㈠ 生物样本库的生物样本库信息系统
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统是为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。其易用性、安全性、可靠性是其重要考核内容。为此:
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存和运输,管理QA/QC程序和文件,捐赠者临床数据电子采集,数据安全保护,报告管理(库存、采集、使用、QA等报告),临床和实验数据挖掘。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性,能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能记录样本质量,如样本的储存温度环境和冻融次数等。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能通过标识(如条形码)将实物样本关联到信息系统中的相关数据。 a) 提取、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联;
b) 每份样本在信息系统中应有且仅有唯一一个或者一组识别符号(数字或条形码);
c)样本从采集到处理、储存、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应被有效记录;
d) 生物样本的转移应被及时记录,信息系统能追溯到每一个样本储存位置的变更。