❶ 法律人谈假疫苗事件:涉事企业应该承担哪些法律责任
1、行政责任。《药品管理法》第七十四条规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、刑事责任。
《药品管理法》第101条规定,疫苗属于药品。长生生物所生产的疫苗不管是假药还是劣药,都应该根据我国《刑法》对生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪的规定,承担刑事责任。
《刑法》第141条规定:生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
《刑法》第142条规定:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
❷ 百白破事件及处理结果
疫苗关乎人类的生命安全,社会各界一直对疫苗保持着高度重视的态度,一旦出现疫苗问题事件,就会在社会中引起巨大反响,对于前两年曝光的百白破疫苗问题事件,人们仍记忆犹新。那么,当年的百白破事件及处理结果是怎样的的呢?
2018年被曝光的百白破疫苗事件,主要涉及到了两家生产企业,分别是长春长生科技有效公司和武汉生物制品研究所有限责任公司,主要问题均为百白破疫苗效价指标不符合规定。长春产的“问题疫苗”批号为201605014-01,主要流通山东省,武汉产的“问题疫苗”批号为201607050-2,主要销往重庆市、河北省。
长春长生公司被曝狂犬疫苗事件记录造假后,再曝百白破疫苗存在质量问题,引起社会各界的重点关注,对相关违法违规行为进行立案处理,并成立督察组开展相关工作。官方表示,相关部门对不合格百白破疫苗进行逐一排查,对接种过不合格百白破疫苗的儿童开展补种工作。长生生物的不合格批次的百白破疫苗库存被没收,没收违法所得并进行相关罚款。长春长生企业两起疫苗事件,引起了民众的热烈讨论,官方表示吉林13名领导干部被处理,长春长生企业多名高层管理人员被处分,部分涉案人员被刑事拘留。
另外,官方公布的信息得知,武汉生物产的那批不合格的百白破疫苗,是在2016年生产,但在生产过程中由于设备故障导致停机,受故障影响导致疫苗的质量不达标。出厂前,这批在故障时间生产的疫苗并没得到专门的检验;疫苗在上市前,相关部门随机抽检也未抽到故障时间段生产的疫苗,所以武汉生物产的“问题疫苗”上市了。相关部门对武汉生物产的其他批次的百白破疫苗进行检验,质量均合格,而未使用的不合格百白破疫苗被全部召回并销毁,重庆市和河北省开展补种工作。官方表示,武汉生物公司未按生产规程操作,地方监管部门存在监管不到位问题,给予了相关处罚。
在事件曝光后,家长们最关心的便是接种了不合格疫苗后的带来的影响了,专家表示,这批不合格的百白破疫苗,最大的风险在于接种后无法预防对应疾病,对人体危害影响较少,如果接种了这批不合格疫苗,建议家长根据相关部门的指示,给宝宝进行疫苗补种。