临床实验室如何确定和建立生物参考区间

1. 临床实验室定量方法学评价的内容主要包括哪些

检测系统或方法的分析性能评价是临床检验质量管理的重要内容,但目前国内尚缺乏有效的、规范的评价方案和实验方法,有鉴于此,出版此书.该书共分15章,首先介绍实验室统计学原理与技术基础,以及方法学性能评价所涉及的检验质量目标及其设定方法,然后系统地介绍了定量检验方法分析总误差、精密度、正确度、分析测量范围、分析灵敏度、分析干扰、参考区间、基质效应的评价方案和实验方法,以及定性检验方法的分析性能评价和诊断试验的诊断性能评价方法,最后对检验方法标准化所涉及的测量不确定度、临床检验量值溯源和参考系统进行介绍.该书主要参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的有关文件,并结合具体实际进行编写,内容先进,科学全面,图文并茂,实用性强；书中介绍内容大多有具体示例,力求介绍内容可操作性强,理论联系实践,以方便读者学习和使用,从实践中掌握这些技术.每章最后附有参考文献,可供感兴趣的读者进一步查阅.
该书主要供临床检验专业技术人员、临床实验室管理人员、医药院校检验专业师生以及实验室研究人员学习与参考.

2. 微生物实验室 分无菌室 ，阳性菌室 ，阴阳对照室 这3个室的应该如何区分各有什么功能和要求

无菌室一般是制作培养基，阳性菌室是做阳性对照用的，一般不用阴性对照是限度检查室

3. 如何定义和确定参考区间

参考值范围的概念： 参考值范围也称为正常值范围，是指绝大多数“正常人”的某指标值范围。这里的“绝大多数”可以是90％、95％、99％等，最常用的是95％。所谓“正常人”不是指健康人，而是指排除了影响所研究指标的疾病和有关因素的同质人群。

4. 简述生物参考区间与医学决定水平还有危机值的区别

参考范围是指在参考人群中进行抽样和根据该项目检验结果的分布特征用统计学方法处理后得出的衡量该项目是否异常的指标，常采用参考人群的95%区间。在此范围内，可认为是正常，但是由其制订方法可知，超出参考范围，仍然有可能属于正常参考人群。除了统计学上的交叉外，还有可能是由于生物学变异、实验室误差等。 
医学决定水平是指综合参考范围与病理值的分布范围及医生的临床经验，制订的在临床上应采取措施的特殊阈值，临床上意义很大。
当然，得出一个检验值的医学决定水平不是一件容易的事，需要检验和临床的通力合作。有的检验项目医学决定水平就是参考范围上限，但并不都是如此。目前还不是所有人都能分清楚这几个概念的意义，很多人仍然把“参考范围”当作“正常值”，凡是高于此数值范围外的均认为是异常。在检验结果稍超出参考范围，没有达到医学决定水平时，既要考虑是否可能仍属于健康人，尽量少做不必要的检查和治疗减轻受检者经济负担，也要根据临床情况采取适当的诊疗措施，保护患者和自己，减少风险。
“参考范围”不是“正常值”，不是检验结果是否异常的绝对指标。医学决定水平则意义较大。在临床应用中应综合检验值和临床情况来判断一个检验结果的意义。

5. 实验室生物安全分区及如何避免交叉污染

防止交叉污染，操作区应与外界分开。

不晓得你的实验室主要研究什么，我现在以微生物实验室分区为例，划分以下三个区域：
一、清洁区
包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。
二、操作区
（1）整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋，送标本人员不进入操作区，操作区地面用专用拖把每天拖1 次，每周用消毒剂擦洗1 次。每天早上工作前，用紫外线照射30 min ，或每天工作后，用紫外线照射60 min ，对整个操作区进行消毒；下午工作结束后用消毒液消毒工作台面，以保证工作环境的安全清洁。
（2）光线：细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察， 都需要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外，还必须安装操作台灯，以保证实验结果的正确判断。
（3）通风：由于各种病原菌集中，空气污浊，实验室要求保持排的生物安全柜中进行。
（4）温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验过程中经常使用酒精灯，因此，微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应安装空调。
（5）电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。
（6）水源：操作区内须设置水源。用于标本处理（如细菌染色） 的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。
（7）污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置，经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。
三、无菌区
（1）无菌室应完全封闭，进出无菌室至少要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌室与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递器具。
（2）无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣。无菌室使用前须用紫外线消毒30 min ，操作结束后清洁台面，再用紫外线消毒30 min 。定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。
（3）无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不能进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严格关门，并戴好专用的口罩、帽子。
（4）无菌室内应有空气过滤装置，并安装空调。

6. 制备生物炭时的温度区间要如何确定

制备生物炭时的温度区间要看你使用生物炭的用途，一般是300℃-700℃之间，温升速率5-10℃每分钟。

7. 如何确定生物实验室生物安全防护等级

实验室生物安全防护实验室是指：
实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级,一级最低，四级最高。
一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；
二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；
三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；
四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。下面是二级生物安全实验室图片，供参考！

8. 生物安全实验室如何进行通风设计

生物安全实验室需要进行合理的通风设计，配合使用tsirosmax的VAV变风量文丘里阀，借助位移传感器测得柜门开度并传输给控制器。希望我的回答能帮助到你，非常感谢！

9. 新建生物实验室如何验收，哪个单位有验收资格。

你是说 房屋主体还是 实验设备？

10. CLSI C28-A2 临床实验室如何规定和确定参考区间免费下载

劳苦大众从来都是受害者，今天，明天依然如此，五四的精神戛然而止