什么是灭菌器生物监测

⑴ 高压灭菌的温度,时间,适用范围,如何对高压灭菌效果进行监测

压力蒸汽灭菌效果监测包括物理监测、化学监测和生物监测。
(1)物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
(2)化学监测：包括包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，放于包内最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将包内化学指示物置于待灭菌物品旁进行化学监测。
(3)生物监测：将嗜热脂肪杆菌芽孢片制成标准生物测试包、生物PCD（灭菌过程验证装置），或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。将生物监测包置于灭菌器最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。根据微生物芽孢的死亡情况来判断灭菌是否成功，考核灭菌器负荷是否达到无菌保障水平，这是确定压力蒸汽灭菌是否有效的最可靠的方法

⑵ 压力蒸汽灭菌器更换门汽缸需要做生物检测吗

咨询记录 · 回答于2021-12-20

⑶ 脉动真空压力蒸汽灭菌器空锅做生物监测怎么操作

如果是做灭菌效果检测的话，常用下面两种方法：

一、化学指示卡测试法

将化学指示卡放置拟灭菌物品包中央。灭菌后，将包裹取出，观察指示卡，如果指示卡色块颜色达到或深于卡面标准色，说明物品包中心已达到灭菌温度和时间；如果指示剂颜色无变化或变色浅于标准色，则表明未达到规定的灭菌温度和时间。

二、生物监测法。通常采用国际通用的热力灭菌试验菌株为嗜热脂肪芽胞杆菌。将生物指示剂放入标准试验包中心部位。试验包大小为25 cm×30 cm×30 cm。测试设5个点,分别为灭菌柜（上层中心,中层左前,右后,下层左后,排气口附近）。按灭菌操作程序,灭菌结束后，压碎安瓿培养基与菌片混合一起置于56°C培养箱内,24 h～48 h之间观察结果。如培养基的灭菌管，说明无嗜热脂肪芽胞杆菌生长繁殖，表示灭菌彻底；如由紫红色变为黄色，说明有嗜热脂肪芽胞杆菌生长繁殖，表示灭菌失败。

(3)什么是灭菌器生物监测扩展阅读：

灭菌原理：利用机械抽真空的方法，使灭菌室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部，与器械接触后饱和蒸汽释放出大量的潜热（2250KJ），当蒸汽遇到冷的灭菌物品时即冷凝成水，释放全部潜热，使灭菌物品的温度快速的升高，迅速升高的温度使细菌中的蛋白质凝固变性，从而将所有微生物包括细菌芽孢全部杀死。

灭菌过程：待灭菌器械由消毒员放置到专用灭菌架内，推入灭菌器，关闭前门，操作人员运行灭菌器已预先设定好的灭菌程序进行灭菌处理。程序运行过程如下：脉动——升温——灭菌——排汽——干燥——结束。

a．脉动：对灭菌器内室进行抽真空、进蒸汽操作，反复进行三次，然后再次抽真空，待内室压力到达脉动下限后，程序转入升温阶段。经过该阶段后，内室的冷空气排除率可达到99%以上，确保内室无死点，保证灭菌的合格。

b．升温：蒸汽经过灭菌器夹层进入内室，对器械进行加热，同时内室疏水阀间歇性开启，将蒸汽冷凝后产生的水排出。内室温度达到设定值后程序转入灭菌阶段。

c．灭菌：开始灭菌计时，在此期间内室进汽阀受到内室温度和压力的共同控制以确保内室保持在一定的温度范围内对器械进行灭菌。当内室温度高于灭菌器设定的数值上限时，进汽阀关闭，低于数值下限时，进汽阀打开；同时，当内室压力高于数值上限时，进汽阀也会关闭，低于内室压力下限值时，进汽阀打开以确保灭菌阶段温度的上下波动不超过3°。灭菌计时结束后，程序转入排汽阶段。

d．排汽：排汽阀打开，内室的蒸汽在内外压差的作用下排出，经过换热器的作用，大部分蒸汽冷凝成水，少部分蒸汽经过滤后排至大气。内室压力下降到设定值后，程序转入干燥阶段。

e．干燥：真空泵打开对内室进行抽真空，同时夹层保持一定的压力和温度，起到烘干器械的作用。

f．结束：蜂鸣器呼叫，此时可以打开门将灭菌车推出进行器械的晾放。

⑷ 低温等离子灭菌器生物监测怎么做

高温生物指示剂主要指压力蒸汽灭菌生物指示剂。 低温生物指示剂一般指过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂。 你这是根据灭菌温度不同进行灭菌，不太严谨！高温和低温分别还有干热灭菌生物指示剂，环氧乙烷灭菌生物指示剂和低温甲醛灭菌生物指示剂。
常规的每日监测是由CSSD的人来做，院感科人员检查监测的结果，或者定期抽查监测。当地CDC也会来抽查的。 CSSD的生物监测是一个自含式的菌管，灭菌完成后在培养器中培养，观察结果的。 你所谓“监测报告单”的CSSD是出具不了的

⑸ 高压灭菌器更换安全阀用在做生物监测吗

其实生物监测主要是是对灭菌效果的监测，安全阀主要是对一起本身的保护期作用，故不需要做生物监测。但是对于具体的情况，如贵方出于某种政策需要，可做一次生物监测，保存记录，作为应对不时之需。而且做一次生物监测本身也可以检验你仪器的效用是否正常，一举多得。意见仅供参考哈。

⑹ 压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

B-D试验是用于检测预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排出情况的试验，该试验是根据指示图颜色的改变是否均匀来判断灭菌器在灭菌过程中是否有冷空气团残留。
1 材料与方法
1.1 材料 采用江苏连云港医疗器械厂生产的DMQ－0.3型脉动真空压力灭菌器，3M公司生产的B-D测试纸，自制纯棉布标准包。
1.2 方法 B-D试验包由纯棉布巾50cm×90cm大小的50条组成，布巾先横折为3层，再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25cm高度，摞放时，各层布巾按折叠侧左右交替摆放，以使两侧厚度相等。布巾摆好后，将化学指示图水平的夹放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包，外面用3M化学指示剂胶带固定，整个布巾包的大小，高约25cm，宽23cm，长27cm，重4kg。将试验包水平放于空锅内，靠近柜门与排气口处，在蒸汽源压力0.30～0.50MPa，水源压力0.15～0.30MPa条件下，抽真空3次，以真空度为0.086MPa，达到工作压力0.21MPa，温度134℃，灭菌3.5～4min，取出后观察判断结果。
2 判断标准B-D测试纸显示黑白线条分明，颜色均匀，清晰，说明蒸汽快速渗透，冷空气排除，无明显空气泄漏，无冷空气团存在，表示测试合格。B-D测试纸出现变色不均匀或测试纸中间部位比外部颜色淡，表示监测不合格。

3讨论分析脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验失败的原因主要有：（1）新棉布巾未洗净，有浆存在，蒸汽难以穿透;（2）旧棉布巾测试后未洗涤，布与布之间受高热蒸汽的影响，互相压紧，使蒸汽不容易穿透，影响潜伏热的释放，试纸图案中间色泽浅［1］；（3）测试包包扎过紧，影响蒸汽穿透，图案黑白线不清；（4）蒸汽压力不足，蒸汽压力不到0.3MPa；（5）灭菌器使用前预热时间不够，特别是冬季，如预热时间少于10min，也会出现图案中间部位颜色比外部淡；（6）布巾过分干燥，造成布巾湿度过低，蒸汽进入灭菌柜后不能凝结成水和释放潜能，产生过度饱和状态，图案呈不均匀灰色［2］；（7）布巾过于潮湿，高温蒸汽进入柜室内遇到冷的潮湿的布巾，迅速凝结成水，多余的水份向测试纸渗透形成水渍，影响热穿透，图案白色线条边缘黄褐色［2］；（8）灭菌器出现故障，真空泵效果下降，致使柜室未达到应有的真空程度；自控系统失灵，抽气时间缩短，密封圈老化，不能维持规定的负压，造成排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入，影响测试结果［1］。通过对B-D试验包的规范制作，并做到每次测试后的布巾都必须洗涤后方才使用；避免布巾过干或过湿；布巾包松紧适宜；灭菌器出现故障时，及时请专业维修人员进行检修，灭菌器维修后，进行复测B-D试验。经查找原因并改进后2005年进行的145次B-D试验全部合格。供应室灭菌质量的保证是防止医院感染的重要措施之一。而脉动真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团的残留，将影响灭菌器的灭菌效果。B-D试验是检测脉动真空压力灭菌器是否达到灭菌要求的重要指标之一。因此，高压灭菌前，必须对脉动真空压力（预真空）灭菌器进行B-D试验。分析B-D试验失败的原因，避免因技术因素所致的B-D试验失败而造成的人力、物力、时间等资源的浪费，保证压力蒸汽灭菌器灭菌效果的可靠性。

⑺ 生物监测的目的是测试什么的灭菌效果

压力蒸汽。生物监测的目的是测试压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，也是反映灭菌效果最重要的监测方法，要求每周进行监测1次。

⑻ 怎样进行压力蒸汽灭菌生物监测谢谢

1、检测方法:
将压力蒸汽灭菌生物指示剂放于标准测试包中，分别将测试包放于锅内不同位置，灭菌完毕，取出该生物指示剂，挤破内含的安瓿，于56℃培养锅内培养，48小时后阅读结果。
2、结果判定:
每个指示剂接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。
3、注意事项:
监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。生物指示物监测应1月1次。

⑼ 什么叫工艺监测，生物监测

环氧乙烷灭菌用自含式生物指示剂使用说明书产品说明：本产品用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）作指示菌。芽孢含量为1×106 cfu ~5×106 cfu。在温度54±1℃，湿度60±10%RH，EO浓度600±30mg/L条件下，D值＞2.5分钟，ST≥10分钟，KT≤60分钟。 使用范围：环氧乙烷灭菌器灭菌效果的生物监测。 使用方法： 1、按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的指定位置放入要求数量的生物指示剂。 2、灭菌结束后尽快用专用夹子夹塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认纸片完全浸在培养液中，进行无菌培养试验。 3、生物指示剂在35±2℃的温度下竖着培养。培养48小时后，培养液颜色由绿色变成黄色，说明灭菌不完全，呈阳性。若仍为绿色，说明灭菌完全，呈阴性。并记录测试结果。 注意事项： 1、监测结果只有在阳性对照管呈阳性（培养液颜色变成黄色）时才有效。 2、如出现阳性结果，增加生物指示剂放置数量和位置点数，重复灭菌周期。如再次出现阳性结果，对灭菌柜、操作过程等相关因素进行调查。 3、储存温度：4~25℃；相对湿度：30~70％。远离灭菌剂，避免日光或紫外线照射，请勿冷冻。 4、有效期自生产之日起一年。 5、生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。 执行标准：GB18281-1,2和ISO11138-1