A. 什么是生物相容性,包括哪两方面
生物相容性就是材料在机体的特定部位引起恰当的反应。生物相容性包括分为生物学反应和材料反应两部分。
其中生物反应包括血液反应,免疫反应和组织反应;材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。
生物相容性主要决定于材料的性质和用途。材料及制品本身的性质,包括形状、大小及表面粗糙程度,材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。
材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用;与血液接触引起凝血功能异常和溶血等,因此,当考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
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生物相容性分类:血液相容性、组织相容性(一般生物相容性) 。
1、血液相容性:
材料用于心血管系统与血液直接接触,主要考察与血液的相互作用;
2、组织相容性:
材料与心血管系统外的组织和器官接触,主要考察与组织的相互作用。
3、血液相容性要求:
抗血小板血栓形成; 抗凝血性; 抗溶血性;
抗白细胞减少性; 抗补体系统抗进性; 抗血浆蛋白吸附性; 抗细胞因子吸附性。
B. 一次性PE手套生物相容性报告,生物相容性测试哪些项目一次PE手套生物相容性测试周期多长呢
生物相容性主要是测试细胞毒性、皮肤刺激、致敏反应这三个项目。
如果是一次PE手套的话,因为只接触表层皮肤,只要做皮肤刺激和致敏试验这两个项目。生物相容性测试周期是55个工作日,因为是用动物活体做实验,所以时间比较长。