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生物医药企业关注什么政策

发布时间:2022-05-02 17:25:07

Ⅰ 中国有哪些政策支持生物产业的发展

据前瞻产业研究院发布的《中国生物医药产业园市场前瞻与投资战略规划分析报告》
目前中国已有80多个地区(城市)已经着力建设医药科技园、生物园、药谷,全国已有22个国家生物产业基地,而且各地新开发的高科技产业园区很多都将生物产业作为重点引驻对象。其中比较成熟产业园有上海生物医药科技产业基地、中关村生命科学园、泰州中国医药城、长沙国家生物产业基地等。随着众多生物制药产业园区取得丰硕成果,生物制药产业已经成为国内园区经济增长的新亮点。
我国生物医药产业园是伴随着高新技术区的发展而不断发展的。据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药产业园市场前瞻与投资战略规划分析报告》,20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策,2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术产业开发区,这也是我国首个国家级医药高新区。目前我国国家级高新区和经济技术开发区已经超过100个,均涉及生物技术产业;省级以上的生物产业园400多个。
当今世界,全球化的活动空间和本地化的产业集群相辅相成,在经济和科技全球化过程中,产业集群已经成为区域参与全球竞争的重要力量。高技术产业发展更是呈现出典型的集群化特征。纵观世界成功的生物医药园区,不难发现都是创新集群的发生地,处于全球生物产业链的最高端,可以说基于产业集群的发展模式是国外众多运行成功的生物医药园区的共同特征,也非常符合生物经济的发展规律。生物技术产业的产业特性和产业集群的竞争优势决定了产业集群是我国生物医药园区集约化发展的战略选择。

Ⅱ 关于经营生物制品的商业企业税收优惠政策

一般纳税人企业所得税优惠政策如下:

如果符合小型微利企业(95%的企业都属于小微企业):小型微利企业是指从事国家非限制和禁止行业,且同时符合年度应纳税所得额不超过300万元、从业人数不超过300人、资产总额不超过5000万元等三个条件的企业。

1、年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税,也就是5%;

2、年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税,也就是10%;

3、年应纳税所得额超过300万元的部分,按25%的税率缴纳企业所得税。

此回答由有钱花提供,有钱花是度小满金融旗下信贷平台,度小满金融将切实把国家支持小微企业渡过难关的号召落到实处,全面支持小微生产经营,大多数小微业主选择有钱花,满足小微经营周转需求。据悉,度小满金融的信贷用户中,有七成是小微企业主。截至目前,度小满金融携手数十家金融合作伙伴,累计为小微企业主发放数千亿元贷款,资金周转就找度小满金融,大品牌更安心。

Ⅲ 生物医药产业发展成功的关键要素有什么

一、国家政策的大力支持
二、自主创新体系完善
三、资金运作模式成熟
四、领军企业集聚效应显着
五、与新一代信息技术结合紧密

Ⅳ 国家对新药创制的政策支持有哪些

一.化学制药技术的研究对象 化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物 工业生产途径的一门科学;也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合 成路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药生产最优化的一门科学。 采用化学制药技术制备药物是制药工业生产的主要途径之一。 从三十年代磺 胺药物的问世,五十年代激素类药物的应用,六十年代半合成抗生素的出现,七 十年代复杂抗生素的全合成,以及许多新的试剂、新技术和新工艺的应用,都促 进了化学制药技术的发展。. 制药工业是一个技术含量高的产业。开发医药新品种和生产技术的改造、创 新是制药企业发展的方向和生存的基本条件。 化学制药技术既要为创新的药物研 究和开发易于生产、成本低、安全、环保的生产技术;又要为现生产的药物特别 是产量大、临床上广泛应用的品种,研究和开发先进新技术路线和生产工艺。 二.化学制药技术的内容 化学制药技术综合应用有机化学、分析化学、药物化学、有机合成化学、化 工原理和设备等学科的理论知识。它与这些学科关系密切,内容相互渗透,有不 可分割的联系。 通过学习,学生应掌握合成药物生产原理,工艺路线评价和改革。根据技术 设备条件和原辅材料来源情况,从工业生产的角度出发,因地制宜地选择工艺路 线,并掌握中试放大和生产工艺规程的基本要求。 药物生产工艺研究可分为两个阶段 第一阶段是实验室工艺研究, (习称小试工艺研究或小试)包括:考查工艺 技术条件、设备与材质的要求、劳动保护、安全生产技术、 “三废”防治、综合 利用,以及对原辅材料消耗和成本等初步估算。在实验室工艺研究中,要求初步 了解各步化学反应规律并不断对所获得的数据进行分析、优化、整理、最后写出 实验室工艺研究总结,为中试放大研究作好技术准备。 第二阶段为中试放大研究(习称中试放大或中试) ,是确定药物生产技术的 最后一个环节,既把实验室研究中所确定的工艺路线和工艺条件,进行工业化生 1 产的考察、优化,为生产车间的设计、施工安装、 “三废”处理和中间体监控, 制订各步产物的质量要求和工艺操作规程等提供数据和资料, 并在车间试生产若 干批号后,制定出生产工艺规程。 通过本课程的学习,使学生能从理论上加以理解,以便充分运用这些专业知 识来掌握生产,改进生产以及从事新产品的研究、试制等工作。 第二节 化学制药工业的特点 制药工业是现代化工业,它与其它工业有许多共性,尤其是化学工业;它们 彼此之间有密切的关系,但制药工业又有它自己的基本特点,主要表现为: 一.高技术性 随着科学技术的发展,现代化新工艺、新技术、新方法、新设备在制药生产 中得到了广泛应用,近几年电子信息技术在制药工业中发挥了巨大的作用。 无论是药物的高效筛选及计算机辅助设计技术, 还是操作条件控制等, 高新 技术在制药企业和科研机构被广泛应用。并且表现出巨大的优势。所以只有系统 地运用科学技术,采用现代化的设备,才能使生产更合理,降低和避免事故,促 进生产的发展。 二.高质量要求 药品质量的好坏是关系着人的身体健康和生命安全的大事,它是衡量国家 医药工业生产水平的重要标志。 药品质量必须符合现行中华人民共和国药典规定的标准。 药品生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》 (GMP)的要求进行 生产,厂房、设施和卫生环境必须符合现代化的生产要求,药品生产所需的原材 料以及直接接触药品的容器和包装材料必须符合要求;GMP 是国际公认的衡量 药品能否进入国际市场的依据。制定 GMP 的目的在于建立科学的药物生产管理 体系;尽可能减少乃至消灭差错和事故;确保药品质量均一,并符合法定标准。 研制新药必须按照《药品非临床研究质量管理规范》 (GLP)和《药品临床 试验管理规范》 (GCP)进行。 药品的经营流通必须按照《药品经营质量管理规范》 (GSP)的要求进行。 2 每个国家都有《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》 ,用法律的形式 将药品生产经营管理确定下来,以确保药品质量安全、有效。 三. 品种多、更新快 我国制药工业的发展, 已经取得了很大的成绩, 但随着经济的发展和人民生 活水平的提高,人们对药品在品种上和疗效上的需求也大大提高了,为了适应医 疗的需求,这就要求要有更多、好的药物。 1.病人对各种药物的疗效反应不相同,病人对某种药物发生过敏时,就需 要换用其它品种药物。 2.某些药物由于长期服用而产生耐药性,更需换用另一种药物。 3.具有同一类型药理作用的药物,还有长效、中效、短效和速效等要求。 4.有些老品牌药物,长期临床应用发现疗效差、毒性作用大,产生耐药性 等问题。已逐被新品种所取代,有的已限制使用,被淘汰。 因此,要满足市场和人民健康的需要,医疗上不仅要求药品品种多,更新 快。而且迫切需要更多地发展一些高效、特效、速效和低毒的新药。 四. 高的安全、环保要求 在制药工业生产中,需用的原辅材料多,且有多种易燃、易爆、有毒以及具 有刺激性和腐蚀性等物质。 药物的化学结构较为复杂,需经过多步化学反应才能得到产品,因此,每种 药物生产需要多种原辅材料, 在选择药物合成路线时, 不仅要从技术上是否先进, 经济上是否合理来考虑,而且还要考虑安全生产和环境保护问题。即对合成工艺 路线中原辅材料的稳定性、毒性及其处理方法等,进行综合比较。 首先.应考虑不用或少用易燃、易爆和有毒的原辅料,同时还应考虑中间体、 付产物有无毒性问题。 其次.如果必须采用有毒物质时,则需考虑安全技术措施,并对产生的废气、 废水、废渣进行无害化处理。 因此,.国家对制药企业防火、防爆、安全生产、环境保护以及操作方法、 工艺流程和设备等,常有特殊的要求。制药企业必须认真执行国家有关的安全生 产和环境保护的政策和规定。 五.高投入、高利润 3 现代制药企业是建立在自主性新药研究开发基础上的, 而这种新药研究开发 完全是以市场为对象,以盈利为基本目的。 新药开发需要的周期长,资金投入大,一些发达国家在此领域中的资金投入 仅次于国防科研,居其他各种民用行业之首。高资金投入带来了高利润。它的巨 额利润主要来自受专利保护的创新药物。 广阔的市场,巨额的利润,取决于年复一年的开发投入和上市新药的数量与 质量,这乃是代表现代化制药企业实力的重要标志。 第三节 国外化学制药工业发展的特征和趋向 化学制药工业是受经济衰退影响较小的工业之一,它的发展水平是经济发 展程度与社会文明程度的重要标志之一。 制药工业发展速度不仅高于整个工业或化学工业的速度,而且世界上制药 工业产品销售额已占化学工业各类产品的第二位或第三位,并以成为许多经济 发达国家的支柱产业。 在美国最有发展前途的十大产业中, 制药工业名列第三。 在国际上,医药产品是国际交换量最大的 15 类产品之一,也是世界出口总值 增长最快的 5 类产品之一。 世界医药产业现状: ⑴世界医药市场迅速扩大。 ⑵通用名药市场不断扩大。 ⑶非处方药(OTC)市场前景广阔。 ⑷纯天然药物快速发展。 世界制药工业的发展动向为:高技术、高要求、高速度。 一. 化学药新药开发特点 新药研究开发是一项需要多学科密切配合、共同完成的系统工程,具有要求 高、周期长、投资多、风险大等特点。新药创制的难度愈来愈大,管理部门对药 品的疗效和安全性要求愈来愈高。没有一定经济实力与经营规模的企业难以承 担。 开发一个新药,要经过的程序有: 1. 2. 疾病流行趋势、市场需求、技术水平现状等基本情况调查。 开发项目立题论证、根据企业的人力、财力等综合实力而确定立项 4 研究。 3. 4. 5. 6. 7. 8. 开展包括筛选、合成、提取、发酵等创新药物的研究。 创新药物理论性质及其化学结构的研究。 动物筛选试验。 新药临床前试验,包括药理、毒性、代谢、工艺、制剂研究等。 开展包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试用的新药临床试验。 申请承认许可,新药上市。 在整个漫长的多风险过程中,任何一个环节发生问题,将前功尽弃。 开发一个新药的周期需 1---14 年,所需的开发费用大约 2 亿美元。 二.巨型企业增多 世界各国的制药工业均由少数大中型联合制药企业与大多数小型制药企业 组成,即使位居世界制药工业产值前三名的美、日、德也如此。通过企业兼并, 壮大经济实力和开发研究能力,以占领市场,力求进入最佳规模。 根据世界制药企业几十年的实践经验, 一个国家中真正能从事突破性创新药 物研究开发的只有少数制药企业,像美、日、德三大制药大国中,也只有数十家 制药企业从事突破性、创新药物研究开发,并在长期的市场竞争与制药实践中, 研制出独具特色的拳头药物产品。他们采用科研、生产(包括原料药与制剂) 、 销售三位一体的经营方式和规模生产。他们还着眼于未来,对于有希望成为大宗 品种的药物,如雷尼替丁(Ranitidine)等,在其专利保护期将满之前,寻找合 作伙伴,开发新技术路线和新生产工艺,发展生产,降低成本,扩大销售,以便 在国际市场中更有竞争力。 目前,全世界大约有 20 个国家,约 100 家制药企业具有较大规模药品生产, 它们的产值约占全世界药品总产值的 60%,他们是美国、日本、德国、法国、意 大利、英国、西班牙、比利时、荷兰等国。 美国拥有的大型制药企业最多, 在世界药品销售额最大的 10 个制药公司中, 美国占 ~6 个。 美国迄今为止一直是世界上新药研究与开发、生产与市场销售的大国,美国 拥有最先进和最完备的药物研究开发设备、生产条件、实验动物设施与临床试 验基地, 有世界一流的药物化学家、 生物学家、 药理学家和其它学科的科学家。 5 三.重视科技信息 国外制药工业企业的发展更多地依靠发明创造和专利保护, 为了回收开发新 品的高额投资并取得可观利润,制药企业开发的新药都申请专利。美、日、欧共 体一些国家都修改规定,延长药品专利保护期限,同时各制药公司为了达到延长 专利保护期的目的,不断改变药物剂型。此外,各大制药公司之间相互转让新药 生产许可证、引进许可证或交换许可证贸易,也越来越普遍成为新药开发的一种 发展趋势。 因此,信息成为制药企业的中心环节;无论是在创制新药和药品生产期间, 都要重视医药信息、科技预测和远景规划。同时,还要不断地加强制药生产企业 的技术管理和新药评价。使医药生产循着安全、有效和规范化发展。 四.化学药生产技术水平发展趋势 1.生物技术应用于药物工业化生产 在国外,生物技术首先用于制药领域,使许多受资源限制的、无法大量生产 的药品如某些氨基酸、抗生素、甾体激素与维生素的生产技术水平大大提高。 酶是生物过程的催化剂,酶法工艺生产抗生素、维生素、氨基酸和激素是几 乎所有制药厂都采用的方法。 采用微生物发酵和微生物转化方法,生产诸如氨基酸、葡萄糖与激素等药品 得益于生物技术。 2.各种分离技术广泛应用于医药生产 在国外,色层分离、离子交换树脂及膜分离等多种分离技术与分离设备等广 泛应用于医药生产,对药品的生产工艺改进、生产水平与质量提高极为有利。 大孔吸附树脂、 离子交换树脂和微孔滤膜等都是制药工厂中广泛应用的分离 介质。 3.大型化、机械化与自动化生产装备 由于药品产量迅速增长,生产规模日益扩大,对于制药设备的研究与改进, 十分重视,设备制造更加专业化、定型化、系列化和大型化。此外,由于电子自 动控制技术的高速发展,电子计算机的广泛应用,从而推动了药品生产的进展。 大品种年产万吨以上,由电子计算机控制最佳生产条件。例如英国的蒲次公司投 生产车间的面积为 930 平方米, 安装 9000 产的布洛芬车间, 年产量 500~600 吨, 6 升搪瓷玻璃罐 8 台其它容器和泵类设备等。在间歇生产过程中,采用模拟控制装 置器,附有计算机讯号装置,整个操作如加料、温度、压力、放料和输送等,都 实现遥控和自控。控制室内装有三台电视机,观测各台设备的温度、压力读数。 车间只有五个工作人员(车间主任 1 人,操做工 3 人控制操台作人员 1 人) 。需 要时,可用步话机进行指挥和控制。 瑞士罗氏公司在美国建设的世界最大的维生素 C 工厂, 生产车间是一座七层 楼 140 英尺高的建筑,设有一个现代化的中央控制室,装有 450 个控制系统,操 纵 1200 套仪表和 1800 个设备, 全部与一台数据记录式电子计算机和四个选样性 打字机联在一起,可将生产情况不断反映出来,还利用自动分析仪和其 松原料药的国内市场 占有率高达 90%,亚洲市场占有率 50 %,并开始进入欧洲市场。其他主要产品氟 轻松系列、曲安奈德系列的市场份额也分别高达 100%和 80%以上。皮质激素类 原料药的销售收入占到公司总收入的 %。 由于皮质激素类药物属于成熟型产 品,国内原料药生产厂家比较少,发展至今,仅有三家比较具规模,其中天药是它们 当中年产量最大的。所以产品市场竞争不太激烈,在国内外的产品销售市场较稳 定。 但是企业产品类型单一,原料仅为皂素,因此产品的成本受皂素价格影响较大。 目前公司在高端产品的生产方面与国际型大公司如普强、罗素还有一定的差距。 而新开发丁酸氢化可的松、布地奈德等产品会成为公司新的利润增长点。

Ⅳ 促进我国生物医药产业发展建议

第一、按照市场换技术的原则,加强国内企业和国际生物医药界的合作交流,促进我国医药工业在质的基础上有新的飞跃。
第二、要加快扶植和培育一批上规模的医药企业集团,以企业为核心和依托,大力发展我国生物医药产业,集中投入人力、物力、财力,以实现高起点、高标准的生物医药开发,避免遍地开花、低水平重复建设,实现我国生物医药产业的健康、可持续发展,并能起到良好的产业示范和带头作用。
第三、国家要学习借鉴欧美在生物制药方面的先进经验,结合我国国情,加快生物医药方面的立法,继续建立和完善包括教育、科技、研发、新品保护、品牌建设等生物医药产业上下游产业链在内的一套完整的扶持政策和优惠扶持政策。
第四、鼓励有条件的企业在海外设立研发中心,与国际接轨,掌握核心技术;向自主研发新品的企业适度倾斜,保护企业自主研发的积极性。
第五、建议国家对创新的生物制药产品开发“给市场”的政策扶持。

Ⅵ 中国生物医药如何应对挑战:重视仿制药发展

近年来,在政府部门的大力扶植下,企业为主体的创新机制在探索中前行,一批优秀的生物制药研发型企业快速发展,海正、恒瑞、药明康得、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起,不断缩小与国际先进制药水准的差距,合作发展模式也已获得国际市场认可。
然而,与世界先进国家的生物制药产业相比,我国的生物制药产业还处在发展初期,发展也面临一系列的挑战。
重视仿制药的发展战略
根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,低于2012年的550亿美元,2015年这一数字预计将攀升到660亿美元。2014年有10个专利失效药可以仿制,如诺华将同时失去药物Sandostatin和Exforge的专利。Allergan公司的Lumigan也将在2014年8月到期。WarnerChilcott公司的所有药物基本上都会在2014年到期。因此,适时地选择到期的仿制药,提前作好申报文件准备一定能从中获得盈利的商机。
对于小分子仿制药,开展仿制药品质一致性和临床一致性评价,全面提高仿制药品质是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,也是持续提高药品品质的有效手段,对提升制药行业整体水准,保障公众用药安全具有重要意义。
药企是开展仿制药品质一致性评价的主体,必须充分认识到,开展仿制药品质一致性评价对确保药品品质安全、促进医药经济结构调整和产业升级具有重要意义,也将增强我国医药产业的国际竞争能力。
由于我国新药研发和创能力是整个行业的短板,中国制药行业一直保持着“仿制药大国”的现状。仿制药品质一致性评价,实际上是要求企业重新审定产品的科学性与合理性。国家在评价、定价、招标、医保等方面如能充分体现仿制药在保证医疗需求方面的价值,建立仿制药参比制剂目录,逐步完善仿制药品质评价体系,淘汰内在品质和临床疗效达不到要求的品种,无疑将促进我国仿制药整体水准提升,从而达到或接近国际先进水准。
中国药企在国际上缺乏竞争力,应先从仿制药起步。跨国药企在中国的专利药目前只占市场流通药品的30%。摆在药企面前一条较为现实的道路是,先从仿制国际药品、提高仿制水准开始。这方面以色列及印度的药企做得都比较好,品质也较高,有的还可以通过美国FDA认证,在国际上通行。
以色列、印度等药企的模式值得我们学习,他们会在专利到期前两三年提前在科研上准备,一旦专利失效马上推出新药。中国药企只有通过仿制进行利润积累,拥有一定的实力后,才有可能慢慢开展真正的原创药,并谋求更高利润。
为避免同质化竞争,中国药企还需要考虑以下问题:首先是认定大品种,跟踪与分析已过期或即将过期产品的资讯,充分利用专利技术、专利失效与权利要求点,同时,也要重视国际智慧财产权游戏规则研究,注重智慧财产权法与仿制药可及性的冲突研究,在智慧财产权上利用相关国际法规以及双边法律所存在的问题。其次是注意发展战略,应组织医学、药学、经济学、智慧财产权等人才培养方案论证,这对复杂的生物相似药开发尤其重要。第三是提升综合开发能力,利用国内较低的人力资本及生产成本,联合国外企业研发,迅速积累经验,提升开发生产能力。第四是出台生物相似药相关法律、法规和指南,以利于科学研发基础提升和产业可持续发展。第五是培养医生、药师、患者使用生物仿制药的用药习惯,出台相关政策鼓励使用仿制药替代原创药,降低医药费用支援。最后是重视国际生产认证,积极利用风险投资等多渠道融资模式,积极开拓国际市场,兼并重组形成国际型企业。
重视药物制剂研发
释药技术是发展我国高端药物制剂研发的关键,从产业发展的战略考虑,制剂是高技术产业,是低能耗和低污染产业,更是高附加值产业,也是我国由原料药生产大国向医药产业强国发展的必由之路。
从制剂产业发展的策略来看,应开发具有核心竞争力的高端创新制剂,采用多种灵活的合作方式,充分利用国内外的资源和成本优势,并找准新的发展方向和思路。
结合国际药物制剂发展动态和前沿,我国新型制剂的发展应该注意以下几个问题。
首先是重视转型发展。世界医药企业相继压缩研发资金,关闭研发机构,或裁减研发人员,多数企业关注新型给药系统(drugdeliverysystem,DDS)的发展。美国2011年新型DDS的市场规模已经达到1535亿美元,与前5年比较,年均增长率近16%。因此可以认为,DDS对于提升研发速度、减少开发周期、降低研发风险、提高企业利润方面明显优于新实体药物的研发。如美国小公司Elan公司利用奈米技术开发的Hapamune等5个奈米制剂,连续被美国FDA批准。
其次是鼓励有基础的企业走出去。在走出去的过程中,企业国家重点实验室可以发挥领引作用。如山东绿叶公司推出的多个新制剂,有的已经被中国FDA和美国FDA批准进入临床研究。在全球化发展的背景下,该公司自主智慧财产权的品种成为国际化的新药是完全可能的。
第三是研究新型制剂的应用基础以及产业化开发。我国DDS研发的短板还有很多,理论、技术、辅料、工艺、设备等问题是制约其发展的关键问题。国家在“十一五”和“十二五”期间对此加大了支援力度,大大调动了研发机构和企业的积极性。在奈米药物制剂方面,美国FDA已经批准多种类型的奈米药物上市,小公司同样能通过制剂途径开展创新研发。我国虽然是“奈米研究论文”的生产大国,但是我国至今没有一个奈米药物被批准。
最后是加强药用辅料的研发和产业化。目前国产药品基本全是仿制药,其中95%以上都是普通的片剂、胶囊等,经常有超过100家甚至200多家企业生产同一品种药品的现象,而生产缓释、控释、智慧化制剂等高端产品的企业却很少,生产儿童制剂的企业也不是很多,从事研发的专业机构更是寥寥无几。
药用辅料是影响制剂品质,甚至安全性和有效性的关键。中国药用辅料目前仍然比较落后,一是数量少,二是中国无辅料研究机构,三是辅料品质差,可选择性小。同时,中国药用辅料的品质管理规定和政策出台多、执行难。
笔者认为,我国药用辅料的研发应该从基础、应用、材料、技术和品质等多途径入手,不能依赖外国,建议国家立项研发。此外,应对采用外国的有用材料、技术为国内企业服务减少限制,鼓励国际合作,学习美国采取“公认安全的物质”可以作为辅料的原则,给新药研发更多自由度。

Ⅶ 我国河南在生物与新医药领域有什么优惠政策没

河南省发展改革委印发了《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》,着力推动生物医药产业加速发展,培育新兴产业,加快形成新动能。
河南省生物医药产业具有较好基础,整体规模稳居全国前5位,在生物育种、现代中药、新型疫苗、医用耗材、诊断检测等领域具有较强竞争力。但同时,集聚化发展程度不高、研发创新能力不强、高端人才团队缺乏的问题也逐渐凸显。此次《工作方案》坚持问题导向和目标导向,研究制定了未来1~2年能够有所突破、取得明显成效的22项具体工作任务和政策举措,旨在加速推动我省生物医药产业发展。
《工作方案》提出了明确目标,力争完成2个创新药获批生产上市,通过一致性评价的药品达到20种;P3实验室建设取得突破,国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设,郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成;与上海等地开放合作取得实质性进展,重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

Ⅷ 生物医药行业目前有哪些税收优惠

一、促进投资的税收优惠政策:创业投资优惠,为鼓励中小型高新技术生物医药企业发展,创业投资企业采取股权投资方式投资于未上市的中小高新技术生物医药企业2年以上的,可以按照其投资额的70%在股权持有满2年的当年抵扣该创业投资企业的应纳税所得额;当年不足抵扣的,可以在以后纳税年度结转抵扣。投资收益免税,为避免重复征税,鼓励企业投资,对符合条件的居民企业直接投资于生物医药企业取得的股息、红利等权益性投资收益,免征企业所得税。
二、促进科技进步的税收优惠政策:高新技术企业低税率优惠,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。固定资产加速折旧优惠,企业的固定资产由于技术进步等原因,确需加速折旧的,可以缩短折旧年限或者采取加速折旧的方法。研发费用税前加计扣除,生物医药企业为开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按照规定据实扣除的基础上,按照研究开发费用的50%加计扣除;形成无形资产的,按照无形资产成本的150%摊销。《关于研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知》(财税〔2013〕70号),将新药的研制临床试验费增补列入可加计扣除范围。

三、促进产学研一体化发展的税收优惠政策:孵化器优惠,《财政部、国家税务总局关于科技企业孵化器有关税收政策的通知》(财税〔2013〕117号)规定,符合非营利组织条件的孵化器收入,按照企业所得税法及其实施条例和有关税收政策规定享受企业所得税优惠政策。我省的科技生物医药企业孵化器可向财税部门申请认定为非营利组织,其非营利性收入享受企业所得税免税优惠。技术转让所得减免税优惠,生物医药企业符合条件的技术转让所得可以免征、减征企业所得税。具体是指一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过500万元的部分,免征企业所得税;超过500万元的部分,减半征收企业所得税。技术转让的范围,包括生物医药新品种以及财政部和国家税务总局确定的其他技术转让,同时,企业应签订技术转让合同,并单独计算技术转让所得。

Ⅸ 国家对生物技术的政策

经过多年的发展,我国生物产业已经有了一个良好的基础,表现为生物技术水平不断提高、技术产业化进程加快。尽管与国际先进水平还有不少差距,但生物产业已经成为国家战略性新兴产业的重要组成部分,未来将得到国家政策的大力倾斜,生物技术产业的未来前景将十分广阔。

生物技术产业总体概况

在国家政策的引导和推动下,自2000年以来,我国生物产业进入快速发展阶段,2000-2008年工业产品销售收入年均增长达20.45%。2008年我国生物技术产业总产值达到近2500亿元,生物产业总规模近11000亿元(其中,22个国家生物产业基地产值达到7220亿元,占全国生物产业产值近66%);2015年中国生物技术产业总规模己达到近7000亿元。

2006-2015年中国生物技术产业规模及增长情况(单位:亿元,%)

资料来源:《前瞻产业研究院生物技术行业报告》

在中国生物技术产业中,生物医药产值最高,2015年达2979亿元,占比为43.2%;2015年生物农业和生物制造市场规模分别为1874亿元和1605亿元,分别占27.2%和23.3%。

2015年中国生物技术行业产业结构(单位:%)

资料来源:《前瞻产业研究院生物技术行业报告》

虽然经过多年的发展,中国生物产业已经有了一个良好的基础,但是与世界先进国家的生物化工产业相比,还存在不少差距。中国生物化工产业的发展从科研到产业化,将是一条艰难的路。尽管存在一些不利因素,但国内生物技术水平的提高以及相关技术产业化进程的加快,中国生物化工产业的发展前景将十分广阔。

预计2016-2022年中国生物技术产业规模仍将呈现快速发展趋势,复合增速在15%左右,到2020年中国生物技术产业规模将达到1.5万亿元左右。

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