生物制品器械哪些

1. 什么叫做生物的制品

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。 体外诊断试剂是包含在生物制品里面的，所以只需要了解体外诊断试剂是什么就可以了 。 奥咨达医疗器械服务集团
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2. 北京绿竹生物制药有哪些设备设施

绿竹是生物制品！ 灭菌设备，分装设备，过滤设备，洁净设备。等等吧！

3. 国内有哪些知名的医疗器械生产厂家

国内知名的医疗器械生产厂家有：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、威高集团有限公司、北京普朗新技术有限公司。

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

迈瑞——中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。 自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日，迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。 

迈瑞公司总部位于中国深圳，同时在深圳、北京、南京、美国西雅图、新泽西、瑞典斯德哥尔摩设立有研发中心，在中国31个主要城市设立了分公司，在美国、加拿大、英国、荷兰、德国、法国、意大利、俄罗斯、土耳其、印度、印尼、墨西哥、巴西、西班牙、埃及、哥伦比亚设立了海外子公司，在世界各地形成强大的分销和服务网络。截至2010年12月，全球员工超过6,200人。 

2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市；同年10月，获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。2008年5月完成对美国Datascope监护业务的收购，成为全球生命信息监护领域的第三大品牌。担纲引领民族医疗设备发展之重任，迈瑞公司正朝着成为守护人类健康的核心力量的宏伟愿景跨越发展。

6、北京普朗新技术有限公司

京普朗新技术有限公司，普朗医疗是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司，员工共计数千人。 

普朗医疗在北京、南京、广州、成都、南昌等多个省市拥有十八家子公司，产品覆盖检验诊断设备、呼吸麻醉设备、家用设备产品、生物医疗领域以及检验试剂领域在内的医疗行业全产品线，所有在售产品均已通过ISO9001质量体系认证，部分产品已通过CE认证。各主要产品在国内外技术展会中斩获大奖，赢得业内赞誉。

4. 体外诊断试剂是否属于生物制品

体外诊断试剂属于生物制品。
生物制品包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

5. 一类二类三类医疗器械含生物制品

你说的生物制品看是不是体外诊断试剂，是的话属于医疗器械一个分支，由于其特殊性，有单独的注册管理办法和质量生产法规等

6. 生物制品包括哪些

基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

7. 什么叫生物制品如何运输保存

凡是从微生物、原虫、动物材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，通称为生物制品。生物制品按所用的材料、制法或用途，一般分为以下几类：

（1）细菌性疫苗是利用病原性细菌本身，经人工加工处理除去或减弱其致病作用而制成的。菌苗可以分为两类：一类是用化学药品或物理方法将病原菌杀死，制成死菌苗，如猪丹毒和猪肺疫氢氧化铝甲醛菌苗，这类菌苗的优点是，容易保存，保存时间长；缺点是用量大，产生免疫力需要的时间较长，免疫期较短。另一类是用无毒或毒力减弱的活菌制成的活菌苗，如猪丹毒弱毒菌苗、仔猪副伤寒弱毒菌苗、口服猪肺疫弱毒菌苗等。它的优点是产生免疫力需要的时间较短，免疫期长，用量也小；缺点是不易保存，有效期短。（2）病毒性疫苗是用病毒本身制成疫苗，除去或减弱了病毒对动物的致病作用而制成的，只可用于预防传染病。病毒性疫苗也可分为两类：一类是活的弱毒疫苗，如猪瘟兔化弱毒疫苗、乙型脑炎弱毒疫苗、细小病毒弱毒疫苗、伪狂犬病弱毒疫苗等；另一类是死疫苗或灭活疫苗，如伪狂犬病油佐剂疫苗、细小病毒油佐剂疫苗等。这两类疫苗的优缺点与菌苗大致相同。（3）类毒素某些病原菌经人工培养，使它产生大量外毒素，除去细菌，得到不含细菌的外毒素滤液，再在外毒素中加适量甲醛处理，成为无毒而保持有使动物产生抵抗力的制剂，这种制剂叫做类毒素。它能刺激机体产生大量抗毒素，故能用于预防疾病。如破伤风明矾沉淀类毒素，就是其中的一种。

以上三类制品都是富含免疫原性的抗原，动物接种后可预防疾病的发生，因此，又称预防制品。（4）抗毒素动物经过反复多次注射某种病原菌的类毒素或毒素后，就会产生抵抗这种毒素的能力。采取这种动物的血液，提取的血清，经过处理就是抗毒素。如破伤风抗毒素（也可叫破伤风抗毒素血清），就是其中的一种。（5）免疫血清用疫（菌）苗反复多次免疫动物后，动物就会产生抗这种病原微生物的免疫血清，采取这些动物血液，分离血清，再加入一定量的防腐剂制成的。如抗猪瘟血清、抗猪丹毒血清等。

抗毒素和免疫血清，具有很高的特异性，常用作治疗和被动免疫，是紧急预防和减少患传染病动物死亡的有效制剂。（6）诊断液利用微生物和微生物在生长繁殖过程中的产物，或具有特异性抗体的血清制造出来的专供诊断各种畜禽传染病用的生物药品都叫诊断液。

生物制品不同于普通的化学药品，从化学成分上看多为蛋白质，有些制品还是活的微生物。因此，它们一般怕光、怕热，有些还怕冻结。保存和运送条件要求严格和细致，否则可直接影响到它们的质量，所以要严格遵照生物药品厂的要求，进行保存和运输。一般需注意以下几点：

第一，疫（菌）苗应保存在干燥阴暗处，避免阳光照射。

第二，温度条件对生物制品的影响特别重要，温度急剧变化，容易损害疫（菌）苗和血清的效能。疫（菌）苗应放在冷库或冰箱中保存。最适宜保存的温度是2～8℃，温度越低保存的时间越长。有些制品须在低温下保存，才能更好地保持它的效力。如干燥猪瘟兔化弱毒疫苗，在-15℃可以保存一年以上，在0～8℃只能保存6个月，而在10～25℃时，最多不超过10天即可失效。

第三，运输活疫（菌）苗时，应将活疫（菌）苗装入有冰的广口保温瓶中，途中避免日晒和其他高温，要尽快送到目的地，缩短运输时间。

第四，在使用前应仔细检查，注意苗瓶有无破损，瓶口及胶盖应封固。瓶签上有关药品名称、批号、有效日期、检验号、用法及用量等应保持完整清楚，以便查考。

第五，过期的生物药品，以及瓶内有异物、凝块等异常变化者都不能使用。

第六，按规定的浓度及稀释液进行稀释。活苗稀释后必须当天用完，用不完的应当废弃，千万避免放置过久，以免注射后无效。切忌用热的稀释液稀释疫苗。

第七，使用生物药品所需的器械，如注射器、针头、滴管等，在使用前后都需洗净和消毒。

第八，废弃的生物药品要妥善处理，活疫（菌）苗必须煮沸或倒在火内烧掉；死苗倒在深坑内埋掉。装疫（菌）苗的小瓶必须经过消毒处理后再用。

表38 猪常用的生物药品（续）-2296275名称 用途与用法 免疫期 猪O型口蹄疫灭活 预防猪O型口蹄疫，10～25千克猪肌 6个月 疫苗 肉注射2毫升，25千克以上猪肌肉注射3毫升 猪伪狂犬病基因缺失 预防猪伪狂犬病，成年猪肌肉注射2 1年 苗 毫升，3月龄以上猪注射1毫升 猪伪狂犬病灭活苗 预防猪伪狂犬病，仔猪肌肉注射1.5毫升，种猪3毫升 猪传染性萎缩性鼻炎 预防萎缩性鼻炎，妊娠母猪产仔前皮 6个月 灭活苗 下注射2毫升，仔猪1周龄和3～4周龄皮下分别注射0.2毫升和0.4毫升 破伤风血清（抗毒 治疗：20000单位肌肉或皮下注射 14天 素） 预防：3000单位肌肉或皮下注射 抗猪瘟血清 预防：20～100毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天 抗猪丹毒血清 预防：10～30毫升皮下或静脉注射 治疗：20～75毫升 14天 抗猪肺疫血清 预防：20～40毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天

8. 什么叫做生物制品体外诊断试剂

体外诊断试剂（IVD Reagents）是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。 比如现在大多数人认可的早早孕检测试纸就是属于体外诊断试剂

补充一点，我们要注意生物制品的概念
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

体外诊断试剂是包含在生物制品里面的，所以只需要了解体外诊断试剂是什么就可以了

9. 微生物实验室常用仪器设备有哪些

微生物实验室常用仪器设备有厌氧培养箱、恒温培养箱、干热灭菌箱、高压蒸汽灭菌器、超净工作台。

1、厌氧培养箱

厌氧培养箱亦称厌氧工作站或厌氧手套箱。厌氧培养箱是一种在无氧环境条件下进行细菌培养及操作的专用装置。它能提供严格的厌氧状态恒定的温度培养条件和具有一个系统化、科学化的工作区域。

10. 生物医药的生物制品

《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注，已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况，但张晓强指出，党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略，强调科技创新在国家发展全局中的核心背景。
近日，第十四届中国国际高新技术成果交易会（以下称高交会）在深圳会展中心开幕。本届高交会以“推进科技创新，提升发展质量”为主题，设9个展馆。除了汇集中国所有省、自治区、直辖市、计划单列市以及香港、澳门、台湾的“全家福”之外，还有北京大学、清华大学、香港科技大学等26所高校组团参展，而“海外高新技术成果展”则有来自美国、德国、俄罗斯等19个国家的28个团组参展。展会将于11月21日结束，预计有超过50万人次的观众入场参观。
高新技术拉动新经济
据大会主办方介绍，高交会已成为中国高新技术领域对外开放的重要窗口和高新技术成果产业化的重要平台，成为实现产业转型升级和推动科学发展的重要载体，赢得了“中国科技第一展”的美誉，也成为深圳的亮丽“城市名片”。
深圳已经成为中国最重要的高技术产业基地和战略性新兴产业规模最大的城市之一。在新兴产业中，深圳重点发展了生物医药、电子信息等产业。深圳市是国家发改委2005年认定的首批3个国家生物产业基地之一，基地核心区位于该市坪山新区东北部，规划面积3.29平方公里。本届高交会期间，坪山新区特别举办了现场新闻发布和招商活动。
基地已引进24家生物科技企业，主要分布在生物制药、医疗器械、中医药、医药物流等领域，其中包括1家世界500强企业、6家上市公司，总投资约100亿元，2011年基地实现产值近30亿元。预计到2015年，新区生物产业产值将达到200亿元；到2020年，生物产值将达到1000亿元左右。届时，新区将真正成为深圳国家生物产业基地的核心区和示范区。
高交会开幕首日，湖南浏阳生物医药产业园首次以国家级经济技术开发区身份亮相，并推出生物医药、电子信息重点招商，首日成功签约5大项目，总金额达40.6亿元。
湖南浏阳生物医药园管委会主任张贺文表示，园区未来将围绕此次招商的2个产业进行产业集群规划建设，围绕“国际视野、战略产业、生态园区、规模经济、现代社区”这一目标，全力在长沙东部打造一座科技新城和文化新城。
据悉，这是该园区参会10余年来，首次以“生物医药”、“电子信息”两个产业亮相招商。此外，在湖南展区，该园也以高科技水准华丽亮相，来自园区的康源制药、春光九汇、赛法特、麓山制药等6家企业参展。
必须清醒地看到，占世界大多数的发展中国家正逐步走上工业化和现代化道路。大规模的加速工业化与全球资源、能源和环境瓶颈制约的矛盾日益突出。发展中国家的工业化不可能也没有条件走发达国家的老路，而必须充分依靠科技和体制机制的创新，探索科学、绿色、可持续发展的新型工业化道路。