医用生物制剂都有哪些

‘壹’ 生物制品有哪些

问题一：什么是生物制品，包括有哪些？ 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过 *** 机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制剂包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

问题二：常见的生物制品有那些？ 好多 你看看这个吧
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问题三：什么是生物制品，包括有哪些 生活中很多与生物有关的食物或是别的都能成为生物制品，如大豆油，火腿肠

问题四：生物制品有哪些？ 根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。 预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。 疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。 ①灭活疫苗。 制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病毒，经过选择，将细菌放在人工培养基上培养，收获大量细菌，再用物理或化学法将其灭活（杀死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活体上培养，如动物、鸡胚或细胞培养中复制增殖，从这些培养物中收获病毒，灭活后制成疫苗。 ②活疫苗。 指人工选育的减毒或自然无毒的细菌或病毒，具有免疫原性而不致病，经大量培养收获病毒或细菌制成。活疫苗用量小,只需接种一次,便可在体内增殖而达到免疫功效，而灭活疫苗用量大，并且需接种2～3次方能达到免疫功效。二者各有优缺点。现在，疫苗可通过基因重组技术来制备，主要用于尚不能用人工培养的细菌或病毒。 外毒素 一些细菌在培养过程中产生的毒性物质称为外毒素，外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原这种类似毒素而无毒力作用的称为类毒素，如破伤风类毒素。接种人体可产生相应抗体，保持不患相应疾病。 γ-球蛋白 是血液成分之一,含有各种抗体。人在一生中不免要患一些疾病，病愈后血液中即存在相应抗体，胎盘血也是一样。有些传染病在没有特异疫苗时，可用γ－球蛋白作为预防制剂。现今给献血人员接种某些疫苗或类毒素，从而产生高效价抗体,用其制备的γ-球蛋白称特异γ-球蛋白,如破伤风、狂犬病、乙型肝炎特异γ-球蛋白。有人认为γ-球蛋白是“补品”而当作保健品用，这是不对的。 注册分类 1.未在国内外上市销售的疫苗。 2.DNA疫苗。 3.已上市销售疫苗变更新的佐剂，偶合疫苗变更新的载体。 4.由非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或者组份疫苗。 5.采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗（流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外）。 6.已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。 7.采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗。 8.与已上市销售疫苗保护性抗原谱不同的重组疫苗。 9.更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗；采用新工艺制备并且实验室研究资料证明产品安全性和有效性明显提高的疫苗。 10.改变灭活剂（方法）或者脱毒剂（方法）的疫苗。 11.改变给药途径的疫苗。 12.改变国内已上市销售疫苗的剂型，但不改变给药途径的疫苗。 13.改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。 14.扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗。 15.已有国家药品标准的疫苗。 治疗用生物制品 包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制剂已有50余种。有些单克隆抗体已用于治疗。血液中某些含量少的组分整合到微生物基因中，可大量生产，如□因子。主要的预防和治疗用生物制品见表主要的预防和治疗用生物制品 注册分类： 1.未在国内外上市销售的生物制品。 2.单克隆抗体。 3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。 ......>>

问题五：生物制品的常见类别有哪些 按其性质、用途可分为菌 苗、疫苗、类毒素、免疫血清和免疫球蛋白、诊断用品五大类。(1)菌苗是用细菌或螺旋体、多醣体制成的。分为死菌苗 (如百日咳菌苗)、活菌苗(如卡介苗)和纯化菌苗(如流脑多糖 体菌苗)三种。(2)疫苗是用病毒或立克次体灭活或减毒培养而制成的。 也分为死疫苗(如狂犬病疫苗)和活疫苗(如麻疹疫苗、小儿麻 痹糖丸疫苗、乙脑疫苗)两种。 (3)类毒紊是用细菌的外毒紊经脱毒处理后，变为无毒性 而仍保留其免疫原性的一类制品。常用的有破伤风类毒素、白 喉类毒素等。(4)免疫血清和免疫球蛋白。常用的免疫血清有破伤风抗 毒素、白喉抗毒紊、抗狂犬病血清等;常用的免疫球蛋白有人 血或胎盘血丙种球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病免疫球蛋 白等。(5)诊断用品。主要用来检查人体是否感染过某一种病原 体，常用的有结核菌素、锡克氏试验液等。

问题六：中国十大生物制品企业有哪些

‘贰’ 生物制剂的内容是

医用生物制剂
如众所皆知的中成药板蓝根冲剂，主要成分板蓝根颗粒就是提取自板蓝根茎加工而成。主要功效为止咳，清喉，解热。
保健生物制剂
哈药葡萄糖酸钙口服溶液，乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。
瑞卡福抑菌喷剂，主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效为抑菌止痒，生殖感染类疾病的护理。
有关科幻影视中对生物制剂的概述
游戏《生化危机》系列中的保护伞公司是一家表面上从事正当生物制品研究，背地里进行生化实验用于军事目地牟取暴利的企业。故事内容中叙述了保护伞公司内部在一起生化病毒研究过程中泄漏致命病毒制剂导致人类近乎灭绝的故事。病毒也属于生物制品的研究原料范围内，但通常必须要求有更加严格的监控和实验场所。
电影《我是传奇》剧情中描述的医疗科研机构通过对病毒的逆向研究培育出对抗并治愈癌症的制剂用于临床，结果导致了纽约市的毁灭。
奇趣制剂的研究对象
伯克利坑位于美国蒙大拿州的比优特市，长1英里，宽半英里，深1780英尺，曾经是一个露天开采的铜矿。这个坑是世界上为数不多的有毒景区，里面充满了有毒气体。
从表面看，坑里的毒水呈现出血红色，充满了铜元素，矿工可以直接从水里提取铜。从13加仑的水里可以提取出40万磅的铜。这些水里还有其他化学物，如砷、镉、锌和硫酸，只要喝一口，体内的消化系统就会被侵蚀。
1995年，一队迁徙的鹅在这里停留过后，人们发现了342具鹅的尸体。从那之后，人们就在这里实施了看守鸟类的计划。可喜的是，科学家们在这个毒坑里发现了一种可以适应这种条件的细菌，可能对治愈癌症有帮助，专家正在做进一步的调查研究。

‘叁’ 生物制剂有哪些

生物制剂分为医用生物制剂和保健生物制剂，如下：

1、医用生物制剂 ：医用生物制剂的生产，如疫苗，广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。

2、保健生物制剂：乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。瑞卡福抑菌喷剂，主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂。

(3)医用生物制剂都有哪些扩展阅读：

生物制剂拥有DNA重组技术，重组是遗传物质的重新组合，一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接，再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中，并与宿主细胞DNA整合。

当宿主细胞增殖时，目的基因也随着增殖，从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质，也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。

原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义，在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。它是植物同源，异源多倍体获得的途径之一，它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍，也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦，最终将野生种的远源基因导入栽培种中。

‘肆’ 什么是生物制品，包括有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

运输三原则：

①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运输;

③运输时应注意防止制品冻结。

(4)医用生物制剂都有哪些扩展阅读：

入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。

使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。

管理规则

（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。

其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产。

（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

（六）进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。

（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。

‘伍’ 什么是生物制剂

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。包括：

1、保健生物制剂：如乳酸钙、维生素D等。

2、医用生物制剂：如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段：微生物，病毒，活体细胞的培养，随后进行后续加工取得的生物物质，同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。

(5)医用生物制剂都有哪些扩展阅读

管理规则：

1、基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

2、管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的如族誉生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由渣段省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

3、颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

4、质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

5、生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。

6、进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。

7、价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

8、医院购进的生物制品的管理应严格按储备穗则条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。

‘陆’ 五个治疗用的生物制品和常用功能

生物制剂适合我吗？
生物制剂以炎症细胞因子为靶目标，犹如导弹给予这些靶目标致命一击，通过识别、结合进而中和或阻断体内过量的炎症细胞因子，从而达到有效降低炎症反应，防止关节破坏的功效。

研究表明，生物制剂会增加结核和病毒性肝炎的发生风险，因此在使用生物制剂前要筛查结核和病毒性肝炎。

所以在使用之前，一定要与主治医生沟通，生物制剂是否适合。

生物制剂常见发副作用有哪些？

使用生物制剂前，要充分了解副作用有哪些，并在日常生活中需要注意的副作用，以便于告知医生，并得到及时治疗。

生物制剂常见的副作用是注射部位的皮肤刺激和发红。如果出现高烧、呼吸急促、胸痛等，需要立即就医。

可能与生物制剂有关的一些潜在严重副作用

(1) 感染

(2) 重新激活结核病或其他休眠感染，如乙型肝炎或丙型肝炎

(3) 癌症，如淋巴瘤或皮肤癌

(4) 神经系统疾病

(5) 自身免疫病，如狼疮或血管炎

3生物制剂多久用一次？

生物制剂多久用一次及如何使用主要取决于所用的具体药物。大多数类型的生物制剂是通过静脉注射。注射频率可能是每周，每两周或者每月一次，所以一定与主治医生确认的具体治疗方案的详细信息。

4我还需要服用其他抗风湿药物吗？

研究表明，生物制剂联合传统抗风湿药物的治疗效果优于单药治疗。此外，有些人体内可以生成针对生物制剂的抗体，从而降低其疗效，因此通常需要使用抗风湿药物进行联合治疗。
所以告知您的主治医生目前的病情并且与医生沟通，决定治疗方案。

5需要多久复查？

医生会告知需要多久进行复查，通常情况时3~6个月需要进行复查随访，检查的项目：血常规、X光检查、结核病筛查等，具体的检查项目可以提前询问主治医生。

6生物制剂效果不佳怎么办？

如果生物制剂治疗一段时间后，不能有效的控制病情，这时候医生可能会换其他的生物制剂或其他类型的药物。

幸运的是，目前有很多类型的生物制剂可以选择，如果出现治疗效果不佳，要及时告知医生，以便更改治疗方案。

7我可以负担生物制剂吗？

跟甲氨蝶呤相比而言，生物制剂无疑是天价药，这让很多家庭望“药”兴叹，真的没有其他办法了吗？

当然，你可以考虑参加生物制剂相关的临床试验，不仅可以免费使用，还能得到专业医生团队的随访，同正常的治疗是一样的，这无疑是一个很多的机会。

‘柒’ 生物制剂的药品有哪些比如思密达什么的,谢谢

人血白蛋白,免疫球蛋白,妈咪爱,丽珠肠乐......
在我们国家只要药品的批准文号为;国药准字S 开头的都是生物制剂。批准文号在药品的外包装盒上都有。