生物制品怎么储存

1. 什么叫生物制品如何运输保存

凡是从微生物、原虫、动物材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，通称为生物制品。生物制品按所用的材料、制法或用途，一般分为以下几类：

（1）细菌性疫苗是利用病原性细菌本身，经人工加工处理除去或减弱其致病作用而制成的。菌苗可以分为两类：一类是用化学药品或物理方法将病原菌杀死，制成死菌苗，如猪丹毒和猪肺疫氢氧化铝甲醛菌苗，这类菌苗的优点是，容易保存，保存时间长；缺点是用量大，产生免疫力需要的时间较长，免疫期较短。另一类是用无毒或毒力减弱的活菌制成的活菌苗，如猪丹毒弱毒菌苗、仔猪副伤寒弱毒菌苗、口服猪肺疫弱毒菌苗等。它的优点是产生免疫力需要的时间较短，免疫期长，用量也小；缺点是不易保存，有效期短。（2）病毒性疫苗是用病毒本身制成疫苗，除去或减弱了病毒对动物的致病作用而制成的，只可用于预防传染病。病毒性疫苗也可分为两类：一类是活的弱毒疫苗，如猪瘟兔化弱毒疫苗、乙型脑炎弱毒疫苗、细小病毒弱毒疫苗、伪狂犬病弱毒疫苗等；另一类是死疫苗或灭活疫苗，如伪狂犬病油佐剂疫苗、细小病毒油佐剂疫苗等。这两类疫苗的优缺点与菌苗大致相同。（3）类毒素某些病原菌经人工培养，使它产生大量外毒素，除去细菌，得到不含细菌的外毒素滤液，再在外毒素中加适量甲醛处理，成为无毒而保持有使动物产生抵抗力的制剂，这种制剂叫做类毒素。它能刺激机体产生大量抗毒素，故能用于预防疾病。如破伤风明矾沉淀类毒素，就是其中的一种。

以上三类制品都是富含免疫原性的抗原，动物接种后可预防疾病的发生，因此，又称预防制品。（4）抗毒素动物经过反复多次注射某种病原菌的类毒素或毒素后，就会产生抵抗这种毒素的能力。采取这种动物的血液，提取的血清，经过处理就是抗毒素。如破伤风抗毒素（也可叫破伤风抗毒素血清），就是其中的一种。（5）免疫血清用疫（菌）苗反复多次免疫动物后，动物就会产生抗这种病原微生物的免疫血清，采取这些动物血液，分离血清，再加入一定量的防腐剂制成的。如抗猪瘟血清、抗猪丹毒血清等。

抗毒素和免疫血清，具有很高的特异性，常用作治疗和被动免疫，是紧急预防和减少患传染病动物死亡的有效制剂。（6）诊断液利用微生物和微生物在生长繁殖过程中的产物，或具有特异性抗体的血清制造出来的专供诊断各种畜禽传染病用的生物药品都叫诊断液。

生物制品不同于普通的化学药品，从化学成分上看多为蛋白质，有些制品还是活的微生物。因此，它们一般怕光、怕热，有些还怕冻结。保存和运送条件要求严格和细致，否则可直接影响到它们的质量，所以要严格遵照生物药品厂的要求，进行保存和运输。一般需注意以下几点：

第一，疫（菌）苗应保存在干燥阴暗处，避免阳光照射。

第二，温度条件对生物制品的影响特别重要，温度急剧变化，容易损害疫（菌）苗和血清的效能。疫（菌）苗应放在冷库或冰箱中保存。最适宜保存的温度是2～8℃，温度越低保存的时间越长。有些制品须在低温下保存，才能更好地保持它的效力。如干燥猪瘟兔化弱毒疫苗，在-15℃可以保存一年以上，在0～8℃只能保存6个月，而在10～25℃时，最多不超过10天即可失效。

第三，运输活疫（菌）苗时，应将活疫（菌）苗装入有冰的广口保温瓶中，途中避免日晒和其他高温，要尽快送到目的地，缩短运输时间。

第四，在使用前应仔细检查，注意苗瓶有无破损，瓶口及胶盖应封固。瓶签上有关药品名称、批号、有效日期、检验号、用法及用量等应保持完整清楚，以便查考。

第五，过期的生物药品，以及瓶内有异物、凝块等异常变化者都不能使用。

第六，按规定的浓度及稀释液进行稀释。活苗稀释后必须当天用完，用不完的应当废弃，千万避免放置过久，以免注射后无效。切忌用热的稀释液稀释疫苗。

第七，使用生物药品所需的器械，如注射器、针头、滴管等，在使用前后都需洗净和消毒。

第八，废弃的生物药品要妥善处理，活疫（菌）苗必须煮沸或倒在火内烧掉；死苗倒在深坑内埋掉。装疫（菌）苗的小瓶必须经过消毒处理后再用。

表38 猪常用的生物药品（续）-2296275名称 用途与用法 免疫期 猪O型口蹄疫灭活 预防猪O型口蹄疫，10～25千克猪肌 6个月 疫苗 肉注射2毫升，25千克以上猪肌肉注射3毫升 猪伪狂犬病基因缺失 预防猪伪狂犬病，成年猪肌肉注射2 1年 苗 毫升，3月龄以上猪注射1毫升 猪伪狂犬病灭活苗 预防猪伪狂犬病，仔猪肌肉注射1.5毫升，种猪3毫升 猪传染性萎缩性鼻炎 预防萎缩性鼻炎，妊娠母猪产仔前皮 6个月 灭活苗 下注射2毫升，仔猪1周龄和3～4周龄皮下分别注射0.2毫升和0.4毫升 破伤风血清（抗毒 治疗：20000单位肌肉或皮下注射 14天 素） 预防：3000单位肌肉或皮下注射 抗猪瘟血清 预防：20～100毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天 抗猪丹毒血清 预防：10～30毫升皮下或静脉注射 治疗：20～75毫升 14天 抗猪肺疫血清 预防：20～40毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天

2. 生物制品最适的保存条件是

由于生物制品是用微生物及其代谢产物制成，从化学成分上看，多为蛋白质，而且有些制品就是活的细菌，因此，一般都怕热、怕光，有些还怕冻。保存条件直接影响到制品的质量。一般温度愈高，保存时间愈短。最适宜的保存条件为2~10℃干燥暗处。除痘苗、小儿麻痹等活疫苗及干燥制品不怕冻结外，其他制品一般不能在摄氏零度以下保存，否则会因冻结造成蛋白变性，而影响免疫效果，甚至会加重接种后的反应。

3. 如何运输和贮藏兽用生物制品

（1）对运输兽用生物制品的要求：

①运送兽用生物制品应采用最快的运输方法，尽量缩短运输时间。②凡要求2～15℃贮存的灭活疫苗、诊断液及血清等，宜在同样温度下运送。若在严寒冬季运输，须采取防冻措施。③凡须低温贮藏的活疫苗，应按制品要求的温度进行包装运输。④所有运输过程，必须严防日光暴晒，如果在夏季运送，应采用降温设备；冬季运送液体制品，则应注意防止制品冻结。⑤不符合上述要求运输的生物制品不得使用。

（2）对贮藏兽用生物制品的要求：

①各兽用生物制品生产企业和使用单位必须严格按各制品的要求，进行贮存。②必须设置相应的冷藏设备，指定专人负责，按各制品的要求条件严加管理，每天检查和记录贮存温度。③各种兽用生物制品应分别贮存，并有明显标志。④检验不合格的兽用生物制品应及时销毁。⑤超过规定贮存时间的或已到失效期的兽用生物制品，必须从库中及时清出销毁。⑥兽用生物制品的入库和分发，均应详细登记。

4. 生物制品应该储存在哪类库房

生物制品厂应设置相应的冷库，防疫部门也应根据条件设置冷库、低温冷柜或冰箱冷藏箱。生物制品一般不耐高温，特别是活苗，必须低温冷藏。生物制品厂生产的疫苗均置冷库内保存。

冷冻真空干燥制品，要求在－15℃以下保存，温度越低，保存时间越长。如猪瘟兔化弱毒冻干苗，在－15℃可保存1年以上，在0～8℃只能保存6个月，若存放在25℃的环境中，10d即可失去效力。实践证明，一些冻干苗在27℃条件下保存1周后有20%不合格，保存2周后有60%不合格。冻干苗的保存温度与冻干保护剂的性质有密切关系，一些国家的冻干苗可以在4～6℃保存，是因为用的是耐热保护剂。多数活湿苗，只能现制现用，在0～8℃条件下仅可短时期保存。灭活苗、血清、诊断液等保存在2～8℃较为适宜，不能过热，也不能低于0℃。冻结苗应在－70℃以下的低温条件下保存。工作中必须坚持按规定温度条件保存，不能任意放置，防止高温存放或温度忽高忽低，以免损害疫苗质量。
总之，不论何种疫苗，均应尽量保持疫苗抗原的一级结构、二级结构和立体结构，保护其抗原决定簇，才能保持疫苗良好的免疫原性。

5. 容易被人破坏的生物制品类药物的保存方法是

药物的储存要求有三种；
1、冷藏保存 温度应在2—10度。这方面的药品主要是生物制品、血液制品、活菌类。代表药如：各种疫苗、白蛋白、球蛋白、胰岛素类、双歧杆菌、乳杆菌的制剂类等等。比如家人有用胰岛素的，要放冰箱冷藏室保管。
2、阴凉保存 温度应在2—25度。（原来规定是20度以下，现在修订为2—25度）这方面的药品主要是温度过高或过底容易引起药物氧化分解变质的药品和特殊的药物剂型。比如药物制成的栓剂，滴眼液、遇热见光易氧化的VC注射液、肾上腺素注射液等等。
3、常温下保存 温度应在2—30度。（原来规定是0—30度，现在修订为2—30度）一般的药品都可以在这个温度下保管。
一般需要冷藏保存、阴凉保存的药品，在说明书中都有规定。没有规定的都可以在常温下保存。
消费者把药品买回家，如果没有吃完，应该放在原包装里，包好放在冷藏室保管，在有效期内都可以吃。但由于保管不好使药物潮解、变色即使在有效期内都不能再使用。眼用滴眼液打开后一般20天要求用完，没用完的也不要再使用，防止污染给眼睛造成二次感染。

6. 生物制品的储存和养护需注意哪些

一般来讲都是储存在2-8摄氏度的。但是这个不包括特殊规定的。
另外，生物制品都做稳定性的，即使暴漏的室温下短时间（比如说几个小时）对于大部分产品应该是可以的。
当然了一下内切酶之类的要冷藏的，而且不要再室温下放置时间太久，几分钟还可以。几十分钟就不行了。