① 什么是化学制药 化学制药的特点
化学制药是化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。
化学制药的特点
(1)生产技术复杂;
(2)产品质量标准高,对原料和中间体要严格控制其质量;
(3)每一产品所需的原辅材料种类多;
(4)高投入、高产出、高效。
(1)哪些是化学药制剂扩展阅读
生物制药和化学制药的区别
1、生产方式不同
生物制药,利用生物代谢产生药物,比如发酵工程产生的胰岛素,化学制药是利用人工合成药物,用化学手段进行药物合成。
2、副作用大小不同
化学合成的容易产生副产物,然后有副作用,而生物制药不容易产生类似的反应。
3、制药成本不同
化学制药的原料,来源广泛,提取、提纯的过程简单,成本较低,生物制药的原料来源较少,生产工艺要求高,提纯能力要求强。
② 所有化学药品的种类
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;
(3) 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制 剂 。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
(2)哪些是化学药制剂扩展阅读
结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效应)作为其应用基础的。
结构确证:
1、说明结构确证测试样品的来源(精制)和纯度
2、对照品的来源:是否合法
3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构,长要求补充进行NOE谱 或其他图谱的测定,或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。
4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物,制剂为口服固体制剂,同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响,这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究,其它情况可不要求。
③ 化学制剂什么意思
化学药品制剂:原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)。经过制剂工序后,原料药就成了胶囊,注射液等等,也就是所谓的药品制剂
④ 什么是化学药制剂、抗生素制剂、生化药品
化学的和抗生素制剂批准文号都是国药准字H,抗生素就是一些消炎的西药:阿莫西林、青霉素、头孢类的
生化药品批准文号都是国药准字S。
⑤ 化学药品和生物制剂25大类
化学药品制剂制造
指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
◇
包括:
—片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品;
—放射性药物。
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不包括:
—中成药制造,列入2740(中成药制造);
—动物用药制造,列入2750(兽用药品制造);
—生物制品和生化药品的制造,列入2760(生物、生化制品的制造)。
⑥ 化学药药物剂型 有哪些啊
按分散系统分 溶液型:方向水剂、溶液剂、注射剂 溶胶型:胶浆剂、涂膜剂 乳浊型:乳剂 混悬型:混悬剂、合剂、洗剂 气体分散型:气雾剂 固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 微粒分散型:微囊剂、纳米囊剂 按形态分 液体制剂:溶胶剂、水针剂 半固体制剂:软膏剂、凝胶剂 固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂 气体制剂:气雾剂、喷雾剂 。还有其他分类方法。
⑦ 生化药品和化学药制剂有没有明确的品种分类
生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。生化药品应该也是化学制剂范畴
⑧ 什么叫化学药制剂。吃了对身体有害吗
我想你问的应该是原料药和制剂的区别. 原料药就是经过人工提取或者合成的具有药物作用的化学物质,说简单点就是制药企业做出来的化学药物,而原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂).经过制剂工序后,原料药就成了胶囊,注射液等等,也就是所谓的药品制剂(名词)了.贴上制药企业的标签就是成品药了.
⑨ 什么是化学药组成的复方制剂
复方制剂,是相对于单方制剂而言。 一般来说, 化学药品:含两种/两种以上药物成分的制剂,称为复方制剂。 中成药:由两种/两种以上药材组方而成的制剂,称为复方制剂。 生物制剂无单方、复方的区别。 含一种成分/一种药材的制剂为单方制剂。