肿瘤化学发光试剂研发多少钱

Ⅰ 13项肿瘤标志物多少钱(女同志丿

这个看具体项目，一般化学发光法肢森做的一项是几十到一百多，十几项的需要几百到一千多，烂晌不同价历历亩格的医院收费也会有区别

Ⅱ 生物技术行业：首个肿瘤二代测序伴随诊断获批 开启肿瘤精准诊治新纪元

事件

2018年7月23日，食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》。其中，由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得准产批件，该产品将成为国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。

评论

首个二代测序(NGS)肿瘤伴随诊断获批： 该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。

伴随诊断产品具备高于一般体外诊断产品的申报门槛 ，2016年9月，药品监督管理局批准该试剂盒作为中国首个肿瘤NGS检测产品进入“创新医疗器械特别审批程序”，经过临床样本验证和注册生产质量体系审查，成功获得肿瘤NGS第一证，全程耗时接近2年。

除燃石医学以外， 国内在从事肿瘤NGS产品申报的企业还有艾德生物、华大基因 等多家企业 ，如艾德生物的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)；华大基因的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)等。多个肿瘤测序相关产品成功进入创新医疗器械特别审批。

美国FDA已经批准了多个基于NGS的伴随诊断产品(如Foundation Medicine的FoundationFocus CDx BRCA ，以及赛默飞的Oncomine DX Target Test)，国内在相关产品的监管审批上也在与国际接轨。

此前国内拥有注册证书的类似用途产品主要基于PCR(分子扩增)平台，其优势是价格低廉，且方法简单，便于医院内开展，因而迅速得到了普及。但二代测序法拥有远优于其他方法的覆盖范围、裂伍检测通量和检测灵敏度，患者只需经过一次检测，即可同时了解多个肿瘤治疗相关基因薯宴的热点及非热点突变全景，并囊括点突变、插入缺失、重排(融合)等多种变异形式，为医生及患者提供多种靶向药物的一站式检测解决方案，节省检测样本和检测时间。这一产品的获批意味着 NGS在肿瘤诊断领域实现了从LDT(实验室自建项目)到IVD(正式体外诊断产品)的跨越，可以正式应用于各个具有NGS检测能力与资质的医院或第三方检测实验室， 具有里程碑式意义。

NGS的应用也将为肿瘤精准诊断打开新的市场空间 ：从定价上看，NGS测序由于其技术的优越性和复杂性，定价收费远高于PCR平台产品，因而NGS肿瘤精准产品的普及有利于提升整体市场规模，类似于体外诊断发展历史上，化学发光免疫(相对于酶联免疫技术)对整体市场空间的提升。

NGS导入医院创造大量销售与服务需求： NGS在精准医疗及伴随肆手或诊断领域的价值已经获得临床专家的广泛认可，但其技术复杂，质量体系的标准化、规范化是其临床常规开展的瓶颈。即使产品获批，医院要大量、规范地开展肿瘤精准医疗测序，仍需要高水平的实验室或服务支持。因此，肿瘤NGS的商品化和和商业化，也将创造广阔而庞大的NGS临床服务市场。同时，从商业模式上考虑，NGS产品在终端的销售、学术推广和售后服务需求也将对行业内企业的终端能力提出重大考验，头部企业的竞争优势有望进一步得到放大。

风险提示

产品研发申报不达预期；产品上市后销售不达预期；终端普及速度不达预期；竞争加剧导致降价超出预期。

Ⅲ 厦门市波生生物技术有限公司怎么样

简介：厦门市波生生物技术有限公司公司简介：

厦门波生生物技术有限公司是专业从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务的高科技企业。公司以GMP和ISO13485标准为质量管理体系，建有符合GMP标准的洁净车间和现代化的研发实验室；公司拥有一批经验丰富的专业人才队伍，并与国内多所大学、研究所、疾控中心建立密切合作关系。

公司产品主要包括胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料；产品涵盖传染病系列、肿瘤标志物系列、药物滥用系列、激素系列、心脏疾病系列等几十个品种。是国内较早从事胶体金试剂和化学发光试剂研发生产的厂家之一。

公司同时致力于生物活性原材料的研发和生产，在单克隆抗体研制、蛋白质纯化、免疫标记等领域有着丰富的经验及优势。公司制备的部分高质量单克隆抗体已规模化生产，其中抗乙型肝炎病毒各相关抗原系列的单克隆抗体质量居国内领先水平，已被多家体外诊断试剂生产厂家使用，大量用于体外诊断试剂的生产；部分单克隆抗体和多克隆抗体已销往国外。公司在原材料生产上的优势保证了试剂盒生产的优异品质。

波生公司产品除在国内销售外，还远销欧洲、美洲等几十个国家；优异的产品质量和完善的服务体系受到广大客户的好评。波生公司愿成为您的专业合作伙伴，为广大客户提供更多技术先进、质量优异的体外诊断产品和完美周到的服务，共创健康未来。
科技园区，有洁净的食堂、免费工作餐、舒适的员工宿舍，住岛内及集美的员工上下班车接送，公司有完善的社会保障体系。

公司有良好的成长平台，员工平均年龄30岁左右，良好的沟通、浓烈的学习氛围，让您倍感工作的快乐！

公司在创国际化企业的进程中，期望有志之士的加盟！

公司地址：厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
联系电话：0592-3965108

我们的福利：

1、每天上班8H，大、小周，节假日按国家规定放假；
2、技术、生产员工入职满一年者享有工龄补贴及5天带薪年假；
3、公司提供免费工作餐及加班餐；
4、有员工宿舍；
5、办理五险一金；
6、有免费班车接送（路线：公司—同集路—集美大桥—前埔不夜城）；
7、享有丰富的员工活动如：3.8妇女节、中秋博饼、年终尾牙、优秀员工旅游、户外郊游、员工拓展训练等。

面试时准备资料有：

1、水笔一支
2、身份证原件
3、个人简历一份
4、应届生应携带成绩单

入职准备资料资料有：

1、身份证复印件2张（二代身份证须复印正反两面，纵向并排）；
2、毕业证复印件1张；
3、本市户口人员失业证原件及户口本复印件1张；
4、本人近期白底一寸彩色相片2张（需着有领深色上衣拍照、不得有污点或皱褶）；
5、社保卡复印件1张（未在厦门办理过社医保人员无须缴交）；
6、上一家单位的离职证明及收入证明（应届生无需提供）；
7、工商银行卡复印件一份，并签上姓名；
8、个人用餐餐具一套、水杯一个。

注：以上复印件请用A4纸复印，要求整洁、清晰。

乘车路线：

1、岛内人员可乘坐950、953、954到霞梧路口站下车（950、953经厦门火车站），或乘坐快1BRT到嘉庚体育馆站下车转L21连接线至天凤路口下车；
2、岛外人员可乘坐乘907至浒井站下车（907从厦门北站发车），顺侨英街走至天凤路；或乘坐930、791到天凤路口站下车、922到侨英小学站下车，顺天凤路往向走；
3、机场可直接打的到公司50元左右。

以上站点下车后找不到公司，可以再与公司行政部门确认线路。
法定代表人：张长弓
成立日期：2001-03-30
注册资本：500万元人民币
所属地区：福建省
统一社会信用代码：91350200705468594R
经营状态：存续（在营、开业、在册）
所属行业：制造业
公司类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
英文名：Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
人员规模：100-499人
企业地址：厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
经营范围：医疗、外科及兽医用器械制造;第二、三类医疗器械批发;第二、三类医疗器械零售;收购农副产品(不含粮食与种子);经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;工程和技术研究和试验发展;化学药品原料药制造(不含危险化学品和监控化学品及非药品类易制毒化学品)。

Ⅳ ecl化学发光试剂盒是干吗用的

化学发光试剂盒是干吗用的
我只听说在研究分子表面蛋白质时会用到，最近还有一个华裔科学家因为发光蛋白得了诺贝尔奖的。

具梁基宏体的应锋模用有：
细胞检测中的应用
脂质过氧化物检测的应用（自由基、活性氧分析）
生物传感器的研究应用
分子生物学研究的橡册应用
卫生学检测中的应用
环境检测应用
药物筛选
医学应用
应用化学发光免疫分析法可用于对甲状腺素类、肿瘤标记物、生殖-孕激素类、血清抗原抗体类、心脏指示类等项目检测。

Ⅳ 生化试剂和化学发光试剂区别

生化试剂和化学发光试剂区别为：仪器不同、研发能力不同、检测难度不同。

一、仪器不同

1、生化试剂：生化试剂无需配套特定体外诊断仪器。

2、化学发光试剂：化学发光试剂对整个检测系统的精密度要求高，必须配套特定体外诊断仪器。

二、研发能力不同

1、生化试剂：生化试剂仅具备试剂研发能力即可推向市场。

2、化学发光试剂：化学发光试剂必须具备强有力的仪器研发能力。

三、检测难度不同

1、生化试剂：生化试剂诊断测试的是糖类，脂肪类，在人体内的含量高，检测难度低。

2、化学发光试剂：化学发光试剂诊断测试的是对象抗原、抗体等，在人体内的含量低，检测难度高。

Ⅵ 血清淀粉样蛋白A（SAA）化学发光法检测试剂临床应用报告

一、SAA(血清淀粉样蛋白A)的生化特性

目前发现人类SAA超家族包括4个成员，SAA1-4，均位于11号染色体，跨度为150 Kbp。SAA基因具有4个外显子和3个内含子的结构，这和其它大多数载脂蛋白的基因一样。SAAl和SAA2属急性期基因，急性期反应时血浆浓度迅速升高，可达正常值的1000倍以上，在宿主防御反应中起一定作用乎滚。SAA3属组成型基因，其水平恒定，不受炎性刺激因子的影响。SAA4是一个假基因，并不表达蛋白质。正常情况下血液中的SAA含量极少，大约在2-5 μg/mL。当机体受到炎症刺激，如组织损伤、感染或创伤后，肝脏细胞合成大量的SAA并释放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h内迅速升高约100-1000倍，达到 1 mg/mL。SAA半衰期约50 min。当炎症刺激去除后，SAA会迅速降至正常水平。

二、血清淀粉样蛋白A（SAA）的临床应用

病毒感染的诊断

与CRP相比，SAA以及SAA/CRP比值诊断病毒感染的灵敏度和特异性更高。SAA/CRP比值、SAA和CRP的ROC曲线下面积分别为0.977、0.701和0.220。

田月如,等. 检验医学, 2017, 32(5):382-385.

病毒感染与细菌感染的鉴别诊断

与单独检测SAA和CRP相比，联合检测(SAA/CRP)能提高病毒感染和细菌感染鉴别诊断的准确度。

以SAA/CRP比值>7.75作为鉴别诊断截点，准确度可达到85.5%。

丁红辉,王成刚.中国卫生检验杂志, 2016(21):3165-3166.

早产儿脓毒症的诊断

与CRP、PCT相比，SAA在早产儿脓毒症的早期诊断方面灵敏度更高弯顷察。

同时其浓度随病程变化更明显。

Çetinkaya M, et al. Journal of Perinatology, 2009, 29(3):225

迟发型脓毒症的诊断

与CRP、WBC相比，SAA在诊断迟发型脓毒症方面具有更高的灵敏度和特异性。以SAA>10 μg/ml诊断迟发型脓毒症，准确度可以达到90%。

Mohsen L M, et al. Australian Journal of Basic & Applied Sciences, 2012, 6(12):530-536.

疗效监测

感染性疾病患者如果治疗有效，CRP和SAA水平会显着下降(p<0.01);如果治疗效果欠佳，CRP和SAA水平则下降不明显(p>0.05)。

温先勇,等.中华医院感染学杂志, 2006, 16(12):1343-1346.

心血管疾病的风险评估

血液中CRP、SAA水平越埋茄高，未来发生心血管事件的风险越高。

Ridker P M, et al. New England Journal of Medicine, 2001, 342(12):836.

肿瘤疾病严重程度评估

对于乳腺癌患者，其肿瘤分化程度越低、淋巴结受累和远端转移越严重，血清中SAA水平越高。

Zhang G,, et al. Oncology Letters, 2012, 3(4):940.

对于肺癌和结直肠癌，肿瘤细胞远处转移者比未远处转移者的SAA水平更高;

王胜, 等. 中华检验医学杂志, 2016, 39(3):220-224.;胡玲,等.. 医学研究与教育, 2014, 31(1):17-20.

对于卵巢癌和子宫内膜腺癌，肿瘤分化程度越低、浸润范围越大的患者SAA水平越高。

魏江霞,,等.. 西部医学, 2011, 23(9):1676-1678; Cocco E, et al. Cancer, 2010, 116(4):843–851.

对于胃癌患者，其肿瘤浸润程度越高、肿瘤分化程度越低、淋巴结受累越严重，血清中SAA水平越高。而且，手术治疗后未复发者SAA水平显着降低，而复发者SAA水平显着升高。

蔡利励, 等. 中国实验诊断学, 2011, 15(7):1073-1076.

移植排异反应的预测与鉴别

肾移植后1-5天，发生急性排异反应的患者SAA水平急剧升高，且显着高于未发生急性排异反应的患者。

盛秀芝, 等. 中国实验诊断学, 2010, 14(2):242-243.

对于肾移植患者，SAA和CRP在手术、肾脏活检以及巨细胞病毒感染等引起的炎症反应中均会升高，但在急性排异反应中仅SAA水平升高。

Fukuda Y, et al.. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 1998, 47(2):63-7

Hartmann A,, et al.Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association, 1997, 12(1):161.

三、小结

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）

Ⅶ 肿瘤标致物检验在三甲医院费用多少

检验项销没纯目的价格是由检验的方法绝定的，一般由各省的物价局来制定。现察轿在常用的检验肿瘤标志物的方法一般是化学发光亏咐或者电化学发光法，每一项的价钱大概在50到60元左右。

Ⅷ 肿瘤10项(化学发光)检查费用是多少呢

筛查食管癌肿瘤标记物电化学发光法
肿瘤标志物(Tumor Marker)顾名思义是反应肿瘤各项指标的物质。肿瘤标志物一般不存在于正常的人体组织,仅见于胚胎组织,由于肿瘤细胞的无限增殖使其原始细胞增多,这些肿瘤标志物也超出了正常组织的含量,从而提醒了肿瘤存在的形态、方式、肿瘤的分化情况及愈...

Ⅸ 科美诊断公司稳定吗

稳定，科美诊断技术股份有限公司成立于2007年，前身为北京科美生物技术有限公司，2021年登陆科创板，主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。

公司产品为基于光激化学发光念尘法的 LiCA 系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的 CC 系列诊断试剂及仪器。在设备上公司已有 LiCA500/800/Smart/AT 5000 等一系列产品，针对大中小医院和急诊科室，覆盖面广。

截至2022年6月，公司及子公司共拥有194项国内医疗器械注册证书，其中 LiCA 系列试剂产品注册证66项，CC 系列试剂产品注册证58项，其它(主要为生化试剂)产品注册证70项。
公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的检测项目。

公司实际控制人为董事长、总经理李临先生，通过宁波英雄力、宁波科倍奥等持有者高慧股市股份，合计拥有公司31.42%的投票权。

公司管理层具备丰富行业经验，且 70%以上拥有海外留学经历或跨国公司工作背景，在产品技术升级、公司并购、整合和转型方面拥有国内 IVD 行业非常稀缺的成功经验。
管理层 60%在公司任职超过 10 年以上，稳定性强。公司高级管理人员李临、黄正铭、黄燕玲均在公司成立初期便于公司任职至今，并在加入公司前积累了丰富的行业相关经验，助力公司行稳致远发展。

从收入端看，业绩增长略有波动。
公司营业收入从 2018 年的 3.66 亿元增长至 2021 年的 4.71 亿元，CAGR 为 6%。2022 年 Q1-Q3 营业收入 3.60 亿元（+1.3%，括号内为同比增速，下同）。
业绩增长波动主要因为：
1）产品方面，2018 年基于光激化学发光原理的 LiCA 系列产品开始放量，业绩大幅增长；
2）外部环境方面，2019-2020 年受疫情影响，公司销售、经营受到影响，收入略微下降；
3）政策方面，2021 年由于集采、DRG 等政策实施，初期公司院端铺设需要时间，长期来看控费政策有利于国产替代进口。随着公司 LiCA 系列产品院端培育，设备放量，业绩有望进入放量期。
从利润端看，2018 年扭亏为盈后保持稳定增长。2018 年至 2021 年归母净利润由4.24 亿元增长至 1.43 亿元，2022 前三季度归母净利润达到 1.18 亿元（+9.7%）。随着 LiCA 系列的放量，净利润稳中向好。
短期拐点已现，2023 年后业绩将进入快车道。公司此前一年经历新冠疫情对常规医疗活动的压制所带来的阵痛，现已通过与医院的前期合作证明公司产品检首答测效果优于同类跨国公司产品，且价格更低。
未来公司将借助医保改革与集采带来的长期优势，实现国产替代进口，快速放量。同时，疫情影响减弱，随着防疫政策趋向宽松，公司经营不利因素进一步减少，有利于公司覆盖更多医院与科室实现产品放量。公司 Q3 业绩拐点初步显现，因为四季度部分地区十一月风控加严，预计 Q1 开始业绩明确高增。

盈利能力不断改善。
依托高毛利的 LiCA 系列依托在产品技术与检测质量上的优势，品牌力不断加强，在院端铺设加快，业绩加速放量，公司毛利率稳定提升。依托公司优秀销售渠道优化能力和充沛的现金流，公司销售费用率和财务费用率逐年改善。
综合来看，公司销售净利率持续优化，从 2019 年 30.9%提升至 2022 前三季度的 32.9%。

收入构成逐渐优化，LiCA 系列产品所占收入和毛利比重逐年提高。
公司在收购博阳生物后确立了重点发展 LiCA 系列产品的发展战略，减少并逐步停止了对 CC 系列产品的新产品研发。
基于光激化学发光的 LiCA 系列产品相较基于酶促化学发光的 CC 系列产品底层技术更优，检测成本低，检测结果精准，产品升级将助推公司未来业绩增长。
目前 LiCA 系列产品铺设程度仍处于较低水平，随着 DRG 的进一步推进，LiCA 将 在省级医院进一步发力，具有广阔的市场空间。
另外，CC 系列产品所占毛利比重降低，毛利更高的 LiCA 系列产品比重升高，有利于公司毛利率改善。公司大力发展 LiCA 系列产品也彰显了公司对该系列未来发展和业绩增长的信心。

2. 化学发光保持高速发展，DRGs等政策帮助进口替代
2.1. 化学发光行业高增速，进口替代浪潮来临
我国体外诊断行业发展较晚，相对增速较快。
根据《中国卫生健康统计年鉴》的数据，2019年我国 IVD 市场规模约为806亿元，2015-2019年CAGR为17.2%，保持快速增长；根据灼识咨询数据，预计2024年我国 IVD 市场规模有望达到1988亿元，2019-2024年CAGR达到16.2%。

分检测方法学看，2018年国内企业在传统血液、体液、生化诊断市场的技术水平较为成熟，整体国产替代率已高于50%，市场竞争相对激烈。免疫诊断是我国 IVD 市场中最大的细分板块，市场占比约为36%。且国产率较低，替代空间大。

化学发光行业维持高增速，未来行业增量空间大。
化学发光技术正逐步替代酶联免疫检测，成为免疫诊断中最主流的检测方法，近年随着检测需求的提升，保持高增速趋势；根据《中国医疗器械蓝皮书》数据，市场规模从 2015 年的 97 亿元快速提升至 2019年的 221 亿，CAGR 约为 22.7%。
由于化学发光检测项目众多且检测方法学先进，各细分领域仍处于快速发展、技术和项目迭代阶段，同时老龄化等带动我国检测市场不断扩容，化学发光未来发展空间大。
根据灼识咨询预测，我国发光市场规模到 2025 年有望达到 634 亿元，2019-2025 年 CAGR 为 19.2%，仍保持高增速。
行业进口替代空间大，公司有望实现真正替代。
目前我国化学发光行业国产率低，以罗雅贝西为代表的跨国企业在 2019 年约占 76%的市场份额。随着以新产业、迈瑞、安图、科美等为代表的国产企业通过技术升级崛起，未来进口替代的速度将更快。
我们认为科美作为第四代发光技术，在小分子和传染病领域一流的检测精度、高效的均相检 测、低成本等多优势，将在进口替代浪潮中占到先机，实现对跨国巨头真正的替代。

2.2. DRG 等控费政策是挑战，更是机遇
DRG 等医保支付方式改革持续推进。政策要求 2021 年年底：30 DRG+71 DIP 试点进入实际付费。支付方式改革在 2022-24 年的覆盖医疗机构不少于 40%、30%、30%，按疾病诊断分组和按病种付费/住院费用达 70%，2025 年实现机构、病种、基金全覆盖。
DRG/DIP 改革后，医疗机构将加强成本管理，提高医保基金的使用效能，高临床价值的药品、器械和技术难度较高的服务项目仍将得到资源倾斜，价格虚高、临床价值不明确的项目将被挤出水分。
DRGs 主要将医疗带回循证医学，其中检测质量和成本是关键。医保控费及药品零加成背景下，公立医院“以药养医”的医疗体制逐步发生变化，开始回归医学本质“循证医学”，其中检验、影像等医技领域越来越受重视，目前公立医院的结余主要来自于检验科、影像、病理等医技科室。公立医院对检验科成本管控、质量管理越来越重视。

2.2.1. 我们认为在 DRGs 推广过程中，公司反而受益
1、DRGS 回归循证医学本质，公司技术和成本优势明显
公司 LiCA 系列为第四代光激化学发光技术。
从检测质量上看，具有检测稳定性高、检测灵敏高、检测准确性高等特点，尤其是在甲状腺功能、性激素等小分子检测领域，由于光激化学发光的天然优势，检测精度高。在临床中，激素等小分子定量检测数据对临床指导有关键意义，所以对于小分子检测的要求高。
公司检测技术得到验证，质量与罗氏等处于第一梯队。从检测成本上看，由于高灵敏度、高通量，且无需洗脱大量节约了人工和耗材，另外纳米高分子微球材料成本更低，检测成本相较其余主流方法大幅降低。低成本优势有效在保证质量的情况下帮助医院节流。
2、DRGS 会剔除边缘项目，公司都是主要使用的项目，风险小
罗雅贝西等跨国企业专注于核心、高频项目的铺设，未在国内申报部分检测频次较小的检测项目。部分国产化学发光企业通过对这部分低频次项目的补充，作为特色项目快速打开市场，但在未来 DRG 的大趋势下，部分特色项目可能存在被取消的风险。
而公司的主要项目均是传染病、甲功等高频项目，直接与外资巨头竞争，是具备临床价值的项目，在 DRGs 推行下检测量不会受到影响。
3、DRG 政策影响下，行业仍持续扩容
国内检验行业市场不断稳步提升，2020 年公立医院检验收入达 3489 亿元，同比下降 3.5%，增速下降主要因为受疫情影响，终端就诊人数下降。
剔除 2020 年新冠影响，2015-2019 年公立医院检验收入呈现稳步上升趋势，CAGR 为 12.8%，快于公立医院总收入增速。
从需求端来看，人口老龄化等趋势带来患者基数的增加。DRG 政策下，医院剔除了无效检验项目，选择性价比更高的检测方式，或选择真正具备检测价值的项目。
从供给角度来看，行业越来越聚焦具备检测质量优势的企业，中小检测企业逐步开始出清，集中度提升且进口替代将加速。
综合来看，下游检测需求未下降，而是对检测质量有更高的要求，科美凭借在传染病和小分子领域的高检验精度、纳米微球带来的低成本等优势，有望在 DRG 下加速入院。

4、 DRG 试点城市推广情况良好
根据目前上海、北京等已经推行 DRG 试点的城市经验反馈来看，检验科医生对于检测企业替换的意愿相对中性，但院长等领导层对更高品质、更低成本的检测企业的需求高，其中核心因素是替换低成本、高品质的设备不会增加检验医生的收入，但能大幅改善检验科整体的经营效率；处于对医院整体效率提升的因素，院长等领导对科美仪器入院普遍持有支持态度。
公司未来通过与医院领导层直接接触，有望在管理层层面直接入院，加速三级医院入院。
2.2.2. 集采试点降价温和，不影响出厂价
2021 年 8 月，安徽省率先开启对化学发光项目集采工作。其中涉及 5 大类（肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降钙素原）23 种化学发光项目。
综合来看，本次集采的平均降幅约为 47%；从调研反馈数据看，集采降价并未降低出厂价，仅压缩渠道商和医生的灰色收入。安徽集采反而加速国产公司进入地方医院的进度，加快国产替代。从中标结果来看，跨国巨头罗氏、贝克曼、希森美康等头部外资企业均放弃了谈判机会。
我们认为，受制于化学发光封闭系统等特点，未来全国大面积集采的可能性较小，地方性集采可能相对较大，且对出厂价的影响较小。
3. 新一代光激发光技术优势明确，研发优势助长份额
3.1. 采用光激化学发光技术，核心原材料自主可控
公司核心产品 LiCA 系列基于光激化学发光法原理开发。光激化学发光法起源于1994年研究发现的单线态氧分子能量传递发光原理，光敏剂经激发光照射产生单线态氧，发光剂接受单线态氧能量传递产生荧光。

1999年，这一技术经 Perkin Elmer 公司改进，将光敏剂、发光剂包被于涂布有亲和涂层的高分子微球表面，以此种微球作为免疫吸附的载体进行免疫学分析，标志着未来分析检测技术的发展趋势。
公司 LiCA 系列产品主要利用分子间相互作用原理，主要是抗原抗体特异性相互作用，光激化学发光运用发光微球与感光微球分别共价交联抗原/抗体。
感光微球含有感光物质，其在特定波长的激光激发下，能够转化周围氧分子为单线态氧（高能活性氧），单线态氧在水中的扩散范围为 200nm 以内；发光微球含有发光物质，能够在单线态氧激发下发出光信号。
两种微球借助抗原-抗体间结合，距离降至 200nm 以内，进而可以实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程。
反应体系为均相，纳米微球均匀悬浮于液相反应体系中，使得反应迅速、均一且充分，不会出现局部浓度过高或过低的情况，稳定性好，免洗免分离。

公司目前基于自主研发创新已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并围绕该核心技术平台涉及的关键技术形成了纳米微球精细化修饰技术、光激化学发光分析技术等核心专利技术，技术水平国际领先。
公司 LiCA 系列产品核心技术与原材料均自主研发生产，不存在受上游制约的情况。

3.2. 光激发光高精度、均相等优势明确，进口替代潜力大
目前体外诊断市场已基本弃用需要用到危害性放射元素的初代放射免疫分析法。
当前的主流分析方法有直接化学发光法（以雅培、西门子、新产业为代表）、酶促化学发光 法（以贝克曼、迈瑞、安图为代表）、电化学发光法（以罗氏为代表）和公司的光激化学发光法。
前三种方法各有其局限性，而光激化学发光法作为最新一代发光方法学，具有有高通量、分析操作简便、稳定性强、背景影响低、对样品要求低、样品消耗少、灵敏度特异性高和检测范围宽泛等优势。

3.2.1. 均相检测，提高精度的同时加快检测速度
按照是否需要分离结合标记物和游离标记物，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析。非均相免疫分析采用固相吸附分离模式，目前较多采用磁性微粒作为固相材料，让结合状态标记物（包含目标检测物质）吸附在微粒表面，而游离状态标记物（不包含目标检测物质）分布于液相中，再通过对微粒多次洗涤去除游离标记物后，加入反应底物，测定结合状态标记物的信号强度。
均相反应反应过程无需清洗和分离，在检测试剂与检测样本经温育充分反应后，使用光激发，测定反应体系的信号强度。均相检测高精度、高通量、低成本。
非均相检测需要多次清洗，可能导致磁微粒聚集、破裂或丢失，进而造成检测误差。均相检测无需清洗过程，避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差。
由于均相模式下省去了清洗步骤，整个化学发光的反应和检测过程更快，检测通量能够达到较高水平。检测仪器亦无需配置复杂的液路系统，无需消耗清洗液，仪器的维护成本和耗材成本亦大幅降低。

3.2.2. 各项优势明确，是未来小分子发光检测的关键技术
光激化学发光法相对其他方法具有如下优势：
1）检测稳定性高：张桂芹等的“酶联免疫法与微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的效果观察”研究表明，LiCA500 反应体系为均相，纳米级微球均匀悬浮于液相反应体系中，促使反应迅速、均一且充分。其接近发光效应取决于单体氧能量传递，而光敏剂和发光剂并不产生损耗，无需洗脱，避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差。
Dudal 等对现有免疫学研究手段检测性能的研究表明，均相光激化学发光免疫检测体系稳定性更强，检测系统标准曲线稳定达一年以上。一定时间内可重复检测，结果稳定。
2）检测灵敏高：激发光照射时，每个供体微球每秒钟可以产生 60000 个单体氧，单个受体微球可结合 200~300 个抗体，基于微球的均相反应体系提高了反应比表面积，大幅度增强反应灵敏度。根据知网文献显示，在有些生物分析中甚至可以检测低至 10−18 mol 的样品。
3）检测准确性高：据岳庆阳的“酶联免疫吸附法与光激化学发光法检测乙肝病毒的临床价值对比”研究显示，对乙肝检测，光激化学发光法有效避免“钩状效应”，对乙肝的诊断敏感度98.61%、准确性97.62% 显着高于酶联免疫吸附法的87.50%、85.71%。
另外在对丙肝、艾滋病、梅毒的检测中，据天津市天津医院官士珍等研究显示，LICA500 检测抗-HCV、抗- HIV、抗-TP 的批内 CV 和总 CV 均<10%。
临界值实验中，临界浓度抗-HCV、抗-HIV 和抗-TP 的阳性结果占比分别为 45%、45%、48%，C50 验证通过; ( 临界浓度-20%) 的阴性结果占比为 98%，( 临界浓度+20%) 的阳性结果占比为 100%，说明( 临界值-20%) 至( 临界值+20%) 的浓度范围位于这种方法 95%区间，检测准确性高。
另外由于本方法接收 680 nm 激发光，发射 615 nm 发射光，激发光与发射光波长差异大，因此背景荧光影响很小，进一步提高了检测精度。
4）特异性高：光激化学发光采用高能量的激光照射反应体系，激发产生光信号。所采用的激发光为 680nm 的长波长激光，不能激发天然荧光素，几乎不产生非特异性荧光。发光物质可产生长寿命荧光信号（持续 1 秒），利用时间分辨检测，避免了背景信号干扰；且光强度约在 15 毫秒达到峰值，峰值平台期长达 500 毫秒以上，光信号检测的可控性更强，信号更为稳定。
5）检测范围宽：单体氧散距离最大为 200 nm, 供体微球和受体微球在小于 200 nm 的范围内都可被检测到, 因此不光可以检测常规小分子相互作用，也能检测相对质量大、结构复杂分子。
Eglen 和 Bielefeld 等人研究显示，由于背景低、抗淬灭能力强，均相光激化学免疫发光技术具有非常宽泛的线性范围，可以检测亲和力从“sub-nmol/L”(10−18) 到 μmol/L 级范围内的相互作用。
天津医科大学张蓓等发表的“拓宽免疫检测范围的一种新方法及其在β-hCG 定量检测中的应用”文章中对比了不同方法学在β-hCG 定量检测中的线性范围，验证得出 LiCA®β-hCG 线性范围为 0.49~16000IU/L，超过业界其他同类产品线性范围上限，灵敏度最佳。
6）检测操作简便、支持高通量：据中国医学科学院北京协和医学院肿瘤研究所分子肿瘤学国家重点实验室颜露等研究显示，在均相体系中，纳米微球体积适中，无需洗涤、显色等步骤，可直接扫描检测，优化后的均相光激化学发光免疫检测系统可以很大程度地节约时间和人工，适用于临床高通量检测筛选。
统计显示，公司 LiCA 产品可达到国际一线品牌检测仪器检测通量的 2-3 倍。
7）检测节约样品，成本低。由于高灵敏度、高通量，且无需洗脱大量节约了人工和耗材，另外纳米高分子微球材料成本更低，检测成本相较其余主流方法大幅降低。

3.3. 加大研发投入，丰富产品管线
公司持续增加研发投入，扩大研发规模。
2017 至 2021 年，研发费用由 3224 万元增至 6732 万元；2022 前三季度研发费用率达到 14.3%。2022 年上半年研发人员 148 人，占公司总人数 22.95%，同比增加 3.14pct。
公司在研发端的投入体现出坚持研发驱动、创新驱动的发展战略，积极布局化学发光市场，抓住市场结构变革机遇的决心。

同时公司依托在光激化学发光领域的优势，不断丰富产品管线。
截至 2022 年上半年，公司在研项目有 LiCA 光激化学发光均相免疫检测试剂、LiCA AT 5000 光激化学发光仪器、关键生物原料、生化试剂、科美数字化系统。有利于公司更快速适应市场需求，进一步贯彻国产替代进口的目标。

4. 收入拆分和盈利预测
4.1. 关键假设和收入拆分
LiCA 系列：正处于业绩放量期，2022 年因为受到上海封城等疫情影响，业绩总体承压，下半年仍有疫情影响，预计全年保持 6%增长。
2023-2024 年随着疫情的放开，院端诊疗量将大幅提升，基于 2021-2022 年的低基数，我们预计 2022和 2023年收入增长 42%。
CC 系列：逐渐退出，已经暂停新机铺设，仅为存量设备的试剂收入，2022 年受到疫情影响，CC 系列收入预计 22%的下滑，2023-2024 年预计保持 5%的下滑节奏。

4.2. 可比公司估值
公司主营业务为化学发光免疫检测，我们选取了国产化学发光龙头新产业、安图生物、迈瑞医疗、亚辉龙作为可比公司；公司 2023 年 PE 估值预计为 17 倍，低于行业平均水平。

4.3. 盈利预测
我们预计 2022-2024 年总营收分别为4.77/6.47/8.90亿元，同比增速分别1%/36%/38%；归母净利润分别为 1.45/2.21/3.15 亿元，同比增速分别 2%/53%/42 %，2022-2024年 P/E 估值分别为 26/17/12X；
基于公司 1）LiCA 平台装机加速，2）DRGs 等政策推进进口替代，3）光激发光技术优势明确，4）估值低于发光可比公司平均，性价比高。
5. 风险提示
集采风险：化学发光存在集采扩面可能，存在收入降低风险。
装机不及预期：公司设备铺设存在不及预期风险。
研发不及预期：研发进度存在不及预期的可能。