⑴ 生物药物和生物制药有什么区别
生物药物 基本概念生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物,包括生物技术药物和原生物制药。
[一、生物药物的来源正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,我们可以从生物体内提取这些物质作为药
生物药物的原料来源:
天然的生物材料:人体、动植物、微生物和各种海洋生物。
随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源,如用基因工程技术制得的微生物或细胞。
二、生物药物的特性
1、药理学特性(1)、治疗的针对性强
细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。
(2)、药理活性高
注射用的纯ATP可以直接供给机体能量。
(3)、毒副作用小、营养价值高
蛋白质、核酸、糖类、脂类等生物药物本身就直接取自体内。
(4)、生理副作用时有发生
生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个体差异都很大,所以用药时会发生免疫反应和过敏反应。
2、生产、制备中的特殊性(1)、原料中的有效物质含量低
激素、酶在体内含量极低。
(2)、稳定性差
生物药物的分子结构中具有特定的活性部位,该部位有严格的空间结构,一旦结构破坏,生物活性也就随着消失。酶,很多理化因素使其失活。
(3)、易腐败
生物药物营养价值高,易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌。
(4)、注射用药有特殊要求
生物药物易被肠道中的酶所分解所以多采用注射给药,注射药比口服药要求更严格,均一性、安全性、稳定性、有效性。理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、储存方式。
3、检验上的特殊性由于生物药物具有生理功能,因此生物药物不仅要有理化检验指标,更要有生物活性检验指标。
三、生物药物的分类
1、按药物的结构分类按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。
(1)、氨基酸及其衍生物类药物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。
(2)、多肽和蛋白质类药物
化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。
(3)、酶和辅酶类药物
酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。
(4)、核酸及其降解物和衍生物类药物
DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。
(5)、糖类药物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。
(6)、脂类药物
磷脂类:脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。
(7)、细胞生长因子
干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。
(8)、生物制品类
从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。
2、按来源分类有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。
(1)、人体组织来源
疗效好、无副作用,来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。
(2)、动物组织来源
动物脏器,来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异,要进行严格的药理毒理实验。
(3)、植物组织来源
中草药,酶、蛋白质、核酸。
(4)、微生物来源
抗生素、氨基酸、维生素、酶。
(5)、海洋生物来源
动植物、微生物。
3、按生理功能和用途分类(1)、治疗药物
肿瘤、爱滋病、心脑血管疾病等。
(2)、预防药物
传染性强的疾病,疫苗、菌苗、类毒素。
(3)、诊断药物
速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。
(4)、其它
生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。 四、生物药物的制备原材料和药物种类和性质各不性同,提取和分离方法也有很大差异。
1、生物药物原料的选择、预处理与保存方法(1)、原料选择原则
有效成分含量高,原料新鲜,来源丰富、易得,产地较近,原料中杂质含量少,成本低。
(2)、预处理与保存
预处理:就地采集后去除结缔组织、脂肪组织等不用的成分,将有用成分保鲜处理,收集微生物原料时,要及时将菌体与培养液分开,进行保鲜处理。
保存方法:冷冻法,适用于所有生物原料,-40℃;有机溶剂脱水法,丙酮,适用于原料少、价值高,有机溶剂对原料生物活性无影响;防腐剂保鲜,常用乙醇、苯酚等,适用于液体原料,如发酵液、提取液。
2、生物药物的提取(1)、组织与细胞的破碎
常用破碎方法:磨切法,机械破碎法,设备为组织捣碎机、胶体磨、匀浆器、球磨机。压力法,加压和减压,设备有法兰西压釜。反复冻融法。超声波震荡破碎法,局部发热,对活性有损失。自溶法或酶解法。
(2)、提取
根据具体对象选择提取试剂,常用水、缓冲溶液、盐溶液、乙醇、有机溶剂(氯仿、丙酮)。提取剂的用量,次数,时间,保证充分提取,且不变性。
3、蛋白质类药物分离提取方法沉淀法(盐析、有机溶剂、等电点);按分子大小分离(超滤、透析、层析、离心);电荷(离子交换、层析、电泳、等电聚焦);亲和层析法(酶与底物、抗原与抗体、激素与受体)。
4、核酸类药物的分离提取方法核酸类药物生产方法提取法和发酵法。
5、糖类药物的分离提取方法非降解法适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖,用水或盐。
降解法适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖,酶解。
分离用沉淀和离子交换。
6、脂类药物的分离提取方法提取,用有机溶剂将所需成分从原料中溶解出来醇、氯仿、甲醇、水。纯化,沉淀法、层析法、离子交换法。
7、氨基酸类药物的分离纯化方法氨基酸的生产:蛋白质水解,盐酸水解迅速、完全,色氨酸被破坏,丝氨酸部分破坏;碱水解易产生消旋作用;酶水解不完全。发酵法,从发酵液中提取。和学合成与酶促合成法,化学合成产物混旋需拆分,酶促合成效果较好。
分离方法:沉淀法(溶解度差异),吸附法(吸附能力差异),离子交换法(所带电荷不同)。
⑵ 海洋生物药物的研究简史
中国是世界上最早研究和应用海洋生物药物的国家之一,至今已有两千多年的历史。在中国最早的医学文献《黄帝内经》中,就有以乌贼骨作丸,饮以鲍鱼汁治疗血枯的记载。《神农本草经》,《本草纲目》,《本草纲目拾遗》等收载的来源于海洋生物的中药已达百余种。对海洋生物药物的现代研究从20世纪60、70年代开始,近几年发展很快,主要成果是:出版了《中国药用海洋生物》,《中国有毒鱼类和药用鱼类》,《南海海洋药用生物》等着作;成功地提取了河豚毒素,已有产品出售,并研制出解河豚毒素的药物;从多种软珊瑚中分别分离到十三元环二萜内酯,去甲大环二萜内酯和一种新的C30-甾醇等生物活性物质;由刺参(Apostichopus japonicus)的体壁和内脏中获得具有显着的抗凝和抗肿瘤活性的胶性粘多糖;发现鱼肝油酸钠有促血小板聚集和止血的功能等等。
B.W.霍尔斯特德总结整理了海洋有毒生物的资料,出版了《世界海洋有毒和有毒腺的动物》。以后,海洋生物药物的研究引起全世界各国的重视,特别是美国,前苏联,日本,澳大利亚,意大利,联邦德国,加拿大等。目前,对海洋生物药物的研究,主要是对寻找抗肿瘤,防治心血管疾病,止血,抗凝,抗炎,抗真菌,抗细菌和抗病毒等药物,以及具有特异生物活性的化合物。
⑶ 药物的来源及分类
能够对生活机体某种生理功能或生物化学过程发生影响的化学物质。可用以预防、治疗和诊断疾病,也包括用于计划生育、杀灭病媒及消毒污物的化学物质。广义的药物还包括生物制品如疫苗、类毒素和抗毒素等。随着科学的进展,药物还包括化学合成品以及医药生物技术制品。药物或多或少都具有一定的毒性,大剂量时尤其明显。甚至有的药物就出自毒物,如箭毒、蛇毒都可制成药剂。可见,药物与毒物之间并无明显界限,但一般认为毒物是指能损害人类健康的化学物质,包括环境中和工农业生产中的毒物、生物毒素以及中毒量的药物。此外,当食物的某种成分被用于防治其缺乏症时也就成为药物,所以药物与食物也难以截然区分。
药物是人类在长期与疾病作斗争的过程中不断发现、积累而丰富起来的。其来源不外乎天然(矿物、动物、植物、微生物)和人工制造两个方面。19世纪以来,随着药物化学的进步,不但可用人工的方法合成天然药物的有效成分(如麻黄的有效成分麻黄碱),还能改造天然药物及合成新的化学药品(如巴比妥类、氯丙嗪、磺胺类等)。
药物的分类方法较多,主要有以下几种:①根据药物的来源可分为天然性药物和人工制造(包括人工合成)药物。②根据药物的用途可分为预防药物、治疗药物、诊断药物和计划生育药物等。③根据药物作用对象可分为两类:一类是以人体为作用对象的药物,包括天然存在于人体的化学物质如激素和神经递质等,以及正常不存在于人体的化学物质如植物有效成分和人工合成的化学物质;另一类是以微生物、寄生虫和肿瘤等为作用对象的药物。④根据药物的化学组成或结构可分为无机化学药物(如硫酸镁等)、有机化学药物(如乙醇、心得安、磺胺等)、天然药物及有效成分。⑤根据药物作用于人体系统的部位可分为主要作用于中枢神经系统的药物、主要作用于传入或传出神经末梢部分的药物、主要作用于内脏系统的药物、影响血液和造血系统的药物、影响生长代谢功能的药物,以及其他作用的药物(如抗微生物及抗寄生虫药、抗肿瘤药、解毒药等)。⑥还可根据药理作用来分,在药理学中常采用这种分类方法。例如传出神经系统药物分为拟似药和拮抗药。
⑷ 生物化学理论及技能为基础指导开发的相关药品种类有哪些这些药物又都是从哪来的通过哪些渠道可以获得
是个作业啊。
1 生化药物
迄今为止,生化药物按照其产品纯度、工艺特点和临床疗效大体经历了3个发展阶段,一些利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物质与其他共存成分相混合的制剂于20世纪50~70年代相继问世,例如利用牛羊新鲜眼球制成的明眼注射液、利用胎盘生产的胎盘注射液及胎盘片,上述药物约有数十个品种。由于疗效尚可,加之质量标准的不断提高,因此,在现行国家级药品标准中仍占有一席之地。
第二代生化药物是根据生物化学和免疫学原理,应用近代生化分离、提纯技术,从生物体中提取的具有针对性治疗作用的生化成分,例如从猪胰脏中提取的猪胰岛素(insulin),从男性尿中提取出的尿激酶(urokinase),从孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素(chorionic gonadotrophin)等。这类药品的特点是纯度较高,疗效确切,质量标准的可控性强。故该类药物仍有一定的发展空间。
第三代药物是指利用基因重组等技术生产的药物,如人胰岛素(human insulin)、α-干扰素(a-interferon)、白介素-2(interleukin-2)等数百个品种。第三代生化药品生产的最大特点是不像第一、二代生化药品生产中受原材料资源的影响,而是在发酵罐或培养液中进行。上述技术将成为今后生物药品开发与生产的主流方向,根据全球权威医药市场咨询调研公司IMS最新的统计表明,2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元,从1998年至2003年全球生物技术药物年销售额增长率在15%-33%,远高于年增长率为7%-10%的传统制药业。
生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为活跃、进展最快的领域,被公认为是21世纪最有前途的产业之一,国内医药企业在国际竞争中求得生存和发展的关键,莫过于加快生物医药研发的国产化。目前,生物制剂领域具有自主知识产权的技术被发达国家所垄断,我国医药生物技术缺少独立知识产权,主要靠模仿和跟踪。所以,应加强自主创新和前瞻性基础研究,打造生物医药研发的国产化航母单位,力争在某些领域取得突破性进展,跻身国际前沿行列。
1.1 世纪生物医药发展的现状
1.1.1 生物技术在制药工艺中的应用
其一,应用基因工程技术研制和开发药物。自20世纪70年代初以来,基因工程药物发展十分迅速,基因制备技术、宿主表达系统及细胞反应器均有较大进步。其二,细胞工程、酶工程、发酵工程、应用细菌工程技术已培养成功了多种菌类中草药,如冬虫夏草、灵芝等,使一些名贵的中草药可以用发酵的方法生产出来。一些重要的基因工程生产的酶,已被用于药物中间体的酶促转化,发酵工程也为医药工业提供了新的生产工艺。第三,生物纳米技术在医药中的应用。如用纳米材料制备药物的载体;制备纳米级药物;医学检验领域中使用纳米技术的新型诊断仪器,只需检测少量血液就能通过其中的蛋白质和DNA诊断出各种疾病;纳米膜能过滤筛去制剂中的有效成分,消除因制药产生的污染;纳米技术在中药现代化的应用,“纳米碑中药”可以提高药物的生物利用度,还能降低毒副作用,增强临床疗效,易被人体吸收。
1.1.2 建立药物筛选新模型
随着分子水平的药物筛选模型的出现,筛选方法和技术都发生了根本性的变化,出现了高通量筛选的新技术,在短时间内即可完成庞大数量化的化合物活性筛选,大大加速了新药的寻找和发现。并且可以利用基因敲除或转基因技术,可以建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系,将其作为药物研究的病理模型,对药物的作用进行试验,将对新药研究产生重大的作用。
1.1.3 创建药理、毒理研究的新模型与新方法
通过基因及基因结构功能研究、蛋白质组织及蛋白质结构功能研究,科学地评价药物疗效和毒性,研究药物的代谢和信号传导途径,可以为药理、毒理研究创建新的模型和新的方法。
1.1.4 完善药物研制和药的治疗
随着20世纪90年代初启动的人类基因组计划的实施和实现,人类遗传密码将被解析,基因结构、功能研究的深入,必然会找出一些与疾病有关的基因,这些基因可以成为研究药物的新靶点,或以这些基因为基础建立药物筛选的新模型。这些模型不仅对从事分子水平的新药设计和研制有用,同样也可以用于化学合成药物和中草药有效成分的筛选等。不久的将来,制药公司将会以与基因和疾病相关的蛋白质、酶和RNA分子为基础,依据患者个体现状及基因密码设计定做对特殊疾病产生更显着疗效的药物。
1.1.5 为新药研制拓展空间
随着人类基因研究由序列测定转向功能基因组学的研究,以及人们对疾病的分子机制等认识的不断深化,针对新的靶基因、新的信号传导途径、新的基因表达调控机制,将有越来越多的生物技术药物,如疫苗、细胞因子、活性多肽、人源化单克隆抗体药物等被研制出来,用于疾病的预防和治疗,转基因动植物作为新的高效生物效应器,将陆续应用于生产新的生物技术药物,并可以预料,生物技术的发展将带来越来越多的药物新品种和药物生产的新方法。
1.2 中国发展生物技术及其产业的优势
据报道,生物技术产业近十年来,正在全世界范围迅速成长,在西方国家生物技术相关产业(含医疗、农业、工业的某些部分)一般占GDP的20%-30%。全球生物技术产业的销售额约每五年翻一番,增长率高达25%-30%,是世界经济增长的10倍左右。而中国发展生物技术及其产业具有明显优势:(1)我国是社会主义市场经济制度,具有集中力量办大事的政治优势。(2)人才队伍建设初具规模,生物技术领域是我国高新技术领域与国外差距最小的领域。中国是生物资源最丰富的国家之一,拥有26万种生物,具有十分珍贵的人类遗传资源,已经收集了3 000多个家系人类遗传资源。1万种中草药资源是珍贵的天然药物资源。(3)生物技术产品潜在市场巨大。我国约1.3亿人吃药,20亿亩耕地需要新的农作物品种,这是世界上最大的生物技术产品的消费市场之一。
2 基因工程药物
随着人类基因组逐渐被破译,人们的生活将发生巨大变化,这对医药行业也是巨大的冲击。基因工程药物已经走进人们的生活,利用基因治愈更多的疾病不再是一个奢望。随着人们对自身的了解迈上新台阶,很多病因将被揭开,药物就会设计得更好些,治疗方案就能“对因下药”,生活起居、饮食习惯有可能根据基因进行调整,人类的整体健康状况将会提高,21世纪的医学基础将由此奠定。
2.1 基因工程药物的概念
基因工程药物就是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来,经过一系列基因操作,最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去(包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞),受体细胞不断繁殖,大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质,即基因疫苗或药物。当人或动物受到某种病毒感染时,体内会产生一种物质,阻止或干扰人体再次受到病毒感染,人们将其称为干扰(interfero IFN)。IFN是1957年英国科学家多萨克斯(lossaacs)和林德曼(Lindenmann)在研究流感病毒干扰现象时发现的。干扰素具有广谱抗病毒效能,是治疗乙肝的有效药物,也是国际上批准惟一治疗丙型病毒性肝炎的药物。但是,通常情况下人体内干扰素基因处于“睡眠”状态,血中一般测不到干扰素。只有在发生病毒感染或受到干扰素诱导物的诱导时,人体内的干扰素基因才会“苏醒”,开始产生干扰素,但其数量微乎其微。即使经过诱导,从人血中提取1 mg干扰素,需要人血8 000 mL,成本高得惊人。基因工程生产出来的大量干扰素,是基因工程药物对人类的又一重大贡献。
2.2 基因工程药物现状
据不完全统计,欧美诸国目前已经上市的基因工程药物近100种,还有约300种药物正在临床试验阶段,处于研究和开发中的品种约2 000个。近两年基因药物上市的周期明显缩短,与一般药物研究开发相比,基因工程药物研究投入大。基因重组技术的发源地和众多基因工程药物的第一制造者—美国,每年在这方面的投资高达数十亿元,制定了相应的优惠政策以刺激其发展,已成为国际公认的现代生物技术研究和开发的“领头军”。日本、欧洲等地也都根据各自的特点制定出符合本国国情的发展战略和对策,亚洲的韩国、新加坡等也着手这方面的研究和开发。
2.3 国内基因工程药物研究开发现状
我国这项技术虽然起步较晚,基础较差,但一开始就受到党和国家的高度重视,为跟踪世界新技术革命迅猛发展的浪潮,1986年3月我国一批着名科学家倡导起草了“高技术研究计划”——“863计划”,得到党中央、国务院的批准,邓小平同志还专门为此做出批示,并将现代生物技术列为“863计划”最优先发展的项目和国家“七五”、“八五”、“九五“攻关项目。我国的这一重大决策为现代生物技术在我国的发展提供了良好的机会。经过广大科技工作者的艰苦努力,已取得了很大的进展。一批基因工程产品的上游研究正在努力展开,一些产品正逐步进入研究开发阶段,不少产品已步入临床试验阶段或已获得新药证书,进入工业化生产。
2.4 基因工程药物的前景
随着现代药学的发展,传统的医药设计正在酝酿着一场根本性的革命,目前药物生产主要依据患病人群共性的设计思路,将改为根据不同人群甚至不同家族或个体的遗传特征来设计的新思路,即医药个体化或医药家族化。这一发展趋势日前已在世界范围内形成了一门新兴学科——药物基因组学,并且引起了世界医学界的高度重视。
第一张人类基因组测序工作草图虽已完成,但尚未弄清所有人类基因的功能,一旦人的基因产物(即活性蛋白质)被表达出来,将会有几千种具有特殊疗效的现代药物诞生。基因工程制药产业所展示的诱人前景使这一领域的竞争变为残酷。在2000年的6月底,国际人类基因组研究小组完成人类基因组工作草图。基因工程药物有着很大的增长空间,其前景广阔。
3 结束语
基因工程药物开发研究是一个系统工程,技术含量高,决策管理风险大。但是只要在具体的研发过程中充分注意并解决好其内在问题,所投入的人力、财力就会发挥最大作用,成功的可能性就越大。
相信随着基因组学、蛋白质组学的发展,人们对基础医学、基础药学、基础药理学、分子生物学、生物信息学等的认识也越来越深入,特别是对许多疾病的发病机理的认识越来越清楚,越来越多的基因产物将成为基因工程药物开发的目标,基因工程药物开发将会迎来一个美好的明天。
⑸ 兽药的来源有哪些
兽药的来源虽然很多,但主要有三大类:
天然药物
利用自然界中的物质,经过加工而成的药物。如来源于植物的中草药,有黄连、龙胆;来源于动物的生化药物,有胰岛素、胃蛋白酶;来源于矿物的无机药物,有硫酸钠、硫酸镁;直接或间接利用微生物的药物,有抗生素(青霉素等)、血清等。
人工合成药物
利用化学方法人工合成和半合成的有机化学物质,如磺胺类、氟喹诺酮类、羟氨苄青霉素等。
生物技术药物
通过细胞工程、酶工程、基因工程等新技术生产的药物,如酶制剂、生长激素、疫苗等。
⑹ 生物药物的来源它主要包括哪些类型
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物,包括生物技术药物和原生物制药。
来源:
正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,可以从生物体内提取这些物质作为药。
生物药物的原料来源:
天然的生物材料:人体、动植物、微生物和各种海洋生物。
随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源,如用基因工程技术制得的微生物或细胞。
分类:
按药物的结构分类
按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。
(1)、氨基酸及其衍生物类药物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。
(2)、多肽和蛋白质类药物
化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。
(3)、酶和辅酶类药物
酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。
(4)、核酸及其降解物和衍生物类药物
DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。
(5)、糖类药物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。
(6)、脂类药物
磷脂类:脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。
(7)、细胞生长因子
干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。
(8)、生物制品类
从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。
按来源分类
有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。
(1)、人体组织来源
疗效好、无副作用,来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。
(2)、动物组织来源
动物脏器,来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异,要进行严格的药理毒理实验。
(3)、植物组织来源
中草药,酶、蛋白质、核酸。
(4)、微生物来源
抗生素、氨基酸、维生素、酶。
(5)、海洋生物来源
动植物、微生物。
按生理功能和用途分类
(1)、治疗药物
肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。
(2)、预防药物
传染性强的疾病,疫苗、菌苗、类毒素。
(3)、诊断药物
速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。
(4)、其它
生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。
⑺ 生物药物与化学药物相比有何优势
生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有耐药性.化学药物是通过化学反应合成的药物发
各有优点,生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素(现在用细菌转基因生产),疫苗用动物活体或器官培养,这些化学合成成本高或者几乎不能合成,但其缺点是反应环境等要求苛刻,而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大,但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质,而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.
⑻ 药学起源有哪些重要的节点
药物是一类用于防治疾病的物质,最早的药物来自天然植物、动物及矿物原料。药物是人类在长期的生产、生活和与疾病作斗争的过程中发现和逐步发展起来的。早期人类为维持生存,不断的与伤痛疾病作斗争。在捕捉动物、采集植物为食的过程中,意外发现有些天然的动物、植物、矿物质有减轻伤病或解除疾病的功效,便逐步有意识地应用它们来治疗伤病。我国《史记纲鉴》称:"神农尝百草,始有医药".
现代药学认为,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调解人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括天然药、化学原料及其制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
《神农本草圣经》是我国历史上最早的一部药物文献,出现在公元一世纪前后,共收载药物365种,其中植物药物252种、动物药物67种、矿物药物46种,记载了许多药物的疗效。如麻黄治喘、海藻治瘿(甲状腺肿)、大黄导泻、常山截疟、水银与硫磺治皮肤病等等。
唐代的《新修本草》(公元659年)被认为是世界上最早的一部药典。明代李时珍的《本草纲目》(1578年)是他在长期的医药实践中,行医、采药、调查、考证、参考历史书籍、总结用药经验纂编而成。全书共52卷,约190万字,共收载药物1892种,附方11000余首,插图1160幅,被译成英、日、朝、德、法、俄和拉丁等七种文字,传播世纪各地,是举世闻名的药物学巨着。
西方药物同样源远流长,随着长期的医药实践而逐渐发展。古希腊时代的名医希波克拉底(公元前460-前377年)重视饮食和药物在治疗中的意义,应用大麦粥、海葱、白藜芦等作为治疗药物;罗马最着名的医生和药物学家盖伦(约公元129—200年),曾编写了《伦治疗术》和其它有关药物学的着作,并对许多草药作了植物学分类,创造出阿片和许多其它的药物制剂,至今许多简单的植物浸膏仍称为盖伦制剂(Galenials)。
随着时代的进步,药物的发现也逐步由机遇筛选向合理设计,由偶然向必然的漫长历史过程。
一、偶然发现:
本草时期的药物是人们在生产和生活的实践中偶然发现的,到了近代也有的药物是在实验室里偶然发现的。例如20世纪30年代发现的抗菌药物磺胺类药物是在研究偶氮染料的过程中偶然发现的,后来成为人类系统地用于预防及治疗细菌感染的一类化学合成药物,类药物的发现和发展是近代药物发展史上的一里程碑。抗菌药物发明的又一个里程碑式的药物是青霉素,青霉素是由英国细菌学家Fleming在研究葡萄球菌的实验中偶然发现的。
二、随机筛选:
近代,人们开始采用特殊的实验模型进行药物的筛选工作。随机筛选主要是从广泛的天然资源中寻找,如植物中的化学成份,土壤微生物的代谢产物或人工合成的化合物,从中发现特定结构和作用特点的先导化合物医学|教育网整理。在此基础上进一步进行结构改进,可能发现一系列的有治疗价值的新药。例如,当前人们常用的药品其中很多是从植物成份中筛选出来的。而抗生素就是从土壤微生物中筛选发展起来的。
三、天然药物的结构改造:
起初,药物都是来自天然资源。我国的中草药都是天然产的,大部分来自植物,少数来自动物或矿物。由于科学的发展,特别是有机化学的发展,开始从天然产物中提取分离其有效成份的化学单体,以明确其化学结构与药理作用的关系。然后进行化学合成,或对其结构进行改造以增加其有效作用而减少其毒副作用。例如青霉素在长期的使用中,发现细菌产生了耐药性,还有约2%的发生过敏反应。后来就对青霉素的结构进行改造,研制出半合成的青霉素衍生物,有的对已耐受青霉素的细菌人又杀菌和抑菌作用。如氨基卡青霉素;有的没有过敏作用如青霉素O,青霉素V等。
⑼ 哪位大哥可以告诉我:生物制药的原料来源吗
什么是生物制药
健康正常的身体在生命活动中能保持健康状态,能躲避疫情和不断战胜疾病,就在于人体内部含有并不断产生多种与人体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等。这些物质起着维持正常生命活动的功能。人体一旦受到外界环境的影响或其本身老化使某种活性物质的产生或作用受到阻碍时,就会发生与该物质有关的疾病,如胰岛素分泌障碍时就会发生糖尿病。
那么,什么叫生物制药呢?生物制药的药物来源是什么呢?
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。
半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。
我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。
西安亨通集团就是生产以上生物制药的国家着名制药公司,是国家863计划的支持单位之一。目前它的发展正日益全球化,在世界制药工业中占有相当重要的地位。许多难以治愈的病正期待着生物制药的研究应用,也在期待着西安亨通集团这样的医药企业的更上层楼。