制药用水化学指标指哪些

① 药典规定的制药用水中微生物限度检测指标有哪些

制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：1）饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2）纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3）注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4）灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
《中华人民共和国药品管理法》
第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。
第二十八条药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第五十六条药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构，下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。

② 医药用水是什么

所谓医药用水一般包括纯化水和注射用水两种。
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。从制药用水源水的选择上，美国药典有较大的灵活性，按其规定，注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得，并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为，美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性，从其对制药用水系统的论述看，它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上，而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法，这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出，不同的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。另一方面，以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水，或以符合标准的纯化水来制备注射用水，并不一定能保证出水达到规定的标准，这与所选用设备的性能相关。还应当指出，源水的水质必须监控，取水点应尽可能避开污染源。

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③ 水质的物理指标和化学指标分别有哪些

指标如下：1、逆渗透（R.O.）:施加比渗透压更大的压力，使水通过半透膜从而除去水中的杂质和细菌的一种除盐方法。2、溶解性固体：水中可溶性离子的含量。3、电导率（T.D.S）：水的导电性即水的电阻的倒数，通常用它来表示水的纯净度。由于水中含有各种溶解性盐类，并以离子的形态存在。当水中有电极存在时，这些离子就可以使水产生导电作用，故水的导电能力的强弱程度就称为电导率。4、水的酸碱性：以水的氢离子浓度对数的负值表示水的酸碱度，即水的PH值大小，小于7是碱性，等于7是中性，大于7是酸性。5、水的臭味：水中的水生动物、植物、或微生物的繁殖和腐烂而发出的臭味；水中有机物质的腐败分解而散发的臭味；水的溶解性气体如SO2、H2S、NH3；溶解性盐类或泥土的气味、排入水体的工业废水所含如石油、酚类等臭味、消毒水过程加入氯气的气味。6、浊度：由于水中含有悬浮及胶体状态的微粒，使的原是无色透明的水产生浑浊的程度称为浊度。浑浊度是一种光学效应，是光线透过水层时受到阻碍的程度，表示水层对于光线散射和吸收的能力。7、水的色度：水的色度是对天然水或处理后的各种水进行颜色定量测定时的指标。产生颜色的原因是由于溶于水的腐殖质、有机物或无机物造成。工业废水也可能使水体产生各种各样的颜色。例如：粘土-黄色，铁的氧化物-褐色，硫化物-浅蓝色，藻类-绿色，腐败的有机物-黑褐色。8、水的硬度：水中有些金属阳离子，同一些阴离子结合在一起，在水被加热的过程中，由于蒸发浓缩，容易形成水垢，附着在受热面上而影响热传导，我们把水中这些金属离子的总浓度称为水的硬度。由于其它的金属离子在水中的浓度很低，故通常把水中的钙、镁离子的浓度看作是水的硬度。

④ 废水的化学性指标都有哪些

废水的化学性指标较多，扬帆水处理认为可以细分为四类：
①般性水质指标，如pH值、硬度、碱度、余氯、各种阴、阳离子等；
②有机物含量指标，生物化学需氧量BOD5、化学需氧量
CODCr、总需氧量TOD和总有机碳TOC等；
③植物性营养物质含量指标，如氨氮、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮、磷酸盐等；
④有毒物质指标，如石油类、重金属、氰化物、硫化物、多环芳烃、各种氯代有机物和各种农药等。

⑤ 决定水的性质和应用的指标是

决定水的性质和应用的指标是化学指标。

化学指标

化学指标是指表示有关污水化学性质方面的指标。化学指标包括以下几个指标：

（1）化学需氧量（COD）

指用强化学氧化剂（我国法定用重铬酸钾）在酸性条件下，将有机物氧化成CO，与H所消耗的氧量（m/L),用COD。表示，简写为COD。化学需氧量越高，表示水中有机污物越多，污染越严重。

（2）生化需氧量（BOD）

K中有机污染物被好氧微生物分解时所需的氧量称为生化需氧量（mg/L用BOD表后水成分相对稳定，则COD>BOD。BOD,/COD大于0.3时，可认为适宜采用生化处理。

(3）总需氧量（TOD）

有机物主要元素是C、H、O、N、S等，当有机物被全部氧化时，将分别产生CO2、H20、NO、SO,等，此时需氧量称为总需氧量（TOD）。

(4）总有机碳（TOC）

包括水样中所有有机污染物质的含碳量，是评价水样中有机物质的一个综合参数。

（5）总氮（TN）、凯氏氮（TKN）

污水中含氮化合物分为有机氮、氨氮、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮，四种含氮化合物总量称为总氮（TN）。凯氏氮（TKN)是有机氮与氨氮之和。

（6）总磷（TP）。包括有机磷与无机磷两类。

（7）溶解氧（D0）。

（8）pH值。

（9）重金属。

⑥ 水质的物理指标和化学指标分别有哪些

这个太多了,而且要看你的水质的含意是什么?污水?河水?饮用水?
一般来说,物理指标有色度、悬浮物、总固体、气味、电导率
化学指标就太多了,COD、BOD、溶解氧、各种农药残留、氨氮、硫化物、重金属离子（种类很多、每一种就是一个指标）、PH值、……

⑦ 水质化学指标有哪些bdd

水质化学指标，一般认为主要包括酸碱度、硬度、氨氮、亚硝酸盐、硝酸盐、氯化物、溶解氧、化学耗氧量、生物需氧量和总有机碳等指标。

补充：水质检测指标

物理指标

感官物理性指标：温度、颜色和色度、浑浊度和透明度。

其它物理性指标：

总固体：水样在103-105℃下蒸发干燥后所残余的固体物质总量，也称蒸发残余物。

悬浮性固体和溶解固体：水样过滤后，滤样截留物蒸干后的残余固体量称为悬浮性固体，滤过液蒸干后的残余固体量。

挥发性固体和固定性固体：在一定温度下（600℃）将水样中经蒸发干燥后的固体灼烧而失去的重量。可略表示有机物含量。灼烧后残余物质的重量称为固定性固体。

电导率：电导率是指一定体积溶液的电导，即在25℃时面积为1平方厘米，间距为1厘米的两片平板电极间溶液的电导。

化学指标

• 非专一性指标：电导率、pH值、硬度、碱度、无机酸度等；

• 无机物指标：有毒金属、有毒准金属、硝酸盐、亚硝酸盐、磷酸盐等；

• 非专一性有机物指标：总耗氧量、化学耗氧量、生化耗氧量、总有机碳、高锰酸钾指数、酚类等；

• 溶解性气体：氧气、二氧化碳等

  生物指标

细菌总数、大肠菌群、藻类数量等

放射性指标

总α射线、总β射线、铀、镭、钍等

其它

有些指标用某一物理参数或某一物质的浓度来表示，是单项指标，如温度、pH值、溶解氧等；而有些指标则是根据某一类物质的共同特性来表明在多种因素的作用下所形成的水质状况，称为综合指标，比如生化需氧量（BOD）表示水中能被生物降解的有机物的污染状况，总硬度表示水中含钙、镁等无机盐类的多少。

⑧ 水质的主要物理化学指标有哪些

污水水质指标可分为三大类：物理性指标、化学性指标和生物性指标。

其中：
(1) 物理性指标
① 固体物质(TS)
水中固体物质是指在一定温度下将水样蒸发至干时所残余的固体物质总量，也称蒸发残余物。按水中固体的溶解性可分为溶解固体(DS)和悬浮固体(SS)。溶解固体也称“总可滤残渣”，是指溶于水的各种无机物质和有机物质的总和。在水质分析中，对水样进行过滤操作，滤液在103～105℃温度下蒸干后所得到的固体物质即为溶解固体。悬浮固体也称作“总不可滤残渣”，在水质分析中，将水样经0.45微米滤膜过滤，凡不能通过滤器的固体颗粒物即为悬浮固体。
② 浑浊度
含有泥砂、纤维、有机物、浮游生物等会呈现浑浊现象。水体浑浊的程度可用浑浊度的大小来表示。所谓浑浊度是指水中的不溶物质对光线透过时所产生的阻碍程度。在水质分析中规定，l L水中含有1gSiO2所构成的浊度为一个标准浊度单位，简称1度。目前浊度采用NTU单位。
③ 颜色
水的颜色有真色和表色之分。真色是由于水中所含溶解物质或肢体物质所致，即除去水中悬浮物质后所呈现的颜色。表色则是由溶解物质、胶体物质和悬浮物质共同引起的颜色。异常颜色的出现是水体受污染的一个标志。
水的物理性水质指标还有嗅、味、温度、电导率等。

(2)化学指标
① 化学需氧量(COD)
② 生化需氧量(BOD)
③ 总有机碳(TOC)
④ 有机氮
⑤ pH值
⑥ 有毒物质指标
(3) 生物指标
生物指标主要有细菌总数、大肠菌数及病原菌等。细菌总数是指1mg水中所含有的各种细菌的总数；大肠菌数是指每L水中所含的大肠菌个数。

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⑨ 表征水质的化学指标主要有哪些他们有什么区别

化学指标包括：① 化学需氧量(COD)② 生化需氧量(BOD)③ 总有机碳(TOC)④ 有机氮⑤ pH值⑥ 有毒物质指标

COD表示在特定条件下，水中能被强氧化剂氧化的物质需要的氧的量。

BOD也是衡量废水可生化性能的一个非常有用的指标，BOD本身还是评价水有机污染的水质指标和废水生物处理工艺中重要的工艺指标。

两个主要指标差别如下：

一、定义不同

生化需氧量（Biochemical Oxygen Demand，BOD）：地面水体中微生物分解有机物的过程消耗水中的溶解氧的量，称生化需氧量，通常记为BOD，常用单位为毫克/升。

化学需氧量（Chemical Oxygen Demand，COD）：水体中能被氧化的物质在规定条件下进行化学氧化过程中所消耗氧化剂的量，以每升水样消耗氧的毫克数表示，通常记为COD。

二、条件不一样

COD的测定不受水质条件限制，测定的时间短；而且COD不能区分可被生物氧化的和难以被生物氧化的有机物不能表示出微生物所能氧化的有机物量，而且化学氧化剂不仅不能氧化全部有机物，反而会把某些还原性的无机物也氧化了。所以采用BOD作为有机物污染程度的指标较为合适，在水质条件限制不能做BOD测定时，可用COD代替。

三、测试方法不一样

COD是用化学的方法进行测定的，它基本上可以表征污水中所有的有机物浓度，这其中就包含了可被生物降解的和不可被生物降解的。

BOD测的时候一般选用五天生化需氧量来测的，它基本上就可以表征污水中可降解的有机物。同一份水质，只要不出现测定误差，COD肯定大于BOD。

指标如下：1、逆渗透（R.O.）:施加比渗透压更大的压力，使水通过半透膜从而除去水中的杂质和细菌的一种除盐方法。2、溶解性固体：水中可溶性离子的含量。3、电导率（T.D.S）：水的导电性即水的电阻的倒数，通常用它来表示水的纯净度。由于水中含有各种溶解性盐类，并以离子的形态存在。当水中有电极存在时，这些离子就可以使水产生导电作用，故水的导电能力的强弱程度就称为电导率。4、水的酸碱性：以水的氢离子浓度对数的负值表示水的酸碱度，即水的PH值大小，小于7是碱性，等于7是中性，大于7是酸性。5、水的臭味：水中的水生动物、植物、或微生物的繁殖和腐烂而发出的臭味；水中有机物质的腐败分解而散发的臭味；水的溶解性气体如SO2、H2S、NH3；溶解性盐类或泥土的气味、排入水体的工业废水所含如石油、酚类等臭味、消毒水过程加入氯气的气味。6、浊度：由于水中含有悬浮及胶体状态的微粒，使的原是无色透明的水产生浑浊的程度称为浊度。浑浊度是一种光学效应，是光线透过水层时受到阻碍的程度，表示水层对于光线散射和吸收的能力。7、水的色度：水的色度是对天然水或处理后的各种水进行颜色定量测定时的指标。产生颜色的原因是由于溶于水的腐殖质、有机物或无机物造成。工业废水也可能使水体产生各种各样的颜色。例如：粘土-黄色，铁的氧化物-褐色，硫化物-浅蓝色，藻类-绿色，腐败的有机物-黑褐色。8、水的硬度：水中有些金属阳离子，同一些阴离子结合在一起，在水被加热的过程中，由于蒸发浓缩，容易形成水垢，附着在受热面上而影响热传导，我们把水中这些金属离子的总浓度称为水的硬度。由于其它的金属离子在水中的浓度很低，故通常把水中的钙、镁离子的浓度看作是水的硬度。

水质指标分为物理指标、化学指标及微生物指标三种。其中化学指标包含1、一般性指标（电导率，pH值，硬度，碱度，酸度等）；2、无机物指标（氨氮，亚硝酸盐，硝酸盐氮，总氮，总磷等）；3、氧指标（溶解氧，生化需氧量，化学需氧量，酚类等）。

一般性指标用来表述水中杂质含量和一般化学性质。无机物指标用来表明水体中营养物质及无机物污染程度。氧指标用来衡量水体中有机污染物的含量。所以根本上是不同的。