㈠ 奥科维高电位三类医疗器械到底是真能治病还是骗人的
高电位治疗机是三类6826物理治疗及康复设备，用于睡眠障碍的辅助治疗及缓解；轻度至中度高血压病的辅助治疗及缓解。在医护人员的指导下正确使用是有效果的，否则药监局不会给批文，购买时需要到有有效资质的商家购买。保证货源合法合规。
㈡ 6823医用激光仪器设备包括具体哪些设备
三类医疗器械划：类目录 名 称品 名
举 例6804眼科手术器械眼科手术用其器械玻璃体切割器
6815注射穿刺器械 注射穿刺器械性使用菌注射器及其胶塞等
6821 医用电仪器设备 用于脏治疗、急救装置植入式脏起搏器、体外脏起搏器、脏除颤器、脏调搏器、主脉内囊反搏器等
6822 医用光器具、仪器及内窥镜设备植入体内或期接触体内眼科光器具眼工晶体6823医用超声仪器及关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统等
6824医用激光仪器设备激光手术治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准、氩离）等
6826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱等
6832医用高能射线设备医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统等
6833医用核素设备放射性核素治疗设备钴60治疗机等
6840临床检验析仪器血液析系统血型析仪、血型卡免疫析系统全自免疫析仪细菌析系统结核杆菌析仪、药敏析仪基命科仪器全自医用PCR析系统6845体外循环及血液处理设备工肺设备工肺机氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器工肺设备辅助装置血泵等
6846植入材料工器官植入器材骨板等
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪
6863口腔科材料高义齿材料合树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料等
6866医用高材料及制品输液、输血器具及管路性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、等
6870 软 件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备像用软件、血管内超声像系统（IVUS）、核医像医用磁共振像系统6877介入器材血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、静脉测压导管造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊导丝管鞘硬导丝、软导丝、肾脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材滤器、弹簧栓、栓塞微球、铂金微栓、封堵器
㈢ 三类医疗器械有哪些
三类医疗器械包括：
6804眼科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6815 注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗设备
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
体外诊断试剂
6845休外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器宜
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及辅料
6865医用缝合材料及粘合剂
5866医川高分子材料及制品
6870软件
一次性无菌:6815、6866
体外诊断试剂:6840
植入介入:6846、6877
㈣ 骨科需要用到哪些医疗设备
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801 基础外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6801－2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801－3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
6801－4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
6801－5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
6801－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
6801－7
基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
6802 显微外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6802－1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
6802－2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
6802－3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
6802－4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
6802－5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
6802－6
显微外科用其他器械
显微合拢器
6803 神经外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6803－2
神经外科脑内用钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
6803－5
神经外科脑内用其他器械
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
6804 眼科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6804－2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
6804－3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
6804－4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
6804－5
眼科手术用钩、针
眼用钩针
6804－6
眼科手术用其他器械
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
6805 耳鼻喉科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6805－1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
6805－3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
6805－4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
6805－5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
6806 口腔科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6806－1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
6806－2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
6806－3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
6806－4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
6806－5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
6807 胸腔心血管外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
6807－2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
6807－3
胸腔心血管外科用钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
6807－4
胸腔心血管外科用镊、夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
6807－5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
6808 腹部外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6808－2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
6808－3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
6808－4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809 泌尿肛肠外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6809－2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
6809－3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
6809－5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
6809－6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
6810 矫形外科（骨科）手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6810－1
矫形（骨科）外科用刀、锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
6810－5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
6810－6
矫形（骨科）外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）
6810－7
矫形（骨科）外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯
6810－8
矫形（骨科）外科用其它器械
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架
6812 妇产科用手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6812－1
妇产科用刀
碎胎刀
6812－2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
6812－3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
6812－4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
6812－5
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
6812－6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
6813 计划生育手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6813－3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
6813－6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
6816 烧伤(整形)科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6816－1
烧伤（整形）用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
6816－3
烧伤（整形）用钳
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
6816－4
烧伤（整形）用镊、夹
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
6816－6
烧伤（整形）用其他器械
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
序 号
名 称
品 名 举 例
1
听诊器（无电能）
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器
2
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
3
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
4
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
6821 医用电子仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
心电导联线
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
6823 医用超声仪器及有关设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
超声辅助材料
超声耦合剂
6824 医用激光仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
干色激光打印机
6826 物理治疗及康复设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
2
理疗用电极
中低频理疗用电极
6827 中医器械
序 号
名 称
品 名 举 例
1
中医器具
负压罐、刮痧板
6831 医用X射线附属设备及部件
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
2
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
6834 医用射线防护用品、装置
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
6840 临床检验分析仪器
序 号
名 称
品 名 举 例
1
生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
6841 医用化验和基础设备器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
2
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
3
血液化验设备和器具
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
手术及急救装置
各种气压、电动气压止血带
2
呼吸麻醉设备及附件
碱石灰
3
呼吸设备配件
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
4
手术灯
手术照明灯、手术反光灯
5
手动手术台床
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床
6855 口腔科设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
牙科椅
机械牙科椅、医师椅
2
口腔综合治疗设备配件
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
3
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯
6856 病房护理设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
病床
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫
2
医用供气、输气装置
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
6857 消毒和灭菌设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
专用消毒设备
超声清洗器、超声干燥脱水设备
2
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
3
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊
6863 口腔科材料
序 号
名 称
品 名 举 例
1
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
2
模型材料
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料
3
齿科辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸
4
研磨材料
6864 医用卫生材料及敷料
序 号
名 称
品 名 举 例
1
敷料、护创材料
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴
2
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾
3
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
6866 医用高分子材料及制品
序 号
名 称
品 名 举 例
1
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
2
一般医疗用品
检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋
㈤ 国家公布的第一类医疗器械产品分类为什么没有6826 物理治疗及康复设备
销售第一类的医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》，有营业执照即可。
医疗器械分类目录 ,去 国家药品食品监督管理局 查询。这样的东西，最好从权威官方网站是那个去中。
6826 物理治疗及康复设备
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/6826.htm
㈥ 二类6826物理治疗设备是什么
可以肯定的告诉你 需要
以下是具体内容:
医疗器械分类目录
6826物理治疗及康复设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）
Ⅱ
3
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
Ⅲ
光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ
4
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ
5
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ
8
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
㈦ 护腰带是医疗器械几类产品 同时我也很想知道关于康复器械一类二类是如何分类的
按照什么分类，这个很关键；
如果按照欧盟标准做CE认证的时候，你所说的都属于一类。
按照国标，这些产品可以划分为6826物理治疗及康复设备中的理疗康复仪器
中的简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器也属于一类。
如果腰带有磁疗或者红外能够促进血液循环等能量交换，属于二类
㈧ 二类医疗器械6826-2是什么意思以及适应范围
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/6826.htm
68是医疗器械-国家工业品分类号中医疗器械号。26是物理治疗及康复设备。最后的2是电疗仪器。见这个网页-分类目录。