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生物应该储存在哪里库房

发布时间:2022-05-04 00:48:57

‘壹’ 生物制品的保存及运输

凡是从微生物、原虫、动物材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂,通称为生物制品。生物制品按所用的材料、制法或用途,一般分为以下几类:

(1)细菌性疫苗是利用病原性细菌本身,经人工加工处理除去或减弱其致病作用而制成的。菌苗可以分为两类:一类是用化学药品或物理方法将病原菌杀死,制成死菌苗,如猪丹毒和猪肺疫氢氧化铝甲醛菌苗,这类菌苗的优点是,容易保存,保存时间长;缺点是用量大,产生免疫力需要的时间较长,免疫期较短。另一类是用无毒或毒力减弱的活菌制成的活菌苗,如猪丹毒弱毒菌苗、仔猪副伤寒弱毒菌苗、口服猪肺疫弱毒菌苗等。它的优点是产生免疫力需要的时间较短,免疫期长,用量也小;缺点是不易保存,有效期短。(2)病毒性疫苗是用病毒本身制成疫苗,除去或减弱了病毒对动物的致病作用而制成的,只可用于预防传染病。病毒性疫苗也可分为两类:一类是活的弱毒疫苗,如猪瘟兔化弱毒疫苗、乙型脑炎弱毒疫苗、细小病毒弱毒疫苗、伪狂犬病弱毒疫苗等;另一类是死疫苗或灭活疫苗,如伪狂犬病油佐剂疫苗、细小病毒油佐剂疫苗等。这两类疫苗的优缺点与菌苗大致相同。(3)类毒素某些病原菌经人工培养,使它产生大量外毒素,除去细菌,得到不含细菌的外毒素滤液,再在外毒素中加适量甲醛处理,成为无毒而保持有使动物产生抵抗力的制剂,这种制剂叫做类毒素。它能刺激机体产生大量抗毒素,故能用于预防疾病。如破伤风明矾沉淀类毒素,就是其中的一种。

以上三类制品都是富含免疫原性的抗原,动物接种后可预防疾病的发生,因此,又称预防制品。(4)抗毒素动物经过反复多次注射某种病原菌的类毒素或毒素后,就会产生抵抗这种毒素的能力。采取这种动物的血液,提取的血清,经过处理就是抗毒素。如破伤风抗毒素(也可叫破伤风抗毒素血清),就是其中的一种。(5)免疫血清用疫(菌)苗反复多次免疫动物后,动物就会产生抗这种病原微生物的免疫血清,采取这些动物血液,分离血清,再加入一定量的防腐剂制成的。如抗猪瘟血清、抗猪丹毒血清等。

抗毒素和免疫血清,具有很高的特异性,常用作治疗和被动免疫,是紧急预防和减少患传染病动物死亡的有效制剂。(6)诊断液利用微生物和微生物在生长繁殖过程中的产物,或具有特异性抗体的血清制造出来的专供诊断各种畜禽传染病用的生物药品都叫诊断液。

生物制品不同于普通的化学药品,从化学成分上看多为蛋白质,有些制品还是活的微生物。因此,它们一般怕光、怕热,有些还怕冻结。保存和运送条件要求严格和细致,否则可直接影响到它们的质量,所以要严格遵照生物药品厂的要求,进行保存和运输。一般需注意以下几点:

第一,疫(菌)苗应保存在干燥阴暗处,避免阳光照射。

第二,温度条件对生物制品的影响特别重要,温度急剧变化,容易损害疫(菌)苗和血清的效能。疫(菌)苗应放在冷库或冰箱中保存。最适宜保存的温度是2~8℃,温度越低保存的时间越长。有些制品须在低温下保存,才能更好地保持它的效力。如干燥猪瘟兔化弱毒疫苗,在-15℃可以保存一年以上,在0~8℃只能保存6个月,而在10~25℃时,最多不超过10天即可失效。

第三,运输活疫(菌)苗时,应将活疫(菌)苗装入有冰的广口保温瓶中,途中避免日晒和其他高温,要尽快送到目的地,缩短运输时间。

第四,在使用前应仔细检查,注意苗瓶有无破损,瓶口及胶盖应封固。瓶签上有关药品名称、批号、有效日期、检验号、用法及用量等应保持完整清楚,以便查考。

第五,过期的生物药品,以及瓶内有异物、凝块等异常变化者都不能使用。

第六,按规定的浓度及稀释液进行稀释。活苗稀释后必须当天用完,用不完的应当废弃,千万避免放置过久,以免注射后无效。切忌用热的稀释液稀释疫苗。

第七,使用生物药品所需的器械,如注射器、针头、滴管等,在使用前后都需洗净和消毒。

第八,废弃的生物药品要妥善处理,活疫(菌)苗必须煮沸或倒在火内烧掉;死苗倒在深坑内埋掉。装疫(菌)苗的小瓶必须经过消毒处理后再用。

表38 猪常用的生物药品(续)-2296275名称 用途与用法 免疫期 猪O型口蹄疫灭活 预防猪O型口蹄疫,10~25千克猪肌 6个月 疫苗 肉注射2毫升,25千克以上猪肌肉注射3毫升 猪伪狂犬病基因缺失 预防猪伪狂犬病,成年猪肌肉注射2 1年 苗 毫升,3月龄以上猪注射1毫升 猪伪狂犬病灭活苗 预防猪伪狂犬病,仔猪肌肉注射1.5毫升,种猪3毫升 猪传染性萎缩性鼻炎 预防萎缩性鼻炎,妊娠母猪产仔前皮 6个月 灭活苗 下注射2毫升,仔猪1周龄和3~4周龄皮下分别注射0.2毫升和0.4毫升 破伤风血清(抗毒 治疗:20000单位肌肉或皮下注射 14天 素) 预防:3000单位肌肉或皮下注射 抗猪瘟血清 预防:20~100毫升皮下或静脉注射 治疗:为预防量的1倍 14天 抗猪丹毒血清 预防:10~30毫升皮下或静脉注射 治疗:20~75毫升 14天 抗猪肺疫血清 预防:20~40毫升皮下或静脉注射 治疗:为预防量的1倍 14天

‘贰’ 生物监测试剂怎样储存

检测试剂的贮存应分区存放,库房要明确划分待检区、合格区、不合格区,防止未经抽检或验收的不合格检测试剂被误用。严格控制检测试剂贮存间保持在阴凉、通风、干燥环境下,严格控制检测试剂贮存的正确温度,防止检测试剂发生潮解、风化、发霉、熔化等物理变化;办公室定期做好试剂冰箱的维护、保养和校准工作并做好相关记录;考核信息科每月定期对贮存冰箱实施监控,并对每台试剂冰箱内置的温度计实行强检,确保温度计的准确性;仓库管理人员应特别注意对试剂贮存冰箱实行动态监控,并做好连续的试剂贮存记录存档备查。

‘叁’ 在哪里可以储存干细胞

将干细胞从不同的人体组织中分离培养出来后,再经过检测鉴定,然后将其冻存于-196℃的深低温中,以便于在临床需要时可以将干细胞复苏用于给病人回输,达到治疗疾病的目的。

‘肆’ 管理生物制药的仓库怎么管理

对于药品类仓库管理,主要应注意以下几点:1、按批次管控,先进先出;2、保证库存数据的清晰;3、库存物品应注意摆放合理;4、出入库数据准确;5、药品入库时一定要严格检验,确认药品及标识正确对应,出库时防止发错货。因此最好能引入一套专业的仓库管理系统做电脑化管控。

‘伍’ 新版GSP认证对药品库房的要求

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

一、仓库及环境要求

1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500平方米,中型企业不低于1000平方米,小型企业不低于500平方米。

2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。

3、仓库应能满足下列要求:

(1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。

(2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

(3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。

注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;

二、仓库设施与设备要求

1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;

2、避光、通风和排水设备;

3、检测与调节温、湿度的设备;

4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

5、符合安全用电要求的照明设备,危险品库照明灯应做防爆处理;

6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

三、营业场所的设施、设备与要求

1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求:

(1)大型零售企业的营业场所面积100㎡,仓库30㎡;

(2)中型零售企业的营业场所面积50㎡,仓库20㎡;

(3)小型零售企业的营业场所面积40㎡,仓库20㎡;

(4)零售连锁门店营业场所面积40㎡。

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备:

(1)药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;

(2)药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;

(3)零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;

(4)必要的药品检验、验收、养护设备;

(5)检验和调节温湿度的设备;

(6)保持药品与地面之间有一定距离的设备;

(7)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;

经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备;

4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。

5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。

四、药品检验室的设置与要求

1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。

2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于150㎡;中型企业不小于100㎡;小型企业不小50㎡。

3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。

(1)小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。

(2)中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。

(3)大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。

五、验收养护室

1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 ㎡;中型企业不下于40 ㎡;小型企业不下于20 ㎡;

2、 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。

企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

‘陆’ 生物制品最适的保存条件是

由于生物制品是用微生物及其代谢产物制成,从化学成分上看,多为蛋白质,而且有些制品就是活的细菌,因此,一般都怕热、怕光,有些还怕冻。保存条件直接影响到制品的质量。一般温度愈高,保存时间愈短。最适宜的保存条件为2~10℃干燥暗处。除痘苗、小儿麻痹等活疫苗及干燥制品不怕冻结外,其他制品一般不能在摄氏零度以下保存,否则会因冻结造成蛋白变性,而影响免疫效果,甚至会加重接种后的反应。

‘柒’ 仓库管理的三大环节

仓储管理包括哪三个阶段?其相互作用如何?仓储管理包括商品入库、保管保养和出库三个阶段。商品入库是基础、保管保养是中心、出库是关键。
商品流通的环节:采购,运输,储存,再生产或再消费,储存是中间环节
商品流通:是连接生产和消费的桥梁和纽带
仓储的作用:1是确保社会再生产顺利进行的必要条件2是满足生产和消费要求的必要条件3是商品流通的可靠保证
仓储管理的任务:基本任务(从客户需要出发,搞好商品入库,保管保养,出库供应,为客户提供优质服务)1搞好入库验收,确保入库商品数量准确和质量完好。2、搞好保管保养,确保商品质量完好。3、搞好出库供应为生产服务。4建立健全仓储管理制度。5。搞好仓库清洁卫生。6讲求经济效益, 搞好经济核算。7。搞好仓库安全。
仓储管理的方针:快进,快出,多储存,保管好,费用省。
管库员的职责:1.搞好货物的接运和交接,为验收创造良好条件2严格把好入库验收关,对货物的内在质量及时送检,进行外观质量,数量和重量检验,做好记录3根据货物特征进行合理堆码,苫垫,提高库位利用率4根据货物性质和保管要求,控制储存环境,对普通货物进行科学养护5搞好库存盘点和日常检查6搞好出库发运,按客户要求提供优质服务7严格按安全操作规程进行各种作业,掌握各种消防器材的合理配置和使用方法
仓库按储存条件分为:库房,货棚,货场
仓储组织形式:个人负责制,小组负责制,专业分工制
商品入库方式:1车站码头机场接运2供货方送货到库3仓库自提
入库业务包括:入库接运,内部交接,验收作业,帐务处理
入库程序:入库前准备-接运(提货,收货)-验收(准备,核对资料,检验货物)-入库(安排货位,搬运,堆码,办手续)
商品入库初检包括哪些内容?1、外包装标识和外包装完好的情况。2、大件数。3、外观受损情况。4、霉变、受潮和锈蚀情况。
商品验收程序:1验收前的准备:收集信息,熟悉验收凭证资料核验收要求;准备计量器具,准确可靠2核对验收凭证:审核入库通知单,计划合同2核对供货单位提供的合格证,装箱单,说明书3实物验收:外观质量验收2数量验收
商品验收的意义:1.是确保入库商品数量准确,质量完好的前提2.是搞好货物储存保管的基础3.对生产单位起到监督和促进作用4.是向外提出索赔,退货换货的依据
验收工作的基本要求:准确(数量)及时(办理入库)认真(把好关)
商品验收中应注意的问题:1、凡必要的证件不齐时,应作待检验处理,且放待验收区域。2、供货单位提供的质量证明书与规定的技术标准或订货合同不符合时,反馈标明。3、当规格、质量、包装不合要求,可先验收合格品,不合格品单独存放,且对不合格部分作详细的记录。4、重量发生短、缺时,在规定的“衡器公差”以内,可按实际重量进行验收。5、凡有关证件到齐,但货物在规定时间内尚未到库,保管员要及时查询。6、进口货物在订货合同上均规定有索赔期限。
登帐应遵循的原则:登帐必须以正式合法的凭证为依据,比如入库单,出库单、领料单占2/3空间,以便改错
分区分类的概念:就是根据商品的性质、保管要求、消防方法及设备条件等(性能一致,养护一致,消防方法一致)将库房、货棚、货场划分为若干保管商品的区域进行分类储存的方法。
分区分类的作用:1、有利于商品安全保管。2、有利于合理使用容。3、有利于缩短商品收、发作业时间。4、有利于掌握商品进、出库活动规律,熟悉商品性能提高保管技术水平。5、有利于业务管理。
分区分类的方法:1经营的品种,数量与进出库的批量2根据商品的性能,包装状况及其所需的保管条件,消防要求3商品的收发,装卸,搬运等所需的机械设备和工作量的大小4仓储商品的收发方式,大致流向和周转期5有无特殊的保管,验收和理化要求
分区分类注意事项:1凡一个单位经营的商品,只要性质相近,有消费连带关系,同存2按商品性质和仓库设备条件安排储存3互相影响,不宜混存的商品要隔离存放4按作业安全,方便,分区分类5消防方法不同的商品不得存放一起
盘点的目的:盘点是对库存的全部商品数量进行仔细核对,清点实有数,查对帐面数的业务活动,是保证储存物资达到帐卡物完全相符的重要措施之一
盘点方式:日常,定期,临时,循环,重点
商品检查内容:查数量,质量,保管条件,计量器具,安全
检查方法:日常性,定期,临时
检查中发现问题的处理:1有变质迹象或发生变质,应按维护保管要求处理,通知有关人员2对超保质期或未超保质期,但质量要求不能继续存放的应通知有关人员3已破损的应查明原因,协商处理4数量有出入的应查明原因,弄清情况,分清责任5检查结果和问题应详细记录
发生盈亏原因的分析:1商品入库登帐卡时看错数字2运输途中发生的损耗在入库时未发现3盘点工作计数错误4因自然特性,某些商品因挥发,吸湿使重量增加或减小5因气候影响发生腐蚀硬化变质生锈发霉6液体商品因容器损坏而流失7单据丢失,收发商品未予过帐8捆扎,包装错误使数量短缺9衡器欠准确或使用方法错误
商品合理储存的原则:1、分区分类。2、科学堆码。3、先进先出。4、专仓专储。
商品养护的目的:维护商品的质量、保护商品的使用价值。
商品养护:指在储存过程中进行的保养和维护
商品养护工作的方针:以防为主、防治结合。
商品养护的基本要求:1、深入了解商品保管性能。 2、严格验收入库商品。3、合理选择储存条件。4、妥善进行堆码和苫垫。5认真做好仓库温湿度管理。6切实搞好仓库的清洁卫生。7严格进行商品的在库检查。8务必做好出库复查。9大力推广科学实验。
影响商品质量的外在因素:空气中的氧、日光、空气温度、湿度、有害气体、微生物和仓虫、卫生条件。
四号定位:仓库货位管理的有效办法,即用库号、架号、层号、位号确定一个货位。
保管员在什么情况下拒绝发料:1无发料凭证或未经签批手续2应附技术证件未附3质量不符4规格不对,配件不全,应配套而不配套,应附工具而工具不全5未经收帐
三检查三核对:检查领发料凭证是否正确无误,发出物资的品名,规格,数量是否相符,应付的技术证件和有关凭证是否齐全 发料凭证与帐卡核对,发料凭证与发出实物核对,结存实物与帐卡核对
出库基本方式:代运,送货,自提
出库程序:1做好出库准备2审核出库凭证3备料配货4复核5包装6刷唛7点交8填单,登帐9清理
出库准备内容:1加强出库前的联系2做好挑选整理工作3做好出库人力设备及发运场地准备
做好复核工作的目的:1.可以防止错发货,保证出库的商品质量和数量,满足消费需求及组织生产2可避免差错事故,利于节约人力物力财力,降低流通费用3保证商品安全到达收货单位,降低商品损耗,提高经济效益
出库审核方式:个人,相互,环环
仓库安全的要求:1建立健全消防保卫,保密,安全操作制度并设专人负责2建立各项安全制度和相应的执行,监督机制,组织日常,定期,节假日重点检查,真正把各项安全制度落到实处3仓库必须培养一支消防队伍,设定专职或兼职消防人员4严格管理各类火源,电源,水源,严禁各类火种及易燃品带入仓库5建立警卫值班制度6装卸,搬运,堆跺及多种机械设备操作使用时,必须严格遵守操作程序和规则,防止各类工伤事故的发生7仓储商品的品名,数量,规格,种类等,仓库管理人员必须严格保密
安全检查的内容:查思想,隐患,管理
安全检查的形式:1定期全面的安全检查2经常性的3专业性4季节性5临时性
商品出库凭证审核要求:1、要审核出库凭证的合法性和真实性。2、核对商品品名、型号、规格、单价数量3、核对收货单位、到站、银行帐号,属自提商品,还须检查,有无财务部门盖章。
商品出库的基本要求:1。严格贯彻先进先出,推陈储新的原则 2。贯彻节约用料原则,3。出库凭证和手续应齐全 4。出库供应要准确及时 5。严格执行三检查三核对制度
出库供应要准确及时包括哪些内容?A准确1要有正式的商品凭证为依据,不能以白条发货或欠条代单2商品出库前应做好相应准备,并按一定操作程序进行3要加强复核工作,从审核出库凭证到最后商品点交,环环都要复核,做到单据货物相符,批次不乱,准确点交,避免差错B及时1不断提高仓库工作人员业务技术熟练程度,合理组织出库作业2加强与业务经营单位的联系,可采取预约备货制,提前做好准备
防火工作的措施:1。普及防火知识2遵守建筑设计防火规范3易燃易爆危险品仓库必须符合防火防爆要求4电气设备应始终符合规范的要求5明火作业必须经消防部门批准6配备适量的消防设备和火灾报警装置7遇火或爆炸,应立即报警

‘捌’ 阴凉库和常温库分别指多少度是否有标准

有标准,常温库温度为0~30℃;阴凉库温度0~20℃。

根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第十五条规定,企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度0~20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

所以有标准规定阴凉库温度0~20℃,常温库温度为0~30℃。

(8)生物应该储存在哪里库房扩展阅读

仓库的其他要求:

1. 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

2. 应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或饮片分装室。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。

3.企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。

4.仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

参考资料

海南省人民政府网 《开办药品批发企业验收实施标准》

‘玖’ 绝大多数的生物遗传物质储存在,少数病毒的遗传物质储存在

A、少数RNA病毒的遗传信息储存在RNA,即核糖核苷酸中,A错误;
B、绝大多数生物的遗传物质是DNA(脱氧核糖核酸),因此绝大多数的生物,遗传信息贮存在脱氧核糖核酸中,B正确;
C、核苷酸不能储存遗传信息,遗传信息储存在核苷酸的排列顺序之中,C错误;
D、蛋白质是生命活动的主要承担者,不储存遗传信息,D错误.
故选:B.

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