制品都是富含免疫原性的抗原，动物接种后可预防疾病的发生，因此，又称预防制品。（4）抗毒素动物经过反复多次注射某种病原菌的类毒素或毒素后，就会产生抵抗这种毒素的能力。采取这种动物的血液，提取的血清，经过处理就是抗毒素。如破伤风抗毒素（也可叫破伤风抗毒素血清），就是其中的一种。（5）免疫血清用疫（菌）苗反复多次免疫动物后，动物就会产生抗这种病原微生物的免疫血清，采取这些动物血液，分离血清，再加入一定量的防腐剂制成的。如抗猪瘟血清、抗猪丹毒血清等。

抗毒素和免疫血清，具有很高的特异性，常用作治疗和被动免疫，是紧急预防和减少患传染病动物死亡的有效制剂。（6）诊断液利用微生物和微生物在生长繁殖过程中的产物，或具有特异性抗体的血清制造出来的专供诊断各种畜禽传染病用的生物药品都叫诊断液。

生物制品不同于普通的化学药品，从化学成分上看多为蛋白质，有些制品还是活的微生物。因此，它们一般怕光、怕热，有些还怕冻结。保存和运送条件要求严格和细致，否则可直接影响到它们的质量，所以要严格遵照生物药品厂的要求，进行保存和运输。一般需注意以下几点：

第一，疫（菌）苗应保存在干燥阴暗处，避免阳光照射。

第二，温度条件对生物制品的影响特别重要，温度急剧变化，容易损害疫（菌）苗和血清的效能。疫（菌）苗应放在冷库或冰箱中保存。最适宜保存的温度是2～8℃，温度越低保存的时间越长。有些制品须在低温下保存，才能更好地保持它的效力。如干燥猪瘟兔化弱毒疫苗，在-15℃可以保存一年以上，在0～8℃只能保存6个月，而在10～25℃时，最多不超过10天即可失效。

第三，运输活疫（菌）苗时，应将活疫（菌）苗装入有冰的广口保温瓶中，途中避免日晒和其他高温，要尽快送到目的地，缩短运输时间。

第四，在使用前应仔细检查，注意苗瓶有无破损，瓶口及胶盖应封固。瓶签上有关药品名称、批号、有效日期、检验号、用法及用量等应保持完整清楚，以便查考。

第五，过期的生物药品，以及瓶内有异物、凝块等异常变化者都不能使用。

第六，按规定的浓度及稀释液进行稀释。活苗稀释后必须当天用完，用不完的应当废弃，千万避免放置过久，以免注射后无效。切忌用热的稀释液稀释疫苗。

第七，使用生物药品所需的器械，如注射器、针头、滴管等，在使用前后都需洗净和消毒。

第八，废弃的生物药品要妥善处理，活疫（菌）苗必须煮沸或倒在火内烧掉；死苗倒在深坑内埋掉。装疫（菌）苗的小瓶必须经过消毒处理后再用。

表38 猪常用的生物药品（续）-2296275名称 用途与用法 免疫期 猪O型口蹄疫灭活 预防猪O型口蹄疫，10～25千克猪肌 6个月 疫苗 肉注射2毫升，25千克以上猪肌肉注射3毫升 猪伪狂犬病基因缺失 预防猪伪狂犬病，成年猪肌肉注射2 1年 苗 毫升，3月龄以上猪注射1毫升 猪伪狂犬病灭活苗 预防猪伪狂犬病，仔猪肌肉注射1.5毫升，种猪3毫升 猪传染性萎缩性鼻炎 预防萎缩性鼻炎，妊娠母猪产仔前皮 6个月 灭活苗 下注射2毫升，仔猪1周龄和3～4周龄皮下分别注射0.2毫升和0.4毫升 破伤风血清（抗毒 治疗：20000单位肌肉或皮下注射 14天 素） 预防：3000单位肌肉或皮下注射 抗猪瘟血清 预防：20～100毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天 抗猪丹毒血清 预防：10～30毫升皮下或静脉注射 治疗：20～75毫升 14天 抗猪肺疫血清 预防：20～40毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天

‘陆’ 我想问单抗这些生物制品对温度要求高的通过什么方式快递啊

可以快递，需要保存于-80c的抗体使用干冰运输，塑料泡沫盒子密封；储存于-20c的抗体使用冰盒（冰袋，预先置于-20c或者-80c）运输，塑料泡沫盒子密封。大部分冻干抗体可冰盒运输。

‘柒’ 生物制品是怎样进行保存和运输的呢

1各生产单位应有冷藏设备，供储存半成品及成品之用。2 下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品，必须由制品部门隔离储存。2.2已经除菌、灭活或解毒之半成品，在尚未得出检定结果前，仍由制造部门分别储存。2.3 待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品，由分、包装室分别储存。

2.4 已经检定合格包装后之制品，应交成品库。3 储存的半成品、成品的容器应有明显标志，注册品种、规格、数量，以及贮存日期。4 储存的半成品、成品应填写库存货位卡及分类帐，由专人负责保管、整理，进出均需及时填写并签字。5 各种半成品瓶口须严密包扎或封口。6 各种半成品、成品按各该制品制造及检定规程所规定的温度、湿度及避光要求储存，应定时检查和记录储存库的温度。7 半成品、成品储存库应指定专人负责管理。

8 有疑问之半成品或成品须加明显标志注明“保留”字样，待决定后再作处理。9 检定不合格而应予废弃之半成品或成品，应及时处理。10 超过规定储存时间之半成品（如菌苗原液等）或已过有效期之成品，应及时废弃。

11 生物制品在运输期间应遵守下列原则：

11.1 尽量采用最快速的运输方法，以缩短运输时间。11.2 尽量用冷藏方法运输，尽量避免夏季运送制品。11.3 冬季运输应注意防止制品发生冻结。