如何确定生物医药新品种

1. 生物医药与新型药物的区别

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
如：抗生素制备、生物疫苗、蛋白质抗体 纯化 提取等。

制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
培养目标
本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

2. 医药独家品种标准是什么

在国内某种药品，国家药品监督管理局批准了一家，这个品种就是独家品种，独家品种分为活性成分独家、品种独家、品规独家。

在这几个独家品种划分之中，活性成分独家竞争最小，国内市场没有同活性成分的品种，其次是品种独家：都是同一活性成分，因剂型不同，用药方面，和运输存储方面，疗效方面多种不同方面更优于其它品种，这种独家品种在市场上也是有一定优势的，药品在剂型上改良是现在很普遍的事，最后就是品规独家，这和剂型相差不大，对应的可能特定用药人群，也有可能事提高用药的安全性、可及性或者有效性而开发的。

那么如何查询独家药品呢？

查询独家药品可以在上市药品中的“中国药品批文数据库”查询独家药品数据，通过条件筛选中是否独家选择“是”能查询独家药品数据，在每条独家药品数据中有个小的“独家”logo，辨别是否独家。

医药独家药品

数据库的数据都是来源于官方，经过清洗整理，精细化的处理，提炼真实情况数据，不仅仅是简单的搬运数据然后进行统计，更能分析数据带来的真实情况，在数据库中不仅能查询独家药品数据，还能了解各个国家上市药品数据，研发临床数据、市场销售数据等等，助力于生物医药行业。

3. 技术合同认定免税政策

法律分析：技术合同免税政策：经认定登记的技术合同，当事人可以持认定登记证明，向主管税务机关提出申请，经审核批准后，享受国家规定的税收优惠政策。全国范围内的居民企业转让5年（含，下同）以上非独占许可使用权取得的技术转让所得，纳入享受企业所得税优惠的技术转让所得范围。居民企业的年度技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税；超过500万元的部分，减半征收企业所得税。

法律依据：《国家税务总局公告2015年第82号—关于许可使用权技术转让所得企业所得税有关问题的公告》

一、自2015年10月1日起，全国范围内的居民企业转让5年（含，下同）以上非独占许可使用权取得的技术转让所得，纳入享受企业所得税优惠的技术转让所得范围。居民企业的年度技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税；超过500万元的部分，减半征收企业所得税。

所称技术包括专利（含国防专利）、计算机软件着作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种权、生物医药新品种，以及财政部和国家税务总局确定的其他技术。其中，专利是指法律授予独占权的发明、实用新型以及非简单改变产品图案和形状的外观设计。

二、企业转让符合条件的5年以上非独占许可使用权的技术，限于其拥有所有权的技术。技术所有权的权属由国务院行政主管部门确定。其中，专利由国家知识产权局确定权属；国防专利由总装备部确定权属；计算机软件着作权由国家版权局确定权属；集成电路布图设计专有权由国家知识产权局确定权属；植物新品种权由农业部确定权属；生物医药新品种由国家食品药品监督管理总局确定权属。

4. 国家一类，二类，三类新药是怎么定义的，什么区别

根据《新药审批办法》，新药按审批管理的要求分以下几类：

一、 中药

第一类：

1. 中药材的人工制成品。

2. 新发现的中药材及其制剂。

3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。

4. 复方中提取的有效成分。

第二类：

1. 中药注射剂。

2. 中药材新的药用部位及其制剂。

3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。

4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。

5. 复方中提取的有效部位群。

第三类：

1. 新的中药复方制剂。

2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。

3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。

第四类：

1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。

2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

第五类：

增加新主治病症的药品。

二、 化学药品

第一类：首创的原料药及其制剂。

1. 通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。

2. 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。

3. 国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。

第二类：

1. 已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。

2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。

3. 国外尚未上市的由口服、外用或其它途径改变为注射途径给药者，或由局部

用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。

第三类：

1. 由化学药品新组成的复方制剂。

2. 由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。

3. 由已上市的多组分药物制备为较少组分的原料药及其制剂。

4. 由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。

第四类：

1. 国外药典收载的原料药及制剂。

2. 我国已进口的原料药和/或制剂（已有进口原料制成的制剂，如国内研制其原料及制剂，亦在此列）。

3. 用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。

4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用，仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。

5. 国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。

6. 用进口原料药制成的制剂。

7. 改变剂型的药品。

8. 改变给药途径的药品（不包括第二类新药之3）。

第五类：已上市药品增加新的适应症者。

1. 需延长用药周期和/或增加剂量者。

2. 未改变或减少用药用期和/或降低剂量者。

3. 国外已获准此适应症者。

(4)如何确定生物医药新品种扩展阅读：

新药的质量标准：

1、新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。

2、新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前3个月提出转正申请，填写"新药试行标准转正申请表"并附有关资料，经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。

3、新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。

4、同一品种如有不同单位申报，存在不同的试行标准，应按照先进合理的原则进行统一，并须进行实验复核。对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正。试行期未满的品种，由国家药典委员会通知有关单位提前向当地省级药品监督管理部门办理转正手续，以便统一标准。

5、新药试行标准转正时所采用的凡例和附录等，按照我国现行版药典的规定执行。

6、在新药标准试行期内，药品生产单位应做好产品的质量考核和标准的修订工作。标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止，国家药品监督管理局同时取消其批准文号。

7、新药所需标准品、对照品、由生产单位在申请生产时提供原料或中药对照品原料及有关技术资料，经中国药品生物制品检定所标定后统一分发，并保证其供应。

5. 技术合同认定优惠政策的内容包括哪些

您好，
国家税务总局关于许可使用权技术转让所得企业所得税有关问题的公告国家税务总局公告
一、自2015年10月1日起，全国范围内的居民企业转让5年（含，下同）以上非独占许可使用权取得的技术转让所得，纳入享受企业所得税优惠的技术转让所得范围。居民企业的年度技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税；超过500万元的部分，减半征收企业所得税。所称技术包括专利（含国防专利）、计算机软件着作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种权、生物医药新品种，以及财政部和国家税务总局确定的其他技术。其中，专利是指法律授予独占权的发明、实用新型以及非简单改变产品图案和形状的外观设计。
二、企业转让符合条件的5年以上非独占许可使用权的技术，限于其拥有所有权的技术。技术所有权的权属由国务院行政主管部门确定。其中，专利由国家知识产权局确定权属；国防专利由总装备部确定权属；计算机软件着作权由国家版权局确定权属；集成电路布图设计专有权由国家知识产权局确定权属；植物新品种权由农业部确定权属；生物医药新品种由国家食品药品监督管理总局确定权属。
三、符合条件的5年以上非独占许可使用权技术转让所得应按以下方法计算：技术转让所得=技术转让收入-无形资产摊销费用-相关税费-应分摊期间费用技术转让收入是指转让方履行技术转让合同后获得的价款，不包括销售或转让设备、仪器、零部件、原材料等非技术性收入。不属于与技术转让项目密不可分的技术咨询、服务、培训等收入，不得计入技术转让收入。技术许可使用权转让收入，应按转让协议约定的许可使用权人应付许可使用权使用费的日期确认收入的实现。无形资产摊销费用是指该无形资产按税法规定当年计算摊销的费用。涉及自用和对外许可使用的，应按照受益原则合理划分。相关税费是指技术转让过程中实际发生的有关税费，包括除企业所得税和允许抵扣的增值税以外的各项税金及其附加、合同签订费用、律师费等相关费用。应分摊期间费用（不含无形资产摊销费用和相关税费）是指技术转让按照当年销售收入占比分摊的期间费用。
四、企业享受技术转让所得企业所得税优惠的其他相关问题，仍按照《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》（国税函〔2009〕212号）、《财政部国家税务总局关于居民企业技术转让有关企业所得税政策问题的通知》（财税〔2010〕111号）、《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的公告》（国家税务总局公告2013年第62号）规定执行。

6. 生物医药新品种,需要医药文号吗

当然需要，如果没拿到药品批准文号，是不准生产的。

7. 生物化学理论及技能为基础指导开发的相关药品种类有哪些这些药物又都是从哪来的通过哪些渠道可以获得

是个作业啊。
1 生化药物

迄今为止，生化药物按照其产品纯度、工艺特点和临床疗效大体经历了3个发展阶段，一些利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物质与其他共存成分相混合的制剂于20世纪50～70年代相继问世，例如利用牛羊新鲜眼球制成的明眼注射液、利用胎盘生产的胎盘注射液及胎盘片，上述药物约有数十个品种。由于疗效尚可，加之质量标准的不断提高，因此，在现行国家级药品标准中仍占有一席之地。

第二代生化药物是根据生物化学和免疫学原理，应用近代生化分离、提纯技术，从生物体中提取的具有针对性治疗作用的生化成分，例如从猪胰脏中提取的猪胰岛素(insulin)，从男性尿中提取出的尿激酶(urokinase)，从孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素(chorionic gonadotrophin)等。这类药品的特点是纯度较高，疗效确切，质量标准的可控性强。故该类药物仍有一定的发展空间。

第三代药物是指利用基因重组等技术生产的药物，如人胰岛素(human insulin)、α-干扰素(a-interferon)、白介素-2(interleukin-2)等数百个品种。第三代生化药品生产的最大特点是不像第一、二代生化药品生产中受原材料资源的影响，而是在发酵罐或培养液中进行。上述技术将成为今后生物药品开发与生产的主流方向，根据全球权威医药市场咨询调研公司IMS最新的统计表明，2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元，从1998年至2003年全球生物技术药物年销售额增长率在15%-33%，远高于年增长率为7%-10%的传统制药业。

生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为活跃、进展最快的领域，被公认为是21世纪最有前途的产业之一，国内医药企业在国际竞争中求得生存和发展的关键，莫过于加快生物医药研发的国产化。目前，生物制剂领域具有自主知识产权的技术被发达国家所垄断，我国医药生物技术缺少独立知识产权，主要靠模仿和跟踪。所以，应加强自主创新和前瞻性基础研究，打造生物医药研发的国产化航母单位，力争在某些领域取得突破性进展，跻身国际前沿行列。

1.1 世纪生物医药发展的现状

1.1.1 生物技术在制药工艺中的应用

其一，应用基因工程技术研制和开发药物。自20世纪70年代初以来，基因工程药物发展十分迅速，基因制备技术、宿主表达系统及细胞反应器均有较大进步。其二，细胞工程、酶工程、发酵工程、应用细菌工程技术已培养成功了多种菌类中草药，如冬虫夏草、灵芝等，使一些名贵的中草药可以用发酵的方法生产出来。一些重要的基因工程生产的酶，已被用于药物中间体的酶促转化，发酵工程也为医药工业提供了新的生产工艺。第三，生物纳米技术在医药中的应用。如用纳米材料制备药物的载体；制备纳米级药物；医学检验领域中使用纳米技术的新型诊断仪器，只需检测少量血液就能通过其中的蛋白质和DNA诊断出各种疾病；纳米膜能过滤筛去制剂中的有效成分，消除因制药产生的污染；纳米技术在中药现代化的应用，“纳米碑中药”可以提高药物的生物利用度，还能降低毒副作用，增强临床疗效，易被人体吸收。

1.1.2 建立药物筛选新模型

随着分子水平的药物筛选模型的出现，筛选方法和技术都发生了根本性的变化，出现了高通量筛选的新技术，在短时间内即可完成庞大数量化的化合物活性筛选，大大加速了新药的寻找和发现。并且可以利用基因敲除或转基因技术，可以建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系，将其作为药物研究的病理模型，对药物的作用进行试验，将对新药研究产生重大的作用。

1.1.3 创建药理、毒理研究的新模型与新方法

通过基因及基因结构功能研究、蛋白质组织及蛋白质结构功能研究，科学地评价药物疗效和毒性，研究药物的代谢和信号传导途径，可以为药理、毒理研究创建新的模型和新的方法。

1.1.4 完善药物研制和药的治疗

随着20世纪90年代初启动的人类基因组计划的实施和实现，人类遗传密码将被解析，基因结构、功能研究的深入，必然会找出一些与疾病有关的基因，这些基因可以成为研究药物的新靶点，或以这些基因为基础建立药物筛选的新模型。这些模型不仅对从事分子水平的新药设计和研制有用，同样也可以用于化学合成药物和中草药有效成分的筛选等。不久的将来，制药公司将会以与基因和疾病相关的蛋白质、酶和RNA分子为基础，依据患者个体现状及基因密码设计定做对特殊疾病产生更显着疗效的药物。

1.1.5 为新药研制拓展空间

随着人类基因研究由序列测定转向功能基因组学的研究，以及人们对疾病的分子机制等认识的不断深化，针对新的靶基因、新的信号传导途径、新的基因表达调控机制，将有越来越多的生物技术药物，如疫苗、细胞因子、活性多肽、人源化单克隆抗体药物等被研制出来，用于疾病的预防和治疗，转基因动植物作为新的高效生物效应器，将陆续应用于生产新的生物技术药物，并可以预料，生物技术的发展将带来越来越多的药物新品种和药物生产的新方法。

1.2 中国发展生物技术及其产业的优势

据报道，生物技术产业近十年来，正在全世界范围迅速成长，在西方国家生物技术相关产业(含医疗、农业、工业的某些部分)一般占GDP的20%-30%。全球生物技术产业的销售额约每五年翻一番，增长率高达25%-30%，是世界经济增长的10倍左右。而中国发展生物技术及其产业具有明显优势：(1)我国是社会主义市场经济制度，具有集中力量办大事的政治优势。(2)人才队伍建设初具规模，生物技术领域是我国高新技术领域与国外差距最小的领域。中国是生物资源最丰富的国家之一，拥有26万种生物，具有十分珍贵的人类遗传资源，已经收集了3 000多个家系人类遗传资源。1万种中草药资源是珍贵的天然药物资源。(3)生物技术产品潜在市场巨大。我国约1.3亿人吃药，20亿亩耕地需要新的农作物品种，这是世界上最大的生物技术产品的消费市场之一。

2 基因工程药物

随着人类基因组逐渐被破译，人们的生活将发生巨大变化，这对医药行业也是巨大的冲击。基因工程药物已经走进人们的生活，利用基因治愈更多的疾病不再是一个奢望。随着人们对自身的了解迈上新台阶，很多病因将被揭开，药物就会设计得更好些，治疗方案就能“对因下药”，生活起居、饮食习惯有可能根据基因进行调整，人类的整体健康状况将会提高，21世纪的医学基础将由此奠定。

2.1 基因工程药物的概念

基因工程药物就是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去(包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞)，受体细胞不断繁殖，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。当人或动物受到某种病毒感染时，体内会产生一种物质，阻止或干扰人体再次受到病毒感染，人们将其称为干扰(interfero IFN)。IFN是1957年英国科学家多萨克斯(lossaacs)和林德曼(Lindenmann)在研究流感病毒干扰现象时发现的。干扰素具有广谱抗病毒效能，是治疗乙肝的有效药物，也是国际上批准惟一治疗丙型病毒性肝炎的药物。但是，通常情况下人体内干扰素基因处于“睡眠”状态，血中一般测不到干扰素。只有在发生病毒感染或受到干扰素诱导物的诱导时，人体内的干扰素基因才会“苏醒”，开始产生干扰素，但其数量微乎其微。即使经过诱导，从人血中提取1 mg干扰素，需要人血8 000 mL，成本高得惊人。基因工程生产出来的大量干扰素，是基因工程药物对人类的又一重大贡献。

2.2 基因工程药物现状

据不完全统计，欧美诸国目前已经上市的基因工程药物近100种，还有约300种药物正在临床试验阶段，处于研究和开发中的品种约2 000个。近两年基因药物上市的周期明显缩短，与一般药物研究开发相比，基因工程药物研究投入大。基因重组技术的发源地和众多基因工程药物的第一制造者—美国，每年在这方面的投资高达数十亿元，制定了相应的优惠政策以刺激其发展，已成为国际公认的现代生物技术研究和开发的“领头军”。日本、欧洲等地也都根据各自的特点制定出符合本国国情的发展战略和对策，亚洲的韩国、新加坡等也着手这方面的研究和开发。

2.3 国内基因工程药物研究开发现状

我国这项技术虽然起步较晚，基础较差，但一开始就受到党和国家的高度重视，为跟踪世界新技术革命迅猛发展的浪潮，1986年3月我国一批着名科学家倡导起草了“高技术研究计划”——“863计划”，得到党中央、国务院的批准，邓小平同志还专门为此做出批示，并将现代生物技术列为“863计划”最优先发展的项目和国家“七五”、“八五”、“九五“攻关项目。我国的这一重大决策为现代生物技术在我国的发展提供了良好的机会。经过广大科技工作者的艰苦努力，已取得了很大的进展。一批基因工程产品的上游研究正在努力展开，一些产品正逐步进入研究开发阶段，不少产品已步入临床试验阶段或已获得新药证书，进入工业化生产。

2.4 基因工程药物的前景

随着现代药学的发展，传统的医药设计正在酝酿着一场根本性的革命，目前药物生产主要依据患病人群共性的设计思路，将改为根据不同人群甚至不同家族或个体的遗传特征来设计的新思路，即医药个体化或医药家族化。这一发展趋势日前已在世界范围内形成了一门新兴学科——药物基因组学，并且引起了世界医学界的高度重视。

第一张人类基因组测序工作草图虽已完成，但尚未弄清所有人类基因的功能，一旦人的基因产物(即活性蛋白质)被表达出来，将会有几千种具有特殊疗效的现代药物诞生。基因工程制药产业所展示的诱人前景使这一领域的竞争变为残酷。在2000年的6月底，国际人类基因组研究小组完成人类基因组工作草图。基因工程药物有着很大的增长空间，其前景广阔。

3 结束语

基因工程药物开发研究是一个系统工程，技术含量高，决策管理风险大。但是只要在具体的研发过程中充分注意并解决好其内在问题，所投入的人力、财力就会发挥最大作用，成功的可能性就越大。

相信随着基因组学、蛋白质组学的发展，人们对基础医学、基础药学、基础药理学、分子生物学、生物信息学等的认识也越来越深入，特别是对许多疾病的发病机理的认识越来越清楚，越来越多的基因产物将成为基因工程药物开发的目标，基因工程药物开发将会迎来一个美好的明天。

8. 生物医药的定义和概念

生物医药
生物医药产业的定义
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。
（一）生物技术产业
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
（二）医药产业
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。
1．制药产业
制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。
2．生物医学工程产业
生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
(三)生物技术产业与医药产业的关系
1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分
生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。
2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大
目前医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，目前有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。
3、技术平台的通用性
虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。
记得采纳啊

9. 技术转让收入和相关税费，计入企业所得税的相关问题

自2015年10月1日起，全国范围内的居民企业转让5年以上非独占许可使用权取得的技术转让所得，纳入享受企业所得税优惠的技术转让所得范围。

居民企业的年度技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税；超过500万元的部分，减半征收企业所得税

位于某市的一家生产企业，2017年度自会计核算取得主营业务收入68000万元，其他业务收入6000万元，营业外收入4500万元，应扣主营业务成本42000万元，其他业务成本3500万元，营业外支出3200万元，当年实现利润总额2600万元。

其中：其他业务收入中含技术转让收入2300万元，与该收入对应成本和税费共计1400万元，要求：计算技术转让所得的纳税调整

技术转让所得2300-1400=900万元

技术转让所得的纳税调减500+200=700万元（超过500万元减半征收）

(9)如何确定生物医药新品种扩展阅读

一、自2015年10月1日起，全国范围内的居民企业转让5年（含，下同）以上非独占许可使用权取得的技术转让所得，纳入享受企业所得税优惠的技术转让所得范围。

居民企业的年度技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税；超过500万元的部分，减半征收企业所得税。

所称技术包括专利（含国防专利）、计算机软件着作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种权、生物医药新品种，以及财政部和国家税务总局确定的其他技术。

二、企业转让符合条件的5年以上非独占许可使用权的技术，限于其拥有所有权的技术。技术所有权的权属由国务院行政主管部门确定。

计算机软件着作权由国家版权局确定权属；集成电路布图设计专有权由国家知识产权局确定权属；植物新品种权由农业部确定权属；生物医药新品种由国家食品药品监督管理总局确定权属。

三、符合条件的5年以上非独占许可使用权技术转让所得应按以下方法计算：

技术转让所得=技术转让收入-无形资产摊销费用-相关税费-应分摊期间费用

技术转让收入是指转让方履行技术转让合同后获得的价款，不包括销售或转让设备、仪器、零部件、原材料等非技术性收入。