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如何申请化学药课题

发布时间:2022-10-10 15:24:39

① 急!急!急!求一个有关药物合成的大学生科研课题!

哇··你们学校真好好··还有这个···我上学的时候就没有呢··

我也学的制药工程··

② 谁知道化学新药研发的标准流程

新药的研发过程共有六个阶段:
1、新化合物实体的发现
2、临床前研究
3、研究新药申请(IND,即申请临床试验)
4、临床试验+临床前研究(继续)补充
5、新药申请(NDA)
6、上市及监测
其中临床研究主要包括
2.1 化学合成:提供足够量的化合物(药物)作为临床前试验、临床研究、小规模和大规模制剂制备,每一步必须进行质量控制和验证。
2.2 生物学特性:药理学、药物代谢、、等毒理学
1)目的:判断一个化合物是否具有适当的安全性和足够的有效性,使之继续成为一个有前景的新药,必须获得有关如何吸收、在体内的整个分布、积蓄、代谢和排泄的情况以及如作用于机体的细胞、组织和器官。要由普通生物学家、微生物学家、分子生物学家、生物化学家、遗传学家、药理学家、生理学家、药物动力学家、病理学家、毒理学家、统计学家等参与共同完成。
2)药理学:评价化学物质的生物活性和确定药物作用机理。
3)生物学特性——药物代谢
4)生物学特性——毒理学
2.3 处方前研究,包括物化性质、溶解度、 分配系数、溶解速率、物理形态、稳定性等。
3、新药研究申请
(Investigational New Drug Application, IND)
1)递交申请(临床研究方案)
2)FDA审核
4、临床试验,一般包括三期临床试验和研究,每期的病例数国家有明确的规定,时间大约需要2-6年时间。
5、新药申请(NDA):在临床前和临床研究完成以后,可以提交新药申请(NDA)以求获准上市新产品。
6、上市及监测:第四期期临床研究和上市后监测,然后有相应的报告必须提交,并在一年的时候提交年度报告。

③ 如何申请高中化学课题

《义务教育化学课程标准》明确指出 :中学化学教学要“有利于学生体验科学探究的过程,学习科学探究的方法,加强对科学本质的认识,增强创新精神和实践能力”,让学生“经历对化学物质及其变化进行探究的过程,进一步理解科学探究的意义,学习科学探究的基本方法,提高科学探究能力”。而初中化学这门课程又是以实验为基础的学科,充分挖掘和开发化学实验在探究性学习中的功能,具有重要的意义。
我校属于农村中学之一,目前实验教学面临以下困境:
一.实验器材落后,大部分化学药品过于陈旧,甚至失效,部分必需类药品配备不齐全。
二.教学过程中严重的划一性和同步性的缺陷,久而久之,会泯灭学生的个性发展,扼杀学生的创造天赋。统一的模式,统一的教学目标,得出同样的结论,已经不适合当今多元化个性、创新的社会现实。
三.由于种种主客观原因,在化学教学中不能充分发挥化学实验在教学中的作用,目前还停留于讲实验,看实验,背实验的水平上,没有真正调动学生的学习主动性。
四.虽然目前我校化学教学效果一直在片区领先,但根据往届学生的跟踪观察,部分学生在进入高一级学校学习潜力有限,所以客观上需要我们利用实验探究教学,努力去挖掘培养学生的创造精神和创造能力。

一、课题研究的目标和内容
(一)研究目标
1.探索在初中实验教学中培养学生自主探究能力的途径和方法。
2.探索提高初中实验教学有效性的策略。
(二)研究内容
1.通过初中化学实验教学,让学生主动参与,积极探究,从而寻找培养学生自主探究能力的途径和方法。
2.通过对初中化学实验教学的研究和实践,摸索提高初中化学实验教学有效性的策略。
二、课题研究运用的主要研究方法
1.行动合作研究法:制定切实可行的计划有步骤的对教学实践中产生的问题由教师或研究人员共同合作边研究边行动以解决实际问题。
2.教育调查法:对中学生进行调查,了解中学生探究能力的状况和水平,研究其中存在的问题及其对策。
3.个案跟踪研究法:跟踪某一具体课题组的探究能力学习活动,通过个案来分析学生探究能力的一般规律,探索在实验教学中培养学生探究能力的基本策略。
4.实践经验总结法:运用该方法总结在实验教学中培养学生探究能力的方法途径和策略。
三、针对课题研究提出的设想:
(一).起始阶段:(2012年3月-201年6月)对初中阶段的所有化学实验和教材进行有机整合,精选初中阶段学生必做实验,确定明确的探究目标。鼓励学生走向生活,调动学生的主动性,充分利用现有器材和化学药品,进行化学实验设计。
(二)、探索实施阶段:(2012年9月-2012年12月依据常规教学中学生所反馈的信息,及时调整设计方案,统计各类数据,搜集、整理资料作为课题研究的实践来源,并对前期研究的成果进行阶段性的评估。
(三)、总结阶段:(2013年1月-2013年12月)结合课题研究,总结研究经验,并评估研究成果。积极参加校县级实验教学的观摩活动,请教专家评定,参加县市级论文,省国家级教学设计竞赛,参加片区校级展示课加强交流并进一步完善课题研究。

④ 怎样申报医学科研课题

课题负责人按照课题申报通知要求以及课题申报书填写内容,做好满足相关要求的准备,并在规定时间内按规定要求,递交课题申报材料。故医学课题申报的流程,具体如下:

1、医学课题申报,一般是由卫生厅、科技厅等部门组织,有申报该课题需求的朋友,需要参照去年申报的时间,及时到相关网站上查看今年课题申报通知信息,了解具体的申报要求,课题指南选题信息等。

2、医学课题选题,就是通过多方面筛选、验证,确定一个值得研究,且符合课题指南的选题。比如阅读国内外相关课题参考文献,了解目前相关课题研究的状态,以免重复研究等等。

3、医学课题论证,这是撰写课题申报书中的主要内容,包括选题依据、研究内容、研究方法、研究步骤、研究成果等等。其实就是重点说明你怎么进行该选题的研究。

4、医学课题组搭建。非个人课题外,一个人是不能申报课题立项成功的,而课题组成员能力、专业水平,都是证明自己能成功研究该课题的优势或前提条件。

(4)如何申请化学药课题扩展阅读

为进一步推进医学技术创新和科技成果转化,加强学科建设和人才培养,提升全省医疗卫生机构技术水平和服务能力,选择医学科研课题,秉持一些基本原则

1、要有明确的目的性。必须以危害人民健康的常见病、多发病和疑难病为重点,以提高医疗质量和发展医学科学为目的。一旦课题确定,就要集中目标,以实事求是、孜孜不倦的精神去追求医学科学的真理。

2、要重视创新性。创新应是前人没有研究过的或是已有研究工作上的再创造,研究结果应该是前人所不曾获得的成就。它可以是结合临床实践提出的新发现、新设想、新见解,也可以是通过研究建立的新理论、新技术、新方法或开拓的新领域。

3、选题更要有科学性。要符合客观规律、要有一定的理论根据和实践依据。大胆的创新结合科学的论证是研究工作不断进步的杠杆。

4、选题还必须具有先进性和可行性,选择的课题从研究内容到方法都应具有先进性。同时,要考虑到完成该课题所具备的各项条件和因素,要根据实际情况安排切实可行的课题。

5、要有竞争性。要注重对跨学科、跨系统联合攻关的研究,注意形成医院的特色并有利于新兴学科的发展。

6、本计划不支持中医、中西医结合项目。

参考资料:河北省政府信息公开专栏-申报2018年度医学科学研究课题

⑤ 新药创制如何申报,评判标准是什么

1.
研究方向 1. 重大创新药物研发 申报范围:支持拥有自主知识产权,临床价值大,市场前景好,处于临床研究阶段的创新化学药、中药、生物药研发.考核指标为获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的新药证书,或者完成全部临床研究、提交新药注册申请并获得受理通知. 有关说明:符合条件的企业、科研院所及高校均可申报,资助方式为事前立项事后补助(不预拨经
2.
申报评审方式 2020年立项采用事前立项事后补助或事后立项事后补助方式.符合条件的申报单位,应严格按照指南规定的要求,编制课题实施方案,并向科技发展中心提交申报材料.科技发展中心组织专家对申报单位的研究成果和产品进行技术评审,包括该项成果解决的重大技术问题、技术创新点、应用现状或前景、知识产权保护情况等,择优遴选入围课题.
3.
经费支持 事前立项事后补助课题.申报单位所在地方政府相关部门或主管部门原则上应承诺一定比例的配套经费,配套经费与申报中央财政经费比例不

⑥ 如何针对一个新发现的化学药物申请专利

1、化学药品专利
一般是化合物、化学组合物、混合物、复合物等专利,也包括药物剂型专利,药物结构通常可以通过结构式、分子式、图谱等准确界定,在我国也称为西药专利。
2、化学药品专利的种类
化学药品可以申请发明专利、实用新型专利、外观设计专利,也可分为产品、方法、用途专利。
3、化学药品申请专利的步骤
签订保密协议——签订服务合同——申请人提供化学药品产品技术资料(可以是产品说明书、质量标准、结构确证试验资料、试食资料、稳定性研究资料、制备工艺资料)——代理人撰写专利申请资料——初稿交申请人复核——递交专利局

⑦ 化学合成药物的7个重要研究课题是什么

化学合成药物的7个重要研究课题是:

1、发现药物。

2、合成化学药物。

3、阐明药物的化学。

4、研究药物分子与机体之间的相互作用规律。

5、为药物的使用提供化学基础,研究药物生产的工艺,创制新药,发现和发展新药。

6、与此相联系的理化性质。

7、化学结构特征。

化学合成药物

是指以化学理论为指导,依据化学规律研究和生产的化学合成药。其特点是对疾病治疗疗效快,效果明显。但人体是一个复杂系统,化学合成药缺乏对人体本身结构分子水平的分析研究及人体各部分相关联的整体综合考察,因此治疗效果虽然明显,但有头痛医头、脚痛医脚的局限性治疗特征,且常有程度不同的副作用。

⑧ 如果要做一个化学实验室,需要去哪些部门申请,都需要做哪些审批手续

看要用危险化品涉及非药品类易制毒化品剧毒化品需要向公安机关申请办理购买证
属于易制爆化品已经始管理没始实行咨询公安或安监部门吧

⑨ 请问申请在中国做临床试验的化学药物需要准备哪些资料

山雪和tty199说的已经很对了,国际多中心临床的申请关键是要保证2号文件,即证明性文件的齐备,如果没有CPP,则必须有该药已在国外进入2期临床试验的证明(即国外的临床披件),还需要专利不侵权声明,研究药物在符合GMP条件下生产的声明,国外申请人对中国药品注册代理机构的授权书以及相关的大使馆公证,中国药品注册代理机构的营业执照复印件。。。。还有哪些,请山雪和tty199补充,谢谢了。
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⑩ 如何申报科研课题

一般来讲,在申报科技计划项目时,应注意以下几个环节:

一、审视自身基本条件是否满足
项目申报主体应该首先仔细阅读指南。审视自己是否符合项目申报条件。
在“指南”中明确提出了科技计划项目申报者必须满足的基本条件,包括项目申报单位和项目负责人应具备的资格。
首先,项目申报单位必须按指南要求具备申报资格。如要求具备注册登记或具有独立法人资格的企事业单位,主要从事与所申报项目密切相关的高新技术和先进适用技术研究、开发、生产和服务业务,有较强的研究开发和成果转化能力,而且是项目的直接研制者或产权拥有者。
要注意,项目申报单位必须有严格的财务管理制度、健全的财务管理机构和合格的财务管理人员。不是直接从事项目研制的中介机构不在项目申报之列。
其次,对于项目负责人来讲,则要求其是实际主持研究工作的科技人员,熟悉本领域国内外技术和市场发展动态,具有本领域的工作经验和技术优势。有些地方科技计划允许退休人员等可以参加项目,但不得作为项目负责人。
需要注意的是,一般来讲,项目参与人员不得在两个以上的项目中担任项目负责人或项目主要参加人员。如果有人已在以前的科技计划项目中参与两项以上的项目,这一次就不得作为负责人或主要参加人员申报新的项目。
二、所申报项目的应满足几方面的要求
一旦项目申报主体具备了申报科技计划项目的资格,就可以根据“指南”的要求,进行项目选择。通常情况下,一个单位会有多个技术在研发或应用中,如何选择合适的项目,通过申报项目获得政府的资助呢?当然应该是最重要而且成功把握最大的项目。这样的项目应该满足以下条件:
一要符合国家产业、技术政策,技术含量高,创新性较强,技术处于国内先进水平或以上;
二要符合当地有关“重点发展技术领域或鼓励发展”等所列技术领域范围;
三是项目成果具有可以预期的应用前景和经济、社会效益,并可以实现应用和产业化;
四是项目应无知识产权纠纷,专利也好,软件也好,都应有相应有知识产权证明,而多个单位共同拥有有知识产权也需要提供清晰的证明。
一般来讲,根据“指南”,以下四种项目属于优先支持的项目:
(1)以企业为申报主体,联合高校、科研机构的产学研合作项目;
(2)具有自主知识产权,或者通过研究开发能够形成自主知识产权的项目;
(3)研究开发过程中结合国际、国家或行业技术标准制定的项目;
(4)企业申报的创名牌产品科技项目等。
因此,项目申报主体在自己的项目群中找出符合上述要求的技术项目进行申报,成功的可能性无疑就大多了
三、根据实际情况合理选择科技计划种类
在项目满足上述条件的基础上,项目申报单位就可根据自身的技术力量、研发条件、项目所处进度、项目技术水平等因素确定拟申报项目所属计划类别。
举例来讲,国家和地方等征集的计划项目一般有应用基础研究计划、科技攻关计划、科技成果转化计划等类别。
(1)应用基础研究计划
应用基础研究计划针对重点高新技术领域和重大关键技术进行原始性创新和前沿探索性研究,瞄准前沿,以理论、方法、技术等方面的突破为目标,加强技术储备,推进优势学科建设。
搞清楚当年度应用基础研究计划重点支持领域?如:新材料、纳米技术、创新药物与中药现代化、医疗卫生等领域的前瞻性应用基础研究项目等。
科技攻关计划以解决核心技术、关键共性技术和研究开发具有自主知识产权及市场竞争力的新产品、新工艺、新装备为目标,推动重点产业产品更新换代、技术升级和创名牌活动。
如申报科技攻关计划的项目应有明确的推广应用和产业化前景,有比较扎实的前期研究工作基础,已有实验室或小试工作成果。申报单位拥有必要的成果商品化、产业化基础和条件,或者有明确的成果转化计划与措施。
如果高等院校想申报科技攻关计划项目,最好与企业联合申报,并由企业承诺提供部分项目经费,这样才有成功的可能。
科技成果转化计划针对国家或地方的支柱产业和重点发展的新兴产业,促进成熟的高新技术或先进适用科技成果转化为现实生产力,成为具有潜在市场竞争力的产品。如一些地方的科技成果转化计划具体包括:科技成果重点推广计划项目、星火计划项目和火炬计划项目。必须指出的是,申报科技成果转化计划项目的单位须提供相当一部分自筹资金,项目实施地一般象地方其要求在该地区实施。
各类科技计划都有自己的优先支持方向,应用基础研究计划优先扶持项目执行期内预期获得发明专利授权或进入发明专利实审的项目,科技攻关计划优先扶持项目执行期内预期取得国际、国家或行业标准的项目,科技成果转化计划优先支持各级科技攻关计划取得的科技成果、获得科技进步奖的科技成果、优秀专利项目以及在引进消化和吸收的基础上进行再创新的科技成果。申报单位可根据自已的优势进行选择。

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