化学测试包多少层

⑴ 小型压力蒸汽灭菌器的监测怎么做测试包是多大尺寸

小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD(灭菌过程验证装置Process Challenge Device,PCD)，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

压力蒸汽灭菌B-D测试方法： 具体作法是:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内 除测试包外无任何物品; 134℃，3.5min～4min后，取出B-D测试纸观察颜色变化，均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试通过后该锅方能使用。

需要纠正一个概念，用于化学监测即B-D试验的是B-D测试包，需每日进行一次。而标准包一般是指用于生物监测。

用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的标准包制作方法则是：16条全棉手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边折成3层，短边折成2层，然后叠放，包裹成大小为23cm×23cm×15cm即可。将两个生物指示剂置于标准包中心部位，后将包至于灭菌柜内排气口上方。经过一个灭菌周期后，将生物指示剂取出培养，并设阴性和阳性对照，观察其颜色变化以判断灭菌效果。

⑵ 蒸汽灭菌化学测试包的化学试剂对人是否有害

由于纯蒸汽的穿透性强，蛋白质、原生质胶体在湿热条件下用以变性凝固，酶系统容易破坏，蒸汽进入细胞内凝结成水，能够放出潜在热量提高温度，更增强了杀菌力。
显热:水的沸腾所需热量被称为显热，每千克水从0 ℃达到100 ℃约需419千焦耳。
潜热:水在沸腾温度下完全转化为蒸汽所需的热量，每千克100 ℃的水汽转换约需2257千焦耳。
所以，只有充分利用潜热才能在短时间内获得完美的灭菌效果。

⑶ 压力蒸汽灭菌化学测试包是BD包吗

高压真空消毒锅BD包规格是20/box 4 boxes/case。
空高压蒸汽消毒锅是利用机械抽真空的方法，使消毒锅室内形成负压，抽出冷空气，使蒸汽得以迅速穿透物品内部进行灭菌。但在使用过程中，由于其工作程序较复杂，常受到温度、高压等受多种因素的影响，必须严格质量管理，才能确保灭菌效果。
B-D测试(Bowie—Dick test) 专门用于预真空(包括脉动式喷射式等)高压蒸汽消毒锅空气排除效果的监测。预真空不可能达到绝对真空(约有 2%空气)。因此，空气的存在影响蒸汽对物品的穿透和杀菌效果，可导致灭菌失败。所以，高压蒸汽灭菌时以物品包中是否有空气团的存在作为灭菌能否成功的一个重要指标。卫生部《消毒技术规范》要求：每日进行一次B-D测试。如B—D测试失败，须仔细查找原因，直至B-D测试通过后，该消毒锅方能使用。B-D测试设计原理是使试验包成为消毒锅内残留空气的聚焦点，因为热蒸汽进入柜内时，它相对较大的体积和可透气性布料极易吸附、“捕捉”残留空气。真空测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出残留空气在试验包中是否存在。

⑷ 化学品测试标准有几种

具体化学品还是要看药典，然后就是制剂要求了，包括一些流动性要求啊之类的

⑸ 什么是化学反应层

在化学反应中，分子破裂成原子，原子重新排列组合生成新物质的过程，称为化学反应。，发生化学反应的地方称之为化学反应层
当边界层内温度很高时，在流体中各成分之间以及流体与它所流经界面的材料（包括由界面材料引射出来的物质）之间会发生化学反应，这种有化学反应的边界层，称为化学反应边界层。

⑹ 金属电镀层在做化学测试时，算substrate还是coating

按RoHS的定义：可以使用机械方式分离的叫coating，不能用机械方式分离的算substrate。所以电镀层算coating还是substrate，要具体分析。个人认为，如果是塑料电镀层，应该算coating，如果是五金基材的电镀层，可能算substrate。

⑺ B-D测试包的AAMI标准对B-D测试包的要求

自从1963年Bowie和Dick发表他们的发现以来，测试包的结构，设计以及灭菌器的运行特性都发生了无数的改变。标准测试包所使用的布巾由亚麻（Flax）换成棉布。一种指示物试纸，本标准称为“空气排除指示物”已经代替了灭菌指示胶带。化学指示材料直接以某种设计或图案涂在载体上，化学指示材料的覆盖面积达到载体总面积的50%。一种使用者组装或制造商做好的测试载体（包），本标准称为“空气排除指示系统”已经代换了布质测试包。这种空气排除指示系统通常是一次性使用，并表现与含有指示物的标准测试包同等的性能。进一步，今天市场上的预真空灭菌器不使用单一深真空式而是使用脉动真空式。在这些脉动真空式灭菌器，它的每一脉冲真空度没有旧的单一深真空式灭菌器强。在美国，B-D测试的运行温度是132℃而不是134℃。
虽然B—D测试已经每天在大多数的医疗机构使用多年。一直到1984年，没有一种评估上述B—D指示试纸的方法。本标准所提供的方法，特别对使用者及这些指示物制造商双方而言，是最基本的测试方法和性能要求。原有工作的改进，象出现在AAMI第19届年会上，允许评估者反复产生同样的测试结果，但不需要昂贵的实验器材。仅仅需要温度记录器，预真空压力蒸汽灭菌器配备有缩短预真空阶段的性能，计时器。
为了检测本标准所述的空气排除指示物（B-D测试纸）的性能。评估者必须能缩短灭菌过程的预真空阶段。这个缩短或不完全的空气排除产生了残留空气在灭菌器柜内。通过预真空阶段时间的长度的不同，灭菌器柜内的残留空气量能够调整以达到在标准测试包中央部位的温度下降2℃。这2℃的温度是指排汽口的温度与由于柜内残留气体的产生而导致标准测试包中央的温度下降的差别。这2℃温度在蒸汽暴露阶段的最后1分钟开始瞬间的下降（3.5分钟，134℃）就是“标准误差”，如本标准在5.2.2和6.2.2所论述。使用计时器，这个缩短的预真空阶段是通过反复摸索一直到获得所要求的2℃温度下降而完成。这些残留空气在灭菌过程的暴露阶段被挤压到测试包中央。
用来测试的蒸汽暴露检测器（附件G）被称为医疗机构使用的预真空压力蒸汽灭菌器。医疗机构有或没有单一深真空（高真空）灭菌器。然而，使用某一特别型号的预真空暴露阶段来做检测是没有必要的。有能力重复产生相同要求的“标准误差”就是全部的必要条件。不是所有的预真空灭菌器都能符合具备有调整为产生“标准误差”的必要条件。比如，有些灭菌器不允许操作者在灭菌器完成其适当的预真空阶段的过程之前人为的操控进入蒸汽暴露阶段。这些灭菌器就不能用来测试B-D测试物。
5.2.1和6.2.1包括了除134℃外的测试温度。这些测试温度应用于美国以外指示物使用的灭菌器。美国国内的医疗机构采用FDA认可的132℃预真空灭菌器。灭菌器设定操作温度为121℃等也用于美国以外的市场，因为这个标准为国际标准，它包括了没有被FDA认可使用于美国国内的灭菌器，所以显示其他灭菌温度性能的指示物是不适合在美国市场上使用。
在这个标准有几个附件讨论到指示物测试的样品数量。对于产品的鉴定，这些要求只提供一个指引来执行。对于产品有效性，这些要求不可以理解为是一个合适的取样方案。制造商被要求制定出统计学上有效的样品方案包括好的质量控制体系 。

⑻ bd测试包属于什么化学指示物

属于蒸汽渗透测试的二类指示物