生物化学药物的研发主体有哪些

1. 生物化学在医学的应用

生物化学，顾名思义是研究生物体中的化学进程的一门学科，常常被简称为生化。[1]

它主要用于研究细胞内各组分，如蛋白质、糖类、脂类、核酸等生物大分子的结构和功能。而对于化学生物学来说，则着重于利用化学合成中的方法来解答生物化学所发现的相关问题。[1]

中文名
生物化学
外文名
Biochemistry
核心
用化学的方法、理论研究生命
简称
生化
快速
导航
历史

物质组成

物质代谢

结构与功能

繁殖与遗传

分类

研究内容

实际应用

发展简史
定义
生物的分支学科。它是研究生命物质的化学组成、结构及生命活动过程中各种化学变化的基础生命科学。

拉瓦锡
生物化学（Biochemistry）这一名词的出现大约在19世纪末、20世纪初，但它的起源可追溯得更远，其早期的历史是生理学和化学的早期历史的一部分。例如18世纪80年代，A.-L.拉瓦锡证明呼吸与燃烧一样是氧化作用，几乎同时科学家又发现光合作用本质上是植物呼吸的逆过程。又如1828年F.沃勒首次在实验室中合成了一种有机物──尿素，打破了有机物只能靠生物产生的观点，给“生机论”以重大打击。1860年L.巴斯德证明发酵是由微生物引起的，但他认为必需有活的酵母才能引起发酵。1897年毕希纳兄弟发现酵母的无细胞抽提液可进行发酵，证明没有活细胞也可进发这样复杂的生命活动，终于推翻了“生机论”。
历史
在尿素被人工合成之前，人们普遍认为非生命物质的科学法则不适用于生命体，并认为只有生命体能够产生构成生命体的分子（即有机分子）。直到1828年，化学家弗里德里希·维勒成功合成了尿素这一有机分子，证明了有机分子也可以被人工合成。[1]
生物化学研究起始于1883年，安塞姆·佩恩（Anselme Payen）发现了第一个酶，淀粉酶。1896年，爱德华·毕希纳阐释了一个复杂的生物化学进程：酵母细胞提取液中的乙醇发酵过程。“生物化学”（biochemistry）这一名词在1882年就已经有人使用；但直到1903年，当德国化学家卡尔·纽伯格（Carl Neuberg）使用后，“生物化学”这一词汇才被广泛接受。随后生物化学不断发展，特别是从20世纪中叶以来，随着各种新技术的出现，例如色谱、X射线晶体学、核磁共振、放射性同位素标记、电子显微学以及分子动力学模拟，生物化学有了极大的发展。这些技术使得研究许多生物分子结构和细胞代谢途径，如糖酵解和三羧酸循环成为可能。[1]
另一个生物化学史上具有重要意义的历史事件是发现基因和它在细胞中的传递遗传信息的作用；在生物化学中，与之相关的部分又常常被称为分子生物学。1950年代，詹姆斯·沃森、佛朗西斯·克里克、罗莎琳·富兰克林和莫里斯·威尔金斯共同参与解析了DNA双螺旋结构，并提出DNA与遗传信息传递之间的关系。[1]
到了1958年，乔治·韦尔斯·比德尔和爱德华·劳里·塔特姆因为发现“一个基因产生一个酶”而获得该年度诺贝尔生理学和医学奖。1988年，科林·皮奇福克成为第一个以DNA指纹分析结果作为证据而被判刑的谋杀犯，DNA技术使得法医学得到了进一步发展。2006年，安德鲁·法厄和克雷格·梅洛因为发现RNA干扰现象对基因表达的沉默作用而获得诺贝尔奖。[1]
生物化学的三个主要分支：普通生物化学研究包括动植物中普遍存在的生化现象；植物生物化学主要研究自养生物和其他植物的特定生化过程；而人类或医药生物化学则关注人类和人类疾病相关的生化性质。[1]
物质组成
生物体是由一定的物质成分按严格的规律和方式组织而成的。人体约含水55－67%，蛋白质15～18%，脂类 10～15%，无机盐3～4% 及糖类1～2%等。从这个分析来看，人体的组成除水及无机盐之外，主要就是蛋白质、脂类及糖类三类有机物质。其实，除此三大类之外，还有核酸及多种有生物学活性的小分子化合物，如维生素、激素、氨基酸及其衍生物、肽、核苷酸等。若从分子种类来看，那就更复杂了。以蛋白质为例，人体内的蛋白质分子，据估计不下100000种。这些蛋白质分子中，极少与其它生物体内的相同。每一类生物都各有其一套特有的蛋白质,它们都是些大而复杂的分子。其它大而复杂的分子，还有核酸、糖类、脂类等；它们的分子种类虽然不如蛋白质多，但也是相当可观的。这些大而复杂的分子称为“生物分子”。生物体不仅由各种生物分子组成，也由各种各样有生物学活性的小分子所组成

2. 生化是什么意思

生物化学，顾名思义是研究生物体中的化学进程的一门学科，常常被简称为生化。

它主要用于研究细胞内各组分，如蛋白质、糖类、脂类、核酸等生物大分子的结构和功能。而对于化学生物学来说，则着重于利用化学合成中的方法来解答生物化学所发现的相关问题。

生物化学这一名词的出现大约在19世纪末、20世纪初，但它的起源可追溯得更远，其早期的历史是生理学和化学的早期历史的一部分。

(2)生物化学药物的研发主体有哪些扩展阅读：

生物化学主要研究生物体分子结构与功能、物质代谢扒绝与调节以及遗传信息传递的分子基础与调控规律。

除了水和无机盐之外，活细胞的有机物主要由碳原子与氢、氧、氮、磷、硫等结合组成，分为大分子和小分子两大类。前者包括蛋白质、核酸、多糖和以结合状态存在的脂质；

后者有维生素、激素、各种代谢中间物以及合成生物大分子所需的氨基酸、核苷酸、糖、脂肪酸和甘油等。在不同的生物中，还有各种次生代谢物，如萜类、生物碱、毒素、抗生素等。

虽然对生物体组成的鉴定是生物化学发展初期的特点，但直到今天，新物质仍不断在发现。如陆续发现的干扰素、环核苷一磷酸、钙调蛋白、粘连蛋白、外源凝集素等，已成为重要的研究课题。

有的简单的分子，如作为代谢调节物的果糖-2，6-二春岩姿磷酸是1980年才发现的。另一方面，早已熟知的化合物也会发现新的功能，20世纪初发现的肉碱，50年代才知道枣嫌是一种生长因子，而到60年代又了解到是生物氧化的一种载体。

多年来被认为是分解产物的腐胺和尸胺，与精胺、亚精胺等多胺被发现有多种生理功能，如参与核酸和蛋白质合成的调节，对DNA超螺旋起稳定作用以及调节细胞分化等。

3. 生物制药行业排行榜是怎么样的

生物制药行业排行榜：辉瑞、罗氏、诺华、阿斯利康、百时美施贵宝、基因泰克。

1、辉瑞

辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司，辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位，辉瑞目前已发展成为在华最大的外资制药企业。

4、阿斯利康

阿斯利康是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，阿斯利康全球总部位于英国伦敦，全球约有61,500名员工，业务遍布全球100多个国家，公司在17个国家设立生产基地。

4. 生物药物的来源它主要包括哪些类型

生物药物是指运用生物学、医学、生物耐搜化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。 来源： 正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，可以从生物体内提取这些物质作为药。 生物药物的原料来源： 天然的生物材料：人体、动植物、微生物和各种海洋生物。 随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用基因工程技术制得的微生物或细胞。 分类： 按药物的结构分类 按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。 （1）、氨基酸及其衍生物类药物 天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。 （2）、多肽和蛋白质类药物 化学本质性同，分子量有差异。蛋白质类药物：血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；多肽类药物：催产素、胰高血糖素。 （3）、酶和辅酶类药物 酶类药物按功能分为：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治疗酶（激肽释放酶扩张血管降血压）等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用，辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。 （4）、核酸及其降解物和衍生物类药物 DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗，多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。 （5）、糖类药物 抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。 （6）、脂类药物 磷脂类：脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病斗亩烂和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。 （7）、细胞生长因子 干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。 （8）、生物制空漏品类 从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。 按来源分类 有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。 （1）、人体组织来源 疗效好、无副作用，来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。 （2）、动物组织来源 动物脏器，来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异，要进行严格的药理毒理实验。 （3）、植物组织来源 中草药，酶、蛋白质、核酸。 （4）、微生物来源 抗生素、氨基酸、维生素、酶。 （5）、海洋生物来源 动植物、微生物。 按生理功能和用途分类 （1）、治疗药物 肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。 （2）、预防药物 传染性强的疾病，疫苗、菌苗、类毒素。 （3）、诊断药物 速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。 （4）、其它 生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。

5. 生物制药

每天了解一个专业

生物制药

专业简介

生物制药主要研究生物化学、药剂学、生物技术敬橘、制药技术等方面的基本知识和技能，进行生物药物的分析、研发、实验、生产、质检等。尺拿常见的生物药物有：疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。

开设课程

生物化学及生物化学实验、分子生物学及分子亮困团生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验、生物技术制药、生物制药工艺学、发酵工程、药品与生物制品检验等。

就业方向

毕业生可从事尺拿生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。生物制药专业就业敬橘领域为生物药物生产经营企业、生物药物研制与开发单位、药检所及药亮困团政管理部门、各类生物工程公司等与生物制药专业相关、相近的领域内从事应用技术研究、开发、生产、经营与管理等工作，也可从事化学药品的生产、营销和检验及相关的其他岗位，在医院的药房或药剂室工作，在社区从事药品普及教育工作。

6. 生物制药是什么制什么药

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生巧厅物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预嫌宽亮防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。
半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基芹宽的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。
我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物，每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

7. 科兴制药和山东科兴生物是什么关系

科兴制药的全称是科兴生物制药股份有限公司，简称科兴制药。山东科兴生物的全称是山东科兴生物制品有限公司，属于科兴制药的前身，科兴制药是由山东科兴生物改制而成的，属于一家公司。
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已拥有一定行业优势地位和市场影响力，近年来保持稳定增长。

8. 药物分析岗位职责

药物分析岗位职责

随着社会一步步向前发展，岗位职责起到的作用越来越大，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是我为大家收集的药物分析岗位职责，欢迎阅读与收藏。

药物分析岗位职责1

1.能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

2.熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);

4.能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

5.指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。

任职要求:

1.本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

2.熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

4.具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

6.工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

7.具有良好的沟通协调能力。

药物分析岗位职责2

岗位职责:

1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节,并能熟练整理实验报告;

2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;

3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的要求,能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准;

4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;

5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。 、

药物分析岗位职责3

工作职责：

1、负责项目组的技术管理及支持工作，审核组员工作完成情况，按时限完成品种研发项目。

2、指导并带领各项目组按规范开展工作，解决分析组日常工作中遇到的困难，在过程中实现全员技术提升。

3、负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。

4、负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作，并对项目开展中的关键部分质量标准的制定进行把关确认。

5、负责团队成员提升工作。

任职要求：

1、年龄：30—45周岁；

2、学历：本科、研究生（硕士或博士，硕士为全日制）；

3、专业：药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业；

4、工作经历：5年以上药物分析经历，博士毕业可放宽。

药物分析岗位职责4

岗位职责:

1.熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的调研、质量研究与稳定性研究;

2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;

3.熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。

任职资格:

1.本科以上学历,3年以上药物分析研发经验,药物分析相关专业;

2.能够按照项目的研发计划独立进行药物的质量分析工作,了解生产管理、质量管理等方面知识;

3.能熟练查阅并阅读英文文献。

药物分析岗位职责5

实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。

工作内容:

1、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;

2、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;

任职资格

1、药物分析专业或分析化学等相关专业,本科及以上学历;

2、3年以上医药企业分析岗位工作经验,热要药物分析,有系统的多步骤工艺分析方法开发经验,能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;

4、熟练使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分仪、滴定分析仪等分析仪器,并负责分析仪器的日常维护;

5、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

药物分析岗位职责6

职责描述:

1.在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算;

2.根据生物医药项目部经理的'安排,组织生物医药项目组,并安排组内研究员的培训和日常工作;

3.根据项目方案,组织人力和实验资源,并和其他部门协调,完成项目工作(包括如下内容);

-利用hplc、lc-ms联用等技术手段分析和鉴定蛋白质及肽;

-利用相关技术进行生物药物表征及质控的研发工作;

-从事生物药物的质谱/色谱相关分离,分析方法的建立与优化;

-进行质谱谱图解析,数据分析处理,数据库检索,撰写分析报告;

-按照公司品保组的要求,完成工业项目运行中的原始记录、数据上传、签字确认等合规性工作;

-和生物医药项目服务有关的其他工作内容;

4.负责和客户方的技术讨论,就项目进度及发现的异常问题与客户进行售中沟通;

5.在完成项目工作后,协助销售代表,参与和客户方的售后沟通。

任职要求:

1.药物分析、生物大分子质谱、蛋白质组学、蛋白生化、生物化学、生物技术、生物信息、细胞免疫等相关专业,博士学位1年以上或者5年以上硕士相关工作经验;

2.具有蛋白质组学、生物制药cmc分析领域的工作经历;

3.具有蛋白质质谱lc-ms(必备),同时具备液相色谱hplc(uplc),ce,cd,biacore等相关仪器,sciex、thermo、waters等质谱操作及实验技术经验;

4.具有较强的动手能力及研究能力;

5.具有良好的沟通能力,责任心及团队合作精神;

6.虚心好学,愿意学习新技术及勇于接受新的挑战。

药物分析岗位职责7

职位描述

1、药物质量分析方法的建立以及方法验证;

2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;

3、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录);

4、负责分析仪器的日常维护。

岗位要求:

1、大专及以上学历,药物分析相关专业3年以上工作经验。

2、熟悉分析各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、数据处理能力

3、有良好的逻辑思维能力和团队合作精神。

4、需具有一年以上药品研发经验。

药物分析岗位职责8

药物分析实验室是本所一个重要的部门之一。目前拥有4间仪器实验室,2间样本预处理室和1间生物样本库,建筑面积达400平方米。药物实验室拥有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多个品牌公司先进的高效液相色谱仪3台,液质联用仪3台以及配套的实验仪器设备等共计1000余万元。实验室至今已经完成与药企合作项目150余项,科研检测分析项目200余项,累计创收达1200万元。

岗位职责:

预招收2名药物分析专业技术人员,负责本单位承接的i期临床实验血药浓度分析。主要工作内容包括建立检测方法、方法学验证、样品检测等。

任职要求:

1)、性别不限,优先,年龄20周岁以上,40岁以下,品貌端正,身体健康。

2)、品行端正,无社会不良记录,热爱职业教育,乐于奉献。

3)、具备药学、化学类大学专科及以上学历。

4)、有较强的语言表达能力和沟通协调能力。

5)、有药物分析工作经验者优先。

药物分析岗位职责9

职位描述

1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;

2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;

任职条件

1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;

2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;

3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;

4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;

5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;

6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心

药物分析岗位职责10

职位要求

1.化学分析,药物分析等相关专业,大专或本科学历,1年以上药物分析研发经验;

2.具有良好的化学分析实验操作能力,并能熟练使用常用分析仪器设备,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用药物分析技术,恩能够对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;

3.能配合进行与质量标准相关的研究;

4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证;

5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;

6.熟悉glp、gmp;

7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用office等常用软件;

8.具备文献检索的能力;

9.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。

职位描述

1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准;

2.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档;

药物分析岗位职责11

岗位职责：

1、具有良好的实验能力，独立完成样品分析，熟练操作高效液相色谱仪、高分辨质谱仪等仪器；

2、负责液相及高分辨质谱的管理维护和日常运行，根据公司其他部门及外部客户的需要开展分析服务；

3、按照实验记录规范要求做好实验记录；完成项目结题报告的撰写；

4、相关领导布置的其他日常需要协助管理的事项；

5、公司管理层布置的其他事项。

职位要求：

1、本科或专科学历，中药学，药学相关专业；

2、良好的分析问题和解决问题能力，能为实验提出解决问题的思路或者方案；

3、遵守实验室管理制度；

4、遵守实验操作规范和记录规范；

5、良好的团队协作精神；

6、良好的书面和口头沟通能力。

药物分析岗位职责12

岗位职责:

1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。

2、 领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作,负责新技术平台的建立;

3、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

4、指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。

5、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

6、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

7、按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

8、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

9、指导分析团队,进行培训.建立部门人员培训和职业发展计划;

任职要求:

1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历须具备5年及以上医药研发行业项目管理经验,博士学历3年以上医药研发行业项目管理经验;

2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉cfda、fda、edqm的申报要求和ich准则等相关法规;

4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

5.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。

6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。

药物分析岗位职责13

岗位职责:

1.独立完成设计化学药品的检测,规范撰写原始记录及注册申报资料;

2.对实验得出的数据整理、统计、分析,写出报告;

3.负责分析仪器的日常维护。

任职资格:

1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、化学分析等相关专业;

2.熟悉制剂研发期间的质量分析流程及技术转移流程,熟悉制剂分析常用仪器操作和维护,及药物分析方法;

3.沟通、执行能力强,良好的英文水平;

4.良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

药物分析岗位职责14

职位描述

1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph,炽灼残渣、紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项;

2.带领技术团队依据中国药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试;

3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作;

4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;

5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准;

职位要求:

1.本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先;

2.熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等;

3.具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

4.具有gmp及iso17025质量体系意识;

5.良好的沟通及表达能力;

6.优秀的英文读写能力。

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9. 新原料药的研究与开发是谁的任务

研发团队或机构。根据查询相关公开信迅隐息显示新原料药的研究与开发通常由制药企业的研发团队或机构来进行新原料药的研究与开发通常由制药企业的研发团队或机碰信构来进行，制药企业通常会投入大量的人力、笑昌轮物力和财力进行新药研发。原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术。

10. 长春生物和天津生物区别

长春生物和天津生物区别，是公司不同：
1、长春生物制品研究所有限责任公司位于吉林省长春市，是一个赋有悠久历史，集生产、研发、教育、销售为一体的高科技企业，系中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。公司始建于1946年，前身为卫生部东北卫生技术总厂（卫生部长春生物制品研究所），历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。公司下属两个子公司及一个杂志社：长春祈健生物制品有限公司和上海捷诺生物科技有限公司。《中国生物制品学杂志》是国内唯一生物制品专业期刊。公司占地面积约17.97万平方米，员工1700余人，以生产研发病毒性疫苗、重组蛋白治疗产品、诊断试剂为主要发展方向。
2、天津生物化学制药有限公司为津门老字号企业、国家高如斗哪新技术企业，于1943年建厂，前身为天津市生物化学制药厂，是一家具有七十多年生产研发生化和化学药物制剂的国有企业，有着深厚的注射剂生产经验和技术积累，以非最终灭菌的无菌注射剂生产销慧见长，2005年底迁入天津空港经济渣码区，2007年完成公司制改制，2010年成为天津力生制药股份有限公司的全资子公司。