欧盟化学品管理局设在哪里

A. reach法规，主要是针对哪些原材料

摘要：阐述了欧盟 REACH 法规产生的立法背景、进展情况和主要内容，指出其对涂料行业的影响及应对策略。
关键词： REACH 法规；注册；评估；授权；限制

1 立法背景

1.1 经济背景

化学工业是欧盟的支柱产业之一，其进出口额均居全球首位。化学工业对欧盟经济的发展和欧盟收支盈余做出了主要的贡献，在欧盟的发展战略中居于中心位置。因此，在欧洲维持一个具有竞争性和创新性的化学工业成为欧盟一个重要目标。

1.2 社会背景

欧盟希望通过实施 REACH 法规，达到两方面的效果。一是提高产业工人和民众的健康和安全水平；二是维持化学工业高水平的就业率。欧盟化学工业直接雇佣工人 170 万，间接提供多达 300 万的工作岗位。

1.3 环境因素

主要是为了避免化学品对空气、水、土壤和建筑物的污染，以及防止对生物多样性的破坏 ; 尤其是要提高对一些有毒有害物质（持久的、生物积累的和有毒的物质）的控制。

1.4 法律因素

欧盟认为现行化学品政策由政府负责评估和控制化学品风险的责任，使政府责任过于沉重，而且实际上难以真正履行。因此造成了风险评估进程缓慢，耗费巨大的行政资源，使现行制度无法有效开展工作。在 REACH 法规中，欧盟将管理化学品风险的责任由产业承担。

2 进展情况

2001 年 2 月 27 日 ，欧盟在对现有化学品管理体系进行审议的基础上，出台了《未来化学品政策战略白皮书》。白皮书提出要对现有化学品管理体系进行改革，以实现保护人类和环境、保持和加强化学工业的竞争力等七大目标。

2003 年 5 月 7 日，欧委会根据白皮书制定出了 REACH 草案，并发起网上咨询。在两个月的咨询期间，共收到 6 500 多份评议意见。

欧委会随后研究、分析、采纳了有关建议，并对草案进行了修改。在此基础上欧委会于 2003 年 10 月 29 日 ，向欧盟理事会和欧洲议会提交了 REACH 草案。

2004 年 1 月，欧盟向 WTO 进行了通报，征求成员国评议意见。包括中国在内的很多 W T O 成员都对 REACH 法案提出了评议意见。

2005 年 11 月 1 7 日， REACH 草案在欧洲议会通过一读。

预计今年秋天进行二读，可能在 2007 - 008 年开始实施。

3 主要内容

REACH 法规的全称为《欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制法规》。欧盟通过 REACH 法规建立起一套对化学品的生产、贸易、使用的管理体系。该体系主要由以下四部分构成：

（ 1 ）注册。要求企业负责收集化学物质的相关信息，并使用这些信息加强对化学物质的风险管理；

（ 2 ）评估。成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查，以确定企业是否履行了其义务；

（ 3 ）授权（许可）。评估并审定某些受到极高关注的化学物质的风险，如果相关风险已经得到充分控制，或其社会经济效益大于产生的风险，且没有适当的替代物或技术，欧委会将对其使用给予授权；对于以上物质未经授权，不得使用。

（ 4 ）限制。对于风险不可接受的物质，欧委会将以法律形式进行限制甚至禁止。

REACH 法规的管辖范围包括了在欧盟生产、进口、销售和使用中的几乎所有化学物质，不论是单独存在的，还是存在于制品、制剂或其它产品中。因此除化工产品外，含有化学物质的纺织品、鞋、玩具、家具等产品也将受到波及。

为了更好地实施 REACH ，欧盟将创建欧洲化学品管理局（管理局）。该局负责在欧盟层面管理 REACH 制度的技术、科学和行政事务，并确保各成员国执行 REACH 法规的一致性。管理局主要负责管理注册程序，指导成员国进行评估，就授权和限制程序提出意见和建议。

3.1 注册

3.1.1 产品范围及免除

REACH 规定，企业年产量或进口量超过 1t 的物质，都需要进行注册。不管这种物质是单独存在，还是在制品或制剂中存在。企业没有注册，将不得对化学物质进行生产或进口。

但 REACH 对于产品范围也作了一些特殊安排：如对独立存在的中间体，只要求进行简化的注册；以研发为导向的产品和工艺免除 5a 的注册期。

同时 REACH 规定一些产品不需要注册，这些产品包括：聚合物；低风险物质及风险已为人所熟知的物质，如水、二氧化碳、石油、煤等；在其他法规已有所规定的物质，如存在于药品、食品添加剂、食品调味剂、饲料添加剂、动物营养品等中的物质。

3.1.2 注册的主体

REACH 规定，只有位于欧盟境内的生产商和进口商可以申请注册。欧盟外企业还可以通过在欧盟设立或指定全权代表机构来完成注册。

3.1.3 注册的内容

注册人需要提供一份技术档案，其中包括申请人的基本情况、注册的物质以及物质的固有属性。

REACH 规定生产或进口的量越多，要求提供的信息也越详细：

>1t 的物质，提供物理化学性质、基本的人类健康数据和短期生物毒性；

>10t 的物质，提供人类健康数据（体内数据）、毒理学数据；

>100t 和 1 000t 的物质，对环境是否有慢性和长期的影响，是否会造成死亡。

此外，对于生产量或进口量≥ 10t/a 的物质，企业还应提交一份化学安全报告。化学安全报告除包含上述信息外，还要对物质进行风险评估，并制定风险管理的措施。

如果产量或进口量增加到下一个级别，或者发现了该物质的其他用途或特性，企业需要对技术档案和化学安全报告进行更新。

对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。

企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。

3.1.4 注册期限

考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。

“新物质”（ 1981 年 9 月以后上市的物质）在 REACH 实施后 1a 之内完成注册。

对于在 1981 年 9 月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限：

生产或进口量超过 1 000t/a 的化学品 ; 超过 1t 的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质： REACH 实施 3a 内完成注册；超过 100t/a 6a ；超过 1t/a 11a 。

为了减少动物试验以及重复检测， REACH 对“分阶段物质”设立了预注册制度。规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在 REACH 生效后的 18 个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。

3.1.5 信息披露问题

为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境， REACH 要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。出于同样的目的，管理局也会向社会公众披露产品的一些安全信息。

3.2 评估

在完成注册程序后，管理局会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。挑选的原则是在每个吨位级别中随机挑出至少 5% 的技术档案，以及所有提供了动物实验提案的技术档案。评估工作由成员国主管部门具体负责。

评估有两种方法：第一种叫档案评估，它主要包括两项内容：一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前，注册人不需要进行上述实验，如果提案通过了评估之后，主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。如果没有通过评估，可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改，或拒绝这个实验提案；二是评估注册的符合性，也就是评估技术档案中的信息是否符合 REACH 中的相关要求，这是实质性审查。如果主管机构认为不符合要求，会要求企业补充材料。第二种评估方法是物质评估，管理局在对各种物质进行风险评估的基础上，如果怀疑某种物质对健康或环境存在风险，会制定出一份计划对该物质进行为期 3 年的物质评估，期间可能要求企业提供更多的信息。

3.3 授权（许可）

欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题，还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度。授权程序规定，对欧盟认为需要高度关注的物质，在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括：

（ 1 ）致癌物质，引起基因突变和生殖毒性的物质；

（ 2) 具有持久留存、生物积累性、毒性的物质（ PBTs ）和高度存留和积累的物质（ vPvBs ）。

即使物质的年产量或进口量没有超过 1t ，只要具有上述特性，都需经过授权，即使是聚合物也不能豁免。申请人如果想获得某种物质的授权，应向管理局提交申请，该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告，必要时还要对该物质进行社会经济学分析（成本－收益分析）和替代品分析。

在种情况下，企业将获得授权：一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制；二是危害性虽不能得到充分控制，但申请人可以证明该物质的社会经济效益超过了其对人类健康和环境的危害性，且目前没有合适的替代品或替代技术。

3.4 限制

限制程序被欧委会称为 REACH 体系的“安全网”。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、 1 类和 2 类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。

4 REACH 对我国涂料、颜料企业的影响

由于我国颜料产品对欧出口量较大，在 REACH 体系下要求提供的产品信息也较多。这些信息的获取必将增加企业成本，降低在欧盟市场的价格优势，严重的甚至有可能退出欧盟市场。具体而言，成本的增加来源于以下几个方面：

（ 1 ）检测成本。企业获得 REACH 要求的检测数据需要进行各种实验，花费巨大。欧盟估计每种化学物质的检测费用少则数万欧元，多则几十万甚至上百万欧元。由于目前欧盟对中国实验室的检测结果不予认可，意味着所有的数据检测都无法在国内进行，这对中国企业影响较大。虽然企业可以通过预注册制度来分享信息，以降低检测成本，但如果在先注册人以商业秘密等为由拒绝分享某些测试结果，其他企业仍需重新进行检测。

（ 2 ）注册 / 授权档案以及化学品安全报告等材料的准备工作，将耗费大量时间和金钱，并可能需要企业引进专业人才。

（ 3 ）在履行注册、申请授权等程序时，企业需向管理局或欧委会缴纳有关费用，并派专人关注程序进展情况，与当局保持沟通。

（ 4 ）如某种化学物质未获得欧委会授权，企业需考虑对替代物质进行购买或研发等工作。

（ 5 ）如产品因成本过高或无法达到 REACH 体系的要求而致退出欧盟市场，企业在进行市场转移、开拓新市场过程中难免造成成本增加。

（ 6 ） REACH 法规要求所有在欧盟生产的化学物质履行注册等程序，必将导致我国从欧盟进口原材料的价格上升，从而影响企业的正常运作。

此外，欧盟 REACH 法规的实施有可能在美、日、韩等其他国家引起连锁反应，对我国化工产业形成合围之势。因此，我国相关企业务必未雨绸缪、早作准备。

5 涂料、颜料企业应对建议

（ 1 ）结合自身产品，深入研究 REACH 法规。每家企业具体情况、生产的产品都有所差别，企业需要结合自身情况评估 REACH 法规对本企业造成的影响，并根据有关规定选择应对策略。

（ 2 ）在日常生产中关注化学品安全，注意搜集化学物质相关信息，确保所生产、使用的化学品的安全性。如果产品被欧盟认为缺乏安全性，或对人类、环境风险较高，将可能被列入评估或限制的范围内，影响正常贸易的进行。

（ 3 ）加强企业内部建设，建立起一套 REACH 的管理机制。从控制原材料的来源着手，掌握最终产品的流向，是否对欧盟直接和间接出口、客户的使用情况等；了解在供应环节需要向下游客户提供哪些生产数据、测试结果等；评估 REACH 法规会不会对非欧盟市场的业务产生影响；放眼整个产业，留意哪些上游产品将有可能因违反规定而停供。

（ 4 ）企业与行业协会保持良好沟通，及时向政府提供相关信息。涂料协会内部有很多企业生产的产品相同或相似，在对信息的需求方面具有一致性，如果协会能在企业间进行协调，内部共享这些信息，将极大地降低企业的检测成本。商务部将在前期工作基础上，继续与国内有关部门合作，对 REACH 法规中不合理的部分向欧盟进行交涉，并对企业做好宣传和培训等工作。

（ 5 ）欧盟的进口商有地域、语言、信息获取等方面的优势，而且作为化学物质的直接注册人，他们对于相关规定的了解也更为深入。如果我国企业在欧盟的进口商比较固定，可以通过他们了解到 REACH 法规的相关信息，并按照其建议采取相应的对策。 (end)

B. 要两篇与欧盟REACH法规相关的英文文献

Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of CHemicals (REACH) is a European Union Regulation of 18 December 2006.[1] REACH addresses the proction and use of chemical substances, and their potential impacts on both human health and the environment. Its 849 pages took seven years to pass, and it has been described as the most complex legislation in the Union's history[2] and the most important in 20 years.[3] It is the strictest law to date regulating chemical substances and will impact instries throughout the world.[4] REACH entered into force in June 2007, with a phased implementation over the next decade.OverviewWhen REACH is fully in force, it will require all companies manufacturing or importing chemical substances into the European Union in quantities of one tonne or more per year to register these substances with a new European Chemicals Agency in Helsinki, Finland. Because REACH applies to some substances that are contained in objects ('articles' in REACH terminology), any company importing goods into Europe could be affected.[4]About 143,000 chemical substances marketed in the European Union were pre-registered by the 1 December 2008 deadline. Although pre-registering was not mandatory, it allows potential registrants much more time before they have to fully register. Supply of substances to the European market which have not been pre-registered or registered is illegal (known in REACH as "no data, no market").REACH also addresses the continued use of chemical 'substances of very high concern' (SVHC) because of their potential negative impacts on human health or the environment. From 1 June 2011, the European Chemicals Agency must be notified of the presence of SVHCs in articles if the total quantity used is more than one tonne per year and the SVHC is present at more than 0.1% of the mass of the object. Some uses of SVHCs may be subject to prior authorisation from the European Chemicals Agency, and applicants for authorisation will have to include plans to replace the use of the SVHC with a safer alternative (or, if no safer alternative exists, the applicant must work to find one) - known as 'substitution'. As of March 2009, there are fifteen SVHCs.[5]REACH applies to all chemicals imported or proced in the EU, in contrast to the US Toxic Substances Control Act which only applies to chemicals newly coming into use. The European Chemicals Agency will manage the technical, scientific and administrative aspects of the REACH system.The European Commission supports businesses affected by REACH by handing out - free of charge - a software application (IUCLID), which simplifies capturing, managing and submitting of data on chemical properties and effects.HistoryREACH is the proct of a wide-ranging overhaul of EU chemical policy. It passed the first reading in the European Parliament on 17 November 2005, and the Council of Ministers reached a political agreement for a common position on 13 December 2005. The European Parliament approved REACH on 13 December 2006 and the Council of Ministers formally adopted it on 18 December 2006. Weighing up expenditure versus profit has always been a significant issue, with the estimated cost of compliance being around 5 billion euro over 11 years, and the assumed health benefits of saved billions of euro in healthcare costs.[6] However, there have been different studies on the estimated cost which vary considerably in the outcome.A separate regulation – the CLP Regulation (for "Classification, Labelling, Packaging") – implements the United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) and will steadily replace the previous Dangerous Substances Directive and Dangerous Preparations Directive. It came into force on 20 January 2009, and will be fully implemented by 2015.[edit] Reason behind REACH The legislation was proposed under al reasoning: protection of human health and protection of the environment.Using potentially toxic substances (such as phthalates or brominated flame retardants) is deemed undesirable and REACH will force the use of certain of these substances to be phased out. Using potentially toxic substances in procts other than those ingested by humans (such as electronic devices) may seem to be safe, but there are several ways in which chemicals can enter the human body and the environment. Substances can leave articles ring consumer use, for example into the air where they can be inhaled or ingested. Even where they might not do direct harm to humans, they can contaminate the air or water, and can enter the food chain through plants, fish or other animals. According to the European Commission, little safety information exists for 99 percent of the tens of thousands of chemicals placed on the market before 1981.[4] There were 100,106 chemicals in use in the EU in 1981, when the last survey was performed. Of these only 3,000 have been tested and over 800 are known to be carcinogenic, mutagenic or toxic to reproction. These are listed in the Annex 1 of the Dangerous Substances Directive (now Annex 3 of the CLP Regulation)Continued use of many toxic chemicals is sometimes justified because 'at very low levels they are not a concern to health'.[7] However, many of these substances may bioaccumulate in the human body, thus reaching dangerous concentrations. They may also chemically react with one another,[8] procing new substances with new risks.[edit] Controversy Apart from the potential costs to instry and the complexity of the new law, REACH has also attracted concern because of the potential for a very significant increase in animal testing under the proposal.[9] Animal tests on vertebrates are allowed only once per one substance, and where suitable alternatives can't be used. If a company pays for these tests, it must sell the rights to the results for a "reasonable" price (although this is not defined). There are additional concerns that access to the necessary information may prove very costly for potential registrants needing to purchase this.A opinion in Nature in 2009 by Thomas Hartung & Constanza Rovida estimated that 54 million vertebrate animals would be used under REACH and that the costs would amount to 9.5 billion Euros[10]. Hartnung is the former head of European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM). ECHA responded by criticising the assumptions made in Hartnung and Rovida's calculations, causing them to overestimate the number of animals used by a factor of 6.[11]On 8 June 2006 the REACH proposal came under criticism from a group of nations including the United States, India and Brazil claiming that the bill would hamper global trade.[12][edit] Fraud Non-EU consultancies offer “Only Representative” services, though according to REACH it is not possible to register a substance if your company is not based in the EU.The SIEFs will bring new challenges. Some ‘pre-registrants’ may simply be consultants hoping for work (“gold diggers”) while others may be aiming to charge exorbitant rates for the data they have to offer (“jackals”).[13]

C. reach认证是什么

REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的首字母缩写。
意为：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟关于化学品管控的一个法规。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

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D. 欧盟REACH法规概论的目录

1 欧盟REACH法规概要
1.1 欧盟化学品政策
1.1.1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题
1.1.2 新化学品法规的政治目标
1.1.3 新化学品法规的主要要素
1.2 化学品风险评估的相关知识
1.2.1 内在特性
1.2.2 开发与确认化学品检测、评估方法
1.2.3 暴露和使用
1.2.4 成本与收益
1.3 欧盟新化学品管理法规——REACH系统
1.3.1 注册
1.3.2 评估
1.3.3 需高度关注的化学品的许可
1.3.4 其他物质的快速风险管理
1.4 企业的作用、权利和责任
1.4.1 数据的获得
1.4.2 危险/安全评估
1.4.3 企业应向主管机关提供的信息
1.4.4 化学品安全信息的传递
1.4.5 试验数据的产权
1.5 REACH的其他相关问题
1.5.1 REACH执行时间表
1.5.2 分类和标签
1.5.3 REACH的体系管理
1.6 REACH政策的成本和效益
1.6.1 REACH的模式和范围
1.6.2 REACH的成本
2 REACH法规关键要素详解
2.1 注册
2.1.1 免除注册的物质范围
2.1.2 需要注册的范围
2.1.3 注册的化学品信息要求
2.1.4 注册需要的技术文件
2.2 化学品安全评估和化学品安全报告
2.2.1 化学品安全评估
2.2.2 化学品安全报告
2.3 评估
2.3.1 档案评估
2.3.2 物质评估
2.3.3 评估决议的采纳过程
2.3.4 测试费用分摊
2.4 许可
2.4.1 许可的物质范围
2.4.2 物质纳入许可清单的程序
2.4.3 申请许可
2.4.4 准予许可
2.5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制
2.5.1 一般规定
2.5.2 引入新的限制和修改现有限制
2.6 REACH其他要素
2.6.1 数据共享和避免不必要测试
2.6.2 供应链的信息
2.6.3 下游用户的义务
2.6.4 欧洲化学品管理局
2.7 REACH指南文件介绍
2.7.1 RIPl REACH程序描述
2.7.2 RIP2 REACH—IT工具
2.7.3 RIP3企业导则
2.7.4 RIP4管理部门导则
2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则
3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具
3.1 概述
3.2 REACH法规下的新工具
3.2.1 安全制造和使用：化学品安全评估（CSA）
3.2.2 暴露说明书
3.2.3 化学品安全报告（CSR）：提供给主管当局的信息
3.2.4 扩展的安全数据表（SDS）：提供给下游用户的信息
3.3 REACH倡导使用的新方法
3.3.1 风险评估：新观念和总体发展
3.3.2 其他的方法学：生命周期评估
3.3.3 替代动物试验
3.3.4 REACH与国际相关规定的协调
3.4 结论
参考文献
4 REACH法规倡导使用的非测试方法
4.1 概述
4.1.1 背景
4.1.2 非测试方法获取实验数据
4.1.3 与几个非测试方法有关的重要概念
4.1.4 非测试方法的确认
4.1.5 物质间法与群/类比法
4.2 非测试方法的应用现状
4.2.1 SARs/QSARs
4.2.2 化学分类法
4.2.3 类比/比对推导
4.2.4 非测试方法在法规中的应用
4.3 正在开展的改进工作
4.3.1 SAR和QSARs
4.3.2 化学分类法
4.3.3 分类法/比对推导
4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要
4.4.1 SARs和QSARs
4.4.2 化学归类
4.4.3 类比/比对推导
参考文献
5 REACH法规对物质信息的要求
5.1 现有数据
5.1.1 信息源
5.1.2 REACI-I推荐数据源
5.2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展
5.2.1 暴露
5.2.2 理化数据
5.2.3 测试方法
5.2.4 基于REACH法规非测试方法的采用
5.3 REACH所使用物质信息的相关规定
5.3.1 标准指南
5.3.2 已有的人类数据的使用
5.3.3 体外实验数据的使用
5.3.4 非GLP及非规范性研究结果的使用
5.3.5 未来REACH信息规定
5.3.6 实用型考虑
5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求
参考文献
6 典型案例
6.1 永久记号笔中潜在释放物质
6.1.1 描述
6.1.2 物质鉴别
6.1.3 现有注册的确认
6.1.4 注册决策过程
6.2 服装中需要通报的物质
6.2.1 描述
6.2.2 物质鉴别
6.2.3 注册决策过程
6.3 汽车轮胎中的多环芳烃
6.3.1 描述
6.3.2 物质鉴别
6.3.3 物质浓度信息
6.3.4 是否存在责任的决策过程
6.4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）
6.4.1 描述
6.4.2 物质鉴别
6.4.3 注册决策过程
6.5 两个暴露案例
6.5.1 纺织品染料暴露
6.5.2 涂料暴露
7 REACH法规的典型问题解答
7.1 欧盟出台REACH的原因
7.1.1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题
7.1.2 化学品新政策的总体目标
7.2 REACH框架
7.2.1 范畴
7.2.2 注册
7.2.3 数据共享
7.2.4 供应链中的信息交流
7.2.5 下游用户
7.2.6 评估
7.2.7 许可
7.2.8 限制规定
7.2.9 欧洲化学品管理局（ECHA）
7.2.10 分类和标签目录
7.2.11 信息获取
7.3 REACH的效益与成本
7.3.1 效益
7.3.2 成本
7.4 关于REACH的预防原则
7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗?
7.4.2 如何解释“由预防原则支撑REACH”?
7.5 注册
7.5.1 如何注册
7.5.2 谁将作为注册人
7.5.3 信息需求
7.5.4 化学品安全评估/化学品安全报告
7.5.5 注册的优先考虑
7.5.6 测试结果的相互承认
7.5.7 完整性审核
7.5.8 费用
7.5.9 物品
7.5.10 聚合物
7.5.11 中间体
7.6 数据共享
7.7 下游用户
7.8 物质的评估
7.9 许可
7.9.1 许可程序
7.9.2 替代品方案
7.10 分类&标签
7.11 欧洲化学品管理局（ECHA）和成员国主管机关
7.12 执行
7.13 对规定的评论
7.14 需要回应和上诉的权利
7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系
7.15.1 废物管理法
7.15.2 国际协定和项目
7.16 竞争
7.16.1 REACH保密性
7.16.2 中小企业
7.16.3 贸易问题
7.16.4 创新
7.16.5 影响评价
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E. 欧盟成立后，这些国家的人民的甚或发生了哪些变化

检举2011-7-4 15:21 司空叶| 三级
欧洲联盟（简称欧盟，European Union -- EU）由欧洲共同体(European communities) 演变而来，总部设在比利时首都布鲁塞尔。

欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬联盟的个性”。部长理事会是欧盟的决策机构，拥有欧盟的绝大部分立法权。欧洲理事会由欧盟各国国家元首或政府首脑以及欧盟委员会主席组成。欧盟委员会为常设执行机构，总部设在布鲁塞尔。欧洲议会是欧盟的执行监督、咨询机构。欧洲法院是欧盟的仲裁机构，设在卢森堡。

1951年4月18日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡在巴黎签订建立欧洲煤钢共同体条约。1957年3月25日，六国又在罗马签订了建立欧洲经济共同体条约和欧洲原子能共同体条约，统称《罗马条约》。1965年4月8日，六国又签订了《布鲁塞尔条约》，决定将三个共同体的机构合并，统称欧洲共同体，但三个组织仍各自存在，具有独立法人资格。《布鲁塞尔条约》于1967年7月1日生效，欧洲共同体正式成立。

1973年后，英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙和葡萄牙先后加入欧共体，成员国扩大到12个。欧共体12国间建立起了关税同盟，统一了外贸政策和农业政策，创立了欧洲货币体系，并建立了统一预算和政治合作制度，逐步发展成为欧洲国家经济、政治利益的代言人。1991年12月11日，欧共体马斯特里赫特首脑会议通过了以建立欧洲经济货币联盟和欧洲政治联盟为目标的《欧洲联盟条约》（通称《马斯特里赫特条约》，简称“马约”）。1993年11月1日“马约”生效，欧洲联盟成立，标志着欧共体从经济实体向经济政治实体过渡。1995年，奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟，欧盟成员国扩大到15个。2002年11月18日， 欧盟15国外长会议决定邀请塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚10个中东欧国家入盟，这将是欧共体成立以来吸收国家最多的一次。2004年5月1日为欧盟正式吸收10个中东欧新成员的日期，扩大后的欧盟将从15个成员国增加到25个。

欧洲统一货币为欧元，1999年1月1日正式启用。除英国、希腊、瑞典和丹麦外的11个国家于1998年首批成为欧元国。2000年6月正式批准希腊加入欧元区。2002年1月1日零时，欧元正式进入流通。

综上所述，欧盟（欧洲联盟）的前身是欧洲共同体。法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在1952年建组了欧洲煤钢共同体，1958年又建立了欧洲经济共同体和欧洲原子能共同体。1965年4月8日，上述6国签订的《布鲁塞尔条约》决定将3个共同体的机构合并，统称欧洲共同体。欧盟已经历过5次扩大。

1973年，英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体。

1981年1月1日，希腊成为欧共体第10个成员国。

1986年1月1日，葡萄牙和西班牙加入欧共体，使欧共体成员国增至12个。

1991年12月11日，欧共体马斯特里赫特首脑会议通过了以建立欧洲经济货币联盟和欧洲政治联盟为目标的《欧洲联盟条约》。“马约”1993年11月1日生效，欧洲联盟成立，标志着欧共体从经济实体向经济政治实体过渡。

1995年，奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟，欧盟成员国扩大到15个。

2002年11月18日， 欧盟15国外长会议决定邀请塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚10个中东欧国家入盟，这将是欧共体成立以来吸收国家最多的一次。2004年5月1日为欧盟正式吸收这10个新成员的日期。扩大后的欧盟将从15个成员国增加到25个，人口将从现在的约3．8亿增加到约4．55亿，整体国内生产总值将从现在的9万多亿美元增加到10万多亿美元。

欧盟的成立的主要作用和影响在于经济、政治、安全、外交等。
欧盟是在欧洲经济一体化建设取得重要成果的基础上建立的。欧盟的成立又为经济发展注入了活力。欧盟成立后，经济快速发展，1995年至2000年间经济增速达3％，人均国内生产总值由1997年的1．9万美元上升到1999年的2．06万美元。欧盟的经济总量从1993年的约6．7万亿美元增长到2002年的近10万亿美元。在此期间，欧盟在1999年启动了欧元，2002年正式流通，为欧盟经济一体化起到了催化作用。政治、安全方面，欧盟在1995年实现了第四次扩大，成为一个拥有15个成员国、3．7亿人口的欧洲区域组织。值得注意的是，《马约》明确规定欧盟将逐步发展共同外交与安全政策。欧盟开始在重大国际问题上协调立场，并能在不少问题上“用一个声音说话”，大大提高了欧盟的国际影响力。1999年5月生效的《阿姆斯特丹条约》则把共同安全与防务提高到重要议事日程。1999年12月的赫尔辛基首脑会议决定成立欧盟快速反应部队，欧盟独立防务建设迈出新步伐。今年春，欧盟宣布该部队具备了所有设计行动能力，并开始在马其顿和刚果（金）执行维和使命，使欧盟在政治、外交与安全方面的合作走向深入。

内政司法方面，欧盟绝大多数成员国通过加入《申根协定》，取消了内部边界，极大方便了人员、货物、资金和服务在欧盟内部的自由流动。同时，欧盟根据《马约》成立的欧洲刑警组织，负责与成员国在打击跨国有组织犯罪、人口和毒品走私等重大案件上进行协调。此外，欧盟成员国在教育、卫生、社会服务等多方面开展了合作，使欧盟公民在众多领域受益于一体化成果。

当然，欧盟在成长中也有不少烦恼和困惑。首先，随着欧盟的扩大和一体化进程的深化，欧盟在政策协调上难度增大，甚至出现僵持局面。在共同外交与安全领域，欧盟时常难以“用一个声音说话”，在独立防务建设上也明显滞后于预期。此外，欧盟对自己未来的发展方向也存有一定困惑，这在目前的制宪问题上反映得尤为明显。欧盟是在摸索中成长的，今后究竟是走向邦联、联邦还是其它形式的超国家联合，欧盟领导人至今也没有一个明确一致的意见。但是，这并没有让欧盟裹足不前，更没有使欧盟因忧虑而彷徨。通过联合走一体化道路永久避免大规模战争，在欧洲大陆实现稳定和繁荣，并在世界舞台上发挥与实力相当的重要作用是欧盟创始者的愿望，也是几代欧洲各国领导人矢志不渝的追求。欧盟将在2004年5月吸收另外10个国家入盟，实现历史上规模空前的扩大，规划欧盟未来航向的制宪工作也在按部就班地进行。在成就与困惑中度过10岁的欧盟，正在不断调整、完善和壮大，并稳步走向成熟
REACH 的含义

REACH的含义：欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规

REACH =Registration, Evaluation and Authorization and
Restriction of Chemicals
Registration =注册
Evaluation =评估
Authorization =授权
Restriction =限制
Chemicals =化学品

注册，即申请注册企业于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关—欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）递交注册卷宗，申请产品注册。

评估，即欧盟化学品管理局依据提交的注册卷宗对注册的化学物质进行评估，包括卷宗评估和化学评估。卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性，另一方面审核动物性实验的必要性，将尽力避免动物性实验的重复；化学评估则是对化学物质损害人类健康和环境的风险进行评估。

授权，即依据化学物质评估的结果对含有这些化学物质的产品实施管制；根据企业提出的申请，审批授权企业对这些存在危害风险的产品进行特定的安全操作或生产。

限制，即当化学物质处于评估阶段，经欧洲化学品管理局判定此化学物质存在有不可接受的风险，需要更进一步评估时提交给欧盟委员会；欧盟委员会将依据欧洲化学品管理局所提供的文件资料进行评估，以此作出限制措施。旨在规范该物质的生产、销售必须在规定的措施、条件下进行，否则就禁止其使用。

来自网络

F. 欧盟消费品禁用七种化学物质

敢问您什么问题？

G. svhc限量是针对整机还是零部件

他这个是限量的，针对整体来说，零部件都是限量的

H. 去欧盟国家需要REACH证书吗

REACH 测试其实要求不高的，年前的时候我一客户下了中样，让我们达到RRACH 测试，不然没过，再次测试的话测试费用要我们出，一开始我们紧张，也按一般流程做货，只是关照染厂多注意点。货出去了，也没有什么反应。OK了。

I. 听说比利时水杯KAMBUKKA凯布卡是2019年就通过了欧盟非常严苛的201项高度关注物质检测，是真的吗

是的呦，可以网络下SVHC，这是欧盟201项高关注物质的简写，是根据欧洲化学品管理局发布的201种会造成严重后果的化学物质进行检测，有这个检测报告说明KAMBUKKA凯布克的水杯在材质安全方面是值得信任的。

J. 如何在欧盟化学品管理局官网上下载REACH附件17

https://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restrictions/substances-restricted-under-reach
这里可以看