① 西药是怎样制造的
你说的范围太广了,因为西药在剂型就有很多种,而不同剂型的药品生产流程也是大不相同的。
西药与中药的中药区别就是原料药上面,西药是化学原料,所有成分是可知的。而中药也不一定全是草药,也有动物、矿石类,但最主要的特点就是无法知道所有成分,只是知道主要成分----就是能治病的化学成分。
② 药物是什么制造
药物是由自然界草药,或者化学物质反应制作而成。要与不要吃太多哦,咬不死也会撑死的,我三岁时就是这么死的。
③ 化学药物从实验室开发到工业生产一般要经过哪些主要过程和阶段
1、 新药研发的探索阶段:实验室研究
该阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段,来制备少量的样品供药理筛选,很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。实验室研究阶段在化学药研发流程中比较重要,这阶段的主要任务有:
(1)了解合成路线是否存在知识产权问题、生产成本能否接受;
(2)合理设计化合物尽快完成该化合物的合成;
(3)采取各种手段,确证化合物的化学结构;
(4)测定化合物的主要物理参数;
(5)对化合物的合成方法不作过多的研究,只需要了解化合物的一般性质。
2、小量试制阶段
新药苗头确定后,要进行小试研究,小试阶段的主要任务是对实验室原有的合成路线和方法进行全面、系统的改革,在改革的基础上通过实验室批量合成、积累数据,提出一条基本适合中试生产的合成工艺路线。
为了研究确定一条最佳的合成工艺路线需要做到:
(1)通过小试研究改掉实验室的那些不符合工业生产的合成步骤和方法;
(2)在小试阶段需要探明用工业级原料和溶剂对反应有无干扰,对产品的产率和质量有无影响;通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法,达到价廉、优质和高产;
(3)通过小试找出原料和溶剂的回收套用方法,降低生产成本;
(4)通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参与的合成反应,选择工艺路线时要考虑三废问题。
3、 中试生产阶段
根据小试实验研究工业化可行的方案,进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室所不能解决或发现的问题,为工业化生产提供设计依据。
原料药中试生产也是原料药小试生产的扩大,中试生产的主要任务有以下几点:
(1)验证小试工艺路线是否符合工业化生产条件
考核小试提供的合成工艺路线,在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求,是否适合于工业生产。一个合格的工艺应当能够稳定、连续地生产出符合质量要求的产品。
(2)验证小试工艺路线的经济性
验证小试提供的合成工艺路线,是否成熟、合理,主要经济技术指标是否接近生产要求;
在放大中试研究过程中,进一步考核和完善工艺路线,对每一反应步骤和单元操作,均应取得基本稳定的数据。
(3)原料药、中间体和产品的质量控制
根据中试研究的结果制订中间体和成品的质量标准,以及分析鉴定方法。
(4)确定中试工艺参数
制备中间体及成品的批次一般不少于3-5批,以便积累数据,完善中试生产资料,为正式生产提供数据。工艺数据的积累至少具有两方面的意义:一方面有助于判断工艺的可行性、稳定性与产品质量的重现性之间的联系,另一方面有助于过程控制方法和终点检验标准的建立。
(5)进行生产成本的核算
根据原材料、动力消耗和工时等,初步进行经济技术指标的核算,提出生产成本,为正式生产提供最佳物料量和物料消耗。
(6)回收和套用试剂,并处理三废
对各步物料进行步规划,提出回收套用和三废处理的措施。
(7)建立中试工艺规程
提出整个合成路线的工艺流程,各个单元操作的工艺规程,安全操作要求及制度。
中试平台是药品产业化的孵化器,在科研和生产之间起着纽带的作用,与药品生产企业有着密不可分的关联。中试平台实施GMP管理,为产业化提供了完善的产品标准和工艺规程,解决了规模生产的关键技术,对于中试平台规划化管理、促进产品的可生产性、提高产品转化率、保证产品质量等方面都有着非常重要的意义。
4、工业化生产阶段
原料药的工业化生产,其重要的目的主要有两个,一是用于相应的制剂生产,二是以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。在将工艺由实验室转向工厂、将样品转化成产品的过程中,最关键的阶段无外乎路线优化阶段,这是成功转向生产的基石。
④ ”化学合成药物”是如何设计和制造出来的依据的是什么请举例说明.
首先是知道某种化合物对某些疾病或者某些细菌、病毒有作用,然后明了该化合物的结构,组成。再对这种药物进行试验。然后就是研发生产这种物质的工业方法。最后就是批量生产。盘尼西林(青霉素)就是由于发现青霉菌产生的某种物质(后来名为青霉素)对其他细菌有抑制生长的作用,然后试验,生产,最后首先应用于二战就伤员。如果不是青霉素,二战的死亡人数又将增加不知多少。
⑤ 什么是化学制药
化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。在中国,制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门,又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。
⑥ 药物中的化学制剂是怎么定义的,由什么制得,与原料药,中药,生物制药怎么区别
化学制剂主要是指药化学制剂主要指的是西药制剂,生物制剂主要是疫苗,动植物提取物的制剂等.品的活性成分是化学合成药物,和它相对应的包括中药制剂,生物制剂。
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。原料药一般用5kg、10kg铝桶装
⑦ 急!!化学制药技术有哪些!!
化学药物制备的话,首先是原料药,制备原料药需要合成(有机或无机)、纯化。其中合成属于化学范畴。其次是制剂成型工艺,例如口服固体制剂包括:搅拌、制粒、干燥、压片、包衣等。不涉及化学反应。主要是物理变化。
也就是说其实说化学制药,那么主要在于合成。简单的说,首先确定有效成分分子机构,依照结构特点选择合适的底物以及反应条件进行合成(不管是化合反应、分解反应、置换反应还是复分解反应,总之是要生成目标化学物质)得到粗产品后纯化达到要用要求(符合国家药品标准)即可。
发酵:原料药生产。利用微生物的发酵作用合成所需原料药。如:抗生素、FDP等等。
酶工程:应用于生物制药和体外诊断试剂。
有机合成:原料药生产。如:甘草酸二铵等。
目前我接触到的主要是发酵和有机合成。
⑧ 西药的药品是怎样化工合成的疗效居然这么好
现在的西药(化学药)已经很少从自然界的植物、矿物、动物中寻找药性成分来制作药物,基本都是针对病原体而采用计算机建立模型来设计化学成分,设计好后就可以用化学物质来合成。一般药物的化学成分必须是单一的(药物说明书中列有分子式),单一的化学成分才能有针对性地解决病原体目标(精确制导导弹一样),也才能在实验中研究其体外作用,才能追踪其在体内的半衰期、代谢过程。而且单一的化学成分不含杂质(中药基本都是很多成分甚至是不明成分混在一起,各种毒性、菌类杂质都多得很),引起热源的几率很少(热源是导致药物过敏的原因之一)。还有就是一般性的化学合成药物很便宜,研发、制作周期短。
化学药物在体内能尽量躲开胃液的破坏(虽然胃液也会破坏一些),而中药除了毒性等危害物质外,其他的都被胃液消化了,根本起不了治病作用(假如有药性成分的话)。而化学药在制作时要用化学方法使药性成分结晶,就是使其药性成分的浓度提高,才能躲开胃液及其他体内物质的破坏,才能对病原体有抑制、清除和杀灭作用。
最重要的是病原体只有用化学物质才能抑制、清除、杀灭,中药的物理性成分不可能对病原体有什么影响,就像疟疾患者吃中药黄花蒿没有任何作用,必须吃化学方法制作的化学药黄花蒿素药,才能在体内杀灭疟原虫治好疟疾。
药物和食物完全不同,药物就是治病的,不是营养物质,药物成分不是人体需要的,所以药物必须是仅仅具有治疗作用的单一成分,其副作用、不良反应才能最少化、最小化。假如中药中有药性成分的话,那么按照中医理论制作的中药其副作用、不良反应是很多的,而且根本无法预知有什么副作用、不良反应,更别说毒性了。
再者,化学药之所以能治病、效果好,还因为化学药在研发出来后,必须要做设计严格的临床试验,也就是大样本随机双盲对照临床试验(共分三期),试验揭盲后其统计的各种数据(治愈率、副作用、不良反应、血液中半衰期、最大安全剂量等)符合医学的药物标准,经过专家组审查试验设计合格、数据真实没有造假等,药监机构才会批准其上市或进入临床应用。而中药呢?古方就不用说了,中药新药研发完后做个体外实验(少数的做个临床观察试验)就会宣布新药研发成功,药监部门就会批准其上市和进入临床应用。所谓临床观察试验根本就没有排除安慰剂效果的设计,还是凭主观认定。
⑨ 药物化学的原理都有哪些
一.药物化学的定义、研究内容和任务 药物化学一 一是一门发现发明新药,合成化学药物,阐明药物化学性质,研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间相互作用规律的综合性学科。二、药物化学的研究内容 药物化学 i s n o w c al l e d M e d i cin a l C h e m i st r y,v e r y s e l d o m c a l l e d P h a r m a c e u t i c a l C h e m i s t ry。药物一 一具有治疗、诊断、预防、调节生理机能的物质。化学药物一 一已知确切结构的单一化合物。三、药物化学的主要研究任务(一)为有效利用药物提供理论基础。临床药物化学,研究药物的化学结构与理化性质的关系,药物的构效关系、药物稳稳定性方面的探讨。(二)为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺,化学制药工艺学,(三)寻求优良新药,不断探索寻求新药的途径和方法 创新药(第一任务)生产化学药物(第二任务)先导化合物(L e a d c o m p o u n d s)最初发现的具有特定生理活性和全新结构的化合物,可作为进行结构修饰的模,通过构效关系、定量构效关系和三维定量构效关系研究,以获得预期药理作用的理想药物。L e a d d i s co v e r y天然生物活性物质 以生物化学为基础发现先导物 基于临床副作用观察产生先百物 基于生物转化发现先导物药物合成的中间体作为先导物 但合化学的方法产生先导物 基于生物大分子结构和作用机理设计先导物 反义核苷酸 幸运及筛选发现的先导物四、药物化学与其他学秆的关系 相关学科在药物化学发展史上所起的作用 药物化学的建立是近代化学和化学工业的建立为基础,而其发展则受益于生物化学!生物物理!理沦有机化学及药理学的发展,特别是近年来分子生物学!分子药理学!量子生物化学取得的一系列成果,使人们对机体的认识宏观进入到微观的分 子水平 在药物化学的发展史中,相关学科的影响是
⑩ 西药是怎么制成的呢,原料是什么
说到西药,很大一部分是一些有机小分子。我们以常见的阿斯匹林来举个例子:
阿斯匹林是由水杨酸和乙酸酐反应制得的。我们分开讲这两样东西:
首先说水杨酸。煤炭干馏(就是生产煤气的过程)会剩下煤焦油,从煤焦油里可以蒸馏出苯。把苯用浓硫酸磺化再与烧碱共熔加热,最后再和二氧化碳高温高压反应得到。
然后是乙酸酐。把乙酸用浓硫酸脱水,得到乙烯酮,再和乙酸反应得到乙酸酐。
总结一下,药物的原料有矿物成分,也有一些农业产品(乙酸)。我举的例子只是这一种药,不过大多数西药确实用到这两种来源的材料哦。