A. 安科生物研发的安苏萌生长激素安全吗有没有什么副作用
孩子用药无小事,药品是否安全,有没有副作用是每一位家长最关心的事情。生长激素安全吗?有哪些注意事项需要家长格外留心呢?临床专家有话说。
教授 硕士生导师 四川大学华西第二医院儿保科 四川大学华西第二医院矮身材研究中心主任 吴康敏
Q:以您的临床经验,生长激素使用安全吗?哪种更放心?
A:生长激素临床应用已经30多年,作为药品的国家级管理监督机构,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材,所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说,已上市的生长激素产品都是值得信赖的,如果存在安全风险,相关部门是绝不会批准其上市的。但同时,家长们也要知晓,生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。
虽然药品安全,但由于生长激素需要长期注射,许多家长又没有医学护理的经验,所以操作过程中会存在很多安全风险。首先,家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导,选择适合儿童的注射器。此外,由于儿童身高体重变化较快,用药剂量需要经常调整,一支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次,生长激素作为蛋白类药物,对温度的要求较高,高温不仅会影响药品的品质,而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存,有的厂家甚至已经做到全程控温冷链运输,当然,也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长,因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围,常温就是20~25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的,所以绝不能忽视温度的控制,以免影响药物品质,耽误孩子治疗。
由此看来,应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的,只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。
B. 生产抗癌药物的上市公司有哪些
生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个,作为重大新药创制重点支持对象,这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中,生物药和化学药居多,其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。 A股生产抗癌药物概念股: 1、华神集团(000790):公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。 2、益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。 3、恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。 4、誉衡药业(002437):盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。 5、莱美药业(300006):公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。 6、四环生物(000518):公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。 7、安科生物(300009):公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
C. 安科生物的主营业务
集团公司核心企业安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划及省级科技攻关项目10余项,自主研发国家级新药近10个。先后荣获国家科技进步三等奖1次、安徽省科技进步一等奖3次、安徽省科技进步二等奖1次、省政府突出贡献奖2次、安徽省重大科技成就奖1次。
近年来安科生物在基因克隆技术制药常用的工具酶,基因克隆技术制药常用质粒载体和噬菌体载体,基因工程药物目的基因制取,目的基因与克隆载体的体外重组,重组克隆载体引入受体细胞,目的重组克隆的筛选、鉴定与分析,目的基因在宿主细胞中的表达都形成了自己的比较优势。主导产品重组人干扰素α2b“安达芬” 系列制剂、重组人生长激素“安苏萌”、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒“安思宝”均由安科自主研发,畅销全国并出口十多个国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。目前有国家科技攻关项目 “PEG栝楼根天花粉蛋白”、一类新药“重组人白蛋白融合干扰素”、“PEG-重组人生长激素”等多个项目正在研发当中。
成员企业安徽安科余良卿药业有限公司是安科生物重组“百年中华老字号”中药企业“余良卿”而成立的。生产橡胶膏剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂、软膏剂、膏药剂等七种剂型三十多个中药品种。
成员企业安徽安科恒益药业有限公司是专业从事药品制剂生产的企业,主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒、糖浆剂、膏滋剂、散剂、口服溶液剂等7个剂型。主要品种有:头孢克洛分散片、贝诺酯分散片、阿奇霉素散剂、阿莫西林颗粒、头孢胶囊、颗粒、头孢拉定胶囊、氨咖黄敏胶囊等 57个品种。
目前,安科生物正在积极筹备建设“安徽生物技术及新医药创新创业孵化中心”,这个中心从资金筹措到管理将完全采用“市场化”模式筹建和运作。建成后的孵化中心将为安徽省生物技术及新医药研究提供崭新的公共技术平台,并通过中心的孵化作用培养出一批具有较强自主创新能力的生物技术和新医药研究和产业化企业。
D. 从事生产多肽原料药的国内企业有哪些
多肽药物行业主要公司:翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等
本文核心数据:发展现状,竞争格局
定义:一种免疫调节剂
多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
其中,胸腺五肽是一种免疫调节剂,适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗导致的免疫功能低下,慢性乙型肝炎患者免疫调节治疗,各种细胞免疫功能低下等疾病。胸腺五肽是一种合成的五肽(Tmpo的第33–38位残基),可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应,其是否能够自然合成至今尚未证实。胸腺五肽是一种存留期较短的肽,在血浆中的半衰期约为5至6分钟。胸腺五肽作为免疫调节剂的作用是诱导T淋巴细胞分化,促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批,且仅在中国获批。
E. 生产抗艾滋病药物的上市公司有哪些
生产抗艾滋病药物的上市公司:科华生物;达安基因;安科生物;张江高科
(5)安科生物制造的药有哪些扩展阅读:
科华生物:2007年7月,公司与美国克林顿基金会艾滋病防治项目部签署了艾滋病诊断试剂(胶体金法)长期供货合同,供货合同有效期为五年。公司的专业能力和产品品质屡获认可:“艾滋病检测整体方案及其系列产品”获得国家高技术产业化示范工程称号;“艾滋病毒快速诊断试剂的研究及产业化项目”荣获上海市科技进步三等奖。公司2020年实现总营收41.55亿,同比增长72.11%;实现毛利润24.22亿,毛利率58.29%;每股经营现金流2.6581元。
达安基因:公司及控股子公司共获得包括血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等在内的16项国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。公司2020年实现总营收53.41亿,同比增长386.35%;实现毛利润37.79亿,毛利率70.76%;每股经营现金流2.8667元。
安科生物:2013年12月,全资子公司安徽安科恒益药业申报的药品富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸替诺福韦二吡呋酯片临床试验申请的办理状态已经由“在审批”变更为“审批完毕-待制证”。富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸替诺福韦二吡呋酯片,是核苷酸类逆转录酶抑制剂,临床主要用于治疗艾滋病、乙肝等疾病。公司2020年实现总营收17.01亿,同比增长-0.65%;实现毛利润13.40亿,毛利率78.78%;每股经营现金流0.3404元。
张江高科:张江高科:公司控股的上海迪赛诺生物制药公司,研制了抗艾滋病仿制新药“去羟肌苷”及散剂,且已拿到新药证书和生产批文。2003年9月1日,迪赛诺正式向市场推出以“齐多夫定”为成分的抗艾药“克度”,费用仅是进口药的5%到7%,已开始大量生产。此外,迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药——奈韦拉平,目前也已进入国家药监局的受理阶段,它也属于最基本的抗艾滋病药物。公司2020年实现总营收7.79亿,同比增长-47.23%;实现毛利润4.294亿,毛利率55.11%;每股经营现金流0.1063元。
F. 安科生物公司都有什么产品
主导产品:重组人干扰素α2b(安达芬)系列制剂、重组人生长激素(安苏萌)、抗精子抗体检测(MAR)法试剂盒(安思宝),都是自主研发的,现在已经出口国外了
G. 安科生物经营领域是哪些
安科生物全称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(Anhui Anke Biotechnology (Group) Co.,Ltd.),成立于1994年,是经安徽省人民政府批准成立的民营股份制企业,是国家火炬计划重点高新技术企业,国家“863”计划成果产业化基地,设有省级技术中心和博士后科研工作站。该公司是我国规模最大、效益最好、技术储备最雄厚的生物制药高科技企业之一。
主营业务
集团公司核心企业安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划及省级科技攻关项目10余项,自主研发国家级新药近10个。先后荣获国家科技进步三等奖1次、安徽省科技进步一等奖3次、安徽省科技进步二等奖1次、省政府突出贡献奖2次、安徽省重大科技成就奖1次。
近年来安科生物在基因克隆技术制药常用的工具酶,基因克隆技术制药常用质粒载体和噬菌体载体,基因工程药物目的基因制取,目的基因与克隆载体的体外重组,重组克隆载体引入受体细胞,目的重组克隆的筛选、鉴定与分析,目的基因在宿主细胞中的表达都形成了自己的比较优势。主导产品重组人干扰素α2b“安达芬” 系列制剂、重组人生长激素“安苏萌”、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒“安思宝”均由安科自主研发,畅销全国并出口十多个国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。目前有国家科技攻关项目 “PEG栝楼根天花粉蛋白”、一类新药“重组人白蛋白融合干扰素”、“PEG-重组人生长激素”等多个项目正在研发当中。
成员企业安徽安科余良卿药业有限公司是安科生物重组“百年中华老字号”中药企业“余良卿”而成立的。生产橡胶膏剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂、软膏剂、膏药剂等七种剂型三十多个中药品种。
成员企业安徽安科恒益药业有限公司是专业从事药品制剂生产的企业,主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒、糖浆剂、膏滋剂、散剂、口服溶液剂等7个剂型。主要品种有:头孢克洛分散片、贝诺酯分散片、阿奇霉素散剂、阿莫西林颗粒、头孢胶囊、颗粒、头孢拉定胶囊、氨咖黄敏胶囊等 57个品种。
目前,安科生物正在积极筹备建设“安徽生物技术及新医药创新创业孵化中心”,这个中心从资金筹措到管理将完全采用“市场化”模式筹建和运作。建成后的孵化中心将为安徽省生物技术及新医药研究提供崭新的公共技术平台,并通过中心的孵化作用培养出一批具有较强自主创新能力的生物技术和新医药研究和产业化企业。
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H. 国内生产抗病毒药的企业有那些
安科生物、鲁抗医药、海王生物、四环生物、上海莱士、复星医药、长春高新。
I. 生长激素厂家有哪些呢
1.安苏萌(水剂和粉剂).比活性高,不含防腐剂
2.塞增(水剂和粉剂)比活性较高,含有防腐剂但粉剂比活性低,各规格比活性不一致!
3.珍宜(粉剂)比活性低,没有完善的售后
J. 重组人生长激素国内哪家比较好
曾经,我们对生长激素药品 “望洋兴叹”。如今,越来越多的中国儿童正在接受生长激素治疗。根据最新数据调查,让我们了解下目前各大品牌生长激素的用药患者比例。
患者实际选择生长激素占比图
敲黑板:从近几年患者用药比例可以看出,更多家长愿意选择国产生长激素;由于金赛药业是国内最早也是产品系列最全面的国产生长激素生产厂家,目前,其相关产品选择占比具有明显优势。
针对以上各项测评项目对比,关于生长激素的挑选我们不难提炼出以下几点重要信息:
1、生长激素剂型的更新换代给使用人群带来了更好的用药感受和临床疗效,总体为水剂优于粉剂,长效优于短效,目前,长效性价比更佳;
2、作为长期用药,依从性是考验生长激素疗效至关重要的一环,建议选择适合儿童的,让孩子能更愿意配合治疗的药品和注射装置;
3、家庭注射环境复杂,出于安全性考虑,如果单支生长激素需多次使用,建议选择添加抑菌成分的生长激素药品;
4、温度影响生长激素的安全性和疗效,建议选择2-8℃储存的药品,放入冰箱,更容易把控温度;
5、中国制造的生产激素已经代表全球最高品质,进口产品的选择要理性分析;
6、国产生长激素成了中国最多家庭的选择,作为国内最早上市生长激素药品的企业,金赛药业目前用药患者最多。
怎样选择适合自己孩子的生长激素,你get到了吗?如果你也正在为孩子的身高苦恼,还请家长朋友及时带孩子前往专业医疗机构进行咨询问诊。
愿孩子们不负期望,茁壮成长。