Ⅰ 化学试剂应根据什么特点,以不同的方式妥善管理和存放
化学试剂需按不同性质、不同存放条件来进行管理和存放:
1.危险化学品试剂
危险化学品需要根据毒性信息、使用注意事项、存放风险等进行特定场所的存放,比如专用仓库、专用储存室、气瓶间或专柜等专门的储存场所内。另外,互为禁忌的化学品不应混合存放,例如炸药及爆炸药品不能和易燃物等共同存放。实验室一般试剂量较大或种类多,不可避免有危化品混放现象。在此种情况下,我们可以借助实验室物资管理系统,例如iLabpower CIMS等工具进行管理,系统中的危化品试剂柜自带配存禁忌的功能,可避免互为禁忌的试剂共同存放引起危害。 且在实验员使用前,可在系统设置线上的审批流程,实现远程的“双人双锁”模式。
2.普通化学试剂
普通化学试剂可以根据存放条件放在普通试剂柜或者冰箱中,借助实验室物资管理系统,对试剂做到一瓶一码,通过线上、线下管理相结合的方式,对试剂采取信息化管理的模式。系统对不同实验人员使用不同试剂的情况都有相应统计,这样有利于对实验室试剂的库存和使用量进行实时查询和管控。
Ⅱ 化学药品是怎样分类的1类、2类、…6类药是怎样区分出来的
2015年11月4日已经把6类药改成5类药了。
根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,已经国务院同意,现予以公告,并自公告发布之日起实施。
对化学药品注册分类类别进行调整,化学药品新注册分类共分为5个类别,具体如下:
1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
5类:境外上市的药品申请在境内上市。
(2)化学试剂如何分类保管扩展阅读
药物的相关注册管理要求:
(一)对新药的审评审批,在物质基础原创性和新颖性基础上,强调临床价值的要求,其中改良型新药要求比改良前具有明显的临床优势。对仿制药的审评审批,强调与原研药品质量和疗效的一致。
(二)新注册分类1、2类别药品,按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报;新注册分类3、4类别药品,按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报;新注册分类5类别药品,按照《药品注册管理办法》中进口药品的程序申报。
新注册分类2类别的药品,同时符合多个情形要求的,须在申请表中一并予以列明。
Ⅲ 实验室化学试剂如何分类存储
化验室内只宜存放少量短期内需用的药品,易燃易爆试剂应放在防火安全柜中,柜的顶部要有通风口.严禁在化验室内存放总量20L的瓶装易燃液体。大量试剂应放在试剂库内。对于一般试剂,如元机盐,应存放有序地放在试剂柜内,可按元素周期系类族,或按酸、碱、盐、氧化物等分类存放。存放试剂时,要注意化学试剂的存放期限,某些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害物。如醚类、四氢呋喃、二氧六环、烯、液体石蜡等,在见光条件下,若接触空气可形成过氧化物,放置时间越久越危险。某些具有还原性的试剂,如苯三酚、TiCl3、四氢硼钠、FeS04、维生素c、维生素E以及金属铁丝、铝、镁、锌粉等易被空气中氧所氧化变质。
Ⅳ 化学试剂怎么分类
化学试剂又称化学药品,简称试剂。从试剂的贮存和使用角度按类别和性能2种方法对试剂进行分类。
无机试剂和有机试剂。这种分类方法便于识别、记忆,又便于贮存、取用。
危险试剂和非危险试剂。这种分类方法既注意到实用性,更考虑到试剂的特性。
拓展内容:无机试剂按单质、氧化物、酸、碱、盐分出大类,再根据性质进行分类。有机试剂按烃类、烃的衍生物、糖类蛋白质、高分子化合物、指示剂等进行分类。
Ⅳ 化学试剂分类存放
1、方便。查找药品位置容易,取用药品,存放药品都十分方便
2、安全。
有毒药品单独存放,加强管理。
危险药品单独存放,强化管理。
相互容易发生剧烈反应甚至发生爆炸的药品分开存放
Ⅵ 化学药品是怎样分类的
分为六大类:
1、未在国内外上市销售的药品:
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制 剂 。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
(6)化学试剂如何分类保管扩展阅读
化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。
从价值链来讲,化学药品制剂处于价值链高端,按价值递增依次为通用名药(非专利药)和专利药,专利药是整个价值链的顶端。
未来化学制剂行业将走向分化,研发型企业和生产型企业各自特征将逐渐明显。同时,随着国外专利药的到期,不断有“重磅”药物成为仿制企业的目标,这为行业向非专利药仿制方向发展提供了良好的引导,非专利药开发面临良好机遇。
此外,新药品研发周期长、投入高、风险大,而基于已有药物化学结构的药物缓控释技术、手性药物开发等则不存在上述风险,可能成为未来技术开发重点。
Ⅶ 化验室化学试剂如何分类
所谓化学试剂:就是化学实验所用的药剂;即化学实验需要的化学药剂。
据此,化学试剂分为标准试剂、生化试剂、电子试剂、实验试剂。
标准试剂:按照国际规范和技术要求,以明确作为分析仲裁的标准物质。
生化试剂:配制生物化学检验试液和生化合成。
电子试剂:一般指电子资讯产业使用的化学品及材料,主要包括集成电路和分立器件用化学品、印制电路板配套用化学品、表面组装用化学品和显示器件用化学品等。
实验试剂:按照“主含量”来确定的“合成用试剂”。实验试剂在化学实验室中用来合成制备、分离纯化的、能够满足合成工艺要求的普通试剂。
Ⅷ 化学试剂常用分类方法有哪些
一般常规品种(一类试剂)即必需品种,有225种。二类试剂几乎应用于一切领域,大约有1800~2000个品种。三类试剂大约有3000~6000个品种。在我国,采用优级纯、分析纯、化学纯三个级别表示的化学试剂,按照中华人民共和国国家标准和原化工部部颁标准,共计225种。这225种化学试剂以标准的形式,规定了我国的化学试剂含量的基础。其它化学品的含量测定都是以此为基准,通过测定来确定其含量。因此,这些化学试剂的质量就显得十分重要。同时,这225种化学试剂由于用途极为广泛而成为基本品种。这225个品种在化学试剂目录中均已标注。 此外,还有特种试剂,生产量极小,几乎是按需定产,其数量一般为用户所指定。
Ⅸ 化学试剂如何分类保存
酸碱、有无毒、发生反应的物品分开放
Ⅹ 化验室化学试剂如何分类
有机试剂和无机试剂要分放,氧化试剂性和还试剂原性要分放,酸性试剂和碱性试剂要分放,无机试剂再按钾盐、钠盐、铵盐等分类摆放,有机试剂也要分类摆放。