如何查原料药的物理形态

㈠ 怎么查询msds，主要是原料药

GHS为全球化学品统一分类和标签制度的简称。GHS主要内容为全球化学品统一分类标准，安全标签及安全技术说明书（MSDS/SDS）。

㈡ 原料药的物理化学性质包括哪些内容

药物的理化性质是指物理和化学性质；物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等；化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征.药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄；化学稳定性,影响药物质量及体内过程.它们都跟药物作用息息相关.
药物剂量的大小不属于.

㈢ 如何查询药品质量标准

查找药品的质量标准包括国内药品标准，国外药典，在药品研发信息检索中，高效的获取药品标准信息，为质量研究工作奠定基础。

如何查询药品质量标准？

在药品标准中数据库中可以查询，是较为全面的药品标准数据库，收录了绝大多数国家药品质量标准信息，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。

马丁代尔药物药典

药典标准收录只有限度信息，没有具体分析方法描述，需要关注以下几点

1、是否有描述见附录操作，这个必须下载附录才能查看；

2、原料药和制剂（或者相似结构药物）往往会有一定相关性，需要比对一下；

3、可查阅历史版本药典收录信息；

4、对于只有限度信息的药品，可以对比多个药典标准，查看相关描述；

5、调研文献，可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品，比如新药，需要通过信息调研，确定标准，对于老品种如果没有查询到药典标准，可以尝试多维度的检索方式，拼写、首字母等等，对于上市国家很少的药品，标准收录信息也很少，所以需要多尝试。

㈣ 医药中间体在哪里查询呢

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大。

然而，在原料药研发和使用的过程中，不少人却是“万事开头难，中途难，收尾也难”：

为了检索药物合成路线，各处查找期刊、论文、专利资料，头大；

好不容易找到资料，却因埋头苦读、翻译等事项耗费大量时间；

终于搞清楚一篇文献的合成细节，却不清楚有没有其他更好的方法；

想要购买，却不知市面上都有哪些供应商……

针对这些问题，推荐使用数据库查询原料药数据，药融云收录了（原料药综合查询、原料药用量推算、海关进出口、合成路线、FDA批准辅料以及CDE、美国DMF、日本MF、韩国DMF、欧盟CEP等多个国家和地区的原料登记信息）。

1、查询合成路线、中间体试剂等

药融云数据库原料药版块下：合成路线数据库包含了原料药基本信息，合成路线基本信息，研究路线种类、反应步骤、总收率等；合成路线图，各步反应物、反应条件、转化率等，并包含具体的反应物补充说明、基团说明等信息，利于研发阶段的前期调查，及原料药合成多路线的分析比对。

可根据药品名称、中间体、反应试剂、CAS号等进行关键词的搜索、精准搜索、模糊搜索、组合搜索、高级筛选（且 、或、非）等搜索方式，查询了解合成路线、中间体试剂等。

药物详细信息

㈤ 药物具体剂型 形态 给药途径

片剂(固体)(口服)
口腔片(固体)(黏膜)
含片(固体)(黏膜)
咀嚼片(固体)(黏膜)
泡腾片(固体)(腔道)
胶囊剂(固体)(口服)
硬胶囊(固体)(口服)
软胶囊/胶丸(固体)(口服)
肠溶胶囊(固体)(口服)
软膏剂/乳胶剂(半固体)(皮肤)
眼膏剂(半固体)(黏膜)
硬膏剂/膏药(固体)(皮肤)
栓剂(固体)(腔道)
滴眼剂(液体)(黏膜)
滴鼻剂(液体)(黏膜)
滴耳剂(液体)(黏膜)
糖浆剂(液体)(口服)
洗剂(液体)(皮肤)
合剂(液体)(口服)
口服液(液体)(口服)
颗粒剂(固体)(口服)
散剂(固体)(口服)
丸剂(固体)(口服)
注射液(液体)(注射)
注射用粉末(固体)(注射)
气雾剂(气体)(呼吸道)
粉吸入剂(气体)(呼吸道)
喷雾剂(气体)(呼吸道)

㈥ 如何检查某原料药中的砷盐杂质，检查是应注意什么

其实可以参考中国药典，根据里面的方法。

最经典是古蔡氏法，既然是原料药，就不必考虑辅料干扰问题。

这方法原理是利用金属Zn与酸反应生成H2和砷发生反应，产生砷化氢，再用溴化汞试纸去检验。

另一种方法是二乙基二硫代氨基酸银法[AG（DDC）]法，原理和上面类似，但最后采用Ag（DDC）吡啶溶液去和砷化氢反应产生红色凝胶，和比色法类似。

第1方法要注意可能出现锑斑干扰（锑可以和试制出现类似砷斑现象），因此很多时候，反应需加入氯化亚锡和KI，作用是把5价砷转变为3价砷，才能现象，并且防止锑干扰反映，并且还能帮助H2平稳释放。

付上第1种方法仪器图片。

第2法要注意的是吡啶有臭味，但该实验灵敏度高。

㈦ 药典没有收录的原料药，质量标准怎么查询

药典没有收录的原料药质量标准是不好查的。只能到原料药生产企业去查或到主管部门去查。

㈧ 怎么查询一个原料药有几种晶型 特征数据

一般没有专门讲晶型的专利，我查了很多合成专利，但是都没有涉及晶型，你可以去药智数据库去查询，里面有很多相关数据，应该可以查到，回答满意请您才能，谢谢。

㈨ 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些求解

原料药和供配制注射液用原料药这个问题其实一直存在，许多企业和供应商都不特别标注供注射用。
但是一般来讲普通的原料药检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。药品按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生需要控制的杂质，包括工艺杂质、降解产物、异构体和残留溶剂等，因此要进行质量研究，并结合实际制订出能真实反映药品质量的杂质控制项目，以保证药品的安全有效。一般有以下项目1 一般杂质
一般杂质检查包括氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、炽灼残渣等。对一般杂质，试制产品在检验时应配制不同浓度系列的对照液，考察多批数据，确定所含杂质的范围。2 有关物质
有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。有关物质研究是药品质量研究中关键性的项目之一，其含量是反映药品纯度的直接指标。对药品的纯度要求，应基于安全性和生产实际情况两方面的考虑，因此，允许含限定量无害的或低毒的共存物，但对有毒杂质则应严格控制。毒性杂质的确认主要依据安全性试验资料或文献资料。与已知毒性杂质结构相似的杂质，亦被认为是毒性杂质。
3 有机溶剂残留
由于某些有机溶剂具有致癌、致突变、有害健康、以及危害环境等特性，而且有机溶剂残留亦在一定程度上反映精制等后处理工艺的可行性，故应对生产工艺中使用的有机溶剂在药品中的残留量进行研究。具体内容可参阅“化学药物有机溶剂残留量研究的技术指导原则”。4 晶型
许多药物具有多晶型现象。因物质的晶型不同，其物理性质会有不同，并可能对生物利用度和稳定性产生影响，故应对结晶性药物的晶型进行考察研究，确定是否存在多晶型现象；尤其对难溶性药物，其晶型如果有可能影响药品的有效性、安全性及稳定性时，则必须进行晶型的研究。晶型检查通常采用熔点、红外吸收光谱、粉末X－射线衍射、热分析等方法。对于具有多晶型现象的药物，应确定其有效晶型，并对无效晶型进行控制。5 粒度
用于制备固体制剂或混悬剂的难溶性原料药，其粒度对生物利用度、溶出度和稳定性均有较大的影响，必要时需测定粒度，检查原料药的粒度分布，并规定其限度。
6 溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度
溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度是原料药质量控制的重要指标，通常应作此二项检查，特别是制备注射剂用的原料药。
7 干燥失重和水分
此二项为原料药常规的检查项目。含结晶水的药物通常测定水分，再结合其他试验研究确定所含结晶水的数目。质量研究中一般应同时进行干燥失重检查和水分测定，并将二者的测定结果进行比较。8 异构体
异构体包括顺反异构体和光学异构体等。由于不同的异构体可能具有不同的药效或生物有效性，甚至产生相反的药理活性，因此，须作不同异构体的检查。具有顺、反异构现象的原料药应检查其异构体。单一光学活性的药物应检查其光学异构体，如对映体杂质检查。
供注射用的原料药（无菌粉末直接分装），必要时检查异常毒性、细菌内毒素或热原、降压物质、无菌等。

㈩ 怎样查询原料药数据

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大，数据库查询原料药数据可以查询合成路线，用料推算，海关进出口等，API供需、市场规模、合成信息一站检索，简单介绍一下查询方式。

1、查询合成路线

任何一个化合物的合成路线通常都有多条，药物合成也是这样。对于原料药的合成，最终目的是走进工厂批量化生产，因此选择一条适合自己生产情况的路线就是至关重要。

如想要查询“Choline fenofibrate”，在合成路线种搜索名称，可以查询合成路线，还可以搜索中间体、反应试剂、CAS号等查询合成路线。

生产厂商

5、查询注册登记信息等等

以上就是查询原料药数据的方式了，当然数据库除了查询原料药市场还能查询，药物市场等等，医药行业提供数据支持。